35、深圳公积金中心多措并举 助力600余万职工住房消费来源：南方都市报来源：南方都市报 来源：南方都市报 深圳公积金中心以为民、便民、利民为目标，推进实施多项行业领先的惠民政策和服务举措。
自2010年12月深圳全面实施住房公积金制度以来，深圳市住房公积金管理中心(以下简称深圳公积金中心)多措并举助力职工通过购房或租房解决居住问题。目前，该中心共有600余万实缴职工；职工累计提取公积金1928亿元，其中，有509万职工提取599.2亿元用于租房消费；累计发放1482.5亿元公积金贷款，助24.36万户家庭圆安居梦。
据深圳公积金中心相关负责人介绍，自2010年12月深圳全面实施住房公积金制度以来，该中心积极推进制度创新、服务创新，积极落实“放管服”改革，本着支持职工基本住房消费的原则，以为民、便民、利民为目标，推进实施多项行业领先的惠民政策和服务举措，备受业内赞誉以及广大职工的欢迎。据悉，近日在由深圳市网信办、深圳市政务服务数据管理局等单位指导举办的“‘圳能量’2019深圳网络盛典”活动上，深圳公积金中心荣获“深圳年度公共服务口碑奖”之“最受群众欢迎奖”，再次凭借高品质公共服务获得广大市民的认可。
立初心
政策普惠公平广受益
缴存政策方面——深圳公积金政策在设立之初就覆盖至户籍职工和非户籍职工，之后又推出鼓励港澳台居民和外籍人士自愿缴存的政策，不断扩大制度的覆盖面，体现出制度的普惠性。2012年，深圳公积金中心率先在全国实行住房公积金利息补贴政策，职工只要在深圳缴存住房公积金累计达到一年以上，且未曾使用过住房公积金贷款的，在销户提取时，就可以得到额外的利息补贴，更好地体现出住房公积金制度的公平性。
提取政策方面——构建了覆盖所有职工、按照不同住房消费需求分类型的提取机制，实现了住房公积金“人人可提”。无房职工可以每月通过租房提取取出65%的月缴存额，这样既不影响靠租房解决住房问题职工的当期收入，又能帮助职工长期积累住房储金；已购房职工可以申请购房提取或还贷提取，用以减轻购房负担或还贷压力；职工不符合以上住房消费情形的，则可每月申请提取40%的月缴存额用于其他住房消费。
为尽可能支持职工租房，深圳公积金中心在2011年提取业务上线时，就在租房提取政策设计及业务流程上予以最大程度的简化，推出“一卡式”的提取模式，职工无需提供任何纸质证明材料，凭住房公积金联名卡即可办理业务。这种“一卡式”提取成为当时全国范围内最便捷的租房提取模式。目前，职工签订自助服务协议后，可随时随地通过手机“零材料”办理租房提取，截至2019年11月底，全市已有509万职工提取599.2亿元用于租房消费，住房公积金在支持职工通过租房解决住房问题方面发挥着积极的作用。
贷款政策方面——针对绝大部分职工的住房按揭贷款余额较大、垫付资金很难实现的情况，深圳公积金中心明确职工在办理商转公业务时，可在维持原商业贷款抵押登记不变的情况下，通过办理住房公积金贷款第二顺位抵押权的方式，实现不结清商业贷款即可直接获得住房公积金贷款来冲抵原贷款余额，为职工节省了中间环节的费用支出，提高了商转公业务的办理效率。
此外，针对深圳年轻人群住房公积金缴存时间短、账户余额不足的实际情况，深圳住房公积金贷款政策施行之初就推出了“代际扶持”制度。父母的住房公积金账户余额可以共享给子女使用，使子女在较短时间内就可以积累更多的账户余额，提前申请到较高的贷款额度；职工本人的账户余额已经满足购房需求的，父母的账户余额还可以直接冲抵子女的住房公积金贷款本息，为子女减轻还贷压力。2017年，深圳公积金中心进一步完善“代际扶持”制度，明确子女也可以支持父母申请或者为父母偿还住房公积金贷款。这样从申请贷款时和贷款发放后两个层面考虑了代与代之间住房公积金账户余额的联通，将住房公积金贷款作用发挥到最大。
践初心
服务创新便民出实招
近年来，深圳公积金中心以职工需求为出发点，积极探索“互联网+”形势下的新型服务模式，为广大缴存职工打造了一系列线上便捷服务，让住房公积金制度的实惠触手可及。
——2010年底，深圳住房公积金网上办事大厅上线，全国率先推出网上自助办理功能。通过与多个政府单位信息直联共享，网上办事大厅实现了几十项个人和单位专办员业务的在线办理，极大简化了办事手续，大幅提升了业务办理效率。
——2013年，全国率先推出电话自助提取。职工签订自助办理服务协议后，拨打12329客服热线，通过自助语音提示就可以24小时办理租房提取等4类提取业务，同时，可以查询账户信息、修改密码等。
——2014年，全国率先推出银行自助终端提取。职工可使用遍布全市的建设银行、招商银行、中国银行2700余台自助终端机办理租房提取等4类提取业务，以及进行账户查询、在线预约等。2018年以来，深圳公积金中心相继联合建设银行、工商银行对自助终端服务进行升级，在全国同行业内首推自助终端签订自助办理服务协议功能，并实现了自助终端机跨行办理业务的功能，极大地节省了职工的业务办理时间。
