[兔子]韩国维基百科————IU词条[兔子]
翻译二十六
【Q：作词家金伊娜说IU是“天生的器量非常大的孩子”编者我眼中的IU 要怎么说呢 像是没有什么特别喜好的或者讨厌的 超越日常琐碎感情的人一样。虽然可爱又开朗地笑着唱歌 但又能感受到凉意。
IU：偶尔会有人这么说。实际上 我并不了解我自己 可能是因为还小 想法也时时刻刻在改变。事实上 因为这样的理由 采访会比较小心谨慎些。采访当时我是实话实说的 但因为想法会经常改变 所以很容易在无意中 让人对我产生我推翻了我以前发言的误会。有人记忆中的我是开朗的人 也有人觉得我有阴影所以看起来很悲伤 看来这两种方面我都有吧。我属于对他人视线没有太大的排斥而是去接受的那种。
Q：“IU”和“李知恩”有多么不同 又有多么一致？
IU：虽然很难举出实例来说明 但是 “李知恩”想尽量即兴的行动 单纯一些。 而“IU”要更加慎重行事 要想法多些。（Q.是因为要面对大众吗？)是的 没错 那样的部分不一样。但是最近觉得这些事情都有很累 反正李知恩和IU两个样子都是“我” 硬要区分开来折磨着自己有意义吗？也会想自己是不是活得太激烈了。
Q：大众对IU的误会是什么？
IU：是啊。以前想一一解释说“我不是那么开朗的人啊？”或者“我不是那么黑暗的人啊。”但是直接承认之后 我心里反而才舒服。如果一定要选一个想解释的误会的话 那就是“IU很毒 野心很大”。我 不是那么坚强的人。（笑）
（中略）
Q：杨熙恩前辈对IU说了“不要太过相信你的声音”的助言。 这个助言对IU产生了什么影响？ 另外是什么意思呢？
IU：是不是让我再承载 装上些什么的意思呢？在听到老师建议的瞬间 “哇 对！怎么知道的呢？嘻嘻嘻嘻！真的太厉害了”有这种想法 对现在的我说了我最需要的话让我很惊讶。因为我知道自己的限值 所以有了要领 本来想不努力把更多的东西揉搓进去的 结果被老师一下子！发现了。这成为了让我打起精神 以全新的心态做音乐的契机。
Q：IU的“成功公式”是？
IU：我活在反复回味着 失去一个就会得到一个 得到一个就会失去一个的这句话中。实际上 当我放弃某件事 抖落掉某些东西时 世界会给予我另一只手握住其他什么东西。至今为止一直都毫无意外的是这样 今后我也想适当地放弃 享受有价值的幸福这样来活着。
———2015年10月号《ceci》采访中】
【孙石熙：这次本人制作的专辑中想展示的主题是什么呢？
IU：这次不管怎么说也是想谈谈关于“人”的话题。这是我第二次制作的专辑 在我第一次制作的专辑中 有很多关于我个人的、我自己的故事。 在这次的《palette》中 不仅是我个人的故事 还想广泛地讲述关于我周围的人的故事 以及作为人可以说的故事。
孙石熙：IU所认为的“人”这一主题是什么？
IU：我不是所属在各种类别部门下嘛 既是20多岁、又是女性、又是艺人 不是把焦点集中在其中某一方面 不以职业、性别来分人 而是把作为人的思考和经历融入其中。
孙石熙：现在准备好的问题一个都没有问呢 kkkkk。
IU：一个都没？kkkk
孙石熙：因为IU一直在说让人好奇的话。 因为总是说一些诱发人好奇心的话 所以根据情况一直提问。但是可以感觉您好像有明确的意志 所以听完您的回答后让人觉得很安心。（笑）
———2018年1月17日 JTBC文化邀请席采访中】

【Q：留下残影的眼珠和渐渐让人喜欢上的脸庞 还有责任感。很好奇IU面对他人时的想法。 IU是如何看人的？
IU：看人吗？ 这也是最近变化之一 以前我会在内心有自己的分类。这一类人 那一类人 另外那些个判断都是对的。但是最近和我的类别相反的人很多。让我产生了“啊 不能这样轻易地分类人了 有必要多见见人了”的想法。
Q：那么给IU作曲或者可以发出声音的这件事 是自己的语言和文字可以依靠的地方和力量呢。
IU：是的 不知道为什么现在会想起这个单词 但有一种这是“机会”的想法。是一个可以将我这个人再次说明的机会？ 感觉是可以再次整理后说明的机会。所以我很喜欢作词 虽然是最累的事。其实最近太忙了 我正在拍摄电视剧 因为是需要思考很多东西的角色 所以我全身心投入其中 实际上身体也非常忙碌。但是这期间还要制作这次的专辑 所以慢慢开始作词了。
Q：在百忙之中进行作词 自己也会得到另一种力量。
IU：没错。我完成舞台下来后 一次都没有说过“啊 我太帅了 我太喜欢了” 10年间这样的行动一次都没有过。另外在做任何活动的时候好像都没有这样过 但是很奇怪的是歌词写完之后 我觉得自己特别好 在我所拥有的各种面貌中 最好的样子好像就是写歌词的时候出现的那个。“这个没剩多少了 知恩啊 你能写的没有几行了”文字这个东西可以无休止地写下去 不用标句号也可以 但是总归歌词这个东西是要在4分钟内出结果的 所以即使敲打的部分要敲打 需要削减的要削减 这样之后也一定要留下的就是一定要说的话 要含蓄地将其留下。所以说 最终剩下的那就是核。看到那些就会想“我内心里是有好的东西的啊” 所以我喜欢写歌词的我自己。
