体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断技术从微观到宏观，包括基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测，到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、薄层液基细胞学检测（TCT）， 再到组织水平上的PET/CT等。体外诊断主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，其中显微镜是一个常用的设备。如果我们做体外荧光诊断需要配备什么设备？明美销售经理推荐荧光生物显微镜MF31-Mhttps://t.cn/A6Smwial

近年来，全球体外诊断行业规模快速增长，该领域主要以专业细胞实验室、PCR实验室与分子实验室进行产品研发转化。实验过程中，需要通过严谨的流程和专业的硬件设备，保证标准品、质控品的精准性与稳定性。
像苏州水木济衡生物技术有限公司技术工程师周老师表示，为了保障对离心环节的精密控制，经过比对，三类实验室全部选择了海尔高速微量冷冻离心机。https://t.cn/A6SmZAI7

【盘州市2家医疗器械经营企业被罚款2万元】
2022年以来，盘州市市场监管局持续加强体外诊断试剂专项整治，确保体外诊断试剂安全、有效及对临床诊断的辅助。检查中，重点对试剂的采购渠道是否合法，是否严格履行进货查验义务，冷链运输记录是否真实、完整，贮存的温湿度是否达到要求，贮存、运输体外诊断试剂的设施设备是否正常运行，经营使用的诊断试剂是否依法注册、是否有过期失效等。
截止9月，对5家体外诊断试剂经营企业，4家二级以上医院检验科、12家乡镇街道卫生院（卫生服务中心）的诊断试剂进行了检查。对未按照标签和说明书标示要求运输、贮存体外诊断试剂的2家经营企业立案查处，处以罚款2万元。对3家医疗机构存在的试剂冷链运输查验不严格、记录不完整、贮存不规范等问题责令限期整改。 https://t.cn/R2Wx1OG