一举解决快要骨质疏松了但就是吃不下大药丸子补钙片的中年烦恼！我前次体检被医生疯狂cue就要骨质疏松了，但是臣妾实在咽不下去超级大只的补钙片，我只能好好喝牛奶。无奈我又有点乳糖不耐受，对鲜奶的反应特别明显，所以到处搜寻高钙奶粉，终于找到也！
好久没喝过奶粉了，对奶粉总有点传统的偏见在，冲泡有点嫌麻烦，而且心理上总觉得没鲜奶新鲜。朋友知道了我这个顾虑，给我安利了horizon活利晨有机高钙奶粉，因为这个奶粉用的是UHT高温瞬间灭菌技术，只用一秒到两秒时间就达到超过135摄氏度的高温加热牛奶完成灭菌，所以锁鲜做的特别优秀，被称为有机“鲜”奶粉。
而且冲泡起来的方便程度也很颠覆我对泡奶粉这件事的灾难印象，真的超好溶解，而且不挑水温，热水冷水都速溶。泡起来超级轻松，因此饮用也变得愉快了很多。别看着小小一点便利，有时候人就是因为被懒惰打败才导致无法坚持的啊。
我基本做到了每天一杯，有时候运动回来会多喝一杯。这个奶粉的含钙量比普通奶粉高出50%左右，每29g就含480mg钙，可以帮助我完成补钙的小目标。而且额外添加了维生素a d和b12,是一个老少皆宜的高钙配方。三岁以上的小朋友、青少年、中青年、老人都可以喝，孕妈妈要缓解缺钙症状，这也是个好选择。
而且我做也婴儿食品多年，非常了解美国农业部的有机认证标准非常严苛，能达到这个标准拿到有机认证的品牌，从原料收集到产品制造，甚至包装和运输都要完成一系列严格认证。horizon的奶粉就是USDA美国农业部认证的有机奶粉。
他们家除了奶粉还有常温奶，大姐现在正是长身体的关键阶段，每天早晚都会喝牛奶。喝别的牛奶需要我盯着，horizon是难得的她会自觉地在写作业时就自己来一罐的牛奶，生活自理可是让我省心多了。
我们女生是要好好照顾自己一下啦，尤其是营养这一块，千万不要只在生孩子的时候才给自己十全大补，时刻都要有保养自己的意识的～亚洲女性很容易在中年之后钙流失严重导致骨质疏松，咱们都注意点防范于未然吧。
好久没喝过奶粉了，对奶粉总有点传统的偏见在，冲泡有点嫌麻烦，而且心理上总觉得没鲜奶新鲜。朋友知道了我这个顾虑，给我安利了horizon活利晨有机高钙奶粉，因为这个奶粉用的是UHT高温瞬间灭菌技术，只用一秒到两秒时间就达到超过135摄氏度的高温加热牛奶完成灭菌，所以锁鲜做的特别优秀，被称为有机“鲜”奶粉。
而且冲泡起来的方便程度也很颠覆我对泡奶粉这件事的灾难印象，真的超好溶解，而且不挑水温，热水冷水都速溶。泡起来超级轻松，因此饮用也变得愉快了很多。别看着小小一点便利，有时候人就是因为被懒惰打败才导致无法坚持的啊。
我基本做到了每天一杯，有时候运动回来会多喝一杯。这个奶粉的含钙量比普通奶粉高出50%左右，每29g就含480mg钙，可以帮助我完成补钙的小目标。而且额外添加了维生素a d和b12,是一个老少皆宜的高钙配方。三岁以上的小朋友、青少年、中青年、老人都可以喝，孕妈妈要缓解缺钙症状，这也是个好选择。
而且我做也婴儿食品多年，非常了解美国农业部的有机认证标准非常严苛，能达到这个标准拿到有机认证的品牌，从原料收集到产品制造，甚至包装和运输都要完成一系列严格认证。horizon的奶粉就是USDA美国农业部认证的有机奶粉。
他们家除了奶粉还有常温奶，大姐现在正是长身体的关键阶段，每天早晚都会喝牛奶。喝别的牛奶需要我盯着，horizon是难得的她会自觉地在写作业时就自己来一罐的牛奶，生活自理可是让我省心多了。
我们女生是要好好照顾自己一下啦，尤其是营养这一块，千万不要只在生孩子的时候才给自己十全大补，时刻都要有保养自己的意识的～亚洲女性很容易在中年之后钙流失严重导致骨质疏松，咱们都注意点防范于未然吧。
“中医药事业发展迎来新的历史机遇。
”国家药监管党组成员、副局长徐景和在日前举行的国家中药科学监管大会上做出上述表述，他认为，中药监管工作正全方位迈入新的历史发展阶段，需要以更大的魄力、更务实的行动，激活中药传承创新发展的潜能，切实推进中药高质量发展。
近年来，我国中药产业规模和水平显著提升，但行业发展还未跟上规模的脚步。多位业内人士表示，中医药行业迎来快速发展期，还需进一步完善中药监管体系，聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关，包括提升中药品质、挖掘古方验方、加强新药研发、升级中医药装备等，真正促进中医药现代化高质量发展。
