万泰生物是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的企业。引起资本市场热捧的,正是其疫苗业务中的 HPV疫苗。

HPV疫苗,是预防宫颈癌的疫苗,是目前为止全球唯一一款预防癌症的疫苗。自2006年第一支 HPV疫苗获批上市后,迅速风靡全球,目前是全球销量排名第二的疫苗。

2020年5月,进入资本市场2天后,万泰生物研究了18年的二价 HPV疫苗上市销售。这是首款国产 HPV疫苗,引爆资本市场的同时,也助推了公司的业绩。

在此之前,万泰生物只有一款疫苗在售,即全球唯一上市的戊型肝炎疫苗。但由于国内认知程度较低,该疫苗销售情况并不理想,推出8年,累计收入不足1亿元,疫苗业务平均占收入比重只有1%。

万泰生物二价 HPV疫苗上市销售半年时间,在二价 HPV疫苗市场的占有率约为85%。2020年,公司疫苗业务收入上涨至7.11亿元,同比暴涨4640%,占收入比重提升至30%。当年净利润6.82亿元,同比上涨224%。

万泰生物之所以能快速占领市场,一部分原因是其更低的售价。

这主要是因为公司拥有独创的"大肠杆菌原核表达系统平台",突破了国际医药界中只能用真核表达方法的传统认识,具有效率高、规模易于放大、安全性高等特点,同时原核表达方法适用于疫苗量产,价格更低廉。

目前,国内销售二价 HPV疫苗的,只有万泰生物和全球制药巨头之一的 GSK(葛兰素史克),GSK接种费用约为1800元,万泰生物只需要987元,约是前者的一半。

但是,需要一提的是,在 HPV疫苗领域,二价 HPV疫苗并不是市场主流。

目前在售的 HPV疫苗分为二价、四价和九价,数字越大,对癌症的预防效用越高。根据前瞻产业研究院数据显示,2020年,四价和九价 HPV疫苗市场占有率高达81%,二价 HPV疫苗市场占有率合计只有19%。

另外,2020年11月后,默沙东四价 HPV疫苗放宽接种年龄,未来四价和九价 HPV疫苗的市场占有率或将更高。

万泰生物也在研究九价 HPV疫苗,这也是资本市场看中它的最主要原因。另外,它还在和 GSK一起合作研究效率更高的新一代 HPV疫苗,据说保护效率高达99%,高出9价 HPV疫苗4个百分点。

只是,相较于中国生物所在研的11价 HPV疫苗已经进入临床2期阶段,浙江普康在研的16价 HPV疫苗也已经处于临床1期阶段,万泰生物的高阶 HPV疫苗目前依然还处在临床前研究阶段,产品研发优势并不突出。

目前,在售的四价和九价 HPV疫苗疫苗由全球制药巨头默沙东垄断,在国内由智飞生物代理销售。而九价 HPV疫苗在研企业至少有8家,其中进入三期临床试验阶段的有4家,包括默沙东(拓展新年龄组)、万泰生物、上海博唯生物以及康乐卫士,其中上海博唯生物是首个进入三期试验阶段的。

面对供不应求的 HPV疫苗市场,"速度"成为各家跑马圈地必不可少的有力工具。虽然万泰生物 HPV疫苗产线布局明确,但是其速度优势并不明显,未来存在多重不确定性。

收入主力陷入瓶颈

相较于不确定性这个"远虑",万泰生物的"近忧"似乎更为棘手。

在疫苗业务崛起前,万泰生物95%以上的收入,来自于体外诊断试剂及其相关业务。

体外诊断,主要是对体液、血液、细胞等人体样本,进行体外检测。按照检测原理或方法,体外诊断试剂有多种细分领域,目前国内主流方法为免疫诊断、生化诊断和分子诊断试剂。其中,免疫诊断市占率最高,2019年约39%。

