【建设京津冀特色 “细胞谷”,天津这样干】

“十四五”开局之年京津冀特色“细胞谷”建设被写入天津市和滨海新区“十四五”规划及2021年的政府工作报告重点任务

6月4日,京津冀特色 “细胞谷”试验区在滨海新区揭牌成立
此举旨在加快细胞产业布局助推美丽“滨城”建设

京津冀特色“细胞谷”未来长啥样?

产业空间布局

一核、两区、多园

特色“细胞谷” 未来长啥样?

京津冀特色“细胞谷”将按照“一核、两区、多园”的产业空间布局,聚焦新区、一核多点,打造“细胞谷”专业化承接载体,重点优化经开区、高新区两个“细胞谷”试验区建设,打造国家生物医药国际创新园、生物医药园、生物医药创新中心、渤龙产业园、中新生态城生物医药产业园等多个产业园区。

特色“细胞谷” 现在这么干!

加快载体建设。推进生物医药创新中心正式运营;国家生物医药国际创新园(核心区)位于经开区,经过14年的建设,一期已聚集了一批细胞治疗、干细胞药物、细胞存储、基因技术等生物技术相关重点企业和重点项目,拥有国家A类优秀级科技企业孵化器——天津国际生物医药联合研究院,及亚历山大孵化器、GMP中试车间等众多研发、孵化、实验平台,二期将规划世界级的同时符合欧标和美标的cGMP实验室和中试厂房;自2020年以来,高新区在渤龙湖科技园启动了21万平方米的生物医药产业载体建设,其中3万平方米的“生物医药创新中心”将于2021年正式启动运营,10万平方米的国家生物医药国际创新园从高度、承重、污水处理、工业蒸汽等配套方面完全按照生物医药产业需求设计,能满足各类研发生产企业需求,8万平方米渤龙产业园将建设“细胞生态”海河实验室,打造国家级细胞产业基地。

加快建立市场化的项目承接机制。积极探索产业载体建设、运营、管理、招商、孵化、培育一体的新型体制,为企业提供从研发到产品的体系化和专业化服务,全力打响“细胞谷”品牌,引导上下游企业和创新要素集聚发。

特色“细胞谷”滨城新作为

经开区:双核带动、多点协同

围绕“京津冀特色细胞谷试验区”建设,经开区将充分依托现有产业生态,重点建成以疫苗和小核酸药物为代表的新型细胞药物生产基地、打造建成细胞治疗中心和生产基地,建成集研发、转化、应用、生产于一体的细胞产业聚集区,成为滨海新区细胞产业的前沿技术策源地、质控标准引领区、生物产业聚集区。

形成全链条 聚集细胞产业相关企业50余家

形成以昂赛和博雅为代表的干细胞产业、以康希诺为代表的疫苗抗体产业、以灏灵赛奥为代表的CAR-T免疫细胞产业、以瑞博生物为代表的基因治疗产业、以奇云诺德为代表的基因检测产业等全产业链条,具备细胞提取制备、细胞存储、研发生产、成果转化等全链条能力。

建设“细胞谷”创新研发核心区

“东区”依托国家生物医药国际创新园(核心区),拥有天津国际生物医药联合研究院、亚历山大孵化器、GMP车间、细胞产品国家工程研究中心等众多研发、孵化、服务平台,作为“细胞谷”一期项目载体。下一步将精心规划打造“细胞谷”二期工程,包括建设同时符合欧标和美标的GMP实验室和中试厂房,进行部分免疫细胞治疗研发转化及生物药CDMO业务。

建设“细胞谷”研发转化核心区

“西区”,规划面积约145万平方米,共有项目净地约95万平方米。依托经开区西区生物医药园进行建设。计划围绕康希诺建设天津市唯一的集疫苗研发、生产、仓储、物流、销售于一体的国际化创新疫苗产业集群综合园区;依托瑞博和凯莱英建设中国最大的小核酸生产基地。围绕龙头企业做强、做深产业链,配合企业需求引入上游供应商,逐步将该区域打造为经开区“细胞谷”产业转化的核心区域。