中药产业质控明显提升
中药产业涉及农业、工业、服务业，产品链、技术链、服务链长，生产、流通、使用过程复杂。同时，中药质量的好坏直接影响药品效用，更会影响服用者身体健康，而从饮片到配方颗粒，再到中成药，其质量源头均是中药材，因此，中药材的种植、采收、加工炮制、包装、贮存、运输等环节质量把控是关键。
2021年，国家药监局综合运用专项整治、专项检查、有因检查和抽查、监测等手段，进一步规范中药生产秩序。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成表示，经过严格的整治和监管，过去存在的中药材种植品质下降，中药饮片炮制不规范、重金属及农药残留、掺假掺伪及近源种属药材混用等问题得到有效遏制。
数据显示，2021年，全国31个省市（除港澳台地区）共抽检中药材及中药饮片51194批，合格49807批，全国平均合格率达97%，较2017年的84%有了明显的提高。中药不良反应报告中，严重不良反应占比明显下降。马双成坦言，中药行业质量意识虽有提升，但整体仍薄弱，重产量、轻质量，重真伪、轻优劣的现象依然存在。
对此，徐景和表示，下一步仍将强化中药质量安全监管等各项工作，要多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等，医、产、学、研、监多方合作促进中药传承创新、中医药事业发展。
中药创新和研发亟待进一步发力
中国科学院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先表示，中西医结合、中西医并重、中西药并用是我国中医药发展的重要方针。中西医结合，优势互补、相互补充、协调发展，不仅将大大提升医疗卫生工作为人民健康服务的能力和水平，而且也必将为在未来逐步形成中西医统一的新医学奠定基础，开辟道路。
“进入新的历史时期，中药现代化和中药创新面临着更高的要求。”陈凯先说，中药资源保护与可持续利用、中药作用的物质基础和作用机理研究、中药标准化和控制技术研究、中药复方新药研究、中药新药的疗效评价和临床研究、中药产业技术的现代化研究等，都是中药现代化的主要任务和重点方向。
同时，构建完善中药“临床经验-基础研究-临床应用”的产品研发创新链和疗效评价证据链，重视建设中医药高端科技平台体系，强化高品质中药质量保障关键技术，加强中药制药装备创新，重视中药新药研发的创新方法研究，加快推动中药产业现代化。
中国工程院院士，中国中医科学院院长黄璐琦表示，应聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关，提供相应的技术支撑，着力破解制约中药可持续发展与综合利用、中药品质提升及质量保障、中药新药的研究开发、中药生产的智能化以及中医药装备等核心技术发展的瓶颈问题，促进中医药现代化高质量发展，以实现让人民群众放心吃上中药、吃上好中药的目标。
事实上，创新不仅源自新科技的带动，更好地做到“治今病古方为我所用”，也是创新重点。中国科学院院士、中国中医科学院广安门医院主任医师仝小林表示，中医的整体观、个体化、治未病不仅是传统医学的思想精华，也对现代医学有着指导作用，两种医学相互渗透、相互影响。
“过去中医受时代条件所限，想做到对慢病患者从头到尾几十年的观察非常困难，群体性的资料则更加匮乏。现代医学对疾病发病规律的研究，以及中医近半个世纪的分科诊疗，让中医能有条件对现代的慢性病进行分期诊疗研究。”仝小林指出，中医的整体观关注到了疾病与疾病、疾病与人、人与环境之间的关系，但缺乏对疾病，尤其是慢性病发展全过程和未来态势的了解。因此，现代中医应该在目前医学诊断研究同质化的基础上，用中医的思维对现代疾病进行重新分类、分期和分证，进而构建出现代中医诊疗体系，解决古方不能治今病的困扰。
中药产业走上发展“快车道”
近年来，各部门通过不断改革优化中药监管政策、制度和措施，促进中药产业创新，我国中药产业规模和水平显著提升。
根据国家药监局发布的《2020药品监督管理统计年度报告》显示，截至2020年底，全国有效期内生产中成药的企业2160家，占全国药品生产总数28.1%，中药生产企业4357家（含中药饮片生产企业2197家），占全国药品生产企业56.7%。
