周末,集采来袭!浙江第二批17个品种,金华26个品种,安徽45品规……

省级带量采购目前也进入常态化,浙江第一批省采8个品种16个品规,最终10个品规中选。此次第二批药品集采也正式开启,17个药品34个品规纳入,仍分为两个质量层次,规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采购量。而安徽也纳入45个品规。

浙江:第二批34品规,采购规则基本延续第一批的

10月21日,《浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购公告》发布,17个药品34个品规纳入。

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此前(2020年10月30日),浙江发布《关于浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件征求意见的通知》,最终8个品种纳入,包括雷贝拉唑口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑肟注射剂。按照2019年年度总量的50%作为总约定采购量,最高45%,最低5%。采购周期为 12 个月。

当时浙江省的创新之处是,如A、B两组中任意一组流标,则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量,剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。这对于部分中选品种和未中选品种来说,都是一个好的信号。

2021年1月11日,浙江公布第一批药品集中带量采购中选结果,共涉及10个中选品种,但未公布中选价格。中选结果自2021年3月15日起执行,详见下表。

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本次浙江省级的第二批集采,根据文件,申报品种将分为两个质量层次,A组为原研药或参比制剂,B组为其他仿制药。将采用技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。

金华:26个品种纳入

10月2日,金华市医保局发布《关于报送浙江省市级联合(金华)药品集中带量采购品种范围相关采购数据的函》,涉及26个品种。

要求各级公立医疗卫生机构(医共体)、部队医疗机构按要求进行数据填报;鼓励定点民营医疗机构和定点零售药店自愿参加。

医疗机构填报时间:2021年10月26日至11月2日 12: 00

根据相关药品2020年采购量填写预采购量。要求各医疗机构根据用药结构变化等因素科学准确报量,预采购量与2020年实际采购(配送)量对比增长超过200%或减少20%的,系统将做预警提示。

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安徽:45个品规纳入

10月22日,安徽省发布部分药品集中带量采购公告,涉及45个品规。

质量分组

A组:监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利药品、仿制药参比制剂、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及本公告发布后通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品。

B组:除A 组外的其他进口、国产药品。

约定采购量:约定采购量计算基数为各地汇总辖区内医疗机构报送的该产品下一年度计划采购量,原则上不低于该产品联盟医疗机构2020年在省平台的采购量。实际中选企业数为1家的,为该评审组约定采购量计算基数的60%;实际中选企业数为2家的,为该评审组约定采购量计算基数的70%。

A、B组约定采购量分别按2020年全省所有公立医疗机构采购份额确定。若某品种A、B两组中任意一组未产生中选结果,则该组约定采购量归并至另一组中选产品的约定采购量。

符合A组条件的品种可自愿申报后列入B组,并将对应比例的A组约定采购量计入B组。

报价要求:申报企业需承诺申报价不高于本企业同品种全国最低省级集中采购价及省、直辖市(含联盟)带量采购中选价(截止时间为2021年9月30日)。

采购品种目录内,同品种有多个规格的,申报企业仅需填写参与申报的最小规格的申报价。同时申报企业须提供“符合申报条件的供应品种清单”,清单内中选药品价格由联采办以申报品规为代表品按药品差比价规则计算确定。

本次药品集中采购所涉药品差比价关系参照现有规则,根据剂型、规格(装量差异按照含量差比价计算)、包装数量计算,冻干粉针剂(溶媒结晶粉)和小容量注射液、普通粉针间不考虑剂型差比,不考虑包装材料差异(生物制品预充式包装除外,按差比价规则执行)。未报价或报价为“0”,则视同为放弃申报。

拟中选企业确定:采取综合评审结合议价谈判方式,综合评审统筹考虑技术评审和价格评审因素。

每个品种的 A、B 组分别按照得分从高到低排名,确定入围申报企业数量(见表 2),如遇最后一名评审得分相同,一并进入价格评审。

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价格评审:申报企业自行选择一个品规进行报价,报价需符合报价要求(见表3)。
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综合评审得分=技术评审得分×40%+价格评审得分×60%

