协和王孟昭团队在CANCER DISCOVERY发表国创新药成果
近日,由北京协和医院呼吸与危重症医学科主任王孟昭教授牵头的国内多中心临床研究和美国哈佛大学医学院附属Dana-Farber癌症研究院Pasi A. Jänne教授及台湾大学医学院附设医院癌医中心分院杨志新教授牵头的国际多中心临床研究的结果,在国际顶级期刊CANCER DISCOVERY(IF=39.397)在线全文发表,该研究应用国创新药舒沃替尼为晚期非小细胞肺癌突变患者带来新的希望。截至目前,这是肺癌领域首个且唯一一个获得中美双“突破性疗法认定(BTD)”的国创新药。
肺癌是中国发病率和死亡率均位列第一的癌症,约85%为非小细胞肺癌患者。其中,表皮生长因子受体(EGFR) 20号外显子插入(exon20ins)是非经典突变中最常见的类型,发生率约为4%~12%,这一人群的数量不容忽视,目前已获批的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)疗效差。
为解决这一临床难题,自2019年起,王孟昭教授牵头开展了中国原研1类新药舒沃替尼在国内I期多中心研究(WU-KONG2研究),评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。与此同时,国际I期多中心临床研究(WU-KONG1研究)也同步开展。借助北京协和医院临床药理研究中心高效、专业的有力支撑,在全国8家研究中心的共同努力下,WU-KONG2研究晚于WU-KONG1研究半年启动,但更早顺利结束。
研究共入组102例系统治疗失败的EGFR突变或HER2突变型局晚期或转移性NSCLC患者,应用舒沃替尼单药口服治疗,其中56例携带EGFR exon20ins突变患者纳入了疗效分析。研究结果提示对具有不同EGFR20外显子插入突变亚型的患者有效,总体人群客观缓解率(ORR)为41.1%,其中II期研究推荐剂量--300mg剂量组ORR达48.4%。
此外,研究也观察到舒沃替尼对于EGFR敏感突变、EGFRT790M突变和EGFR罕见突变的抗肿瘤活性,临床应用范围正在进一步探索。
目前,北京协和医院再次牵头舒沃替尼在中国的II期多中心注册研究,王孟昭教授继续带领全国37家医院的研究者进一步评估对于EGFR exon20ins突变型局晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。
北京协和医院以研究型病房为抓手,打造全国领先的临床药理研究中心,全流程管理支持新药的注册申报和研究者发起的临床研究,持续推动从早期到II/III期临床试验的进程,探索引领更多中国原研药、创新药走向国际舞台,为全球患者带来更多治疗选择。
第一作者:王孟昭
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任、肺癌中心负责人、主任医师、教授、博士研究生导师、北京肿瘤防治研究会副会长、Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 主编。发表各类论文约200篇,参编指南10部。长期从事肺癌的多学科综合治疗,在肺癌的靶向治疗和免疫治疗方面有深入的研究。
文字/徐燕
近日,由北京协和医院呼吸与危重症医学科主任王孟昭教授牵头的国内多中心临床研究和美国哈佛大学医学院附属Dana-Farber癌症研究院Pasi A. Jänne教授及台湾大学医学院附设医院癌医中心分院杨志新教授牵头的国际多中心临床研究的结果,在国际顶级期刊CANCER DISCOVERY(IF=39.397)在线全文发表,该研究应用国创新药舒沃替尼为晚期非小细胞肺癌突变患者带来新的希望。截至目前,这是肺癌领域首个且唯一一个获得中美双“突破性疗法认定(BTD)”的国创新药。
肺癌是中国发病率和死亡率均位列第一的癌症,约85%为非小细胞肺癌患者。其中,表皮生长因子受体(EGFR) 20号外显子插入(exon20ins)是非经典突变中最常见的类型,发生率约为4%~12%,这一人群的数量不容忽视,目前已获批的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)疗效差。
