【天府生命科技园再传捷报 CDE授予突破性治疗药物认定】9月19日,天府生命科技园再传捷报,园区企业康诺亚公司在研新药CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,用于治疗经一线及以上治疗失败,或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。
据了解,突破性治疗药物认定是CDE加速药物审评的计划之一,旨在加快用于治疗严重疾病和解决中国未满足的医疗需求的新药临床开发和审评,突破性治疗药物认定能帮助快速递交新药申请和缩短审评时间。面对全球每年新发胃癌病例超100万人,死亡病例约76.9万人,中国每年发病率约占全球43.9%,死亡率约占48.9%,胃癌术后5年生存率为35.9%,总体复发率高达50%~70%的情况,靶向Claudin 18.2将有可能提供更具前景的新型胃癌治疗方法。
近年来,天府生命科技园不断进取、再接再厉,持续为园区企业和人才提供完善的服务,助力企业成长壮大,助推中国生物医药产业发展,致力于打造涵盖生物医药研发全生命周期的一站式科技产业服务体系。已成为西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一。(天府生命科技园)
据了解,突破性治疗药物认定是CDE加速药物审评的计划之一,旨在加快用于治疗严重疾病和解决中国未满足的医疗需求的新药临床开发和审评,突破性治疗药物认定能帮助快速递交新药申请和缩短审评时间。面对全球每年新发胃癌病例超100万人,死亡病例约76.9万人,中国每年发病率约占全球43.9%,死亡率约占48.9%,胃癌术后5年生存率为35.9%,总体复发率高达50%~70%的情况,靶向Claudin 18.2将有可能提供更具前景的新型胃癌治疗方法。
近年来,天府生命科技园不断进取、再接再厉,持续为园区企业和人才提供完善的服务,助力企业成长壮大,助推中国生物医药产业发展,致力于打造涵盖生物医药研发全生命周期的一站式科技产业服务体系。已成为西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一。(天府生命科技园)
#生物城企讯# 【康诺亚CMG901获CDE授予突破性治疗药物认定】近日,康诺亚宣布,公司在研新药CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。此前,CMG901已就治疗复发╱难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药认定及快速通道资格。
我们每个人都要好好珍惜自己的身体!
用最美的心情,去迎接每天的朝阳!
我老公的2位亲人(叔叔和小舅舅),在刚刚过去在4天时间内相继去世(16号和19号),其中小舅舅是今天早上出殡的。都是因为得了不治之症(1个是肝硬化,另1个是胃癌晚期)。对于他们的离开,亲人们都很伤心!
所以我们大家都要珍爱自己的生命!疾病和意外不知道什么时候就会来临!我们能做的就是:过好活着的每一天!
用最美的心情,去迎接每天的朝阳!
我老公的2位亲人(叔叔和小舅舅),在刚刚过去在4天时间内相继去世(16号和19号),其中小舅舅是今天早上出殡的。都是因为得了不治之症(1个是肝硬化,另1个是胃癌晚期)。对于他们的离开,亲人们都很伤心!
所以我们大家都要珍爱自己的生命!疾病和意外不知道什么时候就会来临!我们能做的就是:过好活着的每一天!
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