———2018年4月23日《dazed korea》采访中】
【Q：对IU来说2019年是什么样的季节？
IU：年初时觉得从去年开始计划的工作 会让今年成为很炽热的一年吧。但是可能是因为《德鲁纳酒店》的气氛吧 像是比预想的要舒服的季节。要说是太过顺利的做好了该做的事情吗？拍摄《德鲁纳酒店》的时候很幸福 拍摄这部作品的时候见到的人都是很好的人 甚至有这是不现实的想法产生 是奇迹般的事 是像童话一样的6个月。
Q：是属于自己会将音乐家IU和演员李知恩分离的那种吗？
IU：不会故意分离。其实演员的活动名也很想用IU 但是尊重了IU是作为歌手有名的 所以只有写李知恩的名字 看我的演技的人也会更加投入的这种意见 所以才单独用了。现在到了该整理明白的时候 但是不太清楚 。有人要是问我“要用李知恩吗？要用IU吗？” 问的话要怎么回答呢 我是两个当中用哪个都没关系 我就只是我。
Q：还有想实现的目标吗？
IU：现在好像是第一次说 作为音乐人想通过公演划下一笔 这应该是从我嘴里说出的承载最大抱负的话 我不是那种会在哪里说“想站在顶峰”、“想要划下一笔”的人。（笑）从不知什么时候开始 作为歌手公演对我的意义变得不同了。还有想成为值得信赖的人。不是经常有那种人嘛 抛开喜好或好坏 至少不会说空话的人。我个人也会 作为歌手和演员 为了成为值得信赖的人 而更加努力。
———2019年10月10日《dazed korea》采访中】
（不定时持续更新）
翻译二十六
【Q：作词家金伊娜说IU是“天生的器量非常大的孩子”编者我眼中的IU 要怎么说呢 像是没有什么特别喜好的或者讨厌的 超越日常琐碎感情的人一样。虽然可爱又开朗地笑着唱歌 但又能感受到凉意。
IU：偶尔会有人这么说。实际上 我并不了解我自己 可能是因为还小 想法也时时刻刻在改变。事实上 因为这样的理由 采访会比较小心谨慎些。采访当时我是实话实说的 但因为想法会经常改变 所以很容易在无意中 让人对我产生我推翻了我以前发言的误会。有人记忆中的我是开朗的人 也有人觉得我有阴影所以看起来很悲伤 看来这两种方面我都有吧。我属于对他人视线没有太大的排斥而是去接受的那种。
Q：“IU”和“李知恩”有多么不同 又有多么一致？
IU：虽然很难举出实例来说明 但是 “李知恩”想尽量即兴的行动 单纯一些。 而“IU”要更加慎重行事 要想法多些。（Q.是因为要面对大众吗？)是的 没错 那样的部分不一样。但是最近觉得这些事情都有很累 反正李知恩和IU两个样子都是“我” 硬要区分开来折磨着自己有意义吗？也会想自己是不是活得太激烈了。
Q：大众对IU的误会是什么？
IU：是啊。以前想一一解释说“我不是那么开朗的人啊？”或者“我不是那么黑暗的人啊。”但是直接承认之后 我心里反而才舒服。如果一定要选一个想解释的误会的话 那就是“IU很毒 野心很大”。我 不是那么坚强的人。（笑）
（中略）
Q：杨熙恩前辈对IU说了“不要太过相信你的声音”的助言。 这个助言对IU产生了什么影响？ 另外是什么意思呢？
IU：是不是让我再承载 装上些什么的意思呢？在听到老师建议的瞬间 “哇 对！怎么知道的呢？嘻嘻嘻嘻！真的太厉害了”有这种想法 对现在的我说了我最需要的话让我很惊讶。因为我知道自己的限值 所以有了要领 本来想不努力把更多的东西揉搓进去的 结果被老师一下子！发现了。这成为了让我打起精神 以全新的心态做音乐的契机。
Q：IU的“成功公式”是？
IU：我活在反复回味着 失去一个就会得到一个 得到一个就会失去一个的这句话中。实际上 当我放弃某件事 抖落掉某些东西时 世界会给予我另一只手握住其他什么东西。至今为止一直都毫无意外的是这样 今后我也想适当地放弃 享受有价值的幸福这样来活着。
———2015年10月号《ceci》采访中】
【孙石熙：这次本人制作的专辑中想展示的主题是什么呢？
IU：这次不管怎么说也是想谈谈关于“人”的话题。这是我第二次制作的专辑 在我第一次制作的专辑中 有很多关于我个人的、我自己的故事。 在这次的《palette》中 不仅是我个人的故事 还想广泛地讲述关于我周围的人的故事 以及作为人可以说的故事。
孙石熙：IU所认为的“人”这一主题是什么？
IU：我不是所属在各种类别部门下嘛 既是20多岁、又是女性、又是艺人 不是把焦点集中在其中某一方面 不以职业、性别来分人 而是把作为人的思考和经历融入其中。
孙石熙：现在准备好的问题一个都没有问呢 kkkkk。