从经营情况来看，营收、利润双双上扬。根据全国医药工业统计显示，2021年中成药营收4862亿元，同比增长11.2%，利润总额达755亿元，同比增长23.2%。中药饮片行业也首次迈入2000亿大关。2021年，中药饮片行业营业收入达2057亿元，同比增加13.7%，利润总额更是实现翻倍增长，达102%。
同时，中药新药研发力度不断增强。近年来，中药新药临床试验和上市申请数量均增加。数据显示，2021年，我国审评通过创新药47个，其中，12个是中药新药，包括1类创新药9个，是2020年的2.25倍；2类古代经典名方3个。同时，34个中药新药获临床试验审批，均创5年新高。
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工信部高度重视并积极推动中药产业高质量发展。2022年初发布的《“十四五”中医药发展规划》为今后5年中药产业发展指明方向。将通过多种方式对中医药生产基地建设、中医药大品种先进制造、中药产业公共服务平台搭建等给予技术支持。
“今年工信部首次专门设立中药全产业链中药技术平台研究方向。”何亚琼说，下一步将继续加大对中药产业的扶持力度，主动服务中药企业，支持中药龙头企业做大做强，提高中药产业集群发展水平，同时严格要求企业承担主体责任，从源头上牢守中药质量安全底线。
徐景和说，推进中药守正创新，既要充分尊重中医药几千年的经验积累，加快推动古代经典名方向优质中药制剂转化，还要进一步拓宽思路和方法，积极开展有效促进中药新药研发和产业发展的研究与实践。要深化构建符合中药特点的审评审批体系，深入开展中药监管科学研究，加强监管能力建设，推进医、产、学、研、监一体化，支持中药新药研发和高质量制造。
“中药传承创新发展是一项系统工程，需要全盘布局、系统谋划、多方参与，整体推进、有序落实。”徐景和表示，要充分发挥专家咨询作用，深入研判中药高质量发展面临的痛点、堵点、难点，及时调整完善相关政策，不断提升政策的前瞻性和指导性。要加强各方信息交流互动，做好政策宣传解读和引导工作，凝聚中药传承创新发展强大合力，激发中药事业发展活力。
”国家药监管党组成员、副局长徐景和在日前举行的国家中药科学监管大会上做出上述表述，他认为，中药监管工作正全方位迈入新的历史发展阶段，需要以更大的魄力、更务实的行动，激活中药传承创新发展的潜能，切实推进中药高质量发展。
近年来，我国中药产业规模和水平显著提升，但行业发展还未跟上规模的脚步。多位业内人士表示，中医药行业迎来快速发展期，还需进一步完善中药监管体系，聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关，包括提升中药品质、挖掘古方验方、加强新药研发、升级中医药装备等，真正促进中医药现代化高质量发展。
中药产业质控明显提升
中药产业涉及农业、工业、服务业，产品链、技术链、服务链长，生产、流通、使用过程复杂。同时，中药质量的好坏直接影响药品效用，更会影响服用者身体健康，而从饮片到配方颗粒，再到中成药，其质量源头均是中药材，因此，中药材的种植、采收、加工炮制、包装、贮存、运输等环节质量把控是关键。
2021年，国家药监局综合运用专项整治、专项检查、有因检查和抽查、监测等手段，进一步规范中药生产秩序。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成表示，经过严格的整治和监管，过去存在的中药材种植品质下降，中药饮片炮制不规范、重金属及农药残留、掺假掺伪及近源种属药材混用等问题得到有效遏制。
数据显示，2021年，全国31个省市（除港澳台地区）共抽检中药材及中药饮片51194批，合格49807批，全国平均合格率达97%，较2017年的84%有了明显的提高。中药不良反应报告中，严重不良反应占比明显下降。马双成坦言，中药行业质量意识虽有提升，但整体仍薄弱，重产量、轻质量，重真伪、轻优劣的现象依然存在。
对此，徐景和表示，下一步仍将强化中药质量安全监管等各项工作，要多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等，医、产、学、研、监多方合作促进中药传承创新、中医药事业发展。
中药创新和研发亟待进一步发力
中国科学院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先表示，中西医结合、中西医并重、中西药并用是我国中医药发展的重要方针。中西医结合，优势互补、相互补充、协调发展，不仅将大大提升医疗卫生工作为人民健康服务的能力和水平，而且也必将为在未来逐步形成中西医统一的新医学奠定基础，开辟道路。
