【@无锡师生,关于核酸检测和门铃码,你想知道的在这儿】
关于核酸检测、门铃码的相关问答——师生篇
问:老师、学生可以通过哪些方式查询“核酸检测结果”?
方法一 
登录“灵锡”APP,点击首页【核酸结果】:
①通过“灵锡”APP-【门铃码】-【个人门铃码】信息进行核酸采样的师生,可以点击【本人及委托申请采样结果】,查看本人以及委托人的核酸检测结果;
②通过“身份证”进行核酸采样的师生,可以点击【身份证采样结果】,选择证件类型、输入所要查询老师、学生证件号码,信息提交成功后即可查看本人或者学生的核酸检测结果;
③通过其他证件(外籍港澳台)核酸采样的师生,可以点击【其他证件(外籍港澳台)采样结果】,输入所要查询老师、学生的姓名、选择证件类型、输入证件号码,信息提交成功后即可查看外籍港澳台师生的核酸检测结果。
方法二 
登录【苏康码】(通过支付宝、省政务服务平台、灵锡APP等)-【核酸检测查询(省内)】,查看核酸检测结果。
注:若老师、学生自行前往医院及医疗机构进行采样,但通过【核酸结果】未查询到的,也可通过此方法进行查询。

问:学生与老师/家长一同进行核酸检测的,如何查询学生的核酸检测结果?
情况一 
采样时,通过使用父母身份证,以某某之子、某某之女信息进行采样的,在【本人及委托申请采样结果】-【本人结查询】里会以某某之子、某某之女显示学生的核酸检测结果;
情况二 
采样时,通过【个人门铃码】-【维护家庭成员】里学生的信息进行采样的,在【本人及委托申请采样结果】-【委托结果查询】里显示学生姓名的核酸检测结果;
情况三 
采样时,通过学生自己的身份证(身份证号、户口本个人信息)进行采样的,需要在【身份证采样结果】里用学生自己的身份证号进行查询核酸检测结果。

问:老师、学生如何使用“个人门铃码”?
适用情况一
在使用核酸检测功能、维护家庭成员信息等服务时,适用于全体师生;
适用情况二
在进出全市范围内公共交通、企事业单位、人员密集的公共场所、居民小区(村)等场所出入通行时,适用于全体学生。

问:如何在线上申领“个人门铃码”?
注:有智能手机的学生原则上可以自己申领,具体情况听从学校安排。
步骤一 
家长、老师登录“灵锡”APP,点击首页【门铃码】-【个人门铃码】;
步骤二 
家长、老师点击【我的个人信息】,按要求完成信息维护后,便可领取“个人门铃码”;
步骤三 
家长、老师完成个人信息维护后,便可帮助学生申领“个人门铃码”;
点击【维护家庭成员】-【添加人员】,按要求如实填写信息,点击“立即提交”,便可成功申领;
步骤四 
查看所添加学生的【个人门铃码】,上传照片并保存“个人门铃码”至手机,将生成的图片打印后使用即可。

问:申请“个人门铃码”时提示“您已自主申请,请不要重复申请”需要如何操作?
说明已有另一个手机号完成了学生的信息的自主申请,请切换账号后重新查看;若切换后依旧无效,请联系灵锡客服进行处理。

问:申请“个人门铃码”时提示“您已存在委托申请,是否解除原有委托申请?委托申请解除后,个人门铃码将由您本人维护”需要如何操作?
点击页面提示中的“确认解除”,重新进行个人申请即可。

问:帮学生委托申请“个人门铃码”时为什么提示“当前委托用户已自主申请,请不要重复申请”?需要如何操作?
说明学生之前已经完成了“个人门铃码”申请。家长、老师可通过“灵锡”APP-【建议反馈】或拨打灵锡客服电话,提供学生的姓名+身份证号,经后台核实后,会将自主申请的信息进行删除处理,删除后,便可重新维护学生的信息。

问:帮学生委托申请时提示“当前委托用户已被XX委托申请,是否解除原有委托申请”?被委托人并不认识?需要如何操作?
说明可能学校或者社区工作人员给该学生进行过统一申请。家长、老师可点击页面提示中的“确认解除”,为学生重新进行委托申请即可。

问:“个人门铃码”主动扫码、反向扫码不能出现苏康码?
情况一
老师、学生的身份证号码含有X,但在“灵锡”APP实人认证中认证的是x。可通过“灵锡”APP-【建议反馈】或拨打灵锡客服电话,提供注册“灵锡”APP的手机号,后台核实后会进行处理;
情况二
老师、学生是港澳台或外籍人士,实名认证时使用了“外国人永久居留证”或证件号码为纯数字的。可通过“江苏政务服务”APP、江苏政务服务小程序以相关证件类型注册登录后出示苏康码;
情况三
老师、学生之前未申请过苏康码,或苏康码满14天后未及时进行更新。有智能手机的师生可在“灵锡”APP-【苏康码】中进行申领或更新;无智能手机的学生,可请家人、亲属、老师或社区工作人员)在“灵锡”APP-【苏康码】-【家庭成员】中代为申领。
情况四
“个人门铃码”反向扫码出现提醒:此用户未申请过苏康码或苏康码信息未及时更新已失效。
说明苏康码信息以及家庭成员信息需要更新,具体更新方法参照情况三中步骤进行申领或者代为申领,已申领成功的“个人门铃码”无需重新申请,仍可正常使用。
(无锡教育)
#无锡疫情防控#

多个重磅首仿药将上市:齐鲁、石药、科伦...

3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。

作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。

01

千亿市场火了!

生物药1类新药、复方新药接踵而至

表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。

表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药

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来源:CDE官网

新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。

SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。

苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。

兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。

改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。

YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。

2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。

02

科伦、济川、普利……冲击首仿,

多个重磅产品将进入“混战”

2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。

注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。

表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。

儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。

特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。

表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品

图片

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

注:销售额低于1亿元用*代替

值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。

03

过评产品近百个!

6个超10亿品种将进入微利时代

表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药

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来源:米内网MID药品索引综合数据库

米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。

表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。

此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。

美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。

头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。

奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。

替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。

头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。

来源:CDE、米内网数据库、公司公告等

审评数据统计截止3月16日,如有错漏,欢迎指正。

尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

#云裳羽衣#
我原本还以为那么好看的紫禁覆雪时和明媚的圣诞套装会是一切正常好起来的意思,结果之前新年和过完后一直没有动静……然后突然……不敢置信[失望][失望] 我的漂亮云宝要看不到了[泪][泪]……第一次经历自己在玩的游戏要停服了[跪了] 连数据都要删除[泪][泪] 可不可以不更新但是还能登录呢[泪][泪]


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