IU：一个都没？kkkk
孙石熙：因为IU一直在说让人好奇的话。 因为总是说一些诱发人好奇心的话 所以根据情况一直提问。但是可以感觉您好像有明确的意志 所以听完您的回答后让人觉得很安心。（笑）
———2018年1月17日 JTBC文化邀请席采访中】

【Q：留下残影的眼珠和渐渐让人喜欢上的脸庞 还有责任感。很好奇IU面对他人时的想法。 IU是如何看人的？
IU：看人吗？ 这也是最近变化之一 以前我会在内心有自己的分类。这一类人 那一类人 另外那些个判断都是对的。但是最近和我的类别相反的人很多。让我产生了“啊 不能这样轻易地分类人了 有必要多见见人了”的想法。
Q：那么给IU作曲或者可以发出声音的这件事 是自己的语言和文字可以依靠的地方和力量呢。
IU：是的 不知道为什么现在会想起这个单词 但有一种这是“机会”的想法。是一个可以将我这个人再次说明的机会？ 感觉是可以再次整理后说明的机会。所以我很喜欢作词 虽然是最累的事。其实最近太忙了 我正在拍摄电视剧 因为是需要思考很多东西的角色 所以我全身心投入其中 实际上身体也非常忙碌。但是这期间还要制作这次的专辑 所以慢慢开始作词了。
Q：在百忙之中进行作词 自己也会得到另一种力量。
IU：没错。我完成舞台下来后 一次都没有说过“啊 我太帅了 我太喜欢了” 10年间这样的行动一次都没有过。另外在做任何活动的时候好像都没有这样过 但是很奇怪的是歌词写完之后 我觉得自己特别好 在我所拥有的各种面貌中 最好的样子好像就是写歌词的时候出现的那个。“这个没剩多少了 知恩啊 你能写的没有几行了”文字这个东西可以无休止地写下去 不用标句号也可以 但是总归歌词这个东西是要在4分钟内出结果的 所以即使敲打的部分要敲打 需要削减的要削减 这样之后也一定要留下的就是一定要说的话 要含蓄地将其留下。所以说 最终剩下的那就是核。看到那些就会想“我内心里是有好的东西的啊” 所以我喜欢写歌词的我自己。
———2018年4月23日《dazed korea》采访中】
【Q：对IU来说2019年是什么样的季节？
IU：年初时觉得从去年开始计划的工作 会让今年成为很炽热的一年吧。但是可能是因为《德鲁纳酒店》的气氛吧 像是比预想的要舒服的季节。要说是太过顺利的做好了该做的事情吗？拍摄《德鲁纳酒店》的时候很幸福 拍摄这部作品的时候见到的人都是很好的人 甚至有这是不现实的想法产生 是奇迹般的事 是像童话一样的6个月。
Q：是属于自己会将音乐家IU和演员李知恩分离的那种吗？
IU：不会故意分离。其实演员的活动名也很想用IU 但是尊重了IU是作为歌手有名的 所以只有写李知恩的名字 看我的演技的人也会更加投入的这种意见 所以才单独用了。现在到了该整理明白的时候 但是不太清楚 。有人要是问我“要用李知恩吗？要用IU吗？” 问的话要怎么回答呢 我是两个当中用哪个都没关系 我就只是我。
Q：还有想实现的目标吗？
IU：现在好像是第一次说 作为音乐人想通过公演划下一笔 这应该是从我嘴里说出的承载最大抱负的话 我不是那种会在哪里说“想站在顶峰”、“想要划下一笔”的人。（笑）从不知什么时候开始 作为歌手公演对我的意义变得不同了。还有想成为值得信赖的人。不是经常有那种人嘛 抛开喜好或好坏 至少不会说空话的人。我个人也会 作为歌手和演员 为了成为值得信赖的人 而更加努力。
———2019年10月10日《dazed korea》采访中】
（不定时持续更新）
 [兔子]韩国维基百科————IU词条[兔子]
翻译二十五[心]
19. 采访
最能读懂IU想法的方法之一是看采访 因为她特有的坦率 很多采访内容都表现了自己的想法。原本性格上就是几乎不说无心的话 即不会说一些大话或无用内容的人 这点在采访中更能体现出来。
【Q：就这样 人们会看到你更多样化的形象 虽然会得到人气 但也会产生意想不到的争论。完全没说过话的人对自己的看法都不一样对你评价些什么 你怎么看？
IU:我决定就这样放着。对我说好话的人和说坏话的人我都能理解 如果觉得他们说的那都是我的样子的话 就能理解了 我本来性格就比较淡然 不会因为别人说的话而受到太大的伤害。
Q：这是一种保持距离吗？
IU:是的 你来我这里当面骂我 我也不会受伤的。当我听到我喜欢的人对我说“你让我太失望了”时 我就会受到伤害。对于我不太关心的人 我真的不会在意 看了恶评也觉得没什么 大概也是因为这个原因吧。我不是那种连讨厌我的人也去喜欢的那种大度君子。不喜欢我的人 我也不喜欢他就是了。
Q：从20多岁开始 你会更多地展现自己的样子 你会考虑未来自己的样子吗？
