德博尔顺利通过日本PMDA认证!

四川德博尔制药有限公司（以下简称德博尔）于2022年8.25-8.26接受了来自于日本PMDA的官方GMP符合性检查。此次GMP审计团队由经验丰富的老专家带队的两位审计官组成，开展了持续两天的远程审计。检查组专家细致周密的对德博尔的质量管理体系，生产管理体系，现场运行情况，实验室管理，以及相关配套设施设备，公用系统维护情况等做了全面检查。

通过检查，检查组专家成员一致对德博尔的GMP质量管理体系给予了肯定和高度的认可，在公司全体员工的共同努力下，德博尔顺利通过了日本PMDA官方GMP认证！

关于日本PMDA

PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency），全称“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”是日本负责药品和医疗器械技术审评机构。它在职能上类似于美国的FDA和中国的NMPA，所以又被人俗称“日本药监局”。

主要职责是确保医药产品和医疗器械的质量、安全性、有效性。PMDA既负责对递交的药物主文件（MF）进行审核，也负责对日本国内外药品生产企业实施GMP检查，两者有机关联。

药品获得PMDA批准须先通过MF的技术审评，并通过生产场地的GMP检查。业内人士普遍认为PMDA的监管是全球最为严格和细致，任何细节的不慎都将导致MF的审评搁浅或GMP检查失败，影响药品的上市时间。

人口密度名列世界前10位的日本是世界第三大药品市场国，是ICH三大核心成员之一（另外两个成员是美国和欧盟），也是PIC/S组织成员国。

立足当下 布局全球

四川德博尔制药有限公司，由原四川省德阳市生化制品有限公司（创立于1995年）升级成立，是四川德博尔生物科技股份有限公司下属全资子公司，国家高新技术企业。依托国内丰富的生物原料资源，德博尔制药专注于生物原料药提取，运用独特的3H工法（全程酶活保护技术），实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性。

在过去的时间里，德博尔已先后通过了欧盟及中国GMP双认证。此次日本PMDA认证的顺利通过，标志着德博尔布局全球的战略取得了阶段性胜利！

发展中的德博尔制药以推动全球生物酶原料药行业发展为目标，以服务人类健康为宗旨，让世界见证中国生物酶制造的力量。

#干细胞资讯#首次发现人类尿液来源干细胞具有强大再生潜力
研究人员首次发现人类尿液中的干细胞具有组织再生作用的潜力。他们专注于端粒酶活性如何影响这些和其他类型的干细胞的再生潜力。端粒酶活性阳性的人类原代泌尿干细胞作为一个独特的亚群，在细胞生长和成为其他细胞方面都具有潜在的再生能力。更好地了解这一细胞亚群在整个人类寿命中的变化，以及它们如何转化为衰老、肾损伤或癌症等，这将是有益的。
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高性能电池支撑零排放飞机

#超能快讯#

Zenlabs Energy 已从美国先进电池联盟 (USABC) 获得 350 万美元，共同资助一个为期两年的项目，该项目专注于以硅为主的阳极电池中的电解质和活性材料。可以为飞机提供每公斤 2500 瓦的功重比。

喷气式飞机制造商 Lilium 计划使用该技术为预计在 2025 年推出的零排放飞机提供动力。

Lilium 的目标是飞行距离约为 175 公里（108 英里），假设以最大起飞重量进行短时 10 秒的垂直起飞和短时 45 秒的垂直着陆。