万泰生物的诊断试剂就是以免疫诊断为主,核心产品有艾滋病毒诊断试剂,病毒性肝炎系列诊断试剂等。

为了快速扩大业务,公司采取经销和直销相结合的方式销售,其中经销方式产生的收入占比超过6成。2013年至2019年,万泰生物体外诊断试剂收入年复合增长率为16%。

免疫诊断又细分为酶联免疫、化学发光等方法。万泰生物超过一半试剂收入,来源于传统的酶联免疫试剂。

万泰生物的酶联免疫主流产品市占率超过30%,位居行业第一。国内血液筛查目前全部采用酶联免疫试剂,万泰生物产品已覆盖国内95%以上的血站,连续十余年血站市场占有率第一。

看似繁荣的背后,也有隐忧。

首先,自2017年开始,酶免试剂作为公司试剂收入的主力,增速明显放缓,平均增速只有3%,似乎进入了瓶颈期。

究其原因,在于免疫诊断领域的技术风向变了。

此前,在免疫诊断领域,酶免试剂发展迅速,但是近些年化学发光试剂却发展越来越迅速。

根据前瞻产业研究院数据,2018年化学发光试剂在免疫诊断市场份额已经达到78%。随着化学发光试剂规模化生产和技术迭代带来的成本降低,加上医保降费政策导致的发光检测价格下降,预计化学发光将逐渐代替酶联免疫等其他路径,预计最终市占率预计可达到90%以上。

2016年至2019年,万泰生物化学发光试剂收入由600万上涨至2.29亿元,平均增速超过100%,但在公司整体试剂收入中,占比不足三成。

为了加快发展,公司2020年上市募集的3.82亿元资金中,接近一半是用于化学发光试剂项目。但是,形势并不乐观。

根据方正证券研究所报告,2019年国内化学发光试剂市场规模约277亿元,其中82%的市场份额,由四大跨国巨头罗氏、雅培、贝克曼、西门子占据;另外12%左右的份额由新产业、安图生物、迈瑞医疗占据。在剩余不足10%的份额中,万泰生物占比只有0.6%。

医药行业独立评论人谭亚娣向市界表示,虽然万泰生物已经在体外诊断市场占有一席之地,多年来形成的成熟市场一般比较稳定。要想扩张,万泰生物需与数十家企业厮杀,难度可想而知。

2021年1月13日,万泰生物公告,钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长等职务。辞职后,他将不再担任公司任何职务,但仍为实控人。

接任的新董事长邱子欣,毕业于厦门大学化学系,已经在万泰生物任职超过20年。

过去20年,钟睒睒与邱子欣合力,将一家名不经传的小公司,经营至千亿市值。如今,钟首富辞职,只留邱子欣一人,如何化"危"为"机",将是新掌舵人必须面对的重要一课。#万泰生物 sh603392[股票]#

【2021深圳针博会登陆深圳国际会展中心】3月24日-26日,2021中国(深圳)针织品牌创新设计周、深圳国际针织品博览会暨内衣全产业链博览会(以下简称:深圳针博会)即将登陆深圳国际会展中心。这也是深圳针博会在深圳国际会展中心的第二次绽放。展会集展览、时尚大秀、高峰论坛、流行趋势发布、网红直播带货节等众多活动于一体,诚意满满,亮点十足。

记者了解到,2021深圳针博会规模达70000平方米,汇聚700多个展商和品牌,全国各地及海外代理商、经销商、电商品牌买手、连锁品牌买手、直播机构买手、内衣企业负责人、设计师、媒体等35000余名专业观众已竞相报名观展。展会覆盖了文胸、内裤、家居服、保暖、T恤、袜子/拖鞋、运动瑜伽、防晒/打底等8大针织内衣品类,囊括纱线、面料、辅料、缝制设备、ODM/OEM、品牌、行业服务等上下游全产业链。

医用耗材“3+N”带量采购开始 影响所有经销商

前有冠脉支架,现有冠脉扩张球囊,而人工关节类、脊柱类、创伤类等耗材也正在集采的路上...