——2016年，全国率先推出微信公众号办理4类提取5类贷后变更业务及支付宝公积金服务。通过互联网渠道在系统后台预设、嵌入精密逻辑关系，让系统自动分析业务类型并进行智能筛选、逐步提示，使职工不需先了解政策和业务流程，就可以由系统引导通过微信、支付宝智能服务办理业务，包括快速查询缴存、提取、贷款信息，快速提取公积金、重置账户密码、关联联名卡等。
——2017年，全国率先将住房公积金单位缴存登记纳入商事登记“多证合一”，使得单位注册登记与住房公积金单位开户一门受理、一站完成，大大简化了单位办理住房公积金缴存登记业务手续，为单位节省了办事成本，同时有利于督促单位自觉履行住房公积金缴存义务，切实维护职工住房公积金合法权益。
——2019年，在“粤省事”微信小程序、“i深圳”APP推出公积金服务，连接更大服务平台，惠及更多职工。目前，职工可通过“粤省事”微信小程序办理租房提取等4类提取业务、变更还款账号等6类贷后业务，还可直接终止按月还贷、查询已签订的服务协议、查询公积金贷款房源等；职工也可通过“i深圳”APP办理公积金提取及预约提取业务，多个平台多项服务均实现全程“零跑路”。
守初心
助力住房消费利民生
有效缓解职工租房、购房及还贷等住房消费压力。截至2019年11月底，668万名缴存职工提取住房公积金1928亿元。提取金额中，住房消费提取占比高达89%，其中购买、建造、翻建、大修自住住房占16%、偿还购房贷款本息占30%、租赁住房占31%、其他占12%，此外，包括离退休、完全丧失劳动能力并与单位终止劳动关系、户口迁出本市或出境定居等近10种非住房消费提取仅占11%。
主要支持刚需家庭购房，着力减轻职工经济压力。截至2019年11月底，我市在使用住房公积金贷款的职工家庭中，85%为购买首套房贷款，平均购房面积91平方米；15%为购买第二套住房贷款（改善型需求），平均购房面积89平方米。住房公积金贷款主要支持了普通职工家庭对中小户型住房消费的刚性需求，住房公积金互助性、保障性功能发挥了较大作用，体现了住房公积金制度设计的初衷。
目前，5年以上商业住房按揭贷款基准利率为4.90%、5年以上住房公积金贷款利率为3.25%。按照上述利率水平，职工申请90万住房公积金贷款借30年，相比同期同额度商业住房贷款，住房公积金贷款能为借款人节省约31万元利息，大大降低了职工的购房成本。截至2019年11月底，我市发放住房公积金贷款在总期限内预计为职工累计节约利息支出高达450多亿元。
聚焦企业“急难愁盼”，创新服务向基层延伸。为更好服务缴存单位、保障缴存职工权益，深圳公积金中心在线上打造多元化便民服务的同时，线下组织专业工作人员广下基层，深入企业宣讲住房公积金政策、提供上门服务，每年度进企业近百次，以不断强化与缴存单位和职工的沟通联系。特别是针对经营困难企业，深圳公积金中心通过驻点服务、耐心宣讲、详细解读政策，为企业定制缴存方案，在合法合规的前提下，选择最佳途径解决企业问题，切实保障职工权益，为支持职工住房消费积累住房储金。
九年来，深圳公积金中心坚持改革创新，锐意进取，不忘初心，牢记使命，推动住房公积金制度在深圳取得了较为显著的工作成效。下一步，深圳公积金中心将进一步优服务、惠民生、强基础，扎实开展住房公积金各项工作，继续坚持敢闯敢试、敢为人先、埋头苦干的特区精神，为深圳建设中国特色社会主义先行示范区，打造民生幸福标杆城市，助力职工实现安居梦想作出新的更大贡献。
原文链接：https://t.cn/A6vkNEeV
自2010年12月深圳全面实施住房公积金制度以来，深圳市住房公积金管理中心(以下简称深圳公积金中心)多措并举助力职工通过购房或租房解决居住问题。目前，该中心共有600余万实缴职工；职工累计提取公积金1928亿元，其中，有509万职工提取599.2亿元用于租房消费；累计发放1482.5亿元公积金贷款，助24.36万户家庭圆安居梦。
据深圳公积金中心相关负责人介绍，自2010年12月深圳全面实施住房公积金制度以来，该中心积极推进制度创新、服务创新，积极落实“放管服”改革，本着支持职工基本住房消费的原则，以为民、便民、利民为目标，推进实施多项行业领先的惠民政策和服务举措，备受业内赞誉以及广大职工的欢迎。据悉，近日在由深圳市网信办、深圳市政务服务数据管理局等单位指导举办的“‘圳能量’2019深圳网络盛典”活动上，深圳公积金中心荣获“深圳年度公共服务口碑奖”之“最受群众欢迎奖”，再次凭借高品质公共服务获得广大市民的认可。
立初心
政策普惠公平广受益
