【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

#甘肃身边事# 【兰洽会聚焦】央地携手 为高质量发展注入澎湃动力——2022年央地合作发展座谈会侧记

高扬合作共赢之帆,把稳团结合作之舵。

7月7日下午,第二十八届兰洽会重要活动之一—2022年央地合作发展座谈会在兰州盛大召开。

多位中央企业代表、中央在甘重点企业代表与我省各有关部门、各市州招商部门代表齐聚一堂,共商合作、共谋发展,为全省发展积极建言献策,为建设幸福美好新甘肃凝聚磅礴力量。

立足优势 乘势而上

我省化石能源和清洁能源种类齐全,资源丰富,特别是以风、光为主的新能源产业基础雄厚,前景广阔。

如今,在“双碳”目标的大背景下,如何实现绿色低碳高质量发展,成为我省面临的新考题和新使命。
近年来,我省坚持把碳达峰、碳中和纳入经济社会发展全局,扎实推动能源绿色低碳转型、工业领域碳达峰、节能降碳增效等各项工作,着力打造国家重要的现代能源综合生产基地、储备基地、输出基地和战略通道,努力形成能源资源开发利用新格局。

甘肃能源发展质量和效益不断提高的背后,离不开央企的大力支持。

“甘肃是一片红色的土地,也是风光资源大省,在党和国家全局中具有特殊而重要的功能和定位。服务甘肃经济社会发展,是中国华电义不容辞的责任。”中国华电集团总经理叶向东说,“甘肃省第十四次党代会全面擘画了甘肃发展的宏伟蓝图,提出要推动构建‘一核三带’区域发展格局,打造全国重要的清洁能源及新材料基地,这为中国华电进一步服务和融入甘肃发展提供了战略性有利机遇。”

中国华电集团有限公司(以下简称“中国华电”)是国务院国资委监管的特大型中央企业。目前,中国华电在甘现有装机容量283万千瓦,全部为新能源,发电装机容量占区域新能源总量的10.6%,是甘肃区域最大的新能源企业。

下一步,中国华电将以构建“一核三带”区域发展格局为着力点,聚焦甘肃省强科技、强工业、强省会、强县域行动,全力以赴做好迎峰度夏能源保供工作,确保能源安全。“我们将紧盯国家‘双碳’目标,全面加快绿色高质量发展,加强双方在大型清洁能源基地建设等领域合作,大力推进风光电大基地开发建设,力争在甘新增装机规模1000万千瓦以上,积极构建新型电力系统。”叶向东表示。

竭诚服务 同向发力

水深则鱼悦,城强则贾兴。一大批央地合作项目在甘肃落地开花,靠的正是良好的营商环境。只有持续挖掘优化营商环境潜力,才能激发更多市场活力和发展动力。

“长期以来,驻兰央企扎根兰州、建设兰州,推动实施了一大批基础性、带动性项目,为兰州高质量发展和现代化建设作出了重大贡献。”兰州市委常委、常务副市长杨金泉在座谈会上说道。

杨金泉介绍,去年,兰州市与中核集团、中国生物、华能集团等重点央企签订了19个央地合作项目,总投资427.07亿元。兰州市系统建立“一个项目一个专班”“一月一联系”“部门协调推进”等工作机制,统筹各方力量,做好跟踪服务。截至目前,19个项目中,兰州五〇四医院核医学中心改造、10万吨超高功率石墨电极、同兴智能科技开发、永登坪城45兆瓦分散式风电等4个项目已建成,兰飞系列研发等10个项目已开工,剩余5个项目也在有序推进。

近年来,兰州市全面深化“放管服”改革,对照营商环境评价指标体系,聚焦重点领域和关键环节补短板、强弱项,大力实施减税降费、资金直达、放宽市场准入等政策举措,服务承诺“四办四清单”管理制度受到国务院通报表扬,营商环境便利度大幅提升,努力打造全国优化营商环境“兰州实践样本”。

作为众多企业抢滩落户的发展热土,兰州新区近年来充分发挥国家级新区“先行先试”政策优势,在全国率先放出推行投资项目审批惠企改革大招——“蓝图管控+容缺受理+区域评估+代办服务”3.0项目审批模式,企业投资项目审批事项由27项精简为8项,时限由127个工作日压缩至26个工作日。
实施“承诺制、零收费、信息化、代办制”,项目投资、企业开办、不动产登记等审批时限全国最短。

