保健品何时摘下“尴尬”标签

2019-01-24 08:13:23 来源: 科技日报 作者: 本报记者 张佳星

近日,国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门,在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能……

年终岁末正是保健品消费的高峰期,中国消费者协会也于1月18日发布消费提示:在面对保健品时,不要相信“能治未病、预防疾病、治疗疾病、佩戴祛病强身”等大话。

然而,《黄帝内经》中写道“大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八;无毒治病,十去其九。谷肉果菜,食养尽之。”说的正是食疗对于疾病的祛除作用——当身体有所好转后,应转用食物调养痊愈。

是药品也是食品的物品有些“尴尬”了,以药品算,它们有治疗预防疾病的功能,而以食品算,它们又不得标示出功效。

夸大功效是保健品市场乱象的源起之一,“药食同源”的中药材品种应如何独善其身,做好产业发展,不仅让人们对产品的功效与作用一目了然,还让“药食同源”中药材食品和保健品发挥应有作用?

保健市场秩序混乱,需标本兼治

“去年底12月份的权健事件引发了保健行业大整顿,无论是保健食品、保健服务还是保健医疗器械,市场大整顿正在全面的铺开。”中国中医药信息学会会长吴刚表示,人民生活水平的提高、生活需求的丰富,促成了保健行业的发展。

吴刚回忆,中国的保健品市场开始于1985年1月福建农业大学遗传学副教授杨震华研发出的“杨震华851营养液”,经过30多年已经迅速成为一个独特的产业。

据统计,2017年中国保健品行业销售收入达到2376亿元,同比增长8.4%。据行业的规划,到2023年我国营养保健品产业规模将突破20万亿。

“保健行业之所以蓬勃发展与消费者对健康的刚需密不可分。”吴刚说,过去十几年,人们对健康的需求由相对单一的医疗服务形态结构向医疗养生保健、康复养老服务多种形态融合转变。“从满足需求的长远来讲,要根本上改变保健市场秩序混乱的现象,必须标本兼治,最终要靠产业的良性发展来实现。”

北京中医药大学法律系医药卫生法副教授邓勇认为,药食同源保健品产业要实现良性发展,在政策、资金、技术、法规方面都有待完善。“例如,药食同源的种子、栽培、采购等标准化的建设严重滞后,标准的制定、实施、技术研发、技术培训等相关领域在国内还是空白。”

此外,药食同源产业发展受政策、资金和技术等因素的制约比较大,从事产业化建设的又多以小微民营企业为主,在产业化的建设和投入上难以有大资金投入,很难着力研发,也难成规模。

除了产业相关方面,吴刚还认为,基础理论研究和行业协作应发挥作用,他说,药食同源理论的开发应用也应该是中医药产业发展的重要领域。此外,相关非政府组织应充分运用现代信息技术,帮助产业提高科学管理和服务能力,为药食同源行业、相关企业提供各种服务。

18般武艺,只能秀一招

那么,相关政策对于药食同源产业的制约体现在哪里呢?

据邓勇援引全国政协委员、青海省农林科学院院长王靓提交的一份委员提案中写道:我国现阶段有关的药食同源产品相关法规政策的合理性值得商榷,针对这种既入药又可食用的传统食材的相关法律,明显存在滞后,应予以修订完善。根据当前药食同源食品发展的实际情况,立法准许87种药食同源食品进行功效宣传,给出其科学内涵,明确真正的用途。

实际上,随着生产力的发展,大量的中药材食品和保健品被开发出来,如猴菇饼干、黑枸杞等新品陆续研制出来。2017年7月1日正式施行的中医药法也鼓励中医药保健品的研制开发,更多新颖的保健品呼之欲出。但这些产品在生产、销售过程中受到了各种现行法律条规的约束,保健品只能按照增强免疫力、辅助降血脂、辅助改善记忆力等规定的27种功效标注。

可见,在现行的法规体系下,药食同源食品即便有“18般武艺”,也只能独秀一招。有专业论文表示,这与中医药的理念有所违背。中药材食品和保健品是具有一定功效的,且一定不是单一的。如:人参胶囊注册成保健品,其功效只能写规定中的增强免疫力(或缓解疲劳,或改善营养性贫血),而人参的成分是含有多种皂甙和多糖,还有很多其他功效。单一组分的保健品有多方功效,而如果是多组分配伍的“药食同源”食品或保健品,它的功能主治和适宜症状就更多,现行法律条规却也是不允许在说明书中去详细的描述。