缴存政策方面——深圳公积金政策在设立之初就覆盖至户籍职工和非户籍职工，之后又推出鼓励港澳台居民和外籍人士自愿缴存的政策，不断扩大制度的覆盖面，体现出制度的普惠性。2012年，深圳公积金中心率先在全国实行住房公积金利息补贴政策，职工只要在深圳缴存住房公积金累计达到一年以上，且未曾使用过住房公积金贷款的，在销户提取时，就可以得到额外的利息补贴，更好地体现出住房公积金制度的公平性。
提取政策方面——构建了覆盖所有职工、按照不同住房消费需求分类型的提取机制，实现了住房公积金“人人可提”。无房职工可以每月通过租房提取取出65%的月缴存额，这样既不影响靠租房解决住房问题职工的当期收入，又能帮助职工长期积累住房储金；已购房职工可以申请购房提取或还贷提取，用以减轻购房负担或还贷压力；职工不符合以上住房消费情形的，则可每月申请提取40%的月缴存额用于其他住房消费。
为尽可能支持职工租房，深圳公积金中心在2011年提取业务上线时，就在租房提取政策设计及业务流程上予以最大程度的简化，推出“一卡式”的提取模式，职工无需提供任何纸质证明材料，凭住房公积金联名卡即可办理业务。这种“一卡式”提取成为当时全国范围内最便捷的租房提取模式。目前，职工签订自助服务协议后，可随时随地通过手机“零材料”办理租房提取，截至2019年11月底，全市已有509万职工提取599.2亿元用于租房消费，住房公积金在支持职工通过租房解决住房问题方面发挥着积极的作用。
贷款政策方面——针对绝大部分职工的住房按揭贷款余额较大、垫付资金很难实现的情况，深圳公积金中心明确职工在办理商转公业务时，可在维持原商业贷款抵押登记不变的情况下，通过办理住房公积金贷款第二顺位抵押权的方式，实现不结清商业贷款即可直接获得住房公积金贷款来冲抵原贷款余额，为职工节省了中间环节的费用支出，提高了商转公业务的办理效率。
此外，针对深圳年轻人群住房公积金缴存时间短、账户余额不足的实际情况，深圳住房公积金贷款政策施行之初就推出了“代际扶持”制度。父母的住房公积金账户余额可以共享给子女使用，使子女在较短时间内就可以积累更多的账户余额，提前申请到较高的贷款额度；职工本人的账户余额已经满足购房需求的，父母的账户余额还可以直接冲抵子女的住房公积金贷款本息，为子女减轻还贷压力。2017年，深圳公积金中心进一步完善“代际扶持”制度，明确子女也可以支持父母申请或者为父母偿还住房公积金贷款。这样从申请贷款时和贷款发放后两个层面考虑了代与代之间住房公积金账户余额的联通，将住房公积金贷款作用发挥到最大。
践初心
服务创新便民出实招
近年来，深圳公积金中心以职工需求为出发点，积极探索“互联网+”形势下的新型服务模式，为广大缴存职工打造了一系列线上便捷服务，让住房公积金制度的实惠触手可及。
——2010年底，深圳住房公积金网上办事大厅上线，全国率先推出网上自助办理功能。通过与多个政府单位信息直联共享，网上办事大厅实现了几十项个人和单位专办员业务的在线办理，极大简化了办事手续，大幅提升了业务办理效率。
——2013年，全国率先推出电话自助提取。职工签订自助办理服务协议后，拨打12329客服热线，通过自助语音提示就可以24小时办理租房提取等4类提取业务，同时，可以查询账户信息、修改密码等。
——2014年，全国率先推出银行自助终端提取。职工可使用遍布全市的建设银行、招商银行、中国银行2700余台自助终端机办理租房提取等4类提取业务，以及进行账户查询、在线预约等。2018年以来，深圳公积金中心相继联合建设银行、工商银行对自助终端服务进行升级，在全国同行业内首推自助终端签订自助办理服务协议功能，并实现了自助终端机跨行办理业务的功能，极大地节省了职工的业务办理时间。
——2016年，全国率先推出微信公众号办理4类提取5类贷后变更业务及支付宝公积金服务。通过互联网渠道在系统后台预设、嵌入精密逻辑关系，让系统自动分析业务类型并进行智能筛选、逐步提示，使职工不需先了解政策和业务流程，就可以由系统引导通过微信、支付宝智能服务办理业务，包括快速查询缴存、提取、贷款信息，快速提取公积金、重置账户密码、关联联名卡等。
——2017年，全国率先将住房公积金单位缴存登记纳入商事登记“多证合一”，使得单位注册登记与住房公积金单位开户一门受理、一站完成，大大简化了单位办理住房公积金缴存登记业务手续，为单位节省了办事成本，同时有利于督促单位自觉履行住房公积金缴存义务，切实维护职工住房公积金合法权益。
——2019年，在“粤省事”微信小程序、“i深圳”APP推出公积金服务，连接更大服务平台，惠及更多职工。目前，职工可通过“粤省事”微信小程序办理租房提取等4类提取业务、变更还款账号等6类贷后业务，还可直接终止按月还贷、查询已签订的服务协议、查询公积金贷款房源等；职工也可通过“i深圳”APP办理公积金提取及预约提取业务，多个平台多项服务均实现全程“零跑路”。