“今年,央地双方又结合各自发展需要,拟在新能源、生态建设等领域再签约15个合作项目。这些项目的落地实施将进一步促进兰州市基础设施建设,能源资源开发,生态环境保护和民生持续改善,为重振‘兰州辉煌’注入新的强大动力活力。”杨金泉说。

互利共赢 未来可期

当前,央企与甘肃更多的合作正在紧锣密鼓地展开……

活动当天, 现场签订88个项目,总投资额1427亿元,涉及27户中央企业的72户子企业、13个市州和7户省属企业。项目涵盖能源电力、石油化工、装备制造、数据信息、生物医药等多个领域。这批项目将有力推动我省传统优势产业链条向下游延伸,培育新产业新产品,不断向高端化、绿色化迈进。

隶属于中国中化控股有限责任公司的兰州蓝星纤维有限公司2008年在兰州注册成立,是国内领先的拥有“50K大丝束碳纤维”规模化生产企业。活动当天与兰州市政府签订了碳纤维提质增效项目。

“成立以来,我们公司得到了兰州市委、市政府的大力支持,特别是在科学技术研发方面享受到了诸多科创优惠政策和项目资金支持,企业才能不断发展壮大,取得多项自主研发技术成果。”兰州蓝星纤维有限公司副总经理王斐告诉记者。

王斐也说起了当前企业面临的瓶颈:“目前兰州纤维聚合环节生产能力为万吨级,相较于下游纺丝及碳化环节,生产能力过大,存在‘大马拉小车’的情况,导致生产成本无法进一步降低,因此推进提质增效项目,扩大纺丝及碳化生产能力匹配上下游产能是‘燃眉之急’。这次,我们与兰州市签约的项目,计划投资3.7亿元,新建年产5000吨原丝纺丝生产线和年2500吨碳纤维生产线,完成后兰州纤维将拥有年产3500吨到4000吨碳纤维生产能力,销售收入将达到4亿元以上。”

王斐表示,下一步,企业希望采用多种合作方式将蓝星碳纤维产业链逐步向下游延伸,在兰州形成具有核心竞争能力的碳纤维全产业链产业基地或集团化产业联盟,达到“建链、补链、强链”的战略需求,形成完善循环的生态化产业链条。

合作互利共赢,发展春潮澎湃。可以预见,央地携手将在更高层次、更广泛的领域展开合作,央地合作之花,将在陇原大地竞相绽放!#走进兰洽会##相聚魅力金城 走进兰洽盛会#
(来源:新甘肃)

#廊坊新闻# 【我市构筑京津协同创新链 吸纳3000余项科技成果落地】近年来,我市准确把握在京津冀协同发展中的功能定位,多层面、多领域、多渠道推进区域协同创新,围绕全市“1+5”主导产业和“7+6”县域特色产业集群发展需求,持续优化科技成果转化环境、夯实科技成果承接平台、畅通科技成果转化渠道,下大力引进域外特别是京津的高科技成果到我市孵化转化产业化,全面提升高端高新成果转化承载能力,构建与京津深度协同创新链。

刻蚀、蒸镀、封装……在云谷(固安)科技有限公司的全柔六代AMOLED生产线,高度自动化的各个生产流程有序衔接。该条生产线是我国首条全柔六代AMOLED生产线,AMOLED技术水平居产业前列,成功实现科技成果从基础研究到中试再到量产的转化,顺利投产并实现批量交付。

随着产线产能的释放,全球OLED产业的最新科技成果开始在固安加速转化。入驻京南·固安高新区以来,云谷(固安)已申请2200余件OLED核心专利。京南·固安高新区拥有科技企业孵化器3个、众创空间3个、星创天地7家,其中国家级科技企业孵化器1个、国家级众创空间1个,引进的项目八成以上来自北京、天津。

在京津冀深度协同发展中,越来越多的企业像云谷(固安)一样,在廊坊生根发芽并逐步发展壮大,成为“京津研发、廊坊孵化转化产业化”的生动实践。自京津冀协同发展战略实施以来,我市已吸纳京津科技成果3000余项。

■优化环境培育转化沃土

一项科技成果转化为经济社会价值,要经过技术研发、中试熟化、企业孵化等诸多阶段,在这一漫长且复杂的过程中,离不开优质软环境支撑。我市通过搭建政策体系、实施专项行动、开展科技金融合作,全力构建科技成果转化良好环境。2021年,我市吸纳京津科技成果393项,位居河北省前列。