  1、开始报价

  3月13日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布了《关于召开京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作企业沟通会》的通知,针对各相关企业指出:为做好京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作,将定于2021年3月16日召开企业沟通会。

  通知指出,拟参加京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购的国内耗材生产企业或进口耗材国内总代理,每家企业最多可选派2名代表参加。

  目前官方机构已经开展各相关企业冠脉扩张球囊价格收集工作,鉴于前期相关企业已按天津市医药采购中心3月9日《关于开展冠脉扩张球囊类医用耗材信息集中填报工作的通知》填报价格信息;

  联盟地区研究决定,将该填报价格导入京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目。原则上,相关企业前期申报的价格信息即作为京津冀“3+N”联盟地区拟供应价格。

  对于前期未参加价格信息集中填报的企业,可于3月14日12:00前补充填报。补报价格信息与前期填报价格信息一并导入京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目。

  2、跨省大联盟启动

  3月12日,官方发布《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作的通知》,本次集中带量联动采购品种为冠脉扩张球囊,结构为快速交换型,国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020500200001或C02020500200003,功能属性包括半顺应性和非顺应性。

  按注册证及功能属性区分采购单元,同一采购单元包含所有规格型号。

  在采购主体方面,北京、天津、河北、新疆和兵团所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构积极参加。支持“3+N”医药联合带量采购联盟其他省(区、市)医疗机构参加。

  京津冀采购中心作为冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作机构,依托京津冀医药联合采购平台,负责项目采购工作的具体实施。各地医疗保障部门负责制定并落实属地中选结果执行及配套政策等。

  本次冠脉扩张球囊集中带量采购周期与国家组织冠脉支架集中带量采购周期对齐同步。首次签订采购协议1年,续签采购协议采购量原则上按比例确定。

  采购周期内,采购主体优先使用本次冠脉扩张球囊带量联动采购中选产品,并确保完成协议采购量。在此基础上,采购主体可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定,适量采购其他价格适宜的冠脉扩张球囊产品。

  采购周期内,采购主体完成当期协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。采购周期内,如其他地区带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的,实行价格联动。

  3、联动全国各省(区、市)价格

  本次冠脉扩张球囊集中带量采购方式为带量联动、双向选择,即依据采购主体使用需求,参照市场总体价格水平,综合质量等因素,联动全国各省(区、市)带量采购价格,通过购销双方互相选择,确定中选产品,按照带量分包,实行带量采购。

  第一个阶段是,收集申报企业价格数据。申报企业登录“京津冀医药联合采购平台”,查看本企业冠脉扩张球囊产品信息,填报各注册证产品价格。

  对于产品在其他地区冠脉扩张球囊带量采购中选的,应如实填报对应中选价格;同时填报拟供应价格,原则上不得高于该产品在其他地区带量采购中选价格的最低价。

  对于申报产品未在其他地区冠脉扩张球囊带量采购中选的,直接填报拟供应价格,原则上不得高于相同功能属性产品在各地区带量采购中选最低价格中的最高价。

  第二阶段是收集采购主体历史采购数据和意向采购量。采购主体登录“京津冀医药联合采购平台”,填报本机构2019年和2020年所有冠脉扩张球囊的历史采购价格和对应采购量,具体到规格型号。

  参照历史采购量和采购目录,与国家组织冠脉支架集中带量采购采购需求量保持合理比例,填报冠脉扩张球囊产品未来一年的采购需求量,具体到采购单元。

  为保证数据填报工作的严肃性、准确性,各采购主体在平台内填报相关数据时,须上传经采购主体签章确认的授权承诺书。原则上取采购主体填报总需求量的80%作为本次带量联动采购的意向采购量并公布。

  第三阶段为申报企业与采购主体双向选择,形成中选产品及分包任务量。申报企业针对采购主体的意向采购量,结合自身供应能力,进行供应意向确认。

  双方选择成功的,即为中选产品。对于申报企业确认供应的,选择成功。对于申报企业拒绝供应的,对应意向采购量作为待分配量,由采购主体重新分配给其他符合条件同功能属性的申报产品,如分配给既往轮次确认供应的申报产品,原则上企业不可拒绝供应,即选择成功;

