【申请公开3-17岁人群接种新冠疫苗批准文件,药监局以可能危及社会稳定等理由不公开】

原创 金玮在彼方 金玮律师

笔者于2022年2月向国家药监局申请公开中国三款疫苗在3-17岁人群中“紧急使用”的批准文件、论证文件等文件。此后,国家药监局以《政府信息公开条例》第十四条、第十六条规定为由不公开。在《政府信息公开条例》第十四条中表述的理由包括“公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息,不予公开”。

本文以下讲三部分内容:

一、疫苗在3-17岁人群紧急使用疫苗的背景情况。

自2021年6月以来,中国在3-17岁推广接种的疫苗包括“国药北京生物疫苗”、“科兴疫苗”、“国药武汉生物疫苗”三款疫苗。依据相关媒体、单位的介绍,疫苗在3-17岁人群的使用属于尚未达到上市批准的“紧急使用”性质。如,2021年6月11日,人民日报报道“近期,我国有关部门已经批准了3—17岁人群的新冠病毒疫苗紧急使用”;2021年6月11日,国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢表述:“国家有关部门已经批准了3—17岁人群,可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用”;2021年7月18日,中央广播电视总台采访国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛,其表述:“现在3-17岁只是紧急使用新冠疫苗,还没有批准附条件上市,后续我们会提供更多数据支持达到附条件上市的要求。”
“紧急使用”是《疫苗管理法》规定的疫苗未经上市批准情况下紧急的使用方式。《疫苗管理法》第二十条第二款规定“出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。”

上述规定说明以下几个问题:

第一,紧急使用需要首先经过国务院卫生健康主管部门(也就是国家卫健委)“根据传染病预防、控制需要提出紧急使用的建议”,如果国务院卫生健康主管部门并没有提出建议,药品监督管理部门不能自行启动紧急使用疫苗批准程序;

第二,国务院药品监督管理部门应当组织论证对疫苗的紧急使用;

第三,最终同意紧急使用疫苗的单位是药品监督管理部门;

第四,药品监督管理部门同意紧急使用的同时需要确定“使用范围”和“期限。”

经过笔者查询,并未发现国家药监局主动公开三款疫苗在3-17岁人群中紧急使用的同意批准信息。这个情况相当不寻常,因为这三款疫苗在18岁以上人群中附条件批准上市的信息在国家药监局官网有主动公开,而为什么在3-17岁人群中紧急使用却不主动公开呢?

二、笔者申请国家药监局公开3-17岁人群紧急使用疫苗的批准文件相关情况。

2022年2月15日,笔者向国家药监局申请公开三款疫苗的以下三项信息:

1、上述三款疫苗在3岁至17岁人群中紧急使用的全部批准文件或同意文件(包括使用范围和使用期限)。

2、上述三款疫苗在3岁至17岁人群中紧急使用的全部论证文件。

3、国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用上述三款疫苗的全部建议文件。

2022年2月25日,国家药监局向我送达了《政府信息公开告知书》。其对于我的申请的答复是:“根据《政府信息公开条例》第十四条、第十六条规定,不予公开。”
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笔者查阅的《政府信息公开条例》第十四条、第十六条,内容如下:
第十四条 依法确定为国家秘密的政府信息,法律、行政法规禁止公开的政府信息,以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息,不予公开。
第十六条 行政机关的内部事务信息,包括人事管理、后勤管理、内部工作流程等方面的信息,可以不予公开。行政机关在履行行政管理职能过程中形成的讨论记录、过程稿、磋商信函、请示报告等过程性信息以及行政执法案卷信息,可以不予公开。法律、法规、规章规定上述信息应当公开的,从其规定。

三、笔者对于国家药监局不公开上述信息的理由的疑问。

国家药监局以《政府信息公开条例》第十四条、第十六条为由拒绝公开。第十四条包含了6种不公开情形;第十六条包含了两类不公开情形,因此国家药监局所列的法条理由其实是一个“理由范围”;并没有明确不公开的具体的事实和理由,而是要申请人自己去推测。笔者尚未查找到申请公开的信息属于国家秘密或者法律法规规定不能公开的依据,所以笔者认为国家药监局不公开批准文件的主要的理由可能是第十四条所述“公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息”。如果真是这个理由,对此问题,笔者有下列的疑问:

疑问1、公开对3-17岁人群紧急使用疫苗的同意或批准文件为什么会危及社会稳定?

行政机关同意文件或批准文件是行政机关依法行政的法律文件,也是下属各单位,以及其他单位、民众可以信赖政府确实下达了同意或批准的凭证。如果谁都看不到这份文件,无法确信药监局确实同意批准“紧急使用”疫苗。不要忘记,曾经某市民众“以为”封/尘/两个月,事后政府主张并无政府官方文件,不存在封/尘/,待在家里都是民众自愿。所以这份文件是很有必要公开以证实确有其事,历经合法手续。
为什么公开合法手续,会危及社会稳定呢?

