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有你，余年可庆，冬暖春美夏凉秋爽；无你，山海相隔，冬春夏秋。 有你，足矣。
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演员是角色的容器，波澜壮阔和柴米油盐你都一一盛装。在路上，行囊是你的，坎坷是你的，精彩也是你的。

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【Amylyx“#渐冻症# ”新疗法获FDA专家组支持，有望月底获批上市】

9月8日，Amylyx Pharmaceuticals宣布，FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNSDAC）以7:2的投票结果赞成该公司在研药物Albrioza（AMX0035）的现有研究数据足以支持其用于治疗#肌萎缩侧索硬化# 的上市申请。

2022年6月，FDA通知Amylyx，将AMX0035的PDUFA日期延长至2022年9月29日，以便有更多时间审查AMX0035临床研究数据的额外分析。本次PCNSDAC的建议虽然不具有约束力，但FDA会在审查AMX0035的新药申请 (NDA) 时予以考虑。如果AMX0035获得批准，其将成为第一个在随机、安慰剂对照临床试验中显著延缓ALS疾病进展并能延长生存期的治疗药物。

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