  如分配给既往轮次未分配意向采购量的申报产品,申报企业继续进行供应意向确认,直至所有意向采购量完成双向选择。

  第四阶段即为签订协议,执行网上采购。采购主体、选择成功的申报企业、申报企业确定的配送企业按中选价格签订购销三方协议。协议要明确品种、功能属性、数量、价格、供货时限、付款程序和时间、履约方式、违约责任等。

  采购主体应按属地医疗保障部门要求,严格执行医用耗材网上采购。中选结果实际执行日期等由属地医疗保障部门确定。

  4、或将超20省份参与

  3+N的N会有多少省份参与?目前虽未公布,但多省的动态或许可以预测这一趋势。

  2020年山西省医保局曾发布《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知公开征求意见的公告》,其中指出京津冀以及11个省份将形成联盟,

  目前,京津冀为首的“3+6”跨省联盟带量采购落地,包括黑龙江省、吉林省、辽宁省、内蒙古自治区、山西省、山东省在内的9省从部分高值耗材开始率先实施。

  可以看到“价格网”正在加速形成,弥漫大半个国家的降价风暴已经在涌动并将顺势蔓延。对耗材生产、经销企业而言,可谓是形势紧张。高值耗材领域此前存在的价值洼地将进一步被填平。

  采购联盟形成后,将会有哪些动作?赛柏蓝器械以山西的这份文件梳理信号如下:

  在集中带量(谈判)品种挂网上,国家及省级联盟集中带量采购中选医用耗材,省平台按照中选或谈判价格挂网。各市联盟集中带量采购中选医用耗材同步在省平台桂网。

  在参考价挂网方面,将采取与天津和陕西等14省联盟采购目录及价格全面联动方式进行参考价挂网。目录及价格联动信息由省药械集中采购中心适时动态联动更新。

  各市联盟集中带量采购中选药品和医用耗材由所属联盟医疗机构按挂网价采购,不再议价。

  5、耗材品种开始扩大

  3月12日,一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示,人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材开始数据填报。

  要求在规定时间内通过“国家组织高值医用耗材联合采购平台”完成历史采购数据填报工作,系统开放时间为3月13日至3月23日。

  2月22日至23日,国家医保局局长胡静林率队赴四川省开展高值医用耗材集中采购工作调研。听取了四川大学华西医院、省骨科医院、四川大学华西口腔医院关于骨科耗材及口腔耗材集采的相关意见建议。

  2020年12月3日,根据新华社消息,第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集和价格监测开始,主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类。

  集采后的,降幅也是惊人的。

  2020年11月5日,国家组织高值医用耗材集中带量采购拟中选结果公布。支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。

  与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。

  医疗机构积极参与集采,共有2408家医疗机构参与,其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个,接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个),占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。

  对于冠脉扩张球囊的降幅,已经在多个省份有了结果。

  2020年1月,四川等“六省二区”省际联盟就发布了冠脉扩张球囊集中带量采购文件。

  另据医疗器械经销商联盟梳理,从广东、江西、陕西等7省联盟最新带量采购中标结果来看,带量采购的最低价已经被刷新。扩张球囊中选品种广东省历史平均价3413.45元/个,平均降幅92.23%,最高降幅96.34%(124.9元),最低降幅82.69%(590.9元);药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个,平均降幅44.45%,最高降幅52.84%,最低降幅32.29%。

  本次,京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作还在进行,赛柏蓝器械将持续进行关注,下方这次价格表或许是未来价格走势的参考。