疑问2、不公开批准文件是否和“知情”原则相违背?

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定的《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》明确要求,疫苗接种要“坚持知情、同意、自愿原则”。而在3-17岁人群紧急使用疫苗的同意或批准文件,是民众应当知道最基本的情况。若不掌握这个同意或批准文件的全面、完整、准确的信息,民众何以能够“知情”?

现在这个文件不公开,是否和知情原则相违背?

疑问3、公开可能危及社会稳定是指批准或者论证文件中描述的疫苗的副作用或风险的信息吗?

如前所述,所述三款疫苗的性质是未上市的紧急使用,所以疫苗可能的副作用或者可能的风险当然有可能存在。如果批准文件或者论证文件中描述了疫苗的副作用或风险,笔者认为,当然属于民众应当知晓的内容。若能知晓这些信息,民众才能充分地知道使用疫苗的风险的大小,充分自愿地选择接种还是不接种,医疗机构才能对接种疫苗后的反应作出更为准确判断,这样才能使得民众有稳定的心理预期,让医疗机构能有更好的掌握应对方法,恰恰有利于社会稳定。而不公开这信息,笔者以为恰恰不利于社会稳定。

药监局指的公开可能危及稳定,是指这部分疫苗副作用或风险信息吗?如果不是这部分信息,是指什么其他信息公开后可能危及社会稳定?

疑问4、对3-17岁人群“紧急使用”疫苗的期限和范围,我们如何知晓?

《疫苗管理法》第二十条第二款规定,“紧急使用”疫苗,是需要“经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。”所以可以知道,对所述疫苗的紧急使用等同意和批准,一定是有期限和范围的要求的。现在药监局不公开批准文件,我们也就无从知晓紧急使用的真实的期限和范围。

期待国家药监局早日主动公开上述信息。让民众得以充分“知情”的情况下,自愿选择接种疫苗。

#云云曰#生活中,我们难免会遇到各种各样的变化:有些变化来自外界的转变,我们不得不做出应对,比如毕业、结婚、失业;有些变化则来自我们内在的需求,想要成为更好的自己,比如想早起、自律、学会一项技能。

无论是哪种改变都不是一件容易的事。有的人想要改变,却迟迟无法行动;也有的人在改变的道路上屡战屡败,变得更加焦虑迷茫。

学会改变是如此的重要,它是我们变成更好的自己,走向光明未来的基石。

遇事勇于反省自身,做人敢于改变自己,就能改变命运,迎来新生活。

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【比尔·盖茨买百万亩农地成美“头号地主”!持有土地面积相当于香港】#比尔盖茨成美国最大农田私人所有者# 美联社报道称,微软创始人比尔·盖茨刚刚获得法律批准,允许他购买价值1350万美元的北达科他州2100英亩(1英亩约合6亩)农田。此前,比尔·盖茨购买农田一事,一度引发当地居民不满,并导致该州最高检察官介入此事。实际上,这并不是盖茨第一次在美国投资买地,他已经在美国十几个州购买近26.9万英亩、相当于163万亩的土地,已经是美国最大的农田私人所有者。在全球高通胀、股市波动的背景下,欧美国家买农田的“地主”也越来越多。

相当于“1个香港”“3个柏林”

雅虎财经网6日报道称,刚刚从北达科他州购入2100英亩的良田,使得盖茨的土地版图再次扩大。据2021年《土地报告100强》发布的数据,盖茨在过去几年购置的农地遍布十几个州,包括24.2万英亩的农田、1234英亩休闲用地和 2.575万英亩的其他土地,正在从农田过渡到住宅和商业用途。北达科他州的收购将使其土地总持有量超过27万英亩,面积差不多相当于整个香港那么大,抵得上3个柏林。

报道称,盖茨购买的农地包括路易斯安那(6.9万英亩)、阿肯色(4.8万英亩)、内布拉斯加(2万多英亩)、亚利桑那(2.5万多英亩)、密西西比、印第安纳、华盛顿州以及南部的佛罗里达等州。美国全国广播公司(NBC)报道称,这些遍布近20个州的土地包括种植胡萝卜、大豆和土豆等蔬菜的农田,其中一些最终成为麦当劳的炸薯条。

美国媒体报道称,虽然盖茨是美国最大的农田私人所有者,但他并不是美国最大的土地拥有者。美国最大的土地拥有者另有其人——亿万富翁约翰·马龙,被称为“美国有线电视教父”,他在全美拥有220万英亩土地。