同组企业数≥3家的分组

综合评审:按申报企业申报品种各自综合评审得分由高到低确定 2名为入围企业,如遇第二名综合评审得分相同时,按以下规则依次确定:
技术评审得分高优先;

2020年度在省平台采购量大优先,多个规格的品种,销售量合并计算;

如果申报企业产品均为省平台未挂网产品,2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”排名靠前的企业申报品种优先。

以入围企业中最低报价作为该评审组中选价,最低报价入围企业为该评审组第一顺位拟中选企业。入围企业报价相同时,技术评审得分较高的企业为第一顺位拟中选企业。

议价谈判:按照评审组中选价与同组报价较高的入围企业进行议价,报价较高的入围企业接受中选价的,则为该评审组第二顺位拟中选企业。不接受中选价的,视同
放弃。

同组企业数≤2家的分组

组内报价最低且降幅从高到低在所有预中选品种中排名前50%(遇无法整除保留整数位)的,经双方确认后,获得拟中选资格。

如遇2家企业报价相同时,按以下规则依次确定:

技术评审得分高优先;

2020年度在省平台采购量大优先,多个规格的品种,销售量合并计算;

如果申报企业产品均为省平台未挂网产品,2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”排名靠前的企业申报品种优先。

其余品种:参考企业数≥3家的拟中选品种平均降幅的一定比例确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的,即可获得拟中选资格。若不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,联采办对相关产品实施重点监测,按月公布各医疗机构采购量,并列入医保稽核监管必查项目。

降幅计算基准:安徽省内挂网的产品,以现行省平台医保支付参考价或集中采购价为计算基准(若该企业同通用名同给药途径下多个规格挂网的,降幅就低计算);未在省内挂网的产品,以本企业同品种全国最低省级集中采购价(不含带量采购中选价)为计算基准;如该产品无历史价,以同品种竞争组现行最高医保支付参考价或集中采购价为计算基准。所有计算基准截止日期为2021年9月30日,截止时间内有多个价格的,以日期最新的为准。

价格纠偏:如出现同通用名品种拟中选价格B组高于A组情形,B组拟中选产品需接受价格纠偏,将报价调整至不超过A组拟中选价格,否则征询B组报价次低企业,如同意接受纠偏则拟中选,如不同意,则该组流标。

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#非遗传承我接力# 【来学阿拉闵行的国家级非遗——沪谚!】#我家的非遗很好玩# 沪谚被视为上海语言的精华,也是海派文化的亮点,集中收录于陈行人胡祖德编纂的《沪谚》和《沪谚外编》之中,是成书最早的上海民间谚语集,反映了旧时上海乡村农耕生活和市井平民生活风情。陈行地区是“上海县城隍”秦裕伯的故乡,区划建置稳定,各村宅都有不少能唱善说者,以朴实机趣的言语,浓缩当地风土人情,评论世态善恶美丑,反映各自喜怒哀乐,调节周边人际关系,既富有口头文学的独特魅力,又凸显当地百姓的智慧和美德。

2007年6月,陈行谣谚被列入《上海市首批非物质文化遗产名录》。

2011年6月,沪谚被列入《第三批国家级非物质文化遗产名录》。

12个大品种,带量采购结果执行(附名单)

一批大品种,带量采购中选结果落地

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12个大品种,带量采购结果正式执行

今日(5月17日),宁夏医疗保障局发布《宁夏回族自治区医保局卫生健康委药监局公共资源交易管理局关于执行第一批省际联盟药品集中带量采购中选结果的通知》(以下简称“《通知》”)。

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通知显示,为推进药品集中带量采购工作常态化制度化开展,宁夏回族自治区参加了陕西省牵头组织的省际联盟未通过质量和疗效一致性评价药品集中带量采购。

