【我们为什么选择“双载体”?敬科学!】近日,一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”,分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较,得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。

如此离谱的结果,明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则,这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题,这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”?
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面,视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比,并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时,却又有意忽略了这一点,转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何,单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上,不论是TT(破伤风类毒素),DT(白喉类毒素),还是CRM197(白喉毒素的无毒突变体)载体,都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)采用CRM197载体,19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体,二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果,单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。

为解决这一问题,康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式,最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步,并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示,各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。

用数据支撑结论,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差!

“甲醛脱毒”就有危害?
脱毒处理已是常规成熟工艺,
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法,其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间,这一工艺距今已有100多年的发展史,是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等,在制作流程中都需要用甲醛灭活,使病原体丧失感染性和毒性,只保留其免疫原性。
更不用说,载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性,根本就是危言耸听。

从入市时间长短推导安全性?
本末倒置,先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比,称进口PCV13有20多年的使用经验,临床经验多,所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者,在国内市场已有5年的接种史,临床使用数据自然会更多,这的确是事实。
但是,一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量,就能证明比后来者更安全吗?
这种说法混淆视听,完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后,而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家,更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗,是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠,要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗,都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究,生产过程也必须符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够,在每一批次疫苗上市前,都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发,批签发检验合格才能真正上市,出现在消费者面前。
对比《中国药典(2020版)》和《欧洲药典9.0》可以直观看到,中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平,甚至部分指标比国际标准还要严格。

所以,国产疫苗的安全性是有国家标准背书的,视频内容的角度完全是本末倒置。

年龄越小接种就越有效?
只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频,这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序,该疫苗的第一针必须在6月龄内完成,否则无法完成后续接种。
为此,视频中强调,接种者的年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说,只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护,但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口,赶在接种高峰期,家长们一针难求,很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗,获得不了保护,这是让家长们多么焦虑的一件事啊!

而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁(6周岁生日之前)都可以接种,覆盖年龄段更广,可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。

进口13价肺炎疫苗自2016年上市后,批签逐年放量,2017到2019年,三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算,进口13价肺炎疫苗在我国上市以来,仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿,而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上!如此巨大的供需缺口,只靠进口疫苗,何时才能实现中国宝宝的群体免疫?
近十年来,我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破,长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐,中国家长才有了“选择权”,以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看,中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是,将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上,维护疫苗市场的健康环境,才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之,披着“科普”外衣,既不说事实也不讲数据,只一味强调疫苗的产地身份属性,这种所谓的“科普”方式,不仅不正确,更不可取。

扩展阅读:
扫除歪风,正本清源,聊聊疫苗“载体”那点儿事

【关注】南明区:构建部门联动、社会共治禁毒格局,扎实筑牢禁毒防线

自贵州省三年禁毒“大扫除”专项行动启动以来,作为省会城市中心城区,南明区在省委、省政府和市委、市政府的坚强领导下,在省、市禁毒办的精心指导下,坚决扛起三年禁毒“大扫除”专项行动的责任担当,着眼服务“强省会”五年行动大局,高标准制定战斗目标,扎实筑牢缉毒联动机制、戒毒康复工作网络和全民禁毒教育体系“三位一体”的禁毒防线。

党政统揽强势推进

禁毒工作事关国家安危、民族兴衰、人民福祉,厉行禁毒是党和政府的一贯立场和主张。一直以来,南明区委、区政府始终将禁毒工作作为平安南明建设的重要内容常抓不懈,对禁毒工作进行全盘规划和系统推动。

具体工作中,南明区全面落实“党委、政府负总责,党政主要领导是第一责任人”的方针,成立了以区委书记、区长任禁毒委主任的领导体系,牢固树立全区“一盘棋”思想,压紧压实各级各部门禁毒工作责任。同时,将禁毒工作纳入《南明区聚焦全面落实“强省会”五年行动 推动高质量发展综合目标绩效考核指标体系》,研究制定有关禁毒方案,明确任务书、时间表、路线图,严格兑现奖惩、严肃责任追究,切实织牢“人财物”三张保障网。

截止目前,已完成18家“阳光驿站”建设,配齐配强禁毒专干222人,家委会331人、志愿者703人,引入持证社工38人、持证心理咨询师27人;2021年预计投入禁毒经费2345万余元,全面构建坚强有力、调度有方、高效运转的禁毒指挥系统。

