纯化水设备的问题分类讨论

纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料,其质量是保证药品质量的前提,在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准,以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中,往往会遇到各种各样的的问题,从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题,对常见问题进行了讨论。
1、原水

药水至少应采用饮用水,纯化水设备是将饮用水进一步处理,使其达到纯化水质量标准,在纯化水系统设计之初,重要的是要了解水源的实际情况,从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程,以及将饮用水制备成纯化水的过程,这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的离子含量及微生物指标等水质情况,以及要设计的纯化水系统的产水量,原水应满足或处理成饮用水标准,其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2、纯化水制水系统

纯化水系统所用的的储存罐和管道凡是纯化水接触的材料一般采316L或其他与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯(PVDF),系统材质可选一种,其优点可为定期钝化操作带来便利,在纯化水系统中采有无脱落的制药级别的材质作为密封材质,如硅胶或三元乙丙橡胶,通常在反渗透(RO)之前,从成本的角度考虑,可以使用较便宜的塑料如聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC) 等。同时,与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理,抛光的方式有电解抛光及机械抛光,电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下,表面形成氧化膜,提高腐蚀能力,减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好,一个基于合理成本的范围应是0.4~1μm。

纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加, 由于CFR 212、WHO、ISPE等指南文件对其规定不一,好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角。呼吸器用于纯化水储罐上,目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯,为防止浸湿、冷凝, 用电加热滤壳解决,一般标称在0.1~0.2μm。为保证滤芯的使用前的安好性,应该在使用之前和定期做完整性测试,对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的,一般要求雷诺数大于4000,实际上常常是要求不低于0.9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速,因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题。如前所述经典纯化水制备系统中,不推荐用在线备用循环泵,因为其很难避免出现死角的情况,目前较多的使用是隔膜阀。
3、纯化水设备运行

为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水,在运行过程中应注重对已有状态的维持,对储存和分配系统,一般要求定期清理。清洗方式有化学品、臭氧。在不锈钢系统钝化后,系统应进行初始。一般采用高温(80℃±5℃)的工艺水冲洗系统,并打开所有阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出钝化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物,活菌没有存活即达到标准,制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热清洗是节约成本。化学品清洗浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学清洗方式与热清洗方式间隔使用,化学清洗间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期清洗。清洗的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成,同时,系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定清洗的频率。清洗简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。

纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量。储罐越小越好,它的优点是循环率高,这就降低了细小生物的可能性。一般的实践是每小时周转1~5罐。
4、纯化水的检测

我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TO C.电导率、TO C可使用在线或离线两种测定方法,测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO,溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样,TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性,与在线值有较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势,在线测量优于离线测量。

纯化水设备有广泛的用途,如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产,以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤,注射用水的制备等均用到纯化水

苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备;努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。

#十堰# 【今年十堰龙虾季来得比往年晚一些 新季虾个头小身价不低】进入3月中旬,十堰人也吃上了第一口小龙虾。日前,记者走访我市多个市场了解到,与往年2月中下旬就上市第一批小龙虾相比,今年十堰的龙虾季来得晚了一些。

市场工作人员介绍,曾经春节后就入市的小龙虾,有不少是越冬的大虾,各大餐饮酒楼为了抢早市从合作的农场捕捞上岸,导致龙虾季越来越早。近两三年,小龙虾市场渐趋平稳,消费者也越来越理性,十堰的龙虾季开始与时令同步。

按照规律,从3月中旬开始,省内多个小龙虾产区的虾源陆续成熟出水,作为十堰小龙虾最大的供应地,潜江小龙虾也开始陆续成熟,但市场人士介绍,至少还要半个月,市场上的小龙虾才会多起来。

今年小龙虾上市时间“迟到”半个月

3月19日晚,北京路的一家虾馆里,几桌顾客正在品尝红艳艳的油焖大虾。店外的工作人员热情地散发宣传单,招揽市民进店吃虾。

“我们上周末才开门卖虾,比往年晚了至少半个月。”店主王先生告诉记者,“今年的虾上得晚,个头跟去年开市时比差不多。”记者看到,虾店主打的油焖大虾按分量分为188元一盆和238元一盆,价格与去年的“第一盆虾”差不多。

在位于六堰广场附近的一家虾店内,今年的“第一盆小龙虾”也如约而至。蒜蓉、清蒸、油焖、秘制等口味吸引不少市民前去打卡。店主李先生告诉记者,他们家现在的小龙虾都是来自潜江的大个头虾,每只都不低于6钱,油焖的198元一盆、清蒸的138元一盆、虾球58元一份。