“进入新的历史时期，中药现代化和中药创新面临着更高的要求。”陈凯先说，中药资源保护与可持续利用、中药作用的物质基础和作用机理研究、中药标准化和控制技术研究、中药复方新药研究、中药新药的疗效评价和临床研究、中药产业技术的现代化研究等，都是中药现代化的主要任务和重点方向。
同时，构建完善中药“临床经验-基础研究-临床应用”的产品研发创新链和疗效评价证据链，重视建设中医药高端科技平台体系，强化高品质中药质量保障关键技术，加强中药制药装备创新，重视中药新药研发的创新方法研究，加快推动中药产业现代化。
中国工程院院士，中国中医科学院院长黄璐琦表示，应聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关，提供相应的技术支撑，着力破解制约中药可持续发展与综合利用、中药品质提升及质量保障、中药新药的研究开发、中药生产的智能化以及中医药装备等核心技术发展的瓶颈问题，促进中医药现代化高质量发展，以实现让人民群众放心吃上中药、吃上好中药的目标。
事实上，创新不仅源自新科技的带动，更好地做到“治今病古方为我所用”，也是创新重点。中国科学院院士、中国中医科学院广安门医院主任医师仝小林表示，中医的整体观、个体化、治未病不仅是传统医学的思想精华，也对现代医学有着指导作用，两种医学相互渗透、相互影响。
“过去中医受时代条件所限，想做到对慢病患者从头到尾几十年的观察非常困难，群体性的资料则更加匮乏。现代医学对疾病发病规律的研究，以及中医近半个世纪的分科诊疗，让中医能有条件对现代的慢性病进行分期诊疗研究。”仝小林指出，中医的整体观关注到了疾病与疾病、疾病与人、人与环境之间的关系，但缺乏对疾病，尤其是慢性病发展全过程和未来态势的了解。因此，现代中医应该在目前医学诊断研究同质化的基础上，用中医的思维对现代疾病进行重新分类、分期和分证，进而构建出现代中医诊疗体系，解决古方不能治今病的困扰。
中药产业走上发展“快车道”
近年来，各部门通过不断改革优化中药监管政策、制度和措施，促进中药产业创新，我国中药产业规模和水平显著提升。
根据国家药监局发布的《2020药品监督管理统计年度报告》显示，截至2020年底，全国有效期内生产中成药的企业2160家，占全国药品生产总数28.1%，中药生产企业4357家（含中药饮片生产企业2197家），占全国药品生产企业56.7%。
从经营情况来看，营收、利润双双上扬。根据全国医药工业统计显示，2021年中成药营收4862亿元，同比增长11.2%，利润总额达755亿元，同比增长23.2%。中药饮片行业也首次迈入2000亿大关。2021年，中药饮片行业营业收入达2057亿元，同比增加13.7%，利润总额更是实现翻倍增长，达102%。
同时，中药新药研发力度不断增强。近年来，中药新药临床试验和上市申请数量均增加。数据显示，2021年，我国审评通过创新药47个，其中，12个是中药新药，包括1类创新药9个，是2020年的2.25倍；2类古代经典名方3个。同时，34个中药新药获临床试验审批，均创5年新高。
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工信部高度重视并积极推动中药产业高质量发展。2022年初发布的《“十四五”中医药发展规划》为今后5年中药产业发展指明方向。将通过多种方式对中医药生产基地建设、中医药大品种先进制造、中药产业公共服务平台搭建等给予技术支持。
“今年工信部首次专门设立中药全产业链中药技术平台研究方向。”何亚琼说，下一步将继续加大对中药产业的扶持力度，主动服务中药企业，支持中药龙头企业做大做强，提高中药产业集群发展水平，同时严格要求企业承担主体责任，从源头上牢守中药质量安全底线。
徐景和说，推进中药守正创新，既要充分尊重中医药几千年的经验积累，加快推动古代经典名方向优质中药制剂转化，还要进一步拓宽思路和方法，积极开展有效促进中药新药研发和产业发展的研究与实践。要深化构建符合中药特点的审评审批体系，深入开展中药监管科学研究，加强监管能力建设，推进医、产、学、研、监一体化，支持中药新药研发和高质量制造。