IU:具体的计划是... 完全没有。（笑）没有这次专辑要拿第一的欲望 也没有要在韩国成为顶级歌手的欲望。 我只是强烈地认为 只要不被别人无视 帅气地、有趣地做就行。 因为我没有明确的目标 所以不害怕 也不去过分期待什么。即使有一天发生了什么事 让我重新回到了以前的李知恩也没关系。 有人这样说我：你就像一直都在等着房东叫你离开房间 而提前收拾好行李的孩子一样。
Q：20代也继续做音乐活动的话 你觉得自己会是什么样的歌手？
IU:我认为我是能好好打自己后脑勺的歌手！————2011年12月7日的采访中】
【Q：选择是伴随着收获 同时也有失去的。因为有些人会想要IU原有的形象。
IU：（部分省略）粉丝们因为喜欢IU而聚集在一起 但是他们也是各自个体 所以大家的想法不都一样。喜欢我的理由和看到的我的样子都不一样。和粉丝们交流这些 也很难做到 因为我不能做到完全的去满足所有爱好各不相同的人。特别是对于那些喜欢我在《你和我》中展现的装可爱极大化的那个样子的人们很抱歉 但我想现在是不是应该拥抱其他喜好的人的时候了呢？ 我认为 作为艺人 应该懂得一点点地、亦深亦浅地去改变 以满足其他喜好的人。粉丝们也知道 舞台上的“少女概念”模样 也不是我本来的样子。
（中略）
Q.真的是亲近的人才能说的话。
IU：当然我也不会向所有人表明我是傻瓜 但在亲近的人面前会毫无顾忌地公开。 “我是傻瓜 请理解我吧 你也是一样的傻瓜呀 朋友。”（笑）承认是傻瓜的话会变得很舒服。不知道自己是傻瓜的人 虽然周围的人会因他觉得累 但是他本人会感到幸福 所以我很羡慕。我经常因为害怕被人发现我是傻瓜而感到不安。
Q.那会让你感觉很辛苦吗？
A：总是感到不安。这样接受采访时也是。 因为明天不是可以完全以不同的想法生活吗。 所以最近比起说“是的 没错” 我更多的是回答“好像是的。”以前觉得这么说像傻瓜一样。就像说“我的名字好像是李知恩”一样 和这种有什么两样呢。 但是这样说才是明智的。就像我的体质变了一样 明天也许会突然想“原来我不是傻瓜”。我懂什么啊 如果说完“是这样 是那样”之后 我还要对那句话负责 所以现在打算以开放的结论去生活。（笑）————2013年11月号Ceci采访中】
（不定时持续更新）
翻译二十五[心]
19. 采访
最能读懂IU想法的方法之一是看采访 因为她特有的坦率 很多采访内容都表现了自己的想法。原本性格上就是几乎不说无心的话 即不会说一些大话或无用内容的人 这点在采访中更能体现出来。
【Q：就这样 人们会看到你更多样化的形象 虽然会得到人气 但也会产生意想不到的争论。完全没说过话的人对自己的看法都不一样对你评价些什么 你怎么看？
IU:我决定就这样放着。对我说好话的人和说坏话的人我都能理解 如果觉得他们说的那都是我的样子的话 就能理解了 我本来性格就比较淡然 不会因为别人说的话而受到太大的伤害。
Q：这是一种保持距离吗？
IU:是的 你来我这里当面骂我 我也不会受伤的。当我听到我喜欢的人对我说“你让我太失望了”时 我就会受到伤害。对于我不太关心的人 我真的不会在意 看了恶评也觉得没什么 大概也是因为这个原因吧。我不是那种连讨厌我的人也去喜欢的那种大度君子。不喜欢我的人 我也不喜欢他就是了。
Q：从20多岁开始 你会更多地展现自己的样子 你会考虑未来自己的样子吗？
IU:具体的计划是... 完全没有。（笑）没有这次专辑要拿第一的欲望 也没有要在韩国成为顶级歌手的欲望。 我只是强烈地认为 只要不被别人无视 帅气地、有趣地做就行。 因为我没有明确的目标 所以不害怕 也不去过分期待什么。即使有一天发生了什么事 让我重新回到了以前的李知恩也没关系。 有人这样说我：你就像一直都在等着房东叫你离开房间 而提前收拾好行李的孩子一样。
Q：20代也继续做音乐活动的话 你觉得自己会是什么样的歌手？
IU:我认为我是能好好打自己后脑勺的歌手！————2011年12月7日的采访中】
【Q：选择是伴随着收获 同时也有失去的。因为有些人会想要IU原有的形象。
IU：（部分省略）粉丝们因为喜欢IU而聚集在一起 但是他们也是各自个体 所以大家的想法不都一样。喜欢我的理由和看到的我的样子都不一样。和粉丝们交流这些 也很难做到 因为我不能做到完全的去满足所有爱好各不相同的人。特别是对于那些喜欢我在《你和我》中展现的装可爱极大化的那个样子的人们很抱歉 但我想现在是不是应该拥抱其他喜好的人的时候了呢？ 我认为 作为艺人 应该懂得一点点地、亦深亦浅地去改变 以满足其他喜好的人。粉丝们也知道 舞台上的“少女概念”模样 也不是我本来的样子。
（中略）
Q.真的是亲近的人才能说的话。
IU：当然我也不会向所有人表明我是傻瓜 但在亲近的人面前会毫无顾忌地公开。 “我是傻瓜 请理解我吧 你也是一样的傻瓜呀 朋友。”（笑）承认是傻瓜的话会变得很舒服。不知道自己是傻瓜的人 虽然周围的人会因他觉得累 但是他本人会感到幸福 所以我很羡慕。我经常因为害怕被人发现我是傻瓜而感到不安。