在谭家鸭唇王店内,有着十多种口味的小龙虾同样受到顾客青睐。“今年我们还创新了一种紫苏口味的小龙虾,点单率也挺好。”该店经理田艳丽说,目前店内使用的小龙虾均来自四川,虽不及大上市时的个头,但也都是正宗的清水虾。

也有些店铺还未开始售卖小龙虾,当晚,记者还来到位于张湾青年广场附近的一家烧烤店打探情况。店主胡先生告诉记者,以往每年夏天,小龙虾都是店里的主打,但今年一直没有上市。“主要还是因为现在没到吃虾的最佳季节,虾个头不大价格却不低,等清明节过后我们才会上。”

天气影响,小龙虾价格比去年略贵

小龙虾“上桌”时间有所延迟,生鲜市场里的鲜活小龙虾也比往年上市晚。19日一早,记者来到老虎沟农贸市场,发现几家水产档口中,只有一家在售小龙虾。

摊位前,附近居民焦女士正在挑选个头较小的虾,准备买回家做红烧虾球。“前天我就看到了小龙虾,孩子说想吃,今天买一些回去做。”焦女士说,往年2月底时,市场就有小龙虾销售,今年到了3月中旬她才看到第一批虾。

记者走访发现,目前市场上大多数小龙虾重量在2—4钱和5—6钱,两种规格,偶有较大的8—9钱。前者每斤19—22元,后者每斤35—40元,最大的每斤能卖到将近50元。商贩范女士称,“今年的价格比去年每斤略贵3—5元,受天气影响,价格也是一天一个样。”

“十堰本地没有大规模养殖小龙虾的基地,这些都是从潜江运过来的,为了保证鲜活,我们都不敢准备太多。”在环球港生鲜超市卖水产的师傅说,尽管今年第一批小龙虾上市比往年晚一些,但基本上都是青壳虾,肉质不错,吃起来味道比较鲜甜。

想吃到好品质的小龙虾还需再等等

在华西农商城,水产专区的一名店主刘先生告诉记者:“今年我们还没开始卖小龙虾,现在卖的话个头小而且不好卖,运输和保鲜成本太高,还是打算再等等。”

往水产专区里面走,记者看到一家店在卖小龙虾,店主告诉记者:“这都是给酒店供货的,基本没有散客买,现在就剩最后一箱了,属于中等个头,35元一斤。”

在北京北路一家超市的水产专区,工作人员周先生表示:“这几天的虾都不好卖,一天最多卖10多斤,还不足旺季的十分之一。”

在老虎沟农贸市场,一位既养虾也卖虾的老板介绍,目前十堰上市的小龙虾主要来自潜江,比正常出水季提前半个月左右,供应量不太大,虾的个头也比不上大上市的时候,“随着气温不断升高,等省内各产区的小龙虾陆续成熟,运到十堰的虾也会越来越多。”

记者致电潜江渔米水产店,店主张女士告诉记者,按照规律,当气温维持在15℃上下、湖水或塘堰水温维持在12℃左右时,小龙虾就会自然出洞入水,这时就可以捕捞上市了。按照这一说法,进入3月后,全省气温保持在高位,已经达到了小龙虾集中开捕的气候条件,也就此迎来龙虾季。

记者在张女士的朋友圈看到,每天早上她都会更新小龙虾的售卖和打捞情况。但因为17日以来的降温天气,小龙虾的价格有所上涨。张女士表示,小龙虾的产量和天气有着很大的关系,最近连续降雨,小龙虾产量明显降低,除了保证老客户的供应外,散客几乎买不到。由于近期昼夜温差依然较大,小龙虾的成熟期多在4月上旬。无论是餐饮店店主还是市场水产店店主,他们都表示,如果想吃到更大、肉质更好的小龙虾,还需要再等半个月左右。

