【纳帅：拜仁强了有人说德甲无聊，拜仁弱了又说德甲菜鸡】莱比锡主帅纳格尔斯曼日前谈到了本赛季的联赛冠军争夺。
纳格尔斯曼说道：“我们目前排名第一，原则上来说，当你圣诞节的时候在家看积分榜的时候，看到自己的球队排名榜首，这种感觉自然是不错的。”
纳格尔斯曼表示：“如果我们能够赢下下半程所有17场比赛，我们就是冠军了，主动权在自己手中的感觉很好。”
纳格尔斯曼还表示：“这个国家有一种奇怪的现象，如果拜仁领先15分夺冠，大家都说联赛太无聊，如果拜仁不是领先15分夺冠，大家又都质疑德甲实力不行了。”
纳格尔斯曼说道：“我们目前排名第一，原则上来说，当你圣诞节的时候在家看积分榜的时候，看到自己的球队排名榜首，这种感觉自然是不错的。”
纳格尔斯曼表示：“如果我们能够赢下下半程所有17场比赛，我们就是冠军了，主动权在自己手中的感觉很好。”
纳格尔斯曼还表示：“这个国家有一种奇怪的现象，如果拜仁领先15分夺冠，大家都说联赛太无聊，如果拜仁不是领先15分夺冠，大家又都质疑德甲实力不行了。”
FDA批准了首个Gilenya的仿制药
美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年12月5日批准了首批仿制的芬戈莫德胶囊（Gilenya）的三项申请，用于治疗成人患者的复发型多发性硬化症（MS）。
FDA药品评估与研究中心主任JanetWoodcock博士说：“批准安全有效的仿制药，使患者有更多的治疗选择一直是FDA的首要任务。对于需要持续治疗的患者获得负担得起的治疗方法至关重要。FDA长期致力于增加患者获得低成本，高质量仿制药的机会。”
多发性硬化症是一种慢性的、炎症性的、中枢神经系统的自身免疫性疾病，它会使大脑和身体其他部位之间的交流紊乱。它是成年人神经功能障碍最常见的原因之一，女性比男性更常见。对于大多数多发性硬化症患者来说，最初会伴随着恢复期（缓解期），功能恶化和新症状的出现，也就是所谓的复发或突然发作。随着时间的推移，恢复可能会不完全，导致功能逐渐下降和残疾。Gilenya是一种广泛使用的口服治疗方案。
在Gilenya的临床试验中报道的最常见的副作用有头痛、肝药酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛、四肢疼痛。
芬戈莫德必须配有包含用法和风险等重要信息的用药指南。严重的风险包括心率减慢，尤其是第一次给药以后。芬戈莫德可能增加严重感染的风险。在用药期间和停药后两个月内应该监测患者感染情况。据报道，罕见的脑感染会导致死亡或重度残疾，称为进行性多灶性白质脑病(PML)。PML通常发生在抵抗力弱的患者身上。芬戈莫德会导致视力问题。它可能增加脑部血管曲张和狭窄的风险（脑后部可逆性脑部综合征）。其他严重风险包括呼吸系统问题、肝损伤、血压升高、皮肤癌。芬戈莫德可能会对发育中的胎儿造成损伤，医疗保健专业人员应告知育龄期妇女潜在的风险并采取有效的避孕措施。
FDA授予这项批准给 HEC Pharm Co，Limited, BioconLimited 和 Sun Pharmaceutical Industries Limited。
应对开发仿制药和促进更多仿制药竞争相关的挑战是FDA药品竞争行动计划的关键部分，也是该机构帮助患者获得更多负担得起的药物的努力的一部分。
翻译：张嘉俊
美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年12月5日批准了首批仿制的芬戈莫德胶囊（Gilenya）的三项申请，用于治疗成人患者的复发型多发性硬化症（MS）。
FDA药品评估与研究中心主任JanetWoodcock博士说：“批准安全有效的仿制药，使患者有更多的治疗选择一直是FDA的首要任务。对于需要持续治疗的患者获得负担得起的治疗方法至关重要。FDA长期致力于增加患者获得低成本，高质量仿制药的机会。”
多发性硬化症是一种慢性的、炎症性的、中枢神经系统的自身免疫性疾病，它会使大脑和身体其他部位之间的交流紊乱。它是成年人神经功能障碍最常见的原因之一，女性比男性更常见。对于大多数多发性硬化症患者来说，最初会伴随着恢复期（缓解期），功能恶化和新症状的出现，也就是所谓的复发或突然发作。随着时间的推移，恢复可能会不完全，导致功能逐渐下降和残疾。Gilenya是一种广泛使用的口服治疗方案。
在Gilenya的临床试验中报道的最常见的副作用有头痛、肝药酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛、四肢疼痛。
芬戈莫德必须配有包含用法和风险等重要信息的用药指南。严重的风险包括心率减慢，尤其是第一次给药以后。芬戈莫德可能增加严重感染的风险。在用药期间和停药后两个月内应该监测患者感染情况。据报道，罕见的脑感染会导致死亡或重度残疾，称为进行性多灶性白质脑病(PML)。PML通常发生在抵抗力弱的患者身上。芬戈莫德会导致视力问题。它可能增加脑部血管曲张和狭窄的风险（脑后部可逆性脑部综合征）。其他严重风险包括呼吸系统问题、肝损伤、血压升高、皮肤癌。芬戈莫德可能会对发育中的胎儿造成损伤，医疗保健专业人员应告知育龄期妇女潜在的风险并采取有效的避孕措施。
