【世卫组织解答关于2019冠状病毒病疫苗的六个问题】每年4月最后一周是“世界免疫周”。今天是2020年世界免疫周的开始。2019冠状病毒病引起了全世界对其疫苗研究的关注,也提醒了我们免疫的重要性。

针对2019冠状病毒病疫情造成的影响,世卫组织专门发布了免疫接种服务的指南,为各国在疫情期间作出免疫接种服务的政策决定提供原则性指引和注意事项的提示。

问:世界翘首以盼2019冠状病毒病疫苗的诞生。疫苗是如何预防疾病?其背后的原理是怎样的?

答:接种疫苗是一种简单、安全和有效的预防疾病方法,它能够在人们接触有害疾病之前为其提供保护,使其免受这些疾病的伤害。疫苗利用身体的天然防御机制来建立对特定感染的抵抗力,并增强我们的免疫系统。 接种疫苗后,我们的免疫系统会做出反应,能够识别入侵的病毒或细菌;产生抗体,即免疫系统为抵抗疾病而自然产生的蛋白质;对有关疾病以及对抗方式产生记忆。如果我们将来暴露于相同病菌,我们的免疫系统便会在患病之前迅速摧毁它。

问:据报道,目前有数十个2019冠状病毒病候选疫苗正在研制中。一般研制疫苗需要多长时间?研制疫苗的一般流程是什么?

答:疫苗开发过程通常需要几年甚至几十年。一旦有希望的候选疫苗在研究中被确定,它将首先经过严格的实验室测试和临床前研究,然后才能申请临床试验:
一期临床试验阶段:在小范围内(大约20人到50人)进行疫苗接种。这个阶段将评估疫苗的安全性、副作用、合适的剂量、注射方式和疫苗的成分。
二期临床试验阶段:如果一期临床成功了,将进入二期临床。在这个阶段,通常会给几百人进行疫苗接种。参与试验人员的构成比例(例如年龄、性别)将与该疫苗适用的人群保持一致。
三期临床试验阶段,疫苗通常被给予上千名人员进行试验,以验证疫苗对于更广泛的人群中仍安全、有效。
所有这些试验的结果将被监管机构严格地评估,决定是否批准疫苗上市使用。一旦疫苗被批准使用,还必须对疫苗进行持续监测,以确保接种人群的安全。

问:我们如何确保疫苗的安全性?是否有的人可能会对疫苗有不良反应?

答:经有胜任力的国家主管部门批准的疫苗非常安全。与所有药物一样,接种疫苗后可能会出现副作用。然而,这些副作用通常是非常轻微和短暂的,如手臂酸痛或轻微发烧。更严重的副作用可能会出现,但极其罕见。一个人受疾病严重伤害的可能性远远大于被疫苗严重伤害的可能性。
世卫组织与各国相关主管部门紧密合作,制定并随时提供全球标准,以评估包括疫苗在内的生物制成品的质量、安全和免疫原性。

问:人类历史上是否有过用疫苗遏制疾病大流行的成功先例?

答:每年,疫苗成功地挽救了数百万的生命,人们普遍视疫苗为最成功、性价比最高的公共卫生干预措施。
去年12月,世界迎来了消灭天花40周年。仅在20世纪,天花就造成了三亿人的死亡。天花的消灭,得益于全球采取了积极的疫苗接种行动,以及其他一系列公共卫生措施。现在,消灭脊髓灰质炎的工作也在往这个方向推进。有效的疫苗与持续开展的接种工作使得全球野生脊髓灰质炎病例减少了99%,防止了1800万人瘫痪,挽救了150万名儿童的生命。
中国的儿童免疫规划工作也卓有成效。儿童免疫规划使中国已宣布无野生脊髓灰质炎病例,2012年消除分娩导致的产妇与新生儿破伤风,2014年使5岁以下儿童乙肝感染率降至0.32%,至2018年以来持续大幅减少了疫苗可预防的疾病(VPD, vaccine-prevention diseases),使发病率降至历史新低(例如,麻疹和风疹均为每百万人2.8例,日本脑炎为每十万人1.3例),并在2018年实现了全国婴幼儿免疫规划疫苗覆盖率达到95% 。

问:在加快2019冠状病毒病疫苗研发方面,世卫组织有哪些举措?