重点推动临床研究转化、平台孵化

经开区将充分利用自贸区制度创新优势,依托区内泰达医院、泰心医院等众多医院和高端医疗资源优势,推动细胞产业临床研究型医院建设。利用现有载体,探索和完善产业基金等金融手段,以经开区特有的超算中心、泰达城市大脑等强大数字医疗服务赋能,支持细胞产业技术创新发展的政策体系进一步完善,强化载体孵化能力。

到2022年,预计经开区细胞产业规模达到100亿元,引进国内细胞与基因领域领军企业3家,建立细胞与基因领域国家级创新平台3家,聚集示范性临床试验与临床应用机构2家。到2030年,建成具有国际影响力的细胞产业技术创新中心。

特色“细胞谷”滨城新作为

高新区:“点”“线”“面”“体”

构建细胞产业生态系统

高新区以细胞产业为突破点,紧密围绕创新药物、细胞产品、特色医疗器械及医药服务领域,加速建设“细胞谷”,在产业集聚、企业引聚、人才引育、平台搭建、成果转化、生态培育等方面形成了较为明显的先发优势和核心竞争力,逐步形成“三高一强”的发展特征,为细胞谷建设创造了坚实基础。截至目前,高新区已集聚细胞相关企业30余家,涵盖了细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等六个方面,基本形成细胞全产业链。

领军企业引领作用突出。天津最早“官宣”的脐血库——天津市脐带血造血干细胞库;合源生物具有中国自主知识产权的CAR-T免疫细胞治疗产品--CNCT19通过国家药监局“突破性疗法”审批,并获批天津市第一个细胞药品生产许可证;九州通投资成立天九再生医学,建设超A级别细胞工厂,并与天津医科大学联合创立“细胞外囊泡创新研究联合实验室”。

高新区“细胞谷”试验区这样建

高新区将按照“强龙头、补链条、搭平台、聚集群、建生态”的总体思路,遵循细胞产业的发展逻辑和演进趋势,按照全市及新区的细胞产业布局,围绕五大支柱性重点任务——专业载体建设、创新平台搭建、制度标准创新、领军企业引育、产业集聚促进,汇聚全区有效资源,抓住突破“点”、抓好产业“线”、抓强发展“面”、抓出生态“体”,构建一个产业特色鲜明、创新要素丰富、产业链条完善的细胞产业生态系统,创造一个新的更长的产业增长周期。

以专业载体为依托 构建完备的硬件环境

建设新载体。加快推进渤龙湖科技园21万平方米专业载体建设,重点推动生物医药创新中心、国家生物医药国际创新园及渤龙产业园等专业产业空间载体的建设和提升改造工程进度。
建立新体系。推进项目化、清单化管理,对重点招商引资项目实行重点调度、重点跟踪、重点服务。

以创新平台为支撑 形成批量的创新成果

搭建技术创新平台。将依托血研所新建干细胞、免疫细胞、基因药物等共性产业化平台,积极建设“细胞生态”海河实验室,做强天津市新药评价中心、天津市细胞技术创新中心等创新平台。
建设专业服务平台。依托天津市医疗器械检验中心、谱尼检测、汉嘉科技等知名行业机构,引进并建设一批具有国际资质的研发、检测、认证平台,提高开放共享和专业化服务水平。
力推成果转化应用。充分借助血研所产业聚力效应,聚集和转化中国医学科学院、南开大学、天津大学、天津医科大学等院校的优质科研成果资源,构建“创新链”到“产业链”完整闭环。