保健食品的说明书在药食同源的产品中有“讳谈”的意思。吴刚认为,没有对功效“坦诚”的态度,大大阻碍了保健品产业的健康发展,“法律法规和监管能否跟上产业发展的步伐,也将影响市场是否更加稳定。”

对功效的“坦诚”还包括写明禁忌和限制用量,对于“药食同源”中药材食品和保健品的使用要有针对性和适宜性,过量食用或不对症将适得其反,企业方却鲜有提及。邓勇表示,法条规定广告中的产品功效、食用量等的宣传,需要以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准。但在现实生活中的广告,几乎没有限量的说法。

表明“正身”,需要“药学试验”保障

在委员提案中,王靓强调了药食同源食品在保健品中发挥的药物功效。但其功效的科学验证却是一个较艰难的基础研究领域。

如果以药品审评审批流程,中药植物成分包含多种组分,在进行药品有效性、安全性评价时,难以针对某一确定物质进行评测。

而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面,邓勇表示《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范。但根据后续的相关通知和行政函件的规定,实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行,这是参照药品临床试验规范的操作。

但记者调查了保健品注册材料之一——人群食用情况分析报告发现,其试验规范性不强、也没有标准的评价方法,更缺乏指标化的评价体系。

相关报告写道:由于目前国家尚无增强免疫力保健食品人体试食试验评价方法,产品注册时不需要进行增强免疫力人体功能试验。分析方法为:按说明书服用3个月后对受试者进行跟踪走访。和产品服用前情况进行对比分析,对产品服用后的效果及客户满意度进行调查,其中不良症状全部消失或有明显改善者达90%,对产品效果满意;8%服用者自觉部分症状改善,对产品效果较为满意;2%服用者感觉症状改善不明显。

可见,要体现药食同源保健品中的药物功效,以“坦诚”的态度谈论保健品的切实功效,而不是藏着掖着限制着,还需要更多的基础理论和临床研究,进行评价体系和方法的完善。

视觉中国

【升级!西安启动红色预警!#单双号限行#来了!明限2、4、6、8、0...】2019年1月3日17时,西安市发布了重污染天气红色预警信息,自1月3日18时起启动重污染天气I级应急响应。根据《西安市重污染天气应急预案(2018年修订稿)》(市政办发〔2018〕110号)规定,现就重污染天气I级应急响应期间实施机动车单双号限行交通管理措施有关事项通告如下:

一、限行时间:自2019年1月4日起至重污染天气I级应急响应措施终止每日(法定节假日和公休日除外)7:00—20:00。

二、限行区域:我市行政区域内,以西安绕城高速以内区域为中心,向南扩展至南横线、堰渡路、三星快速干道连线(不含)以北,西汉高速以东、西柞高速以西围合区域;向北扩展至西咸北环线(不含)以南、包茂高速以东、西禹高速以西围合区域。途经本市高速公路过境通行但不驶出高速公路的机动车,不采取限行措施,允许通行。

三、限行规定:按照机动车号牌(含临时号牌)最后一位阿拉伯数字(尾号为英文字母的以最后一位数字为准)实施单日单号限行、双日双号限行。即单日限行车牌尾号为1、3、5、7、9的车辆,双日限行车牌尾号为2、4、6、8、0的车辆。

四、违反本通告规定的,由公安交通管理部门依据《中华人民共和国道路交通安全法》等法律法规,予以纠正和查处。

五、外埠机动车进入限行区域的,按本通告规定执行。

六、以下机动车不受限行措施限制:

(一)新能源汽车,包含纯电动机动车、插电式(含增程式)混合动力汽车和燃料电池汽车,甲醇汽车;
(二)校车,公共汽车,出租汽车及快捷货运出租汽车,9座以上(不含9座)大、中型客车;
(三)持有市交通运输管理部门核发营运证件的旅游客车和营运客车;邮政车及在市邮政管理部门备案并核发专用备案标识的快递运送车辆;
(四)殡仪馆的殡葬车辆;
(五)肢体残疾人驾驶的残疾人专用车辆;
(六)执行任务的消防车、救护车、工程救险车、军警车,喷涂统一标识并执行任务的行政执法车辆以及防汛车辆、应急车辆、清障专用车辆,园林、环卫、道路养护的专项作业车辆,运钞车,医疗废物转运车,交通事故保险勘查车辆;
(七)“使”、“领”字号牌车辆及经批准临时入境的车辆;
(八)持有市商务行政管理部门核发的《机动车绿色通行证》的“绿色通道”车辆(即整车运送鲜活农产品的车辆,包括新鲜蔬菜水果,鲜活水产品,活体畜禽,新鲜的肉、蛋、奶等)。经市粮油行政管理部门核准、具有统一标识的粮油食品配送车辆;
(九)法律法规规定的其他不受行驶路线、行驶方向限制的车辆。

七、市交通运输管理部门、市轨道办要优化公共交通保障,提高公交、地铁运力和服务水平,科学设置公共自行车站点并合理投放,最大限度满足市民出行需求。

八、市环境保护行政管理部门要加强对环境空气质量指数的实时监测,做好超标排放车辆的监督监测工作,努力改善环境空气质量。

九、市公安交通管理部门要努力提高交通管理和服务水平,不断增加和优化公交专用道,确保公交专用道安全畅通和公交优先通行;同时,保障公共自行车等绿色低碳交通出行的便捷。

十、重污染天气I级应急响应实施机动车单双号限行措施期间,冬防期机动车每日两个尾号限行措施(市环公告〔2018〕4号)暂停实施;重污染天气I级应急响应解除或降级后,机动车单双号限行措施随即终止,次日起继续执行冬防期机动车每日两个尾号限行措施。
特此通告。

西安市重污染天气应急指挥部办公室
2019年1月3日

西安市升级重污染天气橙色预警至红色预警
启动Ⅰ级响应

2019年1月2日18时,我市启动了重污染天气橙色预警(II级应急响应)。根据环境监测数据显示,1月2日20时至3日14时,我市空气质量指数(AQI)持续处于严重污染状态。经省市环保、气象、应急等专家会商研判认为:1月3日午后至夜间,空气质量以严重污染为主;1月4日阴有弱降雪,空气质量略有好转,但近地面湿度较大,预测4日至5日空气质量仍为严重污染;1月6日大气扩散条件持续较差,预测空气质量为重度至严重污染;1月7日起受较强偏北冷空气影响,地面风速增大,大气边界层升高,大气扩散条件将得到明显改善。

根据《陕西省重污染天气应急指挥部办公室关于发布关中地区红色预警的紧急通知》(陕重污染天气办发〔2019〕2号)要求,为保护公众健康,降低大气污染强度,按照《西安市重污染天气应急预案(2018年修订稿)》规定,经市重污染天气应急指挥部批准,指挥部办公室决定将重污染天气预警等级由橙色预警升级为红色预警,从1月3日18时起启动重污染天气红色预警(Ⅰ级应急响应)。

一、健康防护措施

1.儿童、老年人和呼吸道、心脑血管疾病及其他慢性疾病患者尽量留在室内,避免户外活动;一般人群尽量避免户外活动。
2.幼儿园、小学、初中及同等学历学校采取弹性停课措施(高中及同等学历学校停止所有户外课程,尽量避免户外活动),具体弹性停课措施由市教育局组织实施。
3.室外执勤、作业等人员应采取佩戴口罩等防护措施。
4.公安部门停止审批户外大型活动,通知并督导已经得到审批的单位在重污染天气Ⅰ级应急响应期间停止举办户外大型活动。
5.卫生部门督导医疗卫生机构合理调整全市医疗救治力量,加强对呼吸类疾病患者的就医指导和诊疗保障;增设相关疾病急(门)诊,增加医护人员;引导市民有序就医,提高医疗接诊效率,满足市民在重污染天气期间的就医需求。