延伸阅读>>>

挑虾时要注意这些事项

小龙虾固然好吃,如何挑选也是一门学问。记者在走访期间请教了部分水产店店主,他们认为,挑选小龙虾要从外观、味道、熟后形状三个方面进行判断。

不少店主表示,正规渠道养殖的健康小龙虾,形状完整,肉质饱满,个头均匀,头和身几乎各占一半,颜色红亮干净,腹部和爪毛白净整齐;污水环境生长的小龙虾一般大小不匀,脑袋大身子小,颜色褐红或铁红,关节处和腹部较脏,头部有污物或寄生虫,壳厚肉少。其次是闻味道,水质好的区域养殖的,无腐败,重金属等味道,含有一股自然的水腥味;污水环境生长的小龙虾有一股重金属的味道或是腐臭味。还可以观察小龙虾躯体。如果尾部蜷曲,说明入锅之前是活的;如果尾部是直的,说明入锅之前就已经死了。死的小龙虾是不能吃的,可能会引起铅中毒。此外,龙虾头部易吸附重金属和细菌,所以食用时最好去头。

业内人士提醒,市民在家烧制小龙虾时,可用清水浸泡三四个小时,再用毛刷清洗干净,将虾高温煮熟。如果是烧烤或爆炒,一定要保证高温熟透才能食用。尽量现吃现买,避免剩余。因为小龙虾蛋白质含量很高,储存不当很容易腐败变质。

此外,过敏体质人群要慎食小龙虾。痛风患者如果正处于发病期,也一定不要食用,因小龙虾属于高嘌呤食物,食用后会加重病痛。如果没有发病,可以少量食用。

谭家鸭唇王店内目前使用的小龙虾均来自四川。

两会专访 | 王均金:加强信息化建设 提升航空物流服务能力

航空物流作为现代流通体系的重要组成部分,对于畅通国内国际双循环、稳定产业链供应链和保障国家经济安全发挥着重要作用。

全国政协委员、均瑶集团董事长、上海吉祥航空股份有限公司董事长王均金认为,航空物流业集成融合运输、仓储、配送、信息等多种服务功能,是现代产业体系的重要支撑。发展航空物流业,对促进形成强大国内市场,深度参与国际分工与合作,保障国际供应链稳定,服务国家重大战略和实现国家经济高质量发展具有重要意义。

航空物流业为经济社会发展提供有力支撑

“十三五”时期,我国航空物流业发展规模较快增长,发展质量和效益较高,为经济社会发展提供了有力支撑。“十三五”期间,我国货邮运输量年均增长2.6%。

2020年,全行业货邮运输量、货邮周转量分别完成676.6万吨、240.2亿吨公里,规模稳居全球第二位。这一年,在我国各种交通方式完成的进出口贸易总量中,航空运送货物价值占比达18.3%,民航对我国外贸服务贡献显著。而自2011年以来,空运货物价值占比增长3个百分点,有力保障了工业配件、高科技产品、商务快件等国际运输,航空物流对产业国际化发展驱动作用不断增强。

王均金说:“作为一家有社会责任感的民营企业,我们愿意助力提升非枢纽机场的通达性,拓展航线网络覆盖面,满足广大人民群众的出行需求,更好地服务区域经济社会发展,为构建新发展格局作出贡献。”他介绍,吉祥航空在发展客运业务的同时,于2018年成立上海吉祥航空物流有限公司,并于2020年7月推出一站式空运物流平台“喜鹊到”商城,直连货主与供应商,为用户整合可用航线、货物揽收、线下配送等全流程服务资源,形成“发货—收货”的门到门全链路服务。目前,该平台已在长三角与珠三角间实现了生鲜物流“当日达”,承运的花卉、水果、冷冻肉制品、水产等生鲜产品可朝发夕至。

2021年是“十四五”开局之年,也是中国航空物流稳步发展的一年。这一年,航空物流行业积极应对复杂严峻的疫情形势,持续增加航空物流运能供给,不断提升运行效率和保障能力,全力服务经济社会发展,确保产业链和供应链安全稳定运行。

与此同时,自2021年以来,民航局不断出台政策,开辟国际货运“绿色通道”、鼓励“客改货”等,支持各航空公司开展国际货运业务。当年11月4日,吉祥航空面向各大企业推出了“客改货”定制包机业务。

2021年,中国民航累计批复货运航班量增长70.6%。同年,我国与52个国家的122个境外航点保持定期货运航班飞行,定期全货运航班和定期“客改货”航班,计划每周航班量分别增长34.2%、66.2%。

在各方的共同努力下,2021年,中国民航完成货邮运输量732万吨,同比增长8.2%,已经恢复至2019年的97.2%。全行业保障国际货运航班20万班,同比增长8.2%,其中,“客改货”航班6.9万班。