为解决这一临床难题,自2019年起,王孟昭教授牵头开展了中国原研1类新药舒沃替尼在国内I期多中心研究(WU-KONG2研究),评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。与此同时,国际I期多中心临床研究(WU-KONG1研究)也同步开展。借助北京协和医院临床药理研究中心高效、专业的有力支撑,在全国8家研究中心的共同努力下,WU-KONG2研究晚于WU-KONG1研究半年启动,但更早顺利结束。
研究共入组102例系统治疗失败的EGFR突变或HER2突变型局晚期或转移性NSCLC患者,应用舒沃替尼单药口服治疗,其中56例携带EGFR exon20ins突变患者纳入了疗效分析。研究结果提示对具有不同EGFR20外显子插入突变亚型的患者有效,总体人群客观缓解率(ORR)为41.1%,其中II期研究推荐剂量--300mg剂量组ORR达48.4%。
此外,研究也观察到舒沃替尼对于EGFR敏感突变、EGFRT790M突变和EGFR罕见突变的抗肿瘤活性,临床应用范围正在进一步探索。
目前,北京协和医院再次牵头舒沃替尼在中国的II期多中心注册研究,王孟昭教授继续带领全国37家医院的研究者进一步评估对于EGFR exon20ins突变型局晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。
北京协和医院以研究型病房为抓手,打造全国领先的临床药理研究中心,全流程管理支持新药的注册申报和研究者发起的临床研究,持续推动从早期到II/III期临床试验的进程,探索引领更多中国原研药、创新药走向国际舞台,为全球患者带来更多治疗选择。
第一作者:王孟昭
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任、肺癌中心负责人、主任医师、教授、博士研究生导师、北京肿瘤防治研究会副会长、Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 主编。发表各类论文约200篇,参编指南10部。长期从事肺癌的多学科综合治疗,在肺癌的靶向治疗和免疫治疗方面有深入的研究。
文字/徐燕
【31.7% ,中国引资开门稳!52.9% ,高技术产业为啥这么香?】https://t.cn/A6X7A4di
今年1-3月中国吸收外资同比快速增长,实现了“开门稳”,为全年稳住外资基本盘打下了良好基础。
近日,商务部发布数据显示,一季度全国实际使用外资3798.7亿元,同比增长25.6%;按美元计为590.9亿美元,同比增长31.7%,均实现两位数增长。
直面挑战稳住制造业外资信心
数据显示,1-3月我国服务业实际使用外资2785.2亿元,同比增长17.1%。高技术产业引资增长较快,实际使用外资1328.3亿元,同比增长52.9%。高技术制造业增长35.7%,高技术服务业增长57.8%。
在中国利用外资结构总体持续优化的同时,制造业的引资规模和占比出现下降趋势也引起了有关方面的关注。数据显示,2021年制造业引资规模比2019年减少了4.6%,占比下降到19.4%。
“的确,近年来,我国制造业利用外资的增速和规模呈现下降趋势,但我们也关注到,高技术制造业吸引外资却保持高速增长。今年前3个月,高技术制造业吸引外资增长35.7%,可见这一态势依然得到了延续。”商务部研究院外国投资研究所副主任张菲分析认为,从这一态势可以看出,一方面外商投资积极响应中国制造业高质量发展的战略,中国在提高利用外资质量和效益方面取得了明显成效;另一方面,中国在制造业吸引外资方面,稳存量和保增量依然面临很大的压力和挑战。
如何加大对制造业吸引外资的支持力度,张菲直言,在国内外形势更趋紧张和疫情持续不断的情况下,我们要继续坚持统筹平衡疫情防控和经济社会发展的原则,当前稳固和加强制造业吸引外资的重点,应放在保证供应链的完整,保证物流运输的通畅上,同时采取有力措施切实降低企业成本,提升外资制造业企业的投资信心和预期。