答:世界各地的科研人员都在力争尽早研制出2019冠状病毒病的疫苗与针对性疗法。为了从多方面努力、加快疫苗研发,世卫组织发起了多个工作组。全球有130多位科学家、资助者和生产商呼吁尽快推出2019冠状病毒病疫苗。全球共有70多款在研的候选疫苗,也有多个疗法已投入临床试验。世卫组织致力于确保疫苗和药物成功研制后能公平地惠及所有国家地区和所有人。

问:在等待疫苗研制的同时,为了保护自己免受2019冠状病毒病感染,我们还能采取哪些措施呢?

答:在应对2019冠状病毒病的同时,各国务必立即采取行动,确保常规免疫接种工作有序进行,以保护生命、避免出现其他疾病暴发。世卫组织最新版的免疫与2019冠状病毒病指南指出,如当地未暴发疫苗可预防性疾病,则当地政府可暂缓预防性疫苗强化免疫。与此同时,指南亦敦促各国应有序恢复儿童常规免疫接种这一基础卫生服务,以及对高危人群的流感等疫苗接种。如果常规接种工作被迫暂缓,则应尽快安排补种工作,对风险最高的人群优先补种。

在2019冠状病毒病的防治上,我们至今尚未有疫苗或针对性疗法。在有效的针对性疗法(例如药物和疫苗)诞生之前,我们应继续遵从个人防护建议。具体到个人层面,我们都应采取减少传播风险的措施,例如正确地洗手、打喷嚏和咳嗽时用手肘遮住口鼻、不摸脸、不随地吐痰、以及与他人保持一定距离。