进入2022年,我国航空物流开局形势一片大好。1月,全行业共完成货邮运输量65.4万吨,环比增长1.1%,已恢复到2019年同期的97.3%,恢复程度较上月提升6.6个百分点。

首次编制专项规划提供精准指引

“十四五”期间,我国航空物流发展将面临全球政治经济格局变化、产业链加速调整、新冠肺炎疫情反复、国内市场加快提升、新一轮科技革命等形势变化,新机遇和新挑战对航空物流的发展提出了新要求。国际环境的复杂变化要求我们提高航空物流发展的自主可控能力,国内超大规模市场要求航空物流提质降本增效,人民日益增长的美好生活需要要求提高航空物流的服务品质,科技革命和产业变革要求航空物流加快技术创新业态升级,碳达峰、碳中和的战略目标要求建立健全绿色低碳航空物流体系。

充分考虑以上形势变化,民航局编制了《“十四五”航空物流发展专项规划》(以下简称《规划》)并于今年2月印发。这是中国民航首次编制航空物流发展专项规划,将为构建优质高效、自主可控的航空物流体系提供精准指引。《规划》明确,发展目标为到2025年,初步建成安全、智慧、高效、绿色的航空物流体系,航空物流保障能力显著增强,降本增效成效显著,体系自主可控能力大幅提升,航空物流对高端制造、邮政快递、跨境电商等产业服务能力持续提高。

《规划》体现出了对航空物流认识的“四个转变”,分别是从“重客轻货”到实施“客货并重”的发展策略、货运服务链条从“场到场”到“门到门”的转变、从单一的运输链条拓展到与多种生产链条融合的转型、从行业管理到融合治理的转变,将从宏观上推动我国航空物流朝健康方向发展。

随着《规划》的发布,“十四五”期间,航空物流无疑将迎来一个较大的变革。在不少业内人士看来,货运航空的变化可能比客运的变化更值得关注,其在中国整体经济版图中的地位越来越重要,未来可能有更多的货物依赖空运。有专家认为,全球经济的数字化和一体化发展,对物流时效的要求会越来越高,航空物流在远距离、高时效运输上的比较优势会更加凸现,因此从长远看,航空物流需求会增加。王均金表示对我国航空物流发展充满期待。

建言献策助力打造智慧物流体系

在《规划》提振物流企业长远布局信心的同时,我们也要正视航空物流业存在的问题。在王均金看来,当前,我国航空物流业仍处于总体规模偏小、服务能力不强、专业化不够、全链路服务滞后、数字化水平不高的阶段,主要表现在行业信息化水平参差不齐,航空物流信息系统相对独立,数据接口、格式及信息交换标准不统一,信息孤岛现象严重,与航空物流发展联系密切的各系统之间尚不建立数据共享机制。航空物流参与企业在货运组织能力、服务质量等方面与国际水平相比存在差距,与我国经济社会发展和人民消费需求升级不匹配。

进入新发展阶段,我国正着力构建以国内大循环为主、国内国际双循环相互促进的新发展格局,这不仅需要我国航空物流业打造优质高效的服务体系,同时也要求航空物流业加速数字化、网络化、智能化赋能,打造科技含量高、创新能力强的智慧物流体系。

基于此,在今年的全国两会上,王均金提交了《关于加强航空物流业信息化运用的提案》。他建议:一是建立国家级行业信息系统对接统一标准。改变航空物流业的信息孤岛格局,打通航空公司与机场货站之间的信息联通壁垒,实现信息互通共享。二是鼓励航空物流业平台企业先行先试。即鼓励航空物流业打造全链路航空物流体系,用互联网思维、“数智化”手段去创新航空物流业的服务模式,提供一键下单的“门到门”服务新模式,以适应物流业发展新趋势。三是为发展模式创新的平台企业提供政策帮扶。包括整合航空物流业的资源交易要素上平台进行交易,使需求与资源得到有效对接;助力航空物流业向数字化转型,实现航空物流由传统运输方式向现代物流服务体系的跃升等。

作为一名全国政协委员,从全局出发,为国谋政;作为一名来自民营企业的委员,从长远着眼,为民营企业发展出谋划策。王均金如此总结自己参政议政的工作。他说:“未来,我也将继续深入调研,通过小切口反映大问题,建真言、谋良策、出实招,为经济社会发展注入新的正能量。”(中国民航报 记者陈轩棋)


