高值耗材集采:“一品一策”,重点纳入临床用量大、采购金额高的产品

国家医保局在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集采工作,并不断完总结经验,完善集采规则,并将依托UDI完善临床使用器械环节监控追溯。目前,冠脉支架采购进度符合预期,供应平稳。骨科关节集采也将于9月14日开标。下一步,将根据耗材特征“一品一策”精心组织,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采。

近日,国家医保局官网连发多个回复函,分别答复了“关于推进医用耗材联盟带量采购工作”、“关于平衡控费与创新、优化高值医用耗材集中带量采购”等提案的相关建议,同时也披露了耗材集采下一步工作方向。

冠脉支架集采进展符合预期,下一步重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值耗材纳入集采

目前国家医保局会同卫健委、药监局等部门积极有序推进医用耗材集中带量采购,改革取得积极进展。

一是开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。在总结药品集采成功经验基础上,充分吸收地方好的做法,结合高值医用耗材特点,开展了国家组织冠脉支架集中带量采购。中选产品价格从1.3万元下降到700元左右,大幅挤出中间环节水分,显著减轻患者负担。全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前,采购进度符合预期,中选支架供应平稳。同时,已启动人工关节类医用耗材集中带量采购,正在积极筹备前期准备工作。

二是强顶层设计,出台规范性文件。2020年6月,国家医保局会同国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7部门发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。

三是指导推动地方开展医用耗材集中带量采购。联盟采购是一种高效的组织体系,有利于区域之间的沟通交流,促进问题解决,把局部的经验变成全系统的智慧,进而转化成整体治理效能。目前,所有省份均以独立或联盟形式开展医用耗材集中带量采购,覆盖导引导丝、骨科创伤类、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。

四是形成统一医用耗材分类编码。为加快形成全国统一的医用耗材分类和编码标准,进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保等领域的衔接应用,国家医保局配合国家卫生健康委、药监局共同印发了《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。按照公告有关要求,2021年1月起,组织开展9大类69个品种实施唯一标识工作,各相关部门重点推进医疗器械唯一标识在注册、采购、使用等环节编码衔接应用。目前已研究确定第二批医疗器械唯一标识实施品种和有关要求,逐步推进医疗器械唯一标识实施工作。

五是科学制定医保支付标准。《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》明确“对医保支付范围内的集中采购高值医用耗材,中选产品医保支付标准按照中选价格确定,非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格”,探索医保支付标准协同,通过合理设置挂网价、医保支付标准和报销比例,避免患者费用负担增加。

下一步,国家医保局将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。不断总结经验,根据耗材特征“一品一策”精心组织,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采,并逐步扩大采购范围,减轻群众就医负担。

进一步完善医保支付标准政策,引导医生及患者优先使用集采中选产品,促进医用耗材市场价格形成。同时,逐步推进医疗器械唯一标识政策实施,围绕医用耗材治理,拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用,促进产业高质量发展。

合理制定医用耗材集采规则,依托UDI完善临床使用器械环节监控追溯

国家医保局在耗材集采方面综合考虑产品质量疗效,引导企业有序竞争。目前,国家医保局从相似度较高的品种入手开展集采探索。依托各省级集中采购平台,掌握临床使用医用耗材的真实数据,包括价格、采购量、企业竞争格局等信息。

在客观分析数据的基础上,充分听取临床专家意见,综合考虑产品质量、材质、疗效,对治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类医用耗材采购量合并,统一竞价,公平竞争。

随着改革的深入推进,更加多样化的品种纳入集采范围,我们将按照“一品一策”的原则,在充分考虑产品质量、价格、供应、诚信等因素的基础上,不断完善集采规则。

防范恶意低价竞争、促进企业创新发展。关于防止企业恶意低价竞争,在减轻医保负担的同时关注医用耗材创新的建议,我们在现有工作中已有所考虑。国家组织冠脉支架集中带量采购允许多家中选,中选率较高,一定程度上防止企业激烈竞争后出现价格过低的情况。

同时,采购文件明确“以低于成本的价格恶意申报,扰乱市场秩序的企业,经有关部门认定情节严重的将被视为有失信行为,纳入企业信用记录,列入‘违规名单’,并取消该企业的申报、中选资格”。

在设计冠脉支架集采规则时,既考虑了集采产品的技术成熟性,也为未来的创新产品留出市场空间。一是根据产品市场结构设定带量比例,确定首年意向采购量为医疗机构报送采购需求的80%,为今后可能出现的新产品留出市场空间。