Q.那会让你感觉很辛苦吗？
A：总是感到不安。这样接受采访时也是。 因为明天不是可以完全以不同的想法生活吗。 所以最近比起说“是的 没错” 我更多的是回答“好像是的。”以前觉得这么说像傻瓜一样。就像说“我的名字好像是李知恩”一样 和这种有什么两样呢。 但是这样说才是明智的。就像我的体质变了一样 明天也许会突然想“原来我不是傻瓜”。我懂什么啊 如果说完“是这样 是那样”之后 我还要对那句话负责 所以现在打算以开放的结论去生活。（笑）————2013年11月号Ceci采访中】
（不定时持续更新）
高危(3期)黑色素瘤术后辅助治疗！诺华Tafinlar+Mekinist靶向治疗1年：5年无复发生存率52%
2020年09月20日,诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。
COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。更新数据还显示，Tafinlar+Mekinist靶向组合还提高了无远端转移生存率，这是研究的一个次要终点。
在全球范围内，每年确诊超过28.5万例黑色素瘤病例，其中约一半携带BRAF突变。接受手术切除的III期黑色素瘤患者可能有复发的风险，因为黑色素瘤细胞可能在术后残留在体内。相关研究表明，高危III期黑色素瘤患者，大多数复发通常发生在5年内。来自COMBI-AD的最新发现增加了越来越多的证据，证实Tafinlar+Mekinist在辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤患者中具有重大临床价值。
诺华肿瘤学高级副总裁兼肿瘤药物开发主管Jeff Legos博士表示：“对于高危III期黑色素瘤患者来说，达到5年不复发的目标是一个意义深远的时刻。Tafinlar+Mekinist靶向组合，将帮助患者和临床医生重新设想晚期黑色素瘤治疗的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的益处感到自豪，并对参与本临床试验的患者、研究人员及其家属表示感谢。”
COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。研究中，患者随机分配，接受Tafinlar（150mg BID）+Mekinist（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。
结果显示，在5年数据截止时：（1）Tafinlar+Mekinist治疗组有52%（95%CI:48-58%）存活且无复发，安慰剂组为36%（95%CI:32-41）。（2）Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。（3）与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51；95%CI:0.42,0.61）。
亚组分析显示，根据AJCC-7分期标准评估，所有亚期（IIIa/b/c）的RFS益处大体相似。Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%（95%CI：61-71%），安慰剂组为54%（95%CI，49-60%）。
目前，COMBI-AD研究正在评估总生存期（OS）次要终点；第一次中期分析时的OS分析显示，Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。OS结果显示，与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist联合治疗更为有利，但未达到预先规定的显著性阈值p=0.000019。
在长期随访期间，所有患者均已完成治疗。Tafinlar+Mekinist组和安慰剂组在随访期间报告的严重不良事件发生率或严重程度方面没有临床意义的差异。
据估计，全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。
在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说，III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