奋进前行各地铆足劲头抓招商
在此次发布的数据可以看到,中国东部、中部、西部地区实际使用外资同比分别增长23.4%、60.7%和21.9%,在东中西部引资实现全面增长的同时,中部地区增长继续拔得头筹。同时,全国有21个省(区、市)实际使用外资实现了两位数以上增长。
为交上一份满意的成绩单,各地方铆足劲头。例如湖南,前3个月开放型经济平稳发展,实际使用外商直接投资17.98亿美元,增长1.7倍。其中,巴斯夫杉杉大长沙基地二期项目顺利封顶、永旺梦乐城长沙望城项目加紧筹备,一系列大项目让长沙市实际使用外资领跑中部省会城市。再如安徽,近日公布的一季度经济数据显示,该省实际利用外商直接投资56亿美元,增长20.9%,高于去年同期17.8个百分点。
就在中部地区快马扬鞭跑出引资加速度的同时,位于东北的辽宁省稳外资工作也迎来首季“开门红”。今年1-3月该省实际利用外资40.7亿美元,其中第二产业实际利用外资达38.2亿美元。4月14日,华晨宝马大东工厂产品升级项目正式开启,投产全新BMWX5车型。同日,华晨宝马还宣布,今夏其第三座整车厂也将如期竣工。自2010年以来,华晨宝马已在沈阳投资约830亿元。
3月29日,泰国天丝集团红牛饮料(四川)生产基地项目正式开工,这是天丝集团实现在中国本土化生产、满足中国消费者多元化需求的重要举措之一。
位于内江经开区的天丝集团红牛四川工厂占地300亩,配套项目用地100亩,总计400亩,项目总投资金额预计将达20亿元。工厂将成为天丝集团在中国的重要生产基地之一,投产后预计总产能14.4亿罐/年,将主要辐射中国西部地区市场。同时,作为天丝集团在华投资的最新生产基地,四川工厂将分三期建立5条红牛饮料生产线及配套设施,并将秉承集团可持续发展的理念,构建最绿色、最智能的生产运营体系。
“近年来中国在优化营商环境方面取得了显著成效,中国创造了一个国内外所有公司都能参与的公平竞争环境,这让天丝集团对未来充满信心,我们期待继续扩大在中国的业务,拥抱在中国蓬勃发展的机遇。”天丝集团首席执行官许馨雄在接受记者采访时直言,中国有良好的外资政策和优渥的市场土壤,尤其是中西部地区,发展潜力巨大。内江地处四川经济发展核心地带,坐落在国家发展战略长江经济带规划区,在成渝地区双城经济圈的建设中举足轻重。近年来,国家积极推动成渝地区双城经济圈建设,给内江带来了得天独厚的发展机会。
作为“成渝之心”,内江区位优势明显,处于主轴发展带节点城市的重要地理位置,使其成为理想的投资目的地。“近年来,我们看到内江依靠独特优势,在优化营商环境、吸引和推动内江外资外贸、促进当地经济高质量发展方面所做的努力和取得的成绩。”许馨雄表示,天丝集团选择内江经开区打造新的生产基地,不仅可以更好地服务中国西部地区市场,还可以积极参与到成渝双城经济圈的建设中来,带动当地就业,促进经济发展。
在许馨雄看来,秉承着“立足中国,回馈中国”的天丝集团也共享着中国开放的红利。“RECP生效后,成员国之间更深入的经济一体化将给企业带来更多机遇。天丝集团更加坚定了对中国市场的信心,提速本土化布局的步伐:不断深化在华合作伙伴战略关系、壮大在中国的团队、扩建新的生产基地。”(转载国际商报)
今年1-3月中国吸收外资同比快速增长,实现了“开门稳”,为全年稳住外资基本盘打下了良好基础。
近日,商务部发布数据显示,一季度全国实际使用外资3798.7亿元,同比增长25.6%;按美元计为590.9亿美元,同比增长31.7%,均实现两位数增长。
直面挑战稳住制造业外资信心
数据显示,1-3月我国服务业实际使用外资2785.2亿元,同比增长17.1%。高技术产业引资增长较快,实际使用外资1328.3亿元,同比增长52.9%。高技术制造业增长35.7%,高技术服务业增长57.8%。
在中国利用外资结构总体持续优化的同时,制造业的引资规模和占比出现下降趋势也引起了有关方面的关注。数据显示,2021年制造业引资规模比2019年减少了4.6%,占比下降到19.4%。