守初心
助力住房消费利民生
有效缓解职工租房、购房及还贷等住房消费压力。截至2019年11月底，668万名缴存职工提取住房公积金1928亿元。提取金额中，住房消费提取占比高达89%，其中购买、建造、翻建、大修自住住房占16%、偿还购房贷款本息占30%、租赁住房占31%、其他占12%，此外，包括离退休、完全丧失劳动能力并与单位终止劳动关系、户口迁出本市或出境定居等近10种非住房消费提取仅占11%。
主要支持刚需家庭购房，着力减轻职工经济压力。截至2019年11月底，我市在使用住房公积金贷款的职工家庭中，85%为购买首套房贷款，平均购房面积91平方米；15%为购买第二套住房贷款（改善型需求），平均购房面积89平方米。住房公积金贷款主要支持了普通职工家庭对中小户型住房消费的刚性需求，住房公积金互助性、保障性功能发挥了较大作用，体现了住房公积金制度设计的初衷。
目前，5年以上商业住房按揭贷款基准利率为4.90%、5年以上住房公积金贷款利率为3.25%。按照上述利率水平，职工申请90万住房公积金贷款借30年，相比同期同额度商业住房贷款，住房公积金贷款能为借款人节省约31万元利息，大大降低了职工的购房成本。截至2019年11月底，我市发放住房公积金贷款在总期限内预计为职工累计节约利息支出高达450多亿元。
聚焦企业“急难愁盼”，创新服务向基层延伸。为更好服务缴存单位、保障缴存职工权益，深圳公积金中心在线上打造多元化便民服务的同时，线下组织专业工作人员广下基层，深入企业宣讲住房公积金政策、提供上门服务，每年度进企业近百次，以不断强化与缴存单位和职工的沟通联系。特别是针对经营困难企业，深圳公积金中心通过驻点服务、耐心宣讲、详细解读政策，为企业定制缴存方案，在合法合规的前提下，选择最佳途径解决企业问题，切实保障职工权益，为支持职工住房消费积累住房储金。
九年来，深圳公积金中心坚持改革创新，锐意进取，不忘初心，牢记使命，推动住房公积金制度在深圳取得了较为显著的工作成效。下一步，深圳公积金中心将进一步优服务、惠民生、强基础，扎实开展住房公积金各项工作，继续坚持敢闯敢试、敢为人先、埋头苦干的特区精神，为深圳建设中国特色社会主义先行示范区，打造民生幸福标杆城市，助力职工实现安居梦想作出新的更大贡献。
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6家中试基地在北京亦庄挂牌成果转化有了中间补给站
2019-09-05 15:24:15 来源: 科技日报 作者: 华凌
在实现科研成果转化落地的过程中，往往要飞跃一片“达尔文死海”，其中若有落脚之地——中试基地的鼎力支撑，将会加速成功步伐。
目前，北京经济技术开发区（北京亦庄）正在打造一批中试基地，现在首批6家中试基地已挂牌成立，聚焦生物医药、智能制造、新能源汽车、集成电路等主导产业领域。
快速解决技术瓶颈
近5年以来，国际上基因药物出现突破性进展，新药陆续上市，基因药物成为生物医药产业未来的方向。在北京亦庄首批挂牌成立的中试基地中，就有依托北京五加和分子医学研究所（以下简称五加和）建立病毒载体基因药物中试基地。
长期以来，人们对药物的印象多为药片、注射针、汤药、膏药等形态，那么，基因药物是什么形态，又是怎样发挥效力的？
基因治疗药物为传统药物不可治愈的疾病带来希望，即“基因病基因治”。专家介绍，与传统药物有效成分不同，基因药物不是一个小分子化合物或大分子蛋白，而更像一台“分子机器”，由治疗基因、基因元件和包裹于其外的病毒外壳（重组的病毒粒子）组成。就像卫星上天需要火箭作为载体一样，治疗基因进入细胞内也需要运载工具，而能搭载治疗基因和元件的，是经改造过的“假病毒”，即目前最为有效的基因运载工具：病毒载体。
“这就是为何要建立病毒载体基因药物中试基地的缘由。中试基地是开展病毒载体制品中等规模试生产的地方。由于所生产的制品要用于人体临床试验，制备场所和生产过程都要严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）并达到质量标准要求。中试基地不仅要有硬件设施，更重要的是要有掌握生产技术工艺和质量体系的专业服务团队，为从事基因药物研发的医药企业提供成果转化的最佳‘中间站’。”五加和联合创始人、董事长董小岩博士告诉科技日报记者。