原文出处：Novartis Tafinlar® + Mekinist® demonstrates long-term, relapse-free survival benefit for high-risk, stage III melanoma patients in study published in NEJM
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
2020年09月20日,诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。
COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。更新数据还显示，Tafinlar+Mekinist靶向组合还提高了无远端转移生存率，这是研究的一个次要终点。
在全球范围内，每年确诊超过28.5万例黑色素瘤病例，其中约一半携带BRAF突变。接受手术切除的III期黑色素瘤患者可能有复发的风险，因为黑色素瘤细胞可能在术后残留在体内。相关研究表明，高危III期黑色素瘤患者，大多数复发通常发生在5年内。来自COMBI-AD的最新发现增加了越来越多的证据，证实Tafinlar+Mekinist在辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤患者中具有重大临床价值。
诺华肿瘤学高级副总裁兼肿瘤药物开发主管Jeff Legos博士表示：“对于高危III期黑色素瘤患者来说，达到5年不复发的目标是一个意义深远的时刻。Tafinlar+Mekinist靶向组合，将帮助患者和临床医生重新设想晚期黑色素瘤治疗的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的益处感到自豪，并对参与本临床试验的患者、研究人员及其家属表示感谢。”
COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。研究中，患者随机分配，接受Tafinlar（150mg BID）+Mekinist（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。
结果显示，在5年数据截止时：（1）Tafinlar+Mekinist治疗组有52%（95%CI:48-58%）存活且无复发，安慰剂组为36%（95%CI:32-41）。（2）Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。（3）与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51；95%CI:0.42,0.61）。
亚组分析显示，根据AJCC-7分期标准评估，所有亚期（IIIa/b/c）的RFS益处大体相似。Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%（95%CI：61-71%），安慰剂组为54%（95%CI，49-60%）。
目前，COMBI-AD研究正在评估总生存期（OS）次要终点；第一次中期分析时的OS分析显示，Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。OS结果显示，与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist联合治疗更为有利，但未达到预先规定的显著性阈值p=0.000019。
在长期随访期间，所有患者均已完成治疗。Tafinlar+Mekinist组和安慰剂组在随访期间报告的严重不良事件发生率或严重程度方面没有临床意义的差异。
据估计，全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。
在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说，III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
原文出处：Novartis Tafinlar® + Mekinist® demonstrates long-term, relapse-free survival benefit for high-risk, stage III melanoma patients in study published in NEJM
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