以制度标准为抓手 开展多维的先行先试

推动双自联动创新;立足于自贸区、自创区的体制机制先行先试特色,探索开展细胞及生物医药领域产业政策先行先试,为津城、滨城联动发展探索新模式。
推动监管科学创新;支持药监局和血研所共建天津市细胞药品监管科学研究中心,开展细胞和基因治疗产品技术评价、政策法规、监管程序、风险分级等研究,推动建立科学的监管评价体系。
推动建立行业标准。支持将天津市细胞技术创新中心建成全国领先的第三方细胞制品质控和评价机构,在细胞药物研发、生产和临床应用等环节建立全流程质量监控体系。

以领军企业为重点 打造活跃的产业集群

壮大龙头企业。围绕干细胞、免疫细胞、细胞外泌体、基因治疗等细分领域,发挥好中国医学科学院血液学研究所、天津药物研究院、中源协和等行业龙头企业作用。
培育高成长性企业。重点培育合源生物、天九再生医学、和创生物等一批高成长型企业。
打造活力产业集群。编制细胞产业图谱,围绕产业链精准招引,形成前沿技术创业企业、高新技术企业、雏鹰、瞪羚、独角兽、科技型龙头企业的企业生态圈,不断壮大创新企业群体。

以人才服务为抓手 构建完备的产业生态

构建合作新机制。深挖中国医学科学院资源,加速推进中国医学科学院“成果转化及产业集群”板块在高新区落地实施。
汇聚高端人才。依托天津市生物医药人才创新创业联盟,吸引全国优质人才资源汇集,尤其是科学企业家、战略科技人才、科技领军人才、企业管理高级人才和高水平创新团队。
搭建产业生态。搭建“筛查—诊断—治疗—康复”的重大疾病诊疗生态体系,全面推动重大疾病的早发现、早诊断、早治疗,更大范围惠及人民群众的生命健康。

未来,高新区将持续加码细胞谷专业载体建设、构建一个产业特色鲜明、创新要素丰富、产业链条完善的细胞产业生态系统。力争到2023年,集聚细胞企业100家,产值突破100亿元,初步形成国际一流、国内领先的细胞产业基础研究策源地、科技创新聚集地、成果转化新高地和产业生态新阵地。

1克就能毒死600多万人的“毒物”,在我们身边竟随处可见
健康中国2021/08/19 11:20
你听说过破伤风痉挛毒素吗?
这是目前医学上发现的最强毒物之一,只要1克(约一颗花生米的重量),就可毒死六百多万人!

其实,这种可怕的毒素,来自于一种对环境适应性极强,甚至在沸水中也能存活的细菌,名为破伤风杆菌,也称破伤风梭菌,是导致破伤风的罪魁祸首。

破伤风杆菌平时并无毒性,在自然界中,破伤风杆菌会以“休眠”状态,也就是芽孢形态存在。

只有侵入人体,在无氧环境下“苏醒”,才会分泌破伤风痉挛毒素,给人致命一击。

据统计,在全世界每年发病的约100万例破伤风患者中,30-50万例最终都会死亡,不进行医疗干预的,病死率甚至可达100%。

看到这里,你一定有一个想法:一定要远离破伤风杆菌!那么,首先我们就要了解它的藏身之所。

破伤风杆菌存在于哪里?

破伤风杆菌是一种厌氧菌,适宜在氧气密度低的地方生存,可以存在于灰尘、土壤、铁锈中,也可以存在于人或动物的粪便中……几乎无处不在。

哪些伤口容易感染破伤风杆菌?