据介绍，华中科技大学附属同济医院李斌教授2010年找到五加和，希望能帮其制备一种针对Leber’s遗传性视神经病变（LHON）的基因药物，这是一种较为罕见的视神经退行性病变的母系遗传性疾病，患者常在15—35岁期间发病，多会视力急剧下降直至双眼失明，全球范围内尚无有效治疗方法。五加和研究人员敏锐地发现因原来药物设计中有个缺陷，导致治疗基因表达的蛋白定位错误，由此对药物结构进行了改进，制备出临床级的基因药物。这促成2011年李斌团队完成全球首例LHON患者的基因治疗临床试验，并以术后7年良好的临床效果充分证明疗法安全有效。目前，其团队已获投资，正在进行相关成果转化，并展开更大规模的临床研究。
董小岩表示：“基于多年在基因药物开发上的耕耘，我们的基因药物中试基地既是一个大型试验室，又是一个小型制造厂。首先努力快速解决基因治疗领域的技术瓶颈，然后让新研发的基因药物在这里先小规模生产，应用到临床试验，最终让转化成功的科研成果走向市场。”
专业的人干专业的事
众所周知，新药研发风险巨大，通常耗时10—15年，动辄需要10亿美元以上的投入，而药学研究则是其中非常重要的部分。据介绍，深圳亦诺微医药科技有限公司创始人周国瑛教授第一个新药项目T3011溶瘤病毒，在完全没有生产条件的情况下，采用与五加和的中试平台合作开展药学研究的方式进行新药开发，从药物设计到进入临床仅用了两年时间。
董小岩说：“将此部分工作交给中试平台来做，从产业链角度来看，可实现‘专业的人干专业的事’的分工，解决研发企业在基因药物规模化生产技术方面的设备、设施和专业团队缺乏的问题，可有效缩短新药研发周期，大大提高整体研发效率，同时还可避免整个产业的重复建设，提高资源的利用效率。”
对于专利20年而扣除研发仅有5—10年左右生命周期的创新药而言，时间即是金钱。中试基地的委托研发生产服务（CDMO）对于大公司意味着成本降低，对于初创型公司，则意味着从不可能到可能。
据了解，为提高研发效率，五加和参与合作完成了T3011的研发、制造以及中试生产过程，最终，制品分别符合中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的要求。2019年4月申报新药临床试验，7月顺利获批。
“如果采取自建厂房生产的策略进行开发，两年的时间只能将厂房建成投入使用。因此，用好中试平台的专业服务，加速临床申报和临床研究进度是新创公司的不二选择，这样做能大幅度降低成本，缩短周期。”董小岩表示，效率和性价比是决定企业成败生死的铁律，基因药物中试平台将助力更多基因药物研发团队完成由此岸到彼岸的艰难前行。
打造科技成果转化承载区
近两年来，基因治疗药物在中国受到重视，研发企业开始变多。业内人士预测，未来5—10年，将有上百个基因药物申报临床试验。但我国的基因治疗领域的现状是，有实力和高水平的病毒载体基因药物中试基地非常缺乏。
据介绍，基因药物中试基地主要业务是为基因治疗产品的临床前和早期临床应用阶段提供病毒载体委托研发生产服务（CDMO），内容包括工艺开发、质量研究、中试放大、临床前及临床样品GMP生产制备，以及完整的药学资料。由于病毒载体基因药物的生产和质量控制技术专业性很强，技术门槛高，涉及分子生物学、病毒学、药物生产和质量控制等方面，大多数新药研发企业并不能全面掌握这些技术。而中试平台则瞄准了这一领域的成果转化，专注于病毒载体生产系统、规模化制备和质量控制技术的开发和应用，在技术和人才方面均有深厚积累。
记者了解到，为了让现有的中试平台更能契合市场需求，2018年五加和在大兴生物医药基地落地成立了更大规模的基因药物CDMO平台——北京五加和基因科技有限公司，今年7月，这个平台在获得大兴政府产业基金投资3000万元后，拟建设一个4100平方米规模的病毒载体基因药物CDMO平台，成果转化的服务能力将比现在扩大5倍，预计2020年投入使用。北京经济技术开发区相关负责人表示，平台建设对于吸引更多基因治疗企业落地北京，即把北京打造成基因产业集群十分有利。
基因药物中试基地是北京亦庄打造科技成果转化“中间站”的一个缩影。上述负责人介绍，北京经济技术开发区通过制定《中试基地认定管理办法》，引导各企业、单位建设中试基地，经过严格评定、筛选，开发区首批认定了6家中试基地，将陆续开放这些不同领域的基地，为企业提供中试服务，加速科技成果转化速度。今后还将在开发区内打造其他中试基地，覆盖更多产业领域。
该负责人还表示，北京亦庄将聚焦全国科技创新中心建设，继续深耕科技成果转化。进一步推动完善和发布实施《关于共同建设中关村科技成果产业化先导基地的行动方案》，把先导基地建设成为具有全球创新资源影响力的科技成果转化中枢；同时，扩大中试基地规模，打造大中小企业融通型特色载体，支持建设标准厂房、通用类研发用房，大幅提升科技成果转化承载能力；优化科技成果落地转化环境，着力打造具有全球影响力的科技成果转化承载区。
北京五加和分子医学研究所病毒载体基因药物中试基地的科研人员在对病毒载体基因药物的活性进行检测。北京五加和分子医学研究所供图