二、建议性减排措施

1.公众尽量乘坐公共交通工具出行;驻车时及时熄火,减少车辆原地怠速运行时间。
2.公众尽量减少涂料、油漆、溶剂等含挥发性有机物的原材料及产品的使用。
3.企事业单位可根据空气污染情况采取错峰上下班、调休和远程办公等弹性工作方式。
4.交通、地铁、城投等单位进一步增加公共交通运力保障,满足市民出行需求。
5.生产过程中排放大气污染物的企事业单位、各类工地等,自觉调整生产工期,可在达标排放的基础上提高污染治理设施效率,调整有大气污染物排放生产工艺的运行时间,主动减少大气污染物排放量。

三、强制性减排措施

1.公安部门做好全市范围内低速汽车、混凝土罐车、建筑垃圾、渣土、砂石运输等高排放车辆的禁行工作;燃料种类为柴油的重型货车禁止上路行驶;实施限行区域内机动车单双号限行措施(详见机动车限行通告),同时实施过境重型载货车绕行疏导措施;加强“高峰”时段交通疏导,减少车辆怠速时间。
2.建设、城管、市政、交通、水务、轨道、城改等部门按照各自职责,督导全市范围内除地铁、抢修抢险和特殊需要外的建设、出土、拆迁、建筑垃圾消纳场等施工单位停止涉土作业,各类工地禁止喷涂粉刷、护坡喷浆、建筑拆除、切割、土石方等施工作业,以柴油为燃料的非道路移动机械停止使用,建设施工单位停止室外作业(塔吊或地下施工等不受影响)。
3.城管、交通等部门按照各自职责强化道路保洁措施,采取“湿法作业+吸尘式清扫”等模式,在常规作业基础上对主干道和易产生扬尘路段每日至少增加2次保洁作业;在气象等条件允许的情况下增加冲洗易产生扬尘路段的频次。
4.建设部门督导全市两类企业(预拌混凝土、砂浆企业)停止生产。
5.工信、环保等部门加大对重点大气污染源的督导检查频次,确保大气污染防治设施高效运转,达标排放。
6.各区(县)政府、开发区管委会及行业主管部门督导纳入应急减排项目清单的污染源,实施重污染天气Ⅰ级应急响应减排措施。

#公告# 【电动自行车可免费办理备案登记手续,您所关心的详细办理流程来啦!】

今年5月15日,工信部、公安部、工商总局和质检总局四部门联合公布新的《电动自行车安全技术规范》国家标准(简称“新国标”),并于明年4月15日起正式实施。

那么,余杭区电动自行车车主就请注意啦!12月20日起,二轮电动自行车可免费办理备案登记手续,您所关心的详细办理流程来啦!

在严格禁止生产、销售不符合国家标准的电动自行车的同时,公安交警部门将规范车辆登记上路。
▲备案登记时间。余杭区备案登记工作从2018年12月20日起到2019年3月31日,所有备案车辆(含已在公安机关、余杭区电动车行业分会进行防盗备案登记的车辆)使用期限至2021年12月31日止。

▲备案登记地点。第一阶段(启动阶段),车辆驾驶人、所有人或管理人可到以下备案登记地点进行登记,下一阶段备案登记地点酌情调整:
12月24日-12月30日
01省道十二堡检查站
东湖街道星河路星河嘉园交通工作站

12月31日-01月06日
余杭街道禹杭路663号交通工作站

01月07日-01月13日
径山街道锦城街交通工作站

01月14日-01月20日
良渚街道莫干山路2301号交通工作站

01月21日-01月27日
塘栖街道重阳路27号交通工作站

01月28日-02月02日
崇贤街道崇杭街109号交通工作站

▲备案登记手续。车主可凭有效身份证件、车辆合法来源凭证和车辆合格证,向备案登记点交验车辆并申请备案登记,核发备案号牌。公安机关办理备案登记不收费。已登记的车辆不予办理过户、变更登记。如有遗失车辆合法来源凭证、车辆合格证的,需在现场签定《备案电动自行车来历承诺书》后,方可办理。

已经申领防盗备案登记标识的,视作已经备案登记。如因特殊原因,车主本人无法办理登记手续的,可委托他人办理登记。委托登记时,受委托人应提供本人有效身份证件并交验车辆、带齐委托人有效身份证件和车辆资料,办理备案。
备案登记咨询电话:967999、0571-86221560、0571-86222226


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