1. 约定采购量

中选药品首年约定任务量按以下规则确定:中选企业为1家的,为约定采购量计算基数的50%;中选企业为2家的,为约定采购量计算基数的60%;中选企业为3家的,为约定采购量计算基数的70%。
约定采购量以外的剩余用量,各相关医疗机构仍可通过宁夏医药采购平台采购其他价格适宜的挂网产品。

2. 采购周期

中选企业为1-2家的,采购周期原则上为1年;中选企业为3家的,采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年。

通知明确:采购周期内采购协议每年一签。采购合同在宁夏医药采购平台实行电子签约,相关单位应于2021年5月25日在宁夏医药采购平台通过电子印章签订采购合同。医疗机构根据带量购销合同,在合同期内完成约定采购量。超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格供应,直至采购周期届满。

如遇国家药品集中采购政策变化,将统筹考虑本次带量采购结果,并按照国家政策要求进行相应调整。

这份文件,标志着宁夏回族自治区对于省际联盟中未通过质量和疗效一致性评价的药品带量采购结果正式执行。

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(数据来源:宁夏医疗保障局)

2
注射剂为重点关注领域

《通知》可见,本次中选品种为12个。其中,10个为注射剂。此前,陕西省医疗保障局发布了《关于做好未过评药品集中采购报量工作的通知》,其中共15个品种将参与省际联盟未通过一致性评价药品集中带量采购,注射剂为10个,占比66%以上。

众所周知,注射剂是我国医疗行业的重要药品。虽然近年来受“限抗令”、门诊输液监管等政策的影响,注射剂市场年增长率有所下降,但其市场规模仍不断扩大。据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已超6300亿元。与此同时,注射剂占用医保基金的份额不断提高。根据中国药学会发布的《2018年度医院用药监测报告》显示,注射剂使用金额占比高达62.62%。

有关数据显示,注射剂在中国公立医院药品市场中占比超过了60%,其中化药注射剂甚至达到了70%。数据显示,注射剂有超过3.3万个批文。据国都证券统计,到2018年这一市场规模突破了万亿元,其中不乏年销数十亿的大品种。

从本次宁夏回族自治区带量采购方案中的注射剂药品来看,纳入更多的注射剂大品种成趋势。事实上,目前福建、青海等省市也都陆续启动了注射剂的带量采购,涉及品种均为常见注射剂大品种,包含呼吸、血液、肿瘤、麻醉、神经等多个用药领域。

2020 年5 月14 日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,同日CDE 发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3 个技术指导文件,注射剂一致性评价正式落地,注射剂行业整合加速。

随着注射剂一致性评价政策的正式落地,以及在医保控费的趋势下,预计之后将有更多注射剂被纳入集采,这也意味着注射剂品种降价已经成为趋势,未来千亿注射剂市场将面临洗牌。在此背景下,国内一直以高价的进口原研药占据主要格局将会被改变,本土药企有望加速进口替代。

3
未过评药品,降价来了

事实上,除了宁夏自治区,此前福建省医保局就发布过关于征求《福建省药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。通知中,确定了14个采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品,组织实施带量采购。

除了上述省份以外,安徽省医疗保障局就曾发布《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》。《征求意见稿》显示,安徽省将进一步完善非过评药品集中带量采购谈判议价机制,推动带量采购常态化,降低药品采购价格。

海南省医疗保障局发布关于征求《海南省2020年药品集中带量采购实施方案(征求意见稿)》意见的公告。公告显示,关于采购品种是在临床用量较大、采购金额较高、竞争较充分、临床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品中,通过专家遴选形式确定采购品种。

此前,国家卫健委、国家医保局等九部门联合发布的《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》正式公布,其中第十条明确指出,“推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点。”

在贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 》下,多省陆续开展未过评药品集中带量采购,随着本次宁夏回族自治区的执行,相信日后还会陆续有更多省份跟进。

目前,从各地对于未过评品种的处理方案来看,降价是集采药品的大势所趋,未来或将会有更多的药品进入集采和大降价。而随着药品审批审核制度改革的不断深化,药品质量的把控力度不断加强,未通过一致性评价的仿制药也将面临激烈的市场竞争。
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