2019-09-05 15:24:15 来源: 科技日报 作者: 华凌
在实现科研成果转化落地的过程中，往往要飞跃一片“达尔文死海”，其中若有落脚之地——中试基地的鼎力支撑，将会加速成功步伐。
目前，北京经济技术开发区（北京亦庄）正在打造一批中试基地，现在首批6家中试基地已挂牌成立，聚焦生物医药、智能制造、新能源汽车、集成电路等主导产业领域。
快速解决技术瓶颈
近5年以来，国际上基因药物出现突破性进展，新药陆续上市，基因药物成为生物医药产业未来的方向。在北京亦庄首批挂牌成立的中试基地中，就有依托北京五加和分子医学研究所（以下简称五加和）建立病毒载体基因药物中试基地。
长期以来，人们对药物的印象多为药片、注射针、汤药、膏药等形态，那么，基因药物是什么形态，又是怎样发挥效力的？
基因治疗药物为传统药物不可治愈的疾病带来希望，即“基因病基因治”。专家介绍，与传统药物有效成分不同，基因药物不是一个小分子化合物或大分子蛋白，而更像一台“分子机器”，由治疗基因、基因元件和包裹于其外的病毒外壳（重组的病毒粒子）组成。就像卫星上天需要火箭作为载体一样，治疗基因进入细胞内也需要运载工具，而能搭载治疗基因和元件的，是经改造过的“假病毒”，即目前最为有效的基因运载工具：病毒载体。
“这就是为何要建立病毒载体基因药物中试基地的缘由。中试基地是开展病毒载体制品中等规模试生产的地方。由于所生产的制品要用于人体临床试验，制备场所和生产过程都要严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）并达到质量标准要求。中试基地不仅要有硬件设施，更重要的是要有掌握生产技术工艺和质量体系的专业服务团队，为从事基因药物研发的医药企业提供成果转化的最佳‘中间站’。”五加和联合创始人、董事长董小岩博士告诉科技日报记者。
据介绍，华中科技大学附属同济医院李斌教授2010年找到五加和，希望能帮其制备一种针对Leber’s遗传性视神经病变（LHON）的基因药物，这是一种较为罕见的视神经退行性病变的母系遗传性疾病，患者常在15—35岁期间发病，多会视力急剧下降直至双眼失明，全球范围内尚无有效治疗方法。五加和研究人员敏锐地发现因原来药物设计中有个缺陷，导致治疗基因表达的蛋白定位错误，由此对药物结构进行了改进，制备出临床级的基因药物。这促成2011年李斌团队完成全球首例LHON患者的基因治疗临床试验，并以术后7年良好的临床效果充分证明疗法安全有效。目前，其团队已获投资，正在进行相关成果转化，并展开更大规模的临床研究。
董小岩表示：“基于多年在基因药物开发上的耕耘，我们的基因药物中试基地既是一个大型试验室，又是一个小型制造厂。首先努力快速解决基因治疗领域的技术瓶颈，然后让新研发的基因药物在这里先小规模生产，应用到临床试验，最终让转化成功的科研成果走向市场。”
专业的人干专业的事
众所周知，新药研发风险巨大，通常耗时10—15年，动辄需要10亿美元以上的投入，而药学研究则是其中非常重要的部分。据介绍，深圳亦诺微医药科技有限公司创始人周国瑛教授第一个新药项目T3011溶瘤病毒，在完全没有生产条件的情况下，采用与五加和的中试平台合作开展药学研究的方式进行新药开发，从药物设计到进入临床仅用了两年时间。
董小岩说：“将此部分工作交给中试平台来做，从产业链角度来看，可实现‘专业的人干专业的事’的分工，解决研发企业在基因药物规模化生产技术方面的设备、设施和专业团队缺乏的问题，可有效缩短新药研发周期，大大提高整体研发效率，同时还可避免整个产业的重复建设，提高资源的利用效率。”
对于专利20年而扣除研发仅有5—10年左右生命周期的创新药而言，时间即是金钱。中试基地的委托研发生产服务（CDMO）对于大公司意味着成本降低，对于初创型公司，则意味着从不可能到可能。
据了解，为提高研发效率，五加和参与合作完成了T3011的研发、制造以及中试生产过程，最终，制品分别符合中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的要求。2019年4月申报新药临床试验，7月顺利获批。
“如果采取自建厂房生产的策略进行开发，两年的时间只能将厂房建成投入使用。因此，用好中试平台的专业服务，加速临床申报和临床研究进度是新创公司的不二选择，这样做能大幅度降低成本，缩短周期。”董小岩表示，效率和性价比是决定企业成败生死的铁律，基因药物中试平台将助力更多基因药物研发团队完成由此岸到彼岸的艰难前行。
打造科技成果转化承载区
近两年来，基因治疗药物在中国受到重视，研发企业开始变多。业内人士预测，未来5—10年，将有上百个基因药物申报临床试验。但我国的基因治疗领域的现状是，有实力和高水平的病毒载体基因药物中试基地非常缺乏。
