#即刻药闻# 艾森宣布调整发展战略，专注新药研发！

11月27日，杭州艾森医药研究有限公司、浙江艾森药业有限公司宣布，基于当前快速变化的市场环境，经严谨评估现有的业务模式，公司决定对商业化战略作出调整，撤销营销市场部门，专注研发，谋求提升新药研发的核心竞争力。

艾森公司成立于2002年，逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务。2010年，杭州艾森医药研究有限公司成立，并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研发刚起步时，率先启动研发靶向新药马来酸艾维替尼，主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2014年9月，艾维替尼同时获中国国家药监局和美国FDA临床试验批准。2015年，浙江艾森药业有限公司成立，主要负责艾维替尼的商业化生产和运营。

作为第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂，且为国家1.1类新药，马来酸艾维替尼备受行业关注。早在2016年9月，美国肿瘤主流期刊Molecular Cancer Therapeutics在线发表了这款药物的临床前研究结果。根据公开资料，作为新一代表皮生长因子受体EGFR抑制剂，艾维替尼体现了三个重要抗肺癌药理特性：一是有选择地抑制导致肺癌的EGFR基因突变，而对有生理功能的人类正常EGFR没有作用，其选择优势可达300倍。因而副作用非常小。二是能克服肺癌EGFR基因的耐药突变，有效抑制耐药肺癌细胞生长。三是不可逆抑制肺癌EGFR基因突变，可达到永久阻断其致癌通路的效果。

2018年，艾维替尼完成中国注册临床研究，并向中国国家药监局递交新药上市申请（NDA），同年8月9日艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。2019年6月，艾维替尼亮相第55届ASCO年会，展示了其在中国EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者研究中的疗效、安全性和耐受性。目前，艾维替尼的新药审评审批尚在进行当中。

艾森九年以来形成了系列创新药物研发管线，多个药物在研，如小分子BTK靶向创新药AC0058已在美国开展2期临床试验，还有新一代NTRK抑制剂AC0078、口服微管抑制剂AC0002等。

新闻稿称，此次调整并非艾森首次战略转型。艾森公司成立于2002年，逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务。2007年，艾森生物与全球著名的医药企业罗氏签订全球合作协议，共同开发和销售xCELLigence实时细胞分析（RTCA）；2018年9月，艾森做出重大业务战略转型，将生物仪器板块全部加入全球分析仪器巨头安捷伦科技公司，使得艾森全球领先的细胞分析技术和生物医疗仪器业务实现了更快速的发展和全球化运营。

参考资料:
[1]艾森调整发展战略 专注新药研发 . Retrieved Nov 27，2019, from https://t.cn/AigclvGb

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