分享嘉宾:中伦律师事务所 合伙人 周兰萍
云课实录
01“新基建”背景下的ICT与PPP
“新基建”的内涵和政策发展
“新基建”主要就是与数字、经济相关的新型基础设施,包括人工智能、新能源充电桩、大数据中心、5GG基站、特高压、高铁与轨道交通、工业互联网这7个方面。
新基建,包含用基建投资稳增长促消费,但要注入新的内涵,与创新、协调、绿色这些理念吻合。新基建会带来和数字经济相关的上下游产业链发展,助力经济发展转型升级。
ICT项目概念特征与功能划分
根据我国《国民经济行业分类》,ICT(information and communications technology)产业主要指制造信息处理与传输载体的产业和通过电子手段满足信息处理和通信的服务业。
特征:
ICT项目提供的产品/服务形式为信息和信息载体,技术密集度高, 更新换代快。
功能:
•功能导向:管理类;服务类;综合类 
•功能层次:直接服务类;间接服务类,提升政府工作效率改善公共服务;双向服务类 
•功能辐射面:单一类;综合类 
•设施形态:基础设施;软硬件结合的信息系统:软件网站类
PPP的概念特征
PPP(Public-Private Partnership)没有一个全世界统一的概念。世界银行认为,PPP是私营部门和政府机构间就提供公共资产和公共服务签订的长期合同,亚洲开发银行在这一概念之上强调,政府授权、规制和监管,私营部门出资、运营提供服务,双方长期合作、共担风险,以提高效率和服务水平。
从国家部委对PPP的定义来看,其吸取两了个国际金融组织的精髓,同时把“竞争性方式”在概念里特别强调出来,由社会资本提供公共服务,政府依据公共服务绩效评价结果向社会资本支付相应对价,保证社会资本获得合理收益。
PPP与传统政府投资模式的区别
相比较传统投资模式而言,PPP在政府和供应商之间多了一个SPV,这是整个PPP交易结构里面核心的地方。按照绩效付费,项目公司必须保证工程质量,以便到运营期能够提供更好的服务。此外,PPP模式下政府是采购服务,在运营期政府支付的是服务费用,从财政正常支出里列支,而在传统投资模式下是直接进入政府债务。
PPP模式在国内的发展演变
典型特许经营模式是由政府通过社会特许权,给社会资本组建项目公司,项目公司找承包商建设公共设施项目,建完之后进入运营,向用户提供服务,其收益来源于在运营过程中使用者的付费。
 政府通过引入社会资本解决项目建设的问题,解决老百姓公共服务的需求问题,投资人从中获得了合理长期性的收益,这是传统典型特许经营模式的做法。
典型的特许经营模式→PPP
PPP和特许经营之间出现了这样一个变化,从回报机制来看,原来以使用者付费为主,现在使用者付费只是其中一部分,可行性缺口补助、政府付费逐渐增多。
02PPP模式在ICT项目中的应用
“PPP+ICT”给PPP模式带来了新的内涵和应用空间。
ICT项目更依赖于数字化技术,这部分项目主要是靠具备技术能力的市场主体通过市场化模式自行商业化实施,或与地方政府合作实施。通过PPP模式的话,则可以让政府、社会资本共同参与到项目的管理和运营。这可以为政府管理“补短板”,也可以促使整个产业的生长与发展。
PPP有助于公共服务提质增效
发挥社会资本的技术优势:利用社会资本的技术和管理优势,将研发建设与运营相衔接,能显著降低成本和风险,提高效率。
改善项目融资条件:通过使用者付费来拓展资金来源,将PPP市场化模式与财政补助相结合,改善了项目的融资条件,可以协助解决项目的融资问题。
实现各类产业协同发展:建立政企合作关系来帮助地区科创产业发展、建立地方科技产业链生态系统,进而实现地区内各类产业的协同发展,让地区经济发展模式转型和产业升级步伐更为稳健。
PPP可缓解政府的当期财政压力
ICT项目的发展融资需求大、建设周期长,当前地方政府财政压力不断加大,单纯依靠政府财政难以为继,PPP有助于缓解当期财政压力,以时间换取发展空间。
PPP有助于提升政府治理能力
ICT产业涉及到高科技领域,PPP通过引入专业社会资本,有助于促进政府治理能力提升,有助于实现“共治、善治”的目标,二者“双重发力”,有助于基建领域从粗放走向高质量发展。
上海市政府在今年2月份发布的《关于进一步加快智慧城市建设的若干意见》提到,优 化政府采购相应条款,建立政府信息化项目全生命周期管理制度,通过政府引导、企业主导,大力吸引社会资本和金融资源投入。从中我们也可以看到,在政府信息化项目里,社会资本的介入空间非常大。
PPP有利于项目尽快落地
财政部PPP中心在今年出台的1号文里面,特别就“PPP如何更好地去帮助补短板”提出了绿色通道的做法,为了保障包括像ICT类似项目,技术导向性强、社会资本参与性比较高的项目优先入库。在1号文支持下,未来PPP更多项目如果具备这样一种特点,可以更快落地。
03PPP-ICT项目交易结构设计要点
PPP-ICT项目的特点
▪ 运作方式以BOT(Build-Operate-Transfer)为主,趋向多样化发展,如BOO(Build-Own-Operate)等。
▪ 项目的业务和收益方式远比传统PPP项目更为丰富,具有收费对象多和业务门类多等特点。
▪ 更新换代较快,收益方式多样,因此特许经营期较其他传统基建项目较短。
▪ 产品边际成本低,网际交换成本高,具有明显的规模经济效应。
ICT项目PPP模式案例
我们来看几个国际案例:
第一个是美国印第安纳州电子政务项目。
它的运作方式是BOT,纯使用者付费项目。我们特别注意到,网站上99%的信息和服务是对公众免费提供,另外1%所获得得利润足以维持整个网站运营开销,这是这类项目非常明显的特点。
第二个是意大利宽带基础设施项目。