据介绍，基因药物中试基地主要业务是为基因治疗产品的临床前和早期临床应用阶段提供病毒载体委托研发生产服务（CDMO），内容包括工艺开发、质量研究、中试放大、临床前及临床样品GMP生产制备，以及完整的药学资料。由于病毒载体基因药物的生产和质量控制技术专业性很强，技术门槛高，涉及分子生物学、病毒学、药物生产和质量控制等方面，大多数新药研发企业并不能全面掌握这些技术。而中试平台则瞄准了这一领域的成果转化，专注于病毒载体生产系统、规模化制备和质量控制技术的开发和应用，在技术和人才方面均有深厚积累。
记者了解到，为了让现有的中试平台更能契合市场需求，2018年五加和在大兴生物医药基地落地成立了更大规模的基因药物CDMO平台——北京五加和基因科技有限公司，今年7月，这个平台在获得大兴政府产业基金投资3000万元后，拟建设一个4100平方米规模的病毒载体基因药物CDMO平台，成果转化的服务能力将比现在扩大5倍，预计2020年投入使用。北京经济技术开发区相关负责人表示，平台建设对于吸引更多基因治疗企业落地北京，即把北京打造成基因产业集群十分有利。
基因药物中试基地是北京亦庄打造科技成果转化“中间站”的一个缩影。上述负责人介绍，北京经济技术开发区通过制定《中试基地认定管理办法》，引导各企业、单位建设中试基地，经过严格评定、筛选，开发区首批认定了6家中试基地，将陆续开放这些不同领域的基地，为企业提供中试服务，加速科技成果转化速度。今后还将在开发区内打造其他中试基地，覆盖更多产业领域。
该负责人还表示，北京亦庄将聚焦全国科技创新中心建设，继续深耕科技成果转化。进一步推动完善和发布实施《关于共同建设中关村科技成果产业化先导基地的行动方案》，把先导基地建设成为具有全球创新资源影响力的科技成果转化中枢；同时，扩大中试基地规模，打造大中小企业融通型特色载体，支持建设标准厂房、通用类研发用房，大幅提升科技成果转化承载能力；优化科技成果落地转化环境，着力打造具有全球影响力的科技成果转化承载区。
北京五加和分子医学研究所病毒载体基因药物中试基地的科研人员在对病毒载体基因药物的活性进行检测。北京五加和分子医学研究所供图
#宁报快讯#【航空航模节｜承载着伟大的航空梦想，这可能是你不知道的红寺堡……】罗山叠翠展雄姿，航空梦想寄豪情。
、 这边直升机特技令大家意犹未尽，那边飞机空战紧跟着打响。只见多架飞机互相追逐，用螺旋桨绞断对方所系飘带。
在空战比赛中，宁夏队运动员、红寺堡学生马莎在这一项目上跃跃欲试，欲争“头名”。
随着裁判员一声令下，操纵飞机的红寺堡小学几名同学将飞机一次完成编队飞行、低空通场、横滚通场、拉烟翻筋斗，然后垂直爬升，失速倒转，最后俯冲向下，顺利着陆。
在红寺堡，有这样一群人，他们喜欢滑翔于天空的悠然，逆风而上的激情，更享受紧紧黏着空气的乐趣。
据中国航空学会专家实地试飞认证，红寺堡环罗山地区空域具有无人机、轻型飞行器飞行条件，是试飞训练、飞行表演以及组织航空文化体育旅游的理想地域，并具有开展生态休闲、汽车拉力、骑行运动等活动的优越条件，并于2011年投资2000多万元建设了罗山飞行营地。目前，已建成可容纳7000人的看台1座，400米和1000米C25砼跑道两条，培训、生活附属用房1000多平方米。2015年，投资5000多万元，建成城区至罗山飞行营地20公里的柏油路。
红寺堡区委、政府把推进航空运动和航空产业发展列入每年的重点工作之中，写进政府工作报告。区委常委会每年安排2-3次专题会议，听取政府推进航空项目建设、赛事活动筹备情况等工作汇报，出台相关政策，支持航空体育运动事业。
近年来，红寺堡区累计有10余万人次干部群众、5万人次的青少年参与航空运动体验、观摩和培训活动，创建了一所航模示范学校，选拔成立了3个航模参赛代表队，并在三届全国航模锦标赛中蝉联两届遥控电动空战（P3Z）项目个人第一名、团体第一名。此外，在航空模型赛事期间，该区开展了“嘉年华”航空表演、环罗山“汽车迷你拉力赛”、自行车穿越万亩葡萄园骑行观光等活动，激活了文化体育旅游发展。5年共洽谈项目80多个，神马航空、宁夏移民文化园等一批项目落地，罗山通用机场开工建设，有力推动了该区航空产业和地方经济的快速发展。
依托浓郁的航天氛围和罗山航模基地，红寺堡努力打造全国最理想的航空飞行训练、飞行表演以及航空模型运动的示范基地和全国青少年航空航天模型锦标赛永久性举办地，罗山航模基地先后分别被国家体育总局航管中心和中国航空运动协会命名为“全国科技体育（航空模型）训练活动基地”和“中国航空运动协会航空飞行营地”。
“在全国航空航天模型锦标赛、周末节假日期间共接待游客5200人次，为农户户均创收10万余元。民宿旅游示范户真正尝到了甜头，更重要的是群众在创收致富的同时，眼界开阔了，思想转变了，贫困户主动脱贫的内生动力得到有效激发。”柳泉乡永新村村支书李文彬说。