FDA授予这项批准给 HEC Pharm Co，Limited, BioconLimited 和 Sun Pharmaceutical Industries Limited。
应对开发仿制药和促进更多仿制药竞争相关的挑战是FDA药品竞争行动计划的关键部分，也是该机构帮助患者获得更多负担得起的药物的努力的一部分。
翻译：张嘉俊
周一好球不断，焦点任你红单！
大家好我是微信公众号【神倪足球推荐】和【神倪最懂球】的撰稿人，一个很懂球的自媒体人，今天来到这里我们一起关注下周一的焦点对决。
德乙：达姆施塔特vs斯图加特， 达姆施塔特也是前德甲球队，但是降级后的这几个赛季越大越差，本赛季暂列第14名，有保级压力。刚刚打副班长韦恩，只拿到1分，令人失望。从赛程上看，球队战绩差一部分原因是因为近况频繁客战，主场尚有一定的拿分能力。斯图加特是本赛季的升级热门球队，他们主强客弱也非常明显，近三个主场取胜，而客场全败。其实斯图加特进攻能力不俗，球队最近败率升高主要是因为防守出现的问题，本场比赛做好防守是斯图加特的重中之重。
英超：水晶宫vs布莱顿，本场比赛是本轮英超的托后场，同时也是中游球队之间的一场对话。水晶宫近期状态走高，连续3场不败。他们赛季至今的打法非常保守，球队在防线上投入的兵力较多，赛季至今只丢了18球，是防守第四好的球队。而布莱顿近期由于遭遇魔鬼赛程，先后遇上曼联、莱切斯特城、利物浦、阿森纳以及狼队，输球也是情有可原。往绩端，布莱顿并不怕水晶宫，近4次交手布莱顿赢了3次，本场比赛或许有机会取分。
意甲：卡利亚里vs拉齐奥，卡利亚里是来自于撒丁岛的球队，他们在过去的6轮联赛中场均打进2球以上，目前他们是意甲火力第三强的球队，这机会创造了俱乐部的历史。而且值得注意的是，本赛季到目前为止卡利亚里的射门转化率高达18%，在五大联赛中仅次于西甲豪门巴塞罗那。拉齐奥在周中输掉了欧联杯，从欧战出局，不过上周主场逆转击败了尤文，目前在联赛中排名第三，球队现在可以把战意集中在联赛中，也是塞翁失马，焉知非福。拉齐奥连续3轮意甲客场以2-1获胜，对手包括班底实力不俗的AC米兰和佛罗伦萨，近年来往绩上更是压制卡利亚里，本场比赛双方或许会打得有来有往，进球相必不会少。
法乙：甘冈vs特鲁瓦，甘冈本赛季混迹于中游，对于他们来说升级应该是个不现实的目标。虽然上轮联赛他们拿下一场3:0的大胜，但是对手是本赛季崩盘的巴黎FC，这并不能证明自己的实力。而往绩端，甘冈还是有一定优势的，近年来连续10次对阵特鲁瓦保持不败。特鲁瓦现在有机会冲击升级区，战意肯定是很强的，而且球队客场成绩位居三甲之列，过去三个联赛客战全部零封对手，虽然往绩落后，但是本场比赛还是非常有希望至少拿走1分的。
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德乙：达姆施塔特vs斯图加特， 达姆施塔特也是前德甲球队，但是降级后的这几个赛季越大越差，本赛季暂列第14名，有保级压力。刚刚打副班长韦恩，只拿到1分，令人失望。从赛程上看，球队战绩差一部分原因是因为近况频繁客战，主场尚有一定的拿分能力。斯图加特是本赛季的升级热门球队，他们主强客弱也非常明显，近三个主场取胜，而客场全败。其实斯图加特进攻能力不俗，球队最近败率升高主要是因为防守出现的问题，本场比赛做好防守是斯图加特的重中之重。
英超：水晶宫vs布莱顿，本场比赛是本轮英超的托后场，同时也是中游球队之间的一场对话。水晶宫近期状态走高，连续3场不败。他们赛季至今的打法非常保守，球队在防线上投入的兵力较多，赛季至今只丢了18球，是防守第四好的球队。而布莱顿近期由于遭遇魔鬼赛程，先后遇上曼联、莱切斯特城、利物浦、阿森纳以及狼队，输球也是情有可原。往绩端，布莱顿并不怕水晶宫，近4次交手布莱顿赢了3次，本场比赛或许有机会取分。
意甲：卡利亚里vs拉齐奥，卡利亚里是来自于撒丁岛的球队，他们在过去的6轮联赛中场均打进2球以上，目前他们是意甲火力第三强的球队，这机会创造了俱乐部的历史。而且值得注意的是，本赛季到目前为止卡利亚里的射门转化率高达18%，在五大联赛中仅次于西甲豪门巴塞罗那。拉齐奥在周中输掉了欧联杯，从欧战出局，不过上周主场逆转击败了尤文，目前在联赛中排名第三，球队现在可以把战意集中在联赛中，也是塞翁失马，焉知非福。拉齐奥连续3轮意甲客场以2-1获胜，对手包括班底实力不俗的AC米兰和佛罗伦萨，近年来往绩上更是压制卡利亚里，本场比赛双方或许会打得有来有往，进球相必不会少。
法乙：甘冈vs特鲁瓦，甘冈本赛季混迹于中游，对于他们来说升级应该是个不现实的目标。虽然上轮联赛他们拿下一场3:0的大胜，但是对手是本赛季崩盘的巴黎FC，这并不能证明自己的实力。而往绩端，甘冈还是有一定优势的，近年来连续10次对阵特鲁瓦保持不败。特鲁瓦现在有机会冲击升级区，战意肯定是很强的，而且球队客场成绩位居三甲之列，过去三个联赛客战全部零封对手，虽然往绩落后，但是本场比赛还是非常有希望至少拿走1分的。
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