这个项目运作方式也是BOT。Megabeam通过特许获得15年的服务资格,负责宽带网络维护和接入。思科公司在项目实施中,为众多的城镇提供宽带解决方案。这个项目的实施,实现了政府消除数字鸿沟的预期目标,不仅让原来传统汽车和机械工程基地受益,而且惠及到广大偏远地区。
第三个是香港双语电子政务中心项目。
这个项目采用的运作方式是BOO,特许期限相对比较短,是8年,也是向用户收费,同时通过提供商业服务,如广告和电子商务,获取额外收入。对于香港地区来讲,这样一个项目实施也是让众多老百姓受益很多。
第四个是“数字阿克苏”数据中心项目(以下简称“阿克苏”项目)。
当时这个项目有非常大的影响。社会资本为阿克苏地区提供统一的、插线板式的地理信息数据共享服务,并通过与疆内外国土测绘部门的数据交换与互存,形成南疆地区地理空间大数据中心 。这个项目采用的运作方式是BOT,合作期限长达30年。政府方指定出资代表占小股,社会资本占大股,组建了SPV公司。在具体资金来源上,这个项目也是充分体现了社会资本强强联合的理念。
ICT-PPP项目交易结构设计
①运作方式的选择
针对ICT等科技型的PPP项目,运作方式可重点考虑:
委托运维(Operation &Maintenance,O&M),是指政府将存量公共资产的运营维护职责委托给社会资本或项目公司,社会资本或项目公司不负责用户服务的政府和社会资本合作项目运作方式。政府保留资产所有权,只向社会资本或项目公司支付委托运维费。
建设-运维-移交(Build-Operate-Transfer,BOT)或 改建-运维-移交(Rehabilitate-Operate-Transfer,ROT),是指由社会资本或项目公司承担新建项目设计、融资、新建(改建)、运维、维护和用户服务职责,合同期满后项目资产及相关权利等移交给政府的项目运作方式。
建设-拥有-运维(Build-Own-Operate,BOO),由BOT方式演变而来,二者区别主要是BOO方式下社会资本或项目公司拥有项目所有权,但必须在合同中注明保证公益性的约束条款,一般不涉及项目期满移交。
综合考虑项目性质、风险分配基本框架、融资需求和期满处置等各项因素,“阿克苏”项目采用的是“BOT”运作方式。
②项目资金来源——基金投资模式
“阿克苏”项目中,社会资本由设备供应商、运营维护商和产业投资基金三方组成联合体方式参与,在确保完成项目产出质量的同时解决了前段投资资金来源的问题,由基金方负责大部分资本金的筹集以及项目贷款的对接,通过在项目公司层面控股并取得运营期内的股权分红方式取得收益。
③项目风险防范——需重点考虑技术系统风险
风险因子包括:
* 需求不清晰
* 设计方案不当
* 系统兼容性风险
* 系统集成和运行环境风险
* 系统开发质量风险
* 系统交付风险
* 分包商违约风险
* 系统安全风险
④项目风险防范——项目立项与审批风险
四个前提:项目立项、节能审查、电力指标、牌照
六个要素:土地、厂房、环评、用电、消防、网络、
政府和社会资本之间应该做好分工,且要在合同上做全面的考虑和安排。
⑤回报机制——建立风险共担和激励相容机制
经营收入可来源于信息化服务和数据中心档案室租金收入,用户来自政府相关部门、企业、个人,其中政府相关部门、企业是目前使用者付费的主要来源。经营性收入不足部分,由政府提供可行性缺口补助。
PPP比较注重激励相容,激发社会资本的积极性,让它能够在预期基础上提供更优质的服务。
⑥绩效考核机制
绩效考核机制是PPP的重点,当年特许经营项目是没有这样一种绩效考核机制的。主要包括这几个方面:
* 考核方法
* 考核方式
* 争议解决机制
* 中期评估
⑦政府支持与保障
在政企合作项目里面,政府方应当协助乙方取得相关许可手续,另外,在法律法规范围内给予政策支持。
⑧再谈判机制
在项目交易安排里,应当为未来变量留出空间,以确保项目公司能够取得合理的收益。
Q&A
Q1生物医药厂房PPP项目的发展趋势?
A:如果项目库中的生物医药厂房是用于孵化一些产业的标准化厂房,我们可以把它界定为孵化器,具有一定的公共属性。但即便是这样的具有公益性质的标准化厂房,也要在交易结构上十分注意,避免变成房地产项目,要把PPP项目的公益性和做房地产项目的边界界定清楚。财政部的有关文件也明确,商业性的地产项目不能用PPP来做。
Q2这个机制也适用于一些暂时不赢利的科研项目吗?
A:若是政府主导的科研项目,具备公益属性和运营特征,就可以考虑使用PPP模式。PPP模式的应用与项目自身的经营性没有必然关系,关键在是否符合PPP的特征要求。
Q3境外社会资本参与国内PPP项目是否有限制性条件?
A:没有。
Q4当前环境下,哪些行业发展前景可能更好?
A:结合近几年推行的PPP情况看,PPP主要用于一些民生补短板的领域,养老、医疗、教育、场馆等公共服务类项目,以及一些科技类项目,财政部目前也在鼓励农业产业园区做PPP。还有新基建范畴内的城际铁路、轨道交通、新能源充电桩等领域。
Q5PPP 项目的争议解决条款怎么设计?FEDIC 条款适用吗?
A:PPP项目争议是行政性质还是民事性质,在2019年的《行政协议司法解释》出台后有很多争议和探讨,但主流观点认为PPP协议具有民事和行政双重属性,发生争议后民事类争议按民事程序解决,行政范畴争议按行政程序解决。仲裁对于PPP民商事争议可以适用。FIDIC合同条件是工程承包领域的合同条件,与PPP是不同范畴,PPP是投融资模式。
Q6与政府合作的PPP项目如果进入运营期后,政府不能按时付款,社会资本如何维护自己的合法权益?
A:与政府合作项目最大的风险就是政府的信用风险,运营期内如果提供了服务而政府违约,可以按照合同约定的争议解决机制加以解决,也可设法通过上级监管部门进行协调。
Q7PPP项目主要的定价规则和原则是?
A:如果是纯政府付费项目,财务模型里已经设计好如何收回投资。如果回报机制中涉及使用者收费,其中向公众收费的费用标准需要取得物价部门批准。