位于三河市的三河同飞制冷股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业,具有“产品种类多、规格齐,技术参数和制造水平国内领先,产品全面替代进口,货源提供及时,服务快捷彻底”等特点,已经成为国内工业制冷行业中的新标杆。该企业的成长,离不开科技部门提供的支持。2021年,经市科技局积极推荐,其与天津大学、北京广宇大成数控机床有限公司等6家单位共建的研究院被认定为河北省工业制冷装备产业技术研究院。同年,在市县两级科技管理部门的“一企一策”对标培育下,同飞制冷成为省级科技领军企业。此外,该企业还相继承担了多个科技成果转化项目,获得省、市科技经费支持100多万元。

近几年,我市先后制定出台了30多项、200余条政策措施促进科技成果转化,涉及科研院所、企业主体、研发投入、平台建设、服务体系、人才评价等各个环节。这些措施富有力度、导向鲜明、可操作性强,为京津科技成果转化到廊坊提供了有力支撑。仅2021年,我市财政安排科技奖补资金1.29亿元,惠及企业756家。

同时,我市还通过设立创新创业投资基金和科技金融专项资金,与建行合作设立“科技助保贷”,与担保公司合作设立“科技担保贷”等科技金融产品和服务,为科技成果转化提供资金支持。

■搭建平台提升承载能力

“近些年,我们准确把握廊坊在京津冀协同发展中的功能定位,把创新平台建设作为促进科技成果转化的重要抓手,不断提升协同创新承载力。”市科技局科技平台与合作科科长田德利说,重点通过科技园区平台、科技研发平台、科技孵化平台等平台建设,全面提升科技成果转化承载能力。

据介绍,我市现有国家级高新区1家、省级高新区5家,总量居河北全省第一;农业科技园区37家,其中国家级3家。这些科技园区汇聚了全市40%以上的科技平台和科技型企业,成为全市科技成果转化的聚集地。同时,我市还拥有以企业为主体的各类研发平台926家,其中国家级研发平台2家、省级研发平台122家,这些研发平台共开展科技项目7525项,形成创新成果8094项,申请专利1.15万余件,成果转化约1.5万项,其中京津科技成果占比超过30%,成为京津科技成果转化的重要力量。

记者了解到,我市孵化器和众创空间也已发展到106家,全市各类孵化平台在孵企业和创业团队2000多个、培育高新技术企业100多家、在孵企业知识产权申请量千余件,成为加速中小微企业科技成果转化的有效载体。

■畅通渠道加速成果转化

为促进技术成果转移转化和产业化,我市建设了北三县技术转移人才培养基地,与京津的北京技术市场协会、首都创新大联盟、中科院北京国家技术转移中心等43家科技服务机构建立了合作关系,积极组织开展京津创新资源与廊坊特别是北三县的科技成果项目对接。目前,北京龙讯旷腾科技有限公司与香河昆仑新能源材料股份有限公司的“电解液技术合作测试”等2项目已经签约;大城新时代化工建材“玻璃发泡装自动搬运码垛系统”等3项目正在对接过程中。

作为国家级技术转移示范机构,市生产力促进中心创新了“科技管家+创新顾问”,建成科技大市场——市科技创新创业服务中心,集科技企业大数据服务平台、大型仪器共享服务平台、知识产权服务平台等于一体,可提供政策解读、项目咨询、技术转移等22项全方位、一站式、高效率服务。

“高水平的技术转移科技服务机构,可以提供专业化的发明评估、市场分析、商业推广、谈判签约等系列服务,实现科技成果转化链条良性循环。”市科技局成果转化与区域创新科科长刘欣介绍,我市采取政府自办、企业自办、域外引进、合作共建等多种形式,不断扩张协同创新交流网,已引进培育省级技术转移机构17家,其中国家级技术转移示范机构2家。

此外,我市还充分利用中国技术交易所、中科院北京国家技术转移中心等技术交易机构资源,通过组织“双百互进行动”,召开“科技促进香河智慧家居产业引领与提升对接交流会”“中国制浆造纸研究院专场成果对接会”等一系列精准对接活动,与通州、武清科技部门共建三地政策库、专家库、项目库,实现科技资源互联互通、共享共用。目前,全市90%以上的科技型企业与京津科研院所、高等院校建立了稳定、紧密的技术合作关系。

廊坊市科技局二级调研员任占刚表示,科技系统将坚持围绕京津冀协同发展国家重大战略这一主线,充分利用廊坊毗邻京津的优势,继续深耕京津高校、科研院所等创新资源,持续激发科技型企业创新活力,加速京津高科技成果与企业需求无缝对接,做好建链延链补链强链大文章,努力把京津创新资源优势转化为廊坊的产业优势和发展优势。

来源:廊坊日报


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