【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

#安倍已无生命体征#赵老哥:情绪端赣能+大连Z工走出来了,前者缩量且有触发停牌的压力,后者倒是如期走出了弱转强,气质出来了。

这里赣能+大连的组合,总感觉有点湖南F展+浙江J投的味道。

至于巨轮,就目送了吧。

趋势端的话,今天都表现平平,也没什么好急的,按该T就T,按纪律玩就是了。

下午看看航F动力能不能打出强度,新能源调整时,军工不出来浪一下?

最后普天同庆 ,午间的消息大家都知道,对这个民族个人是没有好感的!!!

1982年,江苏盱眙,农民万得胜带着自家狗去后山割猪草,忽然一向温顺的老狗对着一个土包直“汪汪”,也不往前跑了,万得胜觉得蹊跷,便走过去看了一眼,谁料竟发现那土包里隐隐冒出来一道金光。

那时正值深秋傍晚,刚下过雨的山里还是有点冷,万得胜一心只想快点打完猪草回家。不料在下山途中,经过一处土包前,老狗突然停下脚步,拼命对着那土包直“汪汪”。

一开始,万得胜以为自家狗可能是看到了什么野兔之类的东西,他不想理会。谁料那狗越叫越凶,迫不得已,他只能走上前去看了一眼。

这一凑近看,竟看到土包底下裂开了一条缝,而那缝里还有一道金光折射出来,看样子狗是被这道金光吓到了。

万得胜立马从背篓里拿出弯刀,对着那条缝开始一点一点往外铲土。大约挖了十来分钟,眼见金光越来越亮,万得胜也越挖越起劲了,他觉得这金光很可能是黄金散发出来的。

果真,当他挖开最后一捧土的时候,一个黑乎乎的圆形罐子露在他面前,随之而来的惊喜便是这罐子里装了满满一罐子黄金,估摸着起码最少得有40.50斤。

这意外之财得来全不费功夫,万得胜激动极了,从没见过这么多金子的他,立马把篓子里的猪草扔掉一半,随后把黄金及罐子一起装进了背篓里,上面还特意用另一半猪草掩盖起来。

急匆匆回到家的万得胜,饭都没顾得上吃,就背着妻子悄悄把这罐金子藏进了床底下。那天晚上,万得胜躺在床上翻来覆去,怎么也睡不着,睡在他旁边的妻子察觉出他不对劲,忙问他是怎么了。

万得胜这才把晚上挖到黄金的事一五一十告诉了妻子,妻子听后,哈哈一笑,问万得胜是不是老糊涂了,还是想发财想疯了心。万得胜见妻子不相信自己的话,急的赶紧从床上跳下来,然后在床底下挪出了这个装满黄金的罐子。

妻子一看,顿时也吓了一大跳,这下夫妻二人都没睡意了。两人坐在地上,开始合计接下来要怎么处理这批黄金。既然是要处理,那肯定要先称一下这些金子有多重后再做打算。万得胜起身从厨房拿出一杆秤来,连称了五次,最终确定一共46斤。

不过,在称金的过程中,二人还发现了一件奇怪的事,那就是这些黄金的形状全都不一样,有像动物的,有像圆饼的还有像钱币一样的,更有一些都看不出来到底像什么的,总之各式各样。

一辈子都是面朝黄土背朝天的两人可管不了这么多,他们只想怎么将这批黄金快点卖出去,然后用卖黄金的钱新盖一栋房子,再买个拖拉机,那就是最好不过的了。

妻子让万得胜去供销社,这么多黄金肯定能值不少钱,她觉得只有供销社才买得起,也识货。万得胜觉得妻子的话很有道理,于是决定第二天一早就去。

第二天一早,万得胜就出发了,他依旧把那罐子和黄金放进背篓里,然后又用一套旧床单严严实实把它们包裹起来。到供销社的时候人还不多,只有一个年纪大的老人家坐在前台。他上前悄悄对那老人说了一句:“老板,我这里有46斤黄金,你要不?”

老人家抬起眼睛看了看万得胜,一副不可置信的样子。万得胜见老人家不太相信,于是就从背篓里摸出了一块金子放到老人面前,老人捡起一看,这才紧张的让他跟着他来到了仓库。

来到仓库后,万得胜立马放下背篓取下床单,一罐黄灿灿的金子立刻展现在老人家面前。不过更吸引老人的却是那个装满黄金的罐子,他围着罐子转了几圈后,随后说到:“这东西,我想买,但我不敢买,我劝你最好还是去南京博物院看看吧,那边的专家会妥善处置的。”

万得胜没明白老人家话里的意思,不过看到老人一脸严肃的样子,似乎这事很重要。于是他没敢耽误片刻就又奔去了南京博物院。

不料,博物院的专家在看到这堆黄金时,神情竟然和那老人一样,居然也是对罐子感兴趣,难道这罐子有什么特别之处吗?带着心里的疑问,万得胜小心问了专家一句,这些能值多少钱?

专家看了一眼万得胜,随后说到:“这些可都是无价之宝”。紧接着他又向万得胜普及了一些文物知识,万得胜听得似懂非懂,不过最重要的他还是听明白了,那就是专家打算给予200元的嘉奖,以表谢意。

万得胜有些不乐意,但又不好说什么,可不说又不甘心,于是他壮起胆子就向专家提了一个请求,那就是能不能给他奖励一辆拖拉机,专家思考片刻后答应了他。

那么,这个罐子到底有什么特别之处呢?

据专家后来解释说,这个罐子(其实是壶),出自战国中期,是贵族们用来盛酒的容器。壶身雕饰为错金方格卷云纹,且上面还刻有铭文:“隹王五年,奠易(阳)陈旻,再立事岁,孟冬戎启,齐藏戈子斿。陈璋内、伐匽(燕)邦之获”。

意思是说,齐宣王五年,田忌再次执政时,齐国派大将陈璋率兵灭燕,夺其国宝。而这件大壶,正是当年陈璋从燕国夺来的国宝,因此有人称它为“陈璋圆壶”。

而这圆壶更妙的地方就在于保护它的那层外网,网套是由九十六条卷曲的龙和五百七十六枚梅花钉交错套扣而成,可谓是巧夺天工,精美绝伦。

如今,这件国宝被珍藏在南京博物院的库房中,鲜少见人,已被列为该院的镇院之宝。


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