此外,人们熟知的亚马逊电商巨头杰夫·贝索斯也拥有42万英亩土地,除了耕地,还有大量森林和未开垦的土地。美国传媒巨头特德·特纳、以250亿美元财富位列《2021福布斯全球富豪榜》第65名的美国商人托马斯·彼得菲,都是美国排在前列的土地所有人。可以看出,大地主都是超级富翁。

欧洲富人也爱买地

在欧洲国家,买农田的“地主”也越来越多。波西尔是德国下萨克森州的一家家具企业的负责人。他告诉《环球时报》记者,他的家族每年都会在周边地区买下10到20公顷(1公顷等于15亩)的土地进行投资,除了农地,还有森林。森林的木材用于他的企业,而农地则租给当地农民。

波西尔对《环球时报》记者说,20年前,他们买地每公顷不到1万欧元,10年后价格达1.5万欧元,现在已经超过3万欧元。这个价格在农业州下萨克森州还算是比较低的。他告诉记者,他们家族买下的地至今从不出售,一代一代继承下去。根据德国各地的规定,如果买地建工厂、公寓楼等,审批会比较严格。当波西尔与当地农民签订租赁合同时,会详细说明土地的用处和注意事项等。

“最近两年,德国出现买地热。”柏林土地和房地产投资顾问鲁迪格在接受《环球时报》记者采访时表示,美国亿万富翁投资农业用地,是为了保护自己免受通货膨胀的影响。私人非农业买家相对容易获得美国的农田和森林。而在德国,投资者购买农业用地受到更严格的监管。当局希望避免农田成为投机对象,每年交易的农地不到1%。

但现在德国政府对土地买卖有所放宽,比如规定买农地可以建太阳能公园发电等。有的一个城市就有十多个太阳能公园项目。当然,更多人买地是用来建农场或出租。不过也有质疑称,富人有通过买地获得高额农业补贴的嫌疑。但鲁迪格说,如果购买者不生产,很难在欧盟内获得补贴。

德国《今日农业》杂志称,不仅德国农地价格大涨,欧盟大多数国家的农地价格也在涨。比如,2020年农地最昂贵的荷兰,每公顷价格接近7万欧元。而在过去10年,荷兰土地价格上涨近40%。另一个国家罗马尼亚,土地价格在过去10年翻了5倍多,2020年达到每公顷7163欧元,价格甚至超过农业强国法国。

“最古老、最好的长期投资之一”

“高回报,低风险”,德国经济新闻网这样概括富人买地投资的趋势。投资传奇人物沃伦·巴菲特曾表示,在多地买农田,这是“最古老、最好的长期投资之一”。

总体而言,农地一直是一项有利可图的投资,投资农田的回报比其他绝大多数的投资都要好,甚至可以与股票相媲美。据美国《福布斯》报道,在过去29年间(1992-2020),美国农地的投资回报高于绝大部分资产。还有数据显示,自1972年以来,美国农田的年化回报率约为10%,而美国房地产仅为9%,美国股市(标准普尔500指数)和黄金每年仅增长约7%。尤其是近期食品价格暴涨,农地投资更具有潜力。鲁迪格认为,从大富翁的投资看,买地也是一只绩优股,需要长期投资为佳。

美国农业部的数据显示,美国有超过3.7亿公顷的农田,其中2/3为农民所有,1/3为大投资者所有。数据还显示,39%的农地地主自己不种地,而是将农地出租给农民。这些不种地的地主其中80%都是投资商。显然,租金带来的现金流是很多投资农地的一笔直接可观的收入。其次,作为农地,农作物收益也是其中一项主要回报,尤其对于真正种地的农场主来说。有的人购买农地除了作为一项相对稳定增值投资之外,同时把它用作度假、休闲的场所。有的人还会把农场打造成庆祝婚礼、生日以及其他庆祝活动的举办场所。

《环球时报》驻美国记者所在的美国东海岸虽然没有中西部广袤的农田,但是也会在郊区随处看到农场。很多农场以种植果树为主,比较大的农场每年会有一个采摘节。除了采摘水果,万圣节前,遍地的南瓜还供人们采摘。值得一提的是,这些农场往往还有一个卖自家产品的食品杂货店,有的几乎就是一个大型食品超市。这样的农场杂货店很受当地人欢迎,甚至成为社区一个地标性场所。

美国农地一直以来就是很好的投资品种,但购买农地的前期成本很高,不太适合资金量小的普通投资者。最近几年美国农地房地产投资信托基金以及各种众筹平台的兴起,大大降低这一资产类别的投资门槛。Harvest Returns首席执行官克里斯·罗利表示,对于普通投资者来说,购买农场需要巨额资金,但如果把大量投资者聚集起来,就可以集中投资购买农地、林地或温室垂直农场,“我们就是这样做的”。(来源:环球时报 编辑:李翔宇)


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