二是根据市场竞争情况,合理设定采购周期为2年,鼓励新产品参加集采。通过上述规则设计,避免市场固化,使得非中选产品以及未来的新产品仍有充足市场空间。

同时,国家卫健委高度重视高值医用耗材管理改革工作,推进统一的分类与编码纳入2021年深化医改的重点工作任务。国家药监局启动了《医疗器械使用质量监督管理办法》修订工作,拟明确规定医疗器械使用单位应当采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理,按照有关规定推进唯一标识与医疗业务系统的衔接应用。目前,《国家医疗器械不良事件监测系统》已预留UDI接口,根据工作需要可按程序启动此项功能。

对于“依托UDI完善临床使用环节监控追溯,确保中选产品质量”的建议,对不断完善集采工作具有重要的借鉴意义。当前,国家医保局正有序推进人工关节集采工作,已部署高值医用耗材联合采购办公室研究开发相应系统,对中选产品实现追溯,监测中选关节使用情况、翻修率、不良事件等指标,为质量追溯提供支持。

下一步,国家医保局将配合卫生、药监等部门积极推进医疗器械唯一标识政策实施,围绕高值医用耗材治理,探索新模式、新方法、拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用,促进医疗产业高质量发展。

同时,深入推进高值医用耗材集中带量采购,不断总结经验,根据医用耗材特征“一品一策”精心组织,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采,并逐步扩大采购范围,减轻群众就医负担。
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#鹤壁身边事# #喜迎市十次党代会·精彩五年# 主导产业扩容增效现代“智造”动能强劲——市九次党代会以来我市产业转型升级综述

在鹤壁汽车电子产业集团孵化园,企业集聚抱团,研发生产、人才引进、企业孵化、招商引资等资源要素优化整合,应对市场挑战底气更足;在垂天5G智慧合杆智能制造工厂,一个个智慧合杆部件成型,呈现新兴产业的勃勃生机;在中国(鹤壁)在线新经济产业园,带货主播打破生产企业和消费者之间的空间壁垒,为疫情之下经济发展注入新活力……

“过去的5年,鹤壁在产业转型升级的路上奋力奔跑,把创建全国产业转型升级示范区作为创建‘五个示范区’之首,在转方式、调结构上做文章,在优存量、扩增量上下功夫,在强动能、创优势上想办法,转型升级深入推进,发展动能加快转化。2018年,我市作为全国老工业基地调整改造真抓实干成效明显城市,受到国务院通报表彰。”市发改委党组成员、市优化营商环境服务中心主任付宁表示,目前传统产业“三大改造”蹄疾步稳,以数字经济为引领的新兴产业蓬勃发展,我市形成电子电器产业、现代化工及功能性新材料产业、绿色食品产业、镁基新材料产业4个传统产业,数字经济核心产业、生物技术产业、现代物流产业3个新兴产业的“4+3”主导产业发展体系。

“十三五”期间,全市规模以上工业增加值年均增长7.3%,高于全省平均水平1.1个百分点;工业格局焕然一新,煤炭行业增加值占工业的比重下降到5.1%,高新技术产业增加值占比提高到41.1%,工业对经济增长的贡献率达到57.7%;三大产业结构比由2014年的9.7U71.8U18.5调整为8.0U56.4U35.6,产业综合竞争力不断增强。从浩瀚的太空到辽阔的海洋,从飞驰的汽车到居家的网络,从通信设备到人机互联,从一粒种子到一枚芯片,鹤壁制造正走出国门,走上世界舞台。

聚力传统产业“三大改造”,打造 制造业高质量发展 引擎

实施智能化改造、绿色化改造、技术改造“三大改造”,是推动产业转型升级、实现高质量发展的必由之路。

近年来,为持续推进传统产业“三大改造”,我市加强顶层设计,出台政策支持,并对实施“三大改造”的重点企业和项目给予真金白银的支持,2020年、2021年分别兑现市级奖励资金688.6万元、809.5万元,极大调动了企业改造升级的积极性和主动性。2020年以来,市工信局通过组织专题培训班、5G+工业互联网研修班、企业上云”深度行等20余次培训交流活动,600余家工业企业主动改造意识得到进一步增强。

生产物料由无人搬运车按需取货后运至生产线,电脑自动控制完成汽车线束生产工序,客户下单后智能生产系统安排生产,在天海集团智能工厂,一系列技术改造使生产效率提升19%,生产周期缩短34%,成本降低8%,产品不良率也大幅降低;天海集团斩获省长质量奖,荣获全国质量标杆等称号。