世卫组织解答关于2019冠状病毒病疫苗的六个问题

一 问:世界翘首以盼2019冠状病毒病疫苗的诞生。疫苗是如何预防疾病?其背后的原理是怎样的?

答:接种疫苗是一种简单、安全和有效的预防疾病方法,它能够在人们接触有害疾病之前为其提供保护,使其免受这些疾病的伤害。疫苗利用身体的天然防御机制来建立对特定感染的抵抗力,并增强我们的免疫系统。 接种疫苗后,我们的免疫系统会做出反应,能够:

识别入侵的病毒或细菌;
产生抗体,即免疫系统为抵抗疾病而自然产生的蛋白质;
对有关疾病以及对抗方式产生记忆。如果我们将来暴露于相同病菌,我们的免疫系统便会在患病之前迅速摧毁它。

二 问:据报道,目前有数十个2019冠状病毒病候选疫苗正在研制中。一般研制疫苗需要多长时间?研制疫苗的一般流程是什么?

答:疫苗开发过程通常需要几年甚至几十年。一旦有希望的候选疫苗在研究中被确定,它将首先经过严格的实验室测试和临床前研究,然后才能申请临床试验:

一期临床试验阶段:在小范围内(大约20人到50人)进行疫苗接种。这个阶段将评估疫苗的安全性、副作用、合适的剂量、注射方式和疫苗的成分。

二期临床试验阶段:如果一期临床成功了,将进入二期临床。在这个阶段,通常会给几百人进行疫苗接种。参与试验人员的构成比例(例如年龄、性别)将与该疫苗适用的人群保持一致。

三期临床试验阶段,疫苗通常被给予上千名人员进行试验,以验证疫苗对于更广泛的人群中仍安全、有效。

所有这些试验的结果将被监管机构严格地评估,决定是否批准疫苗上市使用。一旦疫苗被批准使用,还必须对疫苗进行持续监测,以确保接种人群的安全。

三 问:我们如何确保疫苗的安全性?是否有的人可能会对疫苗有不良反应?