我们都知道,破伤风杆菌可以通过伤口侵入人体,而且理论上来说,只要有伤口,就有感染破伤风杆菌的可能。

伤口缺氧、感染是两个明确的致病条件。

明显的伤口,比如交通伤、开放性骨折,一般感染率并不高。但是如果伤口接触到了含有破伤风杆菌的泥土,就容易发生感染。

再加上泥土的封闭会使伤口缺氧结痂,这就给破伤风杆菌的“苏醒”提供了适宜的缺氧环境,患破伤风的概率就会增高。

由此可见,用泥土、香灰、柴灰等敷伤口的“土方法”是绝不可取的,这样只会更易导致破伤风。

一些较小而深,容易封闭的伤口感染破伤风杆菌的概率较高,比如被生锈的钉子扎伤、被动物咬伤。据统计,约有四分之一的破伤风患者,是不明显的伤口感染。

另外,马蜂蜇伤、蚊子叮伤,甚至是一些我们平时不太会去注意的外伤,比如日常磕碰伤、剔牙、掏耳朵、抠鼻子、擦屁股等造成了出血的损伤,也有可能会感染破伤风杆菌。

需要注意的是,还有一种情况,很多人都不知道。身体中有一些不是由于外伤造成的“伤”,比如中耳炎、鼻窦炎,甚至是皮肤某处长的疖子,也有感染破伤风杆菌的可能。

因此,容易受伤和接触不洁物质的人群,比如军人、警察、建筑工人、园艺工人、农民、野外作业及探险人员等,就要尤其注意预防破伤风杆菌感染。

破伤风会有哪些表现?

破伤风杆菌在芽孢状态下并无毒性,感染后,绝大部分能被人体自身的抵抗力杀灭。

但如果人的抵抗力弱,或是在缺氧环境下感染,破伤风杆菌就会从芽孢状态“苏醒”,进行大量繁殖,并释放毒素。

这些毒素可以通过神经、血液以及淋巴液布散全身,到达中枢后,就会影响中枢内支配肌肉舒张的神经功能,造成肌肉僵硬、强烈收缩。

影响到不同的部位,会有相应的症状表现。

比如影响面部表情肌,可以表现为苦笑面容;影响咀嚼肌,会导致张口困难;影响腹肌,会导致腹部肌肉强直如同木板,称为板状腹;影响后背肌肉,则会表现为角弓反张,即整个背部向后反弓……

肌肉持续强烈收缩,还可能造成一系列并发症,如肌肉损伤、断裂、肌溶解,骨折等。

如果是咽喉肌肉长时间强烈收缩,就会导致呼吸困难、缺氧、呼吸衰竭、猝死等,这是导致破伤风病人死亡的最主要原因。

破伤风痉挛毒素除了影响中枢内支配肌肉舒张的神经,还可以干扰其他神经,出现自主神经紊乱症状,如血压忽高忽低,心率忽快忽慢,大汗淋漓,有的患者甚至五分钟就要换一次衣服。

以上症状,可能会因为轻微的刺激而诱发,比如光、声、接触、饮水等。

感染破伤风杆菌后,大多数情况下会有7-8天的潜伏期,有时潜伏期也可以短至24小时,或长达数月、数年。一般来说,潜伏期越短者,预后越差。

如何预防破伤风?

预防破伤风,有两种思路。

/ 避免感染,正确处理伤口 /

如果伤口较浅、较轻,我们可以先用清水或肥皂水冲洗,而后晾干或是用消毒、干净的纱布包扎;伤口较深、较重,一定要及时去医院进行清创等处理。

但清创后也会有2%的概率发生感染,因此,还有第二个思路。

/ 使用抗毒素 /

抗毒素有两个来源,第一个是内源性抗毒素,也就是破伤风疫苗。是将灭活的破伤风毒素,打入人体内,刺激免疫系统产生抗体,达到免疫效果;

第二个是外源性抗毒素,也就是我们说的破伤风针。是将破伤风疫苗注射到马或人的体内,待马或人产生抗体后,再将血液中的抗体提纯而成。

马源性破伤风针,称为破伤风抗毒素(TAT),较为便宜,但毕竟是异体蛋白,导致人体过敏的副作用相对较大。

人源性破伤风针,称为破伤风人免疫球蛋白(TIG),相对来说价格更贵,但引起过敏反应的概率小,副作用小,更安全。

注意,破伤风疫苗是注射抗原,破伤风针是注射抗体,二者并不相同。

破伤风针只是起临时作用,可以降低得病的概率,但不能降为0。

因此,在医学上,还是公认注射破伤风疫苗才是最科学、最安全、最有效、最经济的预防破伤风的方法。

写在最后:

破伤风,是极为严重的潜在致命性疾病,直至目前仍然是一个严重的公共卫生问题,我们一定要加强重视。谨记这四句顺口溜:

伤口小而深

破伤风“上门”

不治必丧命

预防需打针

[憧憬][憧憬][憧憬]我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家

甘肃武威重离子中心治疗室,医生正用仪器给一名肿瘤患者进行碳离子放疗……这套治疗系统就是我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置(即医用重离子加速器/碳离子治疗系统)。它由中科院近代物理研究所及其产业化公司研制和运行维护,由武威肿瘤医院负责临床运营。

  这一装置的成功应用,标志着我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家,实现我国在大型医疗设备研制方面的历史性突破,我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。

  医用重离子加速器建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上

  甘肃武威重离子中心的这套装置,核心是医用重离子加速器。它脱胎于中科院近代物理所建造的重大科学装置兰州重离子加速器,建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上。

  截至目前,人类已知的、归入元素周期表的元素共有118种,大多数都有同位素。例如氢的同位素有氕氘氚,碳的同位素有碳12、碳13和碳14等。科研人员了解和利用这些元素、同位素,为工业、农业和医学等领域服务。

  射线能够以波或者粒子的形式穿过空间或物质释放能量,人类在医学上运用放射性元素和同位素消灭肿瘤的历史已有许多年。包括伽马射线和X射线的光子放疗、质子束的质子放疗,还有碳离子束的重离子放疗。

  其中,重离子放疗具备明显优势。中国工程院院士、中科院近代物理所副所长夏佳文介绍,光子射线穿透人体健康组织时能量损耗较大,到达肿瘤时剂量变弱了。碳离子更像一枚精准制导的武器,能直抵病灶,集中释放能量,消杀癌细胞。其次,碳离子束对肿瘤DNA实施双链断裂的概率更高,相比其他放疗的单链断裂,更能防止癌细胞的残留和复发。令人振奋的是,碳离子放疗对健康人体组织产生破坏极小,不仅可以精准攻击并消灭肿瘤,而且治疗中无痛、副作用小,避免“杀敌一千,自损八百”的现象。正因如此,碳离子放疗是目前国际上公认的先进放疗手段。

  我国在重离子领域的技术积累长达60余年。从“一五”期间中科院近代物理所建设1.5米回旋加速器为核物理研究夯实基础,到1988年建成我国第一台大型重离子研究装置兰州重离子加速器,再到“九五”期间研制出兰州重离子加速器冷却储存环,依托历代大科学工程和大科学装置,我国重离子研究呈现良好的发展局面。

  依托雄厚的基础研究支撑和原创成果积累,1993年起,科研人员将目光投向重离子治疗癌症。2020年3月,我国首台具备自主知识产权的碳离子治疗系统在武威投入临床应用。

  曾担任中科院近代物理所所长的中科院兰州分院院长肖国青自豪地说:“我们自主研发的这套‘回旋注入+同步主加速器’组合重离子医用装置,在主加速器的磁聚焦结构和注入方式上,实现了国产重离子治疗设备零的突破,走出一条从基础研究、技术研发、产品示范到产业化应用的全产业链自主创新之路。”

  将重离子基础研究成果转化成现实应用,凝结了科研和工程技术人员近30年的心血汗水

  将重离子基础研究成果转化成现实应用,把科研装置变成医疗器械,听起来只有一步之遥,做起来却隔着万水千山,凝结了我国科研和工程技术人员近30年的心血和汗水。

  跨越性成就的背后,是整个医用重离子加速器团队攻克了三大难题。

  从“大”变“小”。每座大科学装置都融合了最顶尖的技术和最复杂的工艺,重离子加速器也不例外——外观体积巨大,内部精细无比。想把一个庞然大物放进医院,不是单纯意义上建造一个“缩小版”,而是需要在理论设计上有所突破,通过技术创新使得加速器周长更短、结构更紧凑。