“中药传承创新发展是一项系统工程，需要全盘布局、系统谋划、多方参与，整体推进、有序落实。”徐景和表示，要充分发挥专家咨询作用，深入研判中药高质量发展面临的痛点、堵点、难点，及时调整完善相关政策，不断提升政策的前瞻性和指导性。要加强各方信息交流互动，做好政策宣传解读和引导工作，凝聚中药传承创新发展强大合力，激发中药事业发展活力。
#医疗器械##集采#
医疗器械及耗材集采对于医疗行业影响深远，让械企不得不倾注更多的精力重视创新，控制产品的成本。政策及行业竞争驱动下，质量好，成本低，才是一个产品核心竞争力。
做医疗器械产品比其他产品的难度要大，即使对那些拥有较好市场前景的领域，产品研发制造出来，拿到注册证上市售卖，也并不意味着就一定能大卖。从拿证到市场化还有一个相当大的鸿沟，培育市场需要有一个过程，有好的产品之后，还要说服市场接受。
医疗器械产品注册拿证需要经过检测、临床试验、注册递交审批、整改等多个环节，二类和三类医疗器械产品的注册流程流程如下：
第一步——检测
在产品基本定型以后进行产品技术要求编写，编写后内部再进行自测。内部自测达到技术要求规定以后（有的企业不具备自测能力，可以初步判断技术指标符合性，自行评估是否达到送检标准），送到第三方的检测机构进行注册检测。检测机构出具的检测报告就是后续启动临床试验和注册申报必须的报告，大多情况下市场招投标过程也会用到。
第二步——临床实验
注册检测后进行临床试验。与研究者共同确定临床试验方案后送到医院进行伦理审批。临床试验完成后将前期的注册检测报告、临床试验报告以及临床前的研究资料一起递交到药监局进行申报。
第三步——注册递交审批
药监局受理处收到注册文件以后会进行初步的审查，随后送到技术审核员手上进行技术审评工作。在此期间，需要在企业所在省药监局申请注册体系现场考核，考核结束以后拿到考核报告的同时会收到药监局第一轮的发补意见。这个过程大概需要2~5个月的时间。具体视产品类别难度和是否开展专家会。
第四步——对产品安全性问题进行整改
根据药监局提出的对产品安全有效性方面的问题进行针对性的整改，这需要在一年时间内回复递交到药监局，然后药监局用2~3个月时间对整改的内容进行审核。需要注意的是目前国家药监局规定只能进行一次审核，所以审核结果要么通过要么就不通过。若通过技术审核就继续下一轮行政审核，再需要2~3个月时间可以拿到注册证。
医疗器械及耗材集采对于医疗行业影响深远，让械企不得不倾注更多的精力重视创新，控制产品的成本。政策及行业竞争驱动下，质量好，成本低，才是一个产品核心竞争力。
做医疗器械产品比其他产品的难度要大，即使对那些拥有较好市场前景的领域，产品研发制造出来，拿到注册证上市售卖，也并不意味着就一定能大卖。从拿证到市场化还有一个相当大的鸿沟，培育市场需要有一个过程，有好的产品之后，还要说服市场接受。
医疗器械产品注册拿证需要经过检测、临床试验、注册递交审批、整改等多个环节，二类和三类医疗器械产品的注册流程流程如下：
第一步——检测
在产品基本定型以后进行产品技术要求编写，编写后内部再进行自测。内部自测达到技术要求规定以后（有的企业不具备自测能力，可以初步判断技术指标符合性，自行评估是否达到送检标准），送到第三方的检测机构进行注册检测。检测机构出具的检测报告就是后续启动临床试验和注册申报必须的报告，大多情况下市场招投标过程也会用到。
第二步——临床实验
注册检测后进行临床试验。与研究者共同确定临床试验方案后送到医院进行伦理审批。临床试验完成后将前期的注册检测报告、临床试验报告以及临床前的研究资料一起递交到药监局进行申报。
第三步——注册递交审批
药监局受理处收到注册文件以后会进行初步的审查，随后送到技术审核员手上进行技术审评工作。在此期间，需要在企业所在省药监局申请注册体系现场考核，考核结束以后拿到考核报告的同时会收到药监局第一轮的发补意见。这个过程大概需要2~5个月的时间。具体视产品类别难度和是否开展专家会。
第四步——对产品安全性问题进行整改
根据药监局提出的对产品安全有效性方面的问题进行针对性的整改，这需要在一年时间内回复递交到药监局，然后药监局用2~3个月时间对整改的内容进行审核。需要注意的是目前国家药监局规定只能进行一次审核，所以审核结果要么通过要么就不通过。若通过技术审核就继续下一轮行政审核，再需要2~3个月时间可以拿到注册证。
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