【豪掷5亿元锁定阿兹夫定中国市场 复星医药能收获什么?】
25日晚间,据国家药监局公告,真实生物的阿兹夫定成为首款获批上市的国产新冠特效药。正当市场等候着更多的、关于阿兹夫定商业化的消息时,复星医药(600196.SH,02196.HK)的一则公告让一切猜测尘埃落定——
25日晚间,复星医药公告称,控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作,合作适应症中就包括了新冠肺炎,合作区域则包括中国境内(不包括港澳台地区)以及部分海外市场。
这也意味着,复星医药抢到了首款国产新冠特效药在中国境内等地区的独家商业化权。
此前,复星医药还通过联合国下属的公共卫生组织药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP),先后获得了默沙东口服新冠药物molnupiravir、辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿权”。因此,在纳入阿兹夫定后,复星医药已“坐拥”三款新冠特效药,系全球唯一一家。
豪掷5亿元买断阿兹夫定国内市场
据公开资料,阿兹夫定是由郑州大学团队研制成功的抗艾滋病毒(HIV)新药,2020年2月,研究人员发现,阿兹夫定也可能对新冠病毒有效,2020年4月,该药物作为潜在的新冠特效药被批准进行三期临床试验。真实生物是阿兹夫定的开发者、上市许可持有人。
因此,阿兹夫定既是一款新冠特效药,也是一款抗HIV新药。
据前述公告,复星医药与真实生物的合作领域就包含了这两个适应症:
阿兹夫定所有与新冠病毒治疗和预防相关的领域;
阿兹夫定所有与艾滋病治疗和预防相关的领域。
拟合作区域为:
区域1(即中国境内,不包括港澳台地区);
区域2(即区域1以外的全球地区,但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。
从公告内容来看,在复星医药与真实生物的这次合作中,较为强势的一方或为真实生物。
据公告,为获得阿兹夫定,复星医药应不晚于本协议签署生效后的5个工作日内,先向真实生物支付1亿元的“预付款”,且“如非因真实生物故意违反本协议导致本次合作终止”,该“预付款”不可退;打款后,复星医药方获权对真实生物开展尽调。
对于在中国境内的合作,复星医药应在真实生物依约提供完整尽调资料并开放合作产品生产现场后的10个工作日内,完成尽调和评估,若尽调结果符合预期,再在7个工作日内,向真实生物支付4.0亿元。
因此,为买断阿兹夫定在国内市场的商业化权,复星医药将豪掷5亿元;还需要注意的是,复星医药为阿兹夫定的实际开销或远不止于此。
由于在新冠肺炎这一适应症上,目前阿兹夫定仅是“附条件批准”,国家药品监督管理局还要求真实生物“继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果”。随着前述《战略合作》协议的签订,国家药品监督管理局的这一要求“转嫁”给了复星医药。
据公告,真实生物将负责阿兹夫定的临床前研究(如需)和工艺、生产、质量方面的研究,并承担相应的费用;复星医药则负责按照国家药监局的要求开展附条件批准后的临床试验,并承担相应的费用。一般来说,临床试验由于规模较大、时间较长,往往更为耗资。
在境内市场的销售分成上,根据销售渠道的不同,复星医药与和真实生物可按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。
海外市场的合作上,复星医药产业应在真实生物依约提供尽调资料后的30天内完成尽调和评估;经尽调及评估后,双方应就区域2之合作签订补充协议,且复星医药产业应于该补充协议生效后的10个工作日内,再向真实生物支付3亿元。
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25日晚间,据国家药监局公告,真实生物的阿兹夫定成为首款获批上市的国产新冠特效药。正当市场等候着更多的、关于阿兹夫定商业化的消息时,复星医药(600196.SH,02196.HK)的一则公告让一切猜测尘埃落定——
25日晚间,复星医药公告称,控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作,合作适应症中就包括了新冠肺炎,合作区域则包括中国境内(不包括港澳台地区)以及部分海外市场。
这也意味着,复星医药抢到了首款国产新冠特效药在中国境内等地区的独家商业化权。
此前,复星医药还通过联合国下属的公共卫生组织药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP),先后获得了默沙东口服新冠药物molnupiravir、辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿权”。因此,在纳入阿兹夫定后,复星医药已“坐拥”三款新冠特效药,系全球唯一一家。
豪掷5亿元买断阿兹夫定国内市场
据公开资料,阿兹夫定是由郑州大学团队研制成功的抗艾滋病毒(HIV)新药,2020年2月,研究人员发现,阿兹夫定也可能对新冠病毒有效,2020年4月,该药物作为潜在的新冠特效药被批准进行三期临床试验。真实生物是阿兹夫定的开发者、上市许可持有人。
因此,阿兹夫定既是一款新冠特效药,也是一款抗HIV新药。
据前述公告,复星医药与真实生物的合作领域就包含了这两个适应症:
阿兹夫定所有与新冠病毒治疗和预防相关的领域;
阿兹夫定所有与艾滋病治疗和预防相关的领域。
拟合作区域为:
区域1(即中国境内,不包括港澳台地区);
区域2(即区域1以外的全球地区,但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。
从公告内容来看,在复星医药与真实生物的这次合作中,较为强势的一方或为真实生物。
据公告,为获得阿兹夫定,复星医药应不晚于本协议签署生效后的5个工作日内,先向真实生物支付1亿元的“预付款”,且“如非因真实生物故意违反本协议导致本次合作终止”,该“预付款”不可退;打款后,复星医药方获权对真实生物开展尽调。
对于在中国境内的合作,复星医药应在真实生物依约提供完整尽调资料并开放合作产品生产现场后的10个工作日内,完成尽调和评估,若尽调结果符合预期,再在7个工作日内,向真实生物支付4.0亿元。
因此,为买断阿兹夫定在国内市场的商业化权,复星医药将豪掷5亿元;还需要注意的是,复星医药为阿兹夫定的实际开销或远不止于此。
由于在新冠肺炎这一适应症上,目前阿兹夫定仅是“附条件批准”,国家药品监督管理局还要求真实生物“继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果”。随着前述《战略合作》协议的签订,国家药品监督管理局的这一要求“转嫁”给了复星医药。
据公告,真实生物将负责阿兹夫定的临床前研究(如需)和工艺、生产、质量方面的研究,并承担相应的费用;复星医药则负责按照国家药监局的要求开展附条件批准后的临床试验,并承担相应的费用。一般来说,临床试验由于规模较大、时间较长,往往更为耗资。
在境内市场的销售分成上,根据销售渠道的不同,复星医药与和真实生物可按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。
海外市场的合作上,复星医药产业应在真实生物依约提供尽调资料后的30天内完成尽调和评估;经尽调及评估后,双方应就区域2之合作签订补充协议,且复星医药产业应于该补充协议生效后的10个工作日内,再向真实生物支付3亿元。
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【首个国产新冠特效药上市,其他新冠管线还有希望吗?】千呼万唤始出来!7月25日,按药品特别审批程序,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。作为新冠疫情防控的最后一道防线,特效治疗药物的最后一块版图终于补上。阿兹夫定为何脱颖而出?国产新冠口服药后来者,还有希望吗?https://t.cn/A6auTdLy
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早盘旅游消费类个股政策刺激表现强势个股普涨。
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