答:经有胜任力的国家主管部门批准的疫苗非常安全。与所有药物一样,接种疫苗后可能会出现副作用。然而,这些副作用通常是非常轻微和短暂的,如手臂酸痛或轻微发烧。更严重的副作用可能会出现,但极其罕见。一个人受疾病严重伤害的可能性远远大于被疫苗严重伤害的可能性。

世卫组织与各国相关主管部门紧密合作,制定并随时提供全球标准,以评估包括疫苗在内的生物制成品的质量、安全和免疫原性。

四 问:人类历史上是否有过用疫苗遏制疾病大流行的成功先例?

答:每年,疫苗成功地挽救了数百万的生命,人们普遍视疫苗为最成功、性价比最高的公共卫生干预措施。

去年12月,世界迎来了消灭天花40周年。仅在20世纪,天花就造成了三亿人的死亡。天花的消灭,得益于全球采取了积极的疫苗接种行动,以及其他一系列公共卫生措施。现在,消灭脊髓灰质炎的工作也在往这个方向推进。有效的疫苗与持续开展的接种工作使得全球野生脊髓灰质炎病例减少了99%,防止了1800万人瘫痪,挽救了150万名儿童的生命。

中国的儿童免疫规划工作也卓有成效。儿童免疫规划使中国已宣布无野生脊髓灰质炎病例,2012年消除分娩导致的产妇与新生儿破伤风,2014年使5岁以下儿童乙肝感染率降至0.32%,至2018年以来持续大幅减少了疫苗可预防的疾病(VPD, vaccine-prevention diseases),使发病率降至历史新低(例如,麻疹和风疹均为每百万人2.8例,日本脑炎为每十万人1.3例),并在2018年实现了全国婴幼儿免疫规划疫苗覆盖率达到95% 。

五 问:在加快2019冠状病毒病疫苗研发方面,世卫组织有哪些举措?

答:世界各地的科研人员都在力争尽早研制出2019冠状病毒病的疫苗与针对性疗法。为了从多方面努力、加快疫苗研发,世卫组织发起了多个工作组。全球有130多位科学家、资助者和生产商呼吁尽快推出2019冠状病毒病疫苗。全球共有70多款在研的候选疫苗,也有多个疗法已投入临床试验。世卫组织致力于确保疫苗和药物成功研制后能公平地惠及所有国家地区和所有人。

六 问:在等待疫苗研制的同时,为了保护自己免受2019冠状病毒病感染,我们还能采取哪些措施呢?

答:在应对2019冠状病毒病的同时,各国务必立即采取行动,确保常规免疫接种工作有序进行,以保护生命、避免出现其他疾病暴发。世卫组织最新版的免疫与2019冠状病毒病指南指出,如当地未暴发疫苗可预防性疾病,则当地政府可暂缓预防性疫苗强化免疫。与此同时,指南亦敦促各国应有序恢复儿童常规免疫接种这一基础卫生服务,以及对高危人群的流感等疫苗接种。如果常规接种工作被迫暂缓,则应尽快安排补种工作,对风险最高的人群优先补种。

在2019冠状病毒病的防治上,我们至今尚未有疫苗或针对性疗法。在有效的针对性疗法(例如药物和疫苗)诞生之前,我们应继续遵从个人防护建议。具体到个人层面,我们都应采取减少传播风险的措施,例如正确地洗手、打喷嚏和咳嗽时用手肘遮住口鼻、不摸脸、不随地吐痰、以及与他人保持一定距离。


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