利剑出鞘根治毒瘤

坚持对毒品问题“零容忍”“零懈怠”,严打各类毒品违法犯罪活动。

积极构建“防+打+排”的立体化禁毒网络,有效遏制毒品犯罪高发势头,促进全区社会治安形势明显好转。由区委政法委牵头,公、检、法协同作战,成立了毒品案件快侦、快立、快诉、快审、快判、快结小组,各警种、各部门全警动员,全警参与,高压“严打”。

加强办所联动,全面开展风险分类评估。南明区严格按照吸毒人员风险分类评估的相关管理规定,按照现实表现、思想状况、身体状况以及吸毒人员现实危害性、潜在危害性等情况,对辖区在册吸毒人员进行逐个分析、风险评估及划分类别,建立完善吸毒人员个人档案,对吸毒人员的风险级别、责任落实及包案领导进行明确,并施行有效的针对性管控措施。创新工作思路,全面落实人员打管措施。派出所按照“在管控中查处、在查处中打处、在打处中延伸”的工作思路,持续巩固两社人员帮教成效、落实“两早两全”工作原则,对辖区社会面吸毒人员全面落实包括吸毒检测在内的各项管控措施,督促其遵守管控规定,及时发现处理违反管控规定的行为,并通过管控为“体系化”打击毒品违法犯罪提供基础支撑。

个性帮教精准管控

禁毒斗争要真正取得彻底的胜利,必须帮助“瘾君子”摆脱毒魔的控制,脱胎换骨,走向新生。对此,南明区建立健全吸毒人员大排查常态化工作机制,进一步摸清人员底数,并充分利用信息技术,探索创新吸毒人员动态管控机制。

工作中,积极推动“一办两会三中心”实际运转,联合司法、共青团、妇联、教育、民政、人社、卫健等部门开展“平安关爱”行动;根据吸毒人员实际情况,从社保补贴、就业帮扶、医疗服务、救助服务等方面对戒毒康复人员进行帮扶。2021年上半年,共开展就业帮扶人166(次)推荐就业20人;提供医疗服务1048人,纳入低保1523人,累计发放金额366万余元;累计享受医疗救助174人(次),累计救助金额26万余元;临时救助358人(次),累计救助金额15万余元;住房救助280人(次),累计发放住房补贴1万余元;办理医保587人,办理养老保险505人,其他救助39人(次)。

积极造势全民禁毒

为牢牢掌握三年禁毒“大扫除”专项行动的主动权,南明区多渠道、全方位开展禁毒宣传教育,构筑起全社会参与的人民禁毒防线。

按照“关口前移,预防为先”的禁毒工作理念,南明区牢牢抓住学校主阵地,创建市级毒品预防示范校26所,打造示范基地校3所,全区121个学校(含属地中职)全部接入全国青少年毒品预防教育数字化平台,学生注册率达100%,完成率100%,在校学生实现零吸毒。

同时,在花果园购物中心等人流密集处滚动播放禁毒宣传片、南明区禁毒歌曲《微光》等宣传视频;以“6.3”虎门硝烟纪念日暨《贵阳市社区戒毒康复条例》实施纪念日、“6.26”国际禁毒日为背景,先后联合省总工会、15家区禁毒委成员单位及20个乡(街道)在花果园财富广场、花果园购物中心开展两场大型禁毒宣传活动;与来电科技合作,在辖区重点场所投放印有禁毒宣传标语的共享充电宝,同时利用充电桩循环播放禁毒宣传短片,设置举报电话,以提升场所从业人员、特定消费群体识毒、防毒、拒毒意识和能力。

2021年上半年,全区共开展各类禁毒宣传活动229场次、“十进”宣讲活动60场次;设立固定宣传597处,通过各类各级报刊、微信、网页发表创建工作文章285篇,发放各类禁毒宣传资料、宣传品30万余份,大力营造出全民参与禁毒的浓厚氛围。

撰文:全媒体记者 金方椿

#早知天下事# 十九大关注民生,报告提出十大民生实事:
①扩大中等收入群体
②促进农民工多渠道就业
③尽快实现养老保险全国统筹
④全面取消以药养医
⑤使绝大多数城乡新增劳动力接受高中阶段教育
⑥确保2020年贫困人口和地区脱真贫、真脱贫⑦着力解决空气、水、土壤等突出环境问题
⑧加快建立多主体供给、多渠道保障、租购并举的住房制度
⑨实施食品安全战略
⑩健全留守儿童和妇女、老年人的关爱服务体系
十件实事顺民心、暖人心,让我们为十九大和新时代点赞! https://t.cn/z8AYGvD


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