“的确,近年来,我国制造业利用外资的增速和规模呈现下降趋势,但我们也关注到,高技术制造业吸引外资却保持高速增长。今年前3个月,高技术制造业吸引外资增长35.7%,可见这一态势依然得到了延续。”商务部研究院外国投资研究所副主任张菲分析认为,从这一态势可以看出,一方面外商投资积极响应中国制造业高质量发展的战略,中国在提高利用外资质量和效益方面取得了明显成效;另一方面,中国在制造业吸引外资方面,稳存量和保增量依然面临很大的压力和挑战。
如何加大对制造业吸引外资的支持力度,张菲直言,在国内外形势更趋紧张和疫情持续不断的情况下,我们要继续坚持统筹平衡疫情防控和经济社会发展的原则,当前稳固和加强制造业吸引外资的重点,应放在保证供应链的完整,保证物流运输的通畅上,同时采取有力措施切实降低企业成本,提升外资制造业企业的投资信心和预期。
奋进前行各地铆足劲头抓招商
在此次发布的数据可以看到,中国东部、中部、西部地区实际使用外资同比分别增长23.4%、60.7%和21.9%,在东中西部引资实现全面增长的同时,中部地区增长继续拔得头筹。同时,全国有21个省(区、市)实际使用外资实现了两位数以上增长。
为交上一份满意的成绩单,各地方铆足劲头。例如湖南,前3个月开放型经济平稳发展,实际使用外商直接投资17.98亿美元,增长1.7倍。其中,巴斯夫杉杉大长沙基地二期项目顺利封顶、永旺梦乐城长沙望城项目加紧筹备,一系列大项目让长沙市实际使用外资领跑中部省会城市。再如安徽,近日公布的一季度经济数据显示,该省实际利用外商直接投资56亿美元,增长20.9%,高于去年同期17.8个百分点。
就在中部地区快马扬鞭跑出引资加速度的同时,位于东北的辽宁省稳外资工作也迎来首季“开门红”。今年1-3月该省实际利用外资40.7亿美元,其中第二产业实际利用外资达38.2亿美元。4月14日,华晨宝马大东工厂产品升级项目正式开启,投产全新BMWX5车型。同日,华晨宝马还宣布,今夏其第三座整车厂也将如期竣工。自2010年以来,华晨宝马已在沈阳投资约830亿元。
3月29日,泰国天丝集团红牛饮料(四川)生产基地项目正式开工,这是天丝集团实现在中国本土化生产、满足中国消费者多元化需求的重要举措之一。
位于内江经开区的天丝集团红牛四川工厂占地300亩,配套项目用地100亩,总计400亩,项目总投资金额预计将达20亿元。工厂将成为天丝集团在中国的重要生产基地之一,投产后预计总产能14.4亿罐/年,将主要辐射中国西部地区市场。同时,作为天丝集团在华投资的最新生产基地,四川工厂将分三期建立5条红牛饮料生产线及配套设施,并将秉承集团可持续发展的理念,构建最绿色、最智能的生产运营体系。
“近年来中国在优化营商环境方面取得了显著成效,中国创造了一个国内外所有公司都能参与的公平竞争环境,这让天丝集团对未来充满信心,我们期待继续扩大在中国的业务,拥抱在中国蓬勃发展的机遇。”天丝集团首席执行官许馨雄在接受记者采访时直言,中国有良好的外资政策和优渥的市场土壤,尤其是中西部地区,发展潜力巨大。内江地处四川经济发展核心地带,坐落在国家发展战略长江经济带规划区,在成渝地区双城经济圈的建设中举足轻重。近年来,国家积极推动成渝地区双城经济圈建设,给内江带来了得天独厚的发展机会。
作为“成渝之心”,内江区位优势明显,处于主轴发展带节点城市的重要地理位置,使其成为理想的投资目的地。“近年来,我们看到内江依靠独特优势,在优化营商环境、吸引和推动内江外资外贸、促进当地经济高质量发展方面所做的努力和取得的成绩。”许馨雄表示,天丝集团选择内江经开区打造新的生产基地,不仅可以更好地服务中国西部地区市场,还可以积极参与到成渝双城经济圈的建设中来,带动当地就业,促进经济发展。
在许馨雄看来,秉承着“立足中国,回馈中国”的天丝集团也共享着中国开放的红利。“RECP生效后,成员国之间更深入的经济一体化将给企业带来更多机遇。天丝集团更加坚定了对中国市场的信心,提速本土化布局的步伐:不断深化在华合作伙伴战略关系、壮大在中国的团队、扩建新的生产基地。”(转载国际商报)
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