  从“粗”到“细”。要把一张理论图纸变成加工图纸,挑战很大。由于科研和医疗的试验要求各有侧重,想做出一台真正的医疗器械,就要重新调整工艺细节,这对设备的加工制造提出了很高要求。例如,重离子束“打”在肿瘤上,要求束斑中心位置稳定性误差极小,相关工艺必须更细更精密。再比如,用重离子帮助患者治病,必须保证仪器运转的稳定与可靠。

  从“专”到“全”。我国把医疗器械的安全性放在首位,相应对医疗器械的资格审批、规范制定、追溯流程都十分严格。此前,医用重离子加速器在国内尚未有统一产品标准和检测方案。为了确保万无一失,国家对中科院近代物理所等单位研制的第一台医用重离子加速器审核,可谓是“严上加严”。

  为了克服道道难关,中科院近代物理所的科研人员、产业化公司的技术人员、当地的医生们团结协作,边学边改,边检边调,开始了艰苦的工程化过程。中科院近代物理所产业化企业、国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯回忆:“2018年,为了给相关审批部门提供严谨的检测报告,光准备的资料就堆满了房间,甚至用小车才拉得动。如果达不到医用标准,这台重离子加速器就是一堆废铁。”

  从无到有,一步步走向产业化,团队不是闭门造车,而是注重市场牵引,要做满足医患需求的医疗器械。

  马力祯介绍,他们曾经认为患者接受治疗,只需按照传统方式躺在病床上就可以。后来调研发现,用机械臂把患者抬起来,与加速器默契配合,能更方便地让射线照射患者身体。团队立刻整改细节,在第二代设备中加装了操作更灵活的机械臂。

  功夫不负有心人。2019年下半年,整套碳离子治疗系统获得注册许可,我国终于有了自己的医用重离子加速器。

  肖国青说,这台自主研发的医用重离子加速器,无论性能指标还是临床反馈,都不逊色于进口设备。尤其是国产重离子治疗装置成本只有发达国家的1/3至1/2,在价格上具备明显优势。同时,国产重离子治疗装置同步加速器的周长只有56.2米,是目前世界上所有医用重离子加速器中周长最短的同步加速器系统,有利于医院减少投入。依托国内完善的加工制造业体系,整套医疗器械的维修成本也大大降低,并且维修时效很快。

  推动国产重离子治疗装置在全国落地,让这一大型医用设备为更多患者服务

  武威重离子中心碳离子治疗系统包括中央控制室、物理计划室、中控大厅、配电室及电源间,配备4个治疗室。

  “根据患者病种的不同,重离子治疗的时间和次数也不同。从目前完成治疗患者的临床随访结果来看,疗效显著,患者的病情得到有效控制。”武威肿瘤医院院长叶延程介绍,截至目前,中心共治疗患者375例(包括临床试验患者),治疗病种涵盖中枢神经系统肿瘤、头颈部和颅底肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤等。

  人类与癌症的斗争已经持续了数千年,即使是最微小的进步背后都有科学技术的加持。“作为科研人员,我们期望能在科学原理上取得更多突破,掌握更多重离子的机理奥秘,加快技术研发,争取为更有效的治癌手段提供科技支撑。”夏佳文表示。

  下一步,国科离子医疗科技有限公司将推动国产重离子治疗装置在全国落地。马力祯说,除了已投入运营的武威重离子中心和将要开展临床试验的兰州重离子治疗装置,正在建设的还有其他城市的4台装置,另有多地也签订了合作协议。“建造布局将充分考虑人口和地理因素,将装置放在国家区域医疗中心,提升重离子治疗服务的可及性。”

  肖国青说,未来将继续研制更加小型的治疗装置,降低占地面积、治疗费用,借助人工智能、5G技术等手段升级改造设备,提升智能化水平。还将大力培养重离子治疗的人才队伍,精心培训更多一线放疗医生和放射物理师,让医用重离子加速器为更多患者服务。

#南方健康#


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