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • ☞『one day day 的又过了one day』摸鱼小能手刷着抖音默默卷走了1117所有人[并不简单][doge]一个多小时前吃了个自嗨锅脑袋抽了,明明有现
  • #金南佶##名不虚传# 原文链接 ​​​ 名不虚传”金南佶”“最喜欢的绰号“一问一答1 [헤럴드POP=김은지 기자] 조선왕복 메디활극 ‘명불허전’으로
  • 之后一路,赤霄鲜少出鞘”#陈0707生日快乐##明日方舟陈##明日方舟陈[超话]#P1是因为不在家,所以摆不了阵,只找到一张带陈sir出去打球时的照片纪念一下[
  • #拾心话[超话]#·收藏了一些高质量热搜文案1."成为你练爱途中的牺牲品是最让我委屈的一件事."2."我一直觉得我性格挺好的 直到
  • 我想问,如何变成他们那样的人,活的恣意洒脱,讷于言而敏于行,看见他们的文字和照片,总能想起岁月静好!读了那么多书,看了那么多文人的文字,总觉得写出恬静文本的人,
  • 水木年华,是初中语文老师带入粉的——记忆深刻的《中学时代》《一生有你》《爱上你我很快乐》等一系列的歌,当时还拿本子抄歌词[哈哈]一直都有在听他们的歌,就在去年,
  • 这一次,我对未来有了不一样的向往。你不说话,我当你答应了”@白鹿my【#这个小区的垃圾分类是这样宣传的# 】东论网友“番薯花”发帖:这个小区的垃圾分类是这样宣
  • 属于润物细无声那挂的产品 自带的冰珠按摩棒真的是绝绝子~比起直接用手更干净卫生 更不会拉扯到眼部肌肤 按摩头冰冰凉凉的很舒服 尤其是早间护肤用它可以 很好的消浮
  • 6点钟车来接我们去观看“梦幻腾冲”演出,VIP票件230元,7点10分准时开始,演出时长一个半小时,值得一看。感恩真平妹妹的回锅肉,感恩江江和邬小妹的辛苦付出…
  • 曾经一片惘然,不只一次的思考谁先死的问题,始终没有答案。我没有那么大的威慑,马伊琍的且行且珍惜回不到过去,我只能默默的祝福你。
  • 23歳の若僧が何言ってるんだ!笑だけど、IMPACTorsで色んな1番を掴み取ってやる!
  • 经公司向深圳证券交易所申请,公司股票已于20》【苏宁易购:筹划发行股份购买资产事项尚在商讨中,股票将继续停牌】6月30日消息,苏宁易购对外发布公告称,正在筹划
  • 用平常心对待生命的每一天,用感恩心对待眼前的每一个人,幸福和快乐就会不请自来。用平常心对待生命的每一天,用感恩心对待眼前的每一个人,幸福和快乐就会不请自来。
  • 我一点点把胜率从48%打到现在55%,从以前不会玩跟着混到现在多少也有一点点思路,我认为520限定特效真的很花但是她是大乔诶我骂了也买了,策划不会做游戏去死好吗
  • 原po下的网友金桔摘录(+本人两毛没品翻译)> garma zabi best girl of course卡尔玛赢得很轻松> I can't re
  • 8⃣️跟我妈打电话,她说她爱我啊啊啊啊啊,非常以及特别的想回家,想撸猫。7⃣️我发现我不会从星星那头的上铺下床,不知道迈哪个腿哈哈哈哈哈哈哈哈哈。
  • 一如少年迟夏归,三旬浮生已荏苒,过了而立之年,依旧不能和这个世界相谈甚欢,谈笑风生觥筹交错间,终是输给了那双清澈眉眼,梦想着武能上马定乾坤,文能提笔安天下,终于
  • #ADDICTEA GATHERING#大圣归来茶文化概念店##顽徒addictea##sot&bot现萃奶茶# 24小时内的好消息&坏消息:
  • 我同学就说是,那时候我不知道什么叫追星,我就说我喜欢赵丽颖,qq头像和名字都改成她的,当时我才四年级,不懂什么打榜,整天就在快手上看她,保存她的照片,在学校时,
  • 时间过得真快啊,认识你还是在你17岁生日的时候,在这一年里,我有幸见证了你的进步,也希望在今后能继续看到你努力的样子,我们翔哥非常棒! 终究还是到了你18岁这一