【#辉瑞# /BioNTech向FDA寻求#奥密克戎# 二价mRNA疫苗紧急使用授权】

#新冠病毒# 不停变异，多价#新冠疫苗# 是否有用？
8月22日，辉瑞和BioNTech宣布，已向FDA提交Omicron BA.4/BA.5二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUA）申请，用于12岁及以上人群。随着时间的进展，新冠变异株不断演变。目前，Omicron BA.4/BA.5是#美国流行# 的主要变异株。

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奥密克戎“姐妹毒株”在美国获得关注

美国疾病控制与预防中心的数据显示，BA.4和BA.5——原始奥密克戎毒株的“姐妹毒株”正在美国流行，现在占美国新冠肺炎确诊病例的约五分之一。

根据该机构最新的不同比例估计，在截至6月11日的一周内，BA.5占所有新冠病例的13.3%，而BA.4占8.3%。今年冬天在南非首次发现的这些亚变异的流行率自5月初以来一直在稳步上升。

奥密克戎子变体BA.2.12.1仍然是美国的主要毒株，5月已超过BA.2，在截至6月11日的一周内占所有新冠病例的64.2%。

“鉴于迄今为止看到的数据，我预计BA.4和BA.5将继续取代 BA.2.12.1，”医学博士汤姆·英格尔斯比告诉《国会山报》，他是巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的流行病学家兼约翰霍普金斯大学健康安全中心主任。

据《国会山报》报道，早期研究表明，BA.4和BA.5并不比其他奥密克戎亚变体更具传染性，但它们可能更善于逃避过去感染产生的免疫力。也没有证据表明它们会导致更严重的疾病。

【料9月开打! 辉瑞就Omicron专属疫苗向FDA递申请】

周一，辉瑞及其合作伙伴BioNTech要求美国食品和药物管理局（FDA）批准针对Omicron BA.4和BA.5亚型的新冠加强剂，面向12岁及以上人群。

辉瑞提交申请之际，联邦政府正在筹备秋季疫苗接种活动，使用针对Omiron主要亚型的更新版疫苗。公共卫生官员预计，随着目前授权接种疫苗的免疫力减弱，人们更多待在室内，今年秋天会出现另一波感染潮。

辉瑞更新版疫苗将针对新冠原始毒株以及Omicron变种。科学家和公共卫生官员希望，新的疫苗将提供更广泛、更持久的保护，防止感染和轻症。

目前获得授权的疫苗仅针对原始毒株，虽然最初的疫苗仍然可以预防重症，但它们无法对感染和轻症提供实质性保护。

白宫新冠应对协调员贾阿（Ashish Jha）表示，新疫苗将于9月初至中旬向公众开放接种。

根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据，Omicron BA.5是目前在美国传播的主要病毒株，占新感染病例的约90%.Omicron BA.4和BA.4.6亚型合计占新感染总数的10%.

辉瑞最初是在开发一种针对Omicron BA.1的加强剂，该亚型在去年冬季引发了大规模的感染浪潮。但由于病毒仍在继续变异，FDA在今年夏天要求疫苗制造商改变策略，专注于BA.4和BA.5。

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