鹤壁飞鹤股份有限公司安全鞋智能成型车间,大型智能机器人挥舞机械臂,通过伸缩、旋转完成牛皮切割、定型、橡胶注射、激光塑形等一系列操作,大大提高了工矿胶靴产量。

河南飞天农业开发股份有限公司果糖生产线上线智能化控制系统,产能提高50%,能耗降低20%,产品合格率提高到98%。

…… ……

我市坚持试点先行、以点带面,把项目作为实施“三大改造”的重要支撑,一批科技含量高、支撑能力强、龙头带动作用大的产业项目加快推进,建成省级以上绿色工厂7家(其中国家级4家)、省级智能工厂(车间)25家,推动2481家企业“上云”,实施技术改造项目209个。

“当前,我市电子电器、现代化工及功能性新材料、绿色食品3个千亿级产业集群和镁基新材料1个500亿级产业集群正在加速形成,非常支持成长性好、内生动力足的企业发展,推动企业向数字化、网络化、智能化方向转变,实现‘个转企、小升规、规改股、股上市’,以传统产业转型升级‘强体’,打造制造业高质量发展‘引擎’。”市工信局党组书记、局长李书新说。

加快构筑新兴 产业生态,打造数字经济发展新高地

新经济时代,大数据不知不觉重塑着传统产业的结构与形态。市九次党代会以来,我市抢抓机遇,以网络建设为基础、以产业发展为方向、以应用带动为突破,推动数字经济产业发展节节开花。

2019年4月,全省首个5G产业园在我市开园运行以来,京东、华为、阿里、联想、浪潮、腾讯、360等头部企业扎堆集聚,已签约入驻企业300余家。

2020年8月,河南仕佳光子科技股份有限公司在上海证券交易所科创板挂牌上市,成为全省第二家科创板上市企业,填补了我市无境内上市企业的空白;该公司产品无源光分路器还入选第五批国家级制造业单项冠军示范产品名单。

2020年4月、6月,华为垂天5G边缘计算实验室、华为新农邦数字乡村实验室相继揭牌运营。

全国首个空间地理信息与5G融合应用试验区落户我市,边缘计算能力、智慧合杆建设、应用场景拓展走在了全省前列。

…… ……

为加快构筑新兴产业生态,我市加强与数字经济龙头企业合作,以5G产业为引领,加快建设5G产业园,壮大5G智能终端配套、5G光电子两个产业集群,建设“中原5G产业示范基地”;深化与京东全面合作,依托“一基地三中心”,打造集科技企业孵化器、战略性新兴产业加速器、中小企业总部基地于一体的大数据产业高地。

同时,我市聚焦光电子、机器人、无人机、智能传感器等核心产业,全面推进人工智能产业,依托仕佳光子等龙头企业,加快推动光电子向智能传感器等关键核心技术领域升级突破,构建光电子全产业链,打造“中原光谷”;以传感器、智慧合杆为突破口,重点发展高精度、高可靠性和集成化的零部件产品,加快嵌入式智能终端、智能家居控制系统等重点项目研发及产业化,发展壮大智慧医疗、智慧物流、智慧交通等行业应用,推进新一代人工智能技术示范应用。

此外,京东(鹤壁)亚洲一号电商产业园开园运行,中美医药物流产业园、万邦农产品冷链物流等一批项目加快建设,为我市被确定为省区域物流枢纽承载城市、全省城乡物流配送试点城市奠定了坚实基础。跨区域物流集散能力的提升,助力我市电商贸易更顺畅,以京东电商平台、“快递进村”新模式、网红直播基地为支撑,我市一体化推进“电商平台+快递物流+直播带货”,去年全市数字经济交易额突破30亿元。

“聚焦战略性新兴产业重点领域,目前我们正在抓紧制定《鹤壁市‘十四五’战略性新兴产业和未来产业发展规划》《鹤壁市‘十四五’数字经济和信息化发展规划》,依托5G产业园、人工智能产业园等重点园区,深化与龙头企业合作,不断提速发展5G、新一代人工智能、大数据、地理信息与遥感、网络安全及商用密码等数字经济核心产业,超前布局具有重大引领带动作用的未来产业,加快推进产业高端化、规模化、集群化发展,形成新支柱产业和新增长点,构建鹤壁特色的新兴产业生态。”付宁说。

图源:图虫创意首个地方住房租赁条例出炉!8月24日,北京市住房和城乡建设委员会发布《住房租赁条例(征求意见稿)》(下称《条例》),并公开征求意见。作为全国首个地方版本的住房租赁条例,北京住建委指出,近年来,长租公寓、租金贷、短租房等“租赁+互联网+金融”新业态、新模式不断出现,现有法律文件层级和内容与现实需要的不匹配问题日益突出,亟需通过地方性立法加强北京市住房租赁的顶层设计,完善住房租赁管理制度... https://t.cn/A6IjSUei


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