为了提升移民孩子对科技体育运动的兴趣，丰富孩子们的课余生活，红寺堡区在各中小学校组织生态移民孩子参加航模运动小组，由基地内专业的教练组织他们在业余时间集训。经过不断努力，参加全国青少年航空模型锦标赛的宁夏红寺堡一队获得了多个团体第一名的好成绩。
时下，红寺堡区正以举办全国航空航天锦标赛相关赛事为媒介，充分挖掘特色旅游资源，打造红寺堡独具特色的旅游亮点，创建实业基地，开展航空文化旅游、航空运动培训、航空科普活动，培养一批能够熟练操作无人机和轻型飞行器的专业人才队伍，不断推广这一新兴体育运动项目。
围绕罗山飞行营地，红寺堡区充分发挥行业体协、俱乐部的作用，每年开展形式多样的科技体育活动，以开展航空运动为龙头，整合各种资源，促进文化旅游业、现代观光农业、生态林业、新农村建设等各业态快速融合发展。
活力四射的红寺堡，因为航空运动，成为一座“起飞”的城市。
燃烧激情的红寺堡，因为航空运动，成为休闲运动文化之城。
、 这边直升机特技令大家意犹未尽，那边飞机空战紧跟着打响。只见多架飞机互相追逐，用螺旋桨绞断对方所系飘带。
在空战比赛中，宁夏队运动员、红寺堡学生马莎在这一项目上跃跃欲试，欲争“头名”。
随着裁判员一声令下，操纵飞机的红寺堡小学几名同学将飞机一次完成编队飞行、低空通场、横滚通场、拉烟翻筋斗，然后垂直爬升，失速倒转，最后俯冲向下，顺利着陆。
在红寺堡，有这样一群人，他们喜欢滑翔于天空的悠然，逆风而上的激情，更享受紧紧黏着空气的乐趣。
据中国航空学会专家实地试飞认证，红寺堡环罗山地区空域具有无人机、轻型飞行器飞行条件，是试飞训练、飞行表演以及组织航空文化体育旅游的理想地域，并具有开展生态休闲、汽车拉力、骑行运动等活动的优越条件，并于2011年投资2000多万元建设了罗山飞行营地。目前，已建成可容纳7000人的看台1座，400米和1000米C25砼跑道两条，培训、生活附属用房1000多平方米。2015年，投资5000多万元，建成城区至罗山飞行营地20公里的柏油路。
红寺堡区委、政府把推进航空运动和航空产业发展列入每年的重点工作之中，写进政府工作报告。区委常委会每年安排2-3次专题会议，听取政府推进航空项目建设、赛事活动筹备情况等工作汇报，出台相关政策，支持航空体育运动事业。
近年来，红寺堡区累计有10余万人次干部群众、5万人次的青少年参与航空运动体验、观摩和培训活动，创建了一所航模示范学校，选拔成立了3个航模参赛代表队，并在三届全国航模锦标赛中蝉联两届遥控电动空战（P3Z）项目个人第一名、团体第一名。此外，在航空模型赛事期间，该区开展了“嘉年华”航空表演、环罗山“汽车迷你拉力赛”、自行车穿越万亩葡萄园骑行观光等活动，激活了文化体育旅游发展。5年共洽谈项目80多个，神马航空、宁夏移民文化园等一批项目落地，罗山通用机场开工建设，有力推动了该区航空产业和地方经济的快速发展。
依托浓郁的航天氛围和罗山航模基地，红寺堡努力打造全国最理想的航空飞行训练、飞行表演以及航空模型运动的示范基地和全国青少年航空航天模型锦标赛永久性举办地，罗山航模基地先后分别被国家体育总局航管中心和中国航空运动协会命名为“全国科技体育（航空模型）训练活动基地”和“中国航空运动协会航空飞行营地”。
“在全国航空航天模型锦标赛、周末节假日期间共接待游客5200人次，为农户户均创收10万余元。民宿旅游示范户真正尝到了甜头，更重要的是群众在创收致富的同时，眼界开阔了，思想转变了，贫困户主动脱贫的内生动力得到有效激发。”柳泉乡永新村村支书李文彬说。
为了提升移民孩子对科技体育运动的兴趣，丰富孩子们的课余生活，红寺堡区在各中小学校组织生态移民孩子参加航模运动小组，由基地内专业的教练组织他们在业余时间集训。经过不断努力，参加全国青少年航空模型锦标赛的宁夏红寺堡一队获得了多个团体第一名的好成绩。
时下，红寺堡区正以举办全国航空航天锦标赛相关赛事为媒介，充分挖掘特色旅游资源，打造红寺堡独具特色的旅游亮点，创建实业基地，开展航空文化旅游、航空运动培训、航空科普活动，培养一批能够熟练操作无人机和轻型飞行器的专业人才队伍，不断推广这一新兴体育运动项目。
围绕罗山飞行营地，红寺堡区充分发挥行业体协、俱乐部的作用，每年开展形式多样的科技体育活动，以开展航空运动为龙头，整合各种资源，促进文化旅游业、现代观光农业、生态林业、新农村建设等各业态快速融合发展。
活力四射的红寺堡，因为航空运动，成为一座“起飞”的城市。
燃烧激情的红寺堡，因为航空运动，成为休闲运动文化之城。
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