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 自从失去了在学校4号楼前那片心仪的草地上打滚的机会我就越发地大胆起来,为路边的花草天上的云朵突然驻足欣赏拍照这类事情再也不会让我觉得尴尬了,为什么要为着莫须有的
  • #科研人才招聘# #中科院# #福州身边事# 中国科学院声学研究所南海研究站2022年诚聘英才招聘岗位:特别研究助理、研究型科研助理应聘条件:点击链接查看【研究
  • 夫列子御风而行,泠然善也,旬有五日而后反,彼于致福者,未数数然也。凡天地之间,大至鲲、鹏,小至学鸠、斥鷃,甚或野马、尘埃,皆“有所待”而后行,不可谓怡然自得;唯
  • #白鹿[超话]##向全世界安利白鹿# 第十六天是她说“把期望值降到最低,所有遇见的都是礼物”对于我来说以前啊总是把希望期望放的很高很高,打不到预期的时候就会很失
  • クールな印象で着られるブラックはカジュアル好きさんにも人気なカラー♪ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
  • 暂且表扬一下这一集,麒麟丸和璃音的父女情也很感人,璃音也是一个超好的女孩子啊,每次父亲战斗回来都会对父亲开心地笑,麒麟丸看见了女儿的笑后也会露出慈祥的老父亲的微
  • 第一观感:这边,哥line和弟line很不一样,又很不一样kkkkk,所以你看了他那个拳击的视频里对吧:D?上集架打过了狠话也放过了,但Dean对C叔在心态上貌
  • #菜地反馈[超话]#洗面奶的反馈p1是随便糊了一坨粉底液上去p2是洗完脸淡妆真的完全可以洗掉像我这种出门只有粉底液和眼影的人现在卸妆油都不用了直接洗面奶洗一下眼
  • (综合整理自 @大理发布 @云南网 今日宾川 巍山微视 微南涧)#就爱去大理# @春城晚报【焦点丨中美LNG贸易呈现大幅增长态势】    数据显示,2020年
  • #阳光信用[超话]##阳光信用# #每日一善# 心善,是一种美德,人善,是一种修养,真善,是一种功德,对人,要有一种诚信,对事,要有一种明白,很多情理之中,要学
  • 图九:[思考]硅胶地漏防臭垫,我也不想用店家图,[汗]可惜我买个透明的,我家瓷砖又是白色,拍不出来,[笑cry]但是很想提醒大家,每天睡觉前要封上所有下水道口。
  • #你见过真正的糕巢吗#比勾拔还硬的广告打起来噜——— 咱玩点刺的从砖发里抽3个宝送,我琢磨没几个人敢转所以你懂。我!
  • 事实上,无论我们在移动端如何呈现产品,通过产品所看到的细节都是比不上PC端的,所以放大产品细节,做细节特写可以弥补这种不足,采用细节特写+文案的编排,能够迅速的
  • 没有截图是因为我对缺少的那几片没啥概念,开完去比对的时候,才发现刚好齐了,就火速发出来,希望对大家有一些帮助!#哈利波特魔法觉醒[超话]#之前活动出来的时候,我
  • 【解码十年:精准扶贫让9899万贫困人口一道迈入小康社会|Decodificando la última década de China: 98,99 mill
  • 到了北安监狱,日寇还是伪善的假面孔,给于天放好吃好喝,让他住着单间。到了北安监狱,日寇又押着于天放转了半天,让于天放误以为新监狱范围很大。
  • 任时光肆意的游走,不想也不愿再去尝试什么,留不住的就让他随风而去,仿佛自己也是偌大世界的一粒尘埃,飘零是永远的宿命。#被张晚意的眼泪整破防了#《乔家儿女》看到现
  • [好爱哦][好爱哦]17日首播的SBS新金土剧《The King:永远的君主》从首播开始就以收视率突破两位数的现象级收视称霸了电视剧市场。[鼓掌]【herald
  • 配图via 小摩尔@伊水_Uryan [鲜花]索尼新一代旗舰手机Xperia 1 V的渲染图曝光,顶部出现了至少四个微型开孔。当前,索尼在售的最新一代旗舰Xpe
  • 六、开盘急跌时的买点技巧这是一种非常狠的打压洗盘手法,特别是股价经历了一波的上涨之后,开盘出现快速打压(通常会在-3%以上)会让很多投资者认为,股价已经到了阶段