JCO最新报道Mepitel Film自粘性软聚硅酮薄膜敷料(美菲)对乳腺癌放射性皮炎明显有效。
背景:放射性皮炎 (RD) 在接受乳房放射治疗 (RT) 的患者中很常见,在大乳房和乳房切除术后的患者中 RD 更严重。Mepitel Film (MF) 是一种采用 Safetac 技术的有机硅聚氨酯薄膜,可降低 RD。我们假设 MF 可能在这组有风险的患者中预防 RD 发挥作用。方法:患者被随机分配接受 MF 或标准皮肤护理(2:1 的比例)。乳房切除术后(胸罩尺寸 ≥ 36 英寸或罩杯尺寸 ≥ C)或乳房切除术后乳房较大的患者符合条件。分层因素包括手术类型(肿块切除术与乳房切除术)、剂量分割(传统与大分割)和加强/推注的管理。主要终点是使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5 的 2 级或 3 级 RD。在 RT 期间和 RT 完成后 3 个月内为 0。次要终点包括 CTCAE G3、湿性脱屑的发生率、局部抗生素乳膏的使用以及患者(PRO)和临床医生(CRO)使用改良的辐射诱发皮肤反应评估量表(RISRAS)和皮肤症状评估(SSA)报告的结果)。该研究已在 ClinicalTrials.gov (NCT04166799) 注册。结果:2020 年 1 月至 2022 年 5 月期间,266 名患者(66%)被随机分配到 MF,137 名(34%)患者被随机分配到标准治疗组。在剔除退出患者后,376 名患者被纳入改良的意向治疗分析。与标准治疗相比,MF 患者的 G2 或 3 RD 发生率显着降低(n = 39/251, 15.5%; 95% CI, 11.3-20.6% vs. n = 57/125, 45.6%; 95% CI,分别为 36.7-54.8%,优势比 [OR]:0.20,P < .0001)。在发生 G3 RD 的患者中,MF 优于标准治疗的益处仍然显着(n = 7, 2.8%;95% CI, 1.1-5.7% vs. n = 17, 13.6%;95% CI, 8.1-20.9%,或: 0.19) 和湿性脱屑 (n = 20, 8.0%; 95% CI, 4.9-12.0% vs. n = 24, 19.2%; 95% CI, 12.7-27.1%, OR: 0.36)。在使用 RISRAS 评估患者和医疗保健专业人员的综合评分时,MF 组的评分显着低于标准护理(P < .0001);RISRAS 上的个别项目也有利于 MF 用于 PRO(压痛、疼痛不适和烧灼感)和 CRO(红斑和湿性脱屑)。同样,当通过 SSA 评估时,PRO 中的起泡/脱皮、红斑、色素沉着和水肿,以及 CRO 中的疼痛/酸痛、起泡/脱皮、红斑和色素沉着在 MF 中显着减少。MF 患者使用局部抗生素的频率显着降低(23.1% 对 43.2%,P < .0001)。三名患者因过敏性皮疹 (n = 2) 和过度瘙痒 (n = 1) 而过早取下薄膜。结论:与标准治疗相比,MF 显着降低接受放疗的乳腺癌患者的 RD。我们建议在未来的指南建议中改变预防 RD 的临床实践并将 MF 纳入高危患者。临床试验资料:NCT04166799
#赵志飞##肿瘤科赵医生##汇医##肿瘤最新研究#
背景:放射性皮炎 (RD) 在接受乳房放射治疗 (RT) 的患者中很常见,在大乳房和乳房切除术后的患者中 RD 更严重。Mepitel Film (MF) 是一种采用 Safetac 技术的有机硅聚氨酯薄膜,可降低 RD。我们假设 MF 可能在这组有风险的患者中预防 RD 发挥作用。方法:患者被随机分配接受 MF 或标准皮肤护理(2:1 的比例)。乳房切除术后(胸罩尺寸 ≥ 36 英寸或罩杯尺寸 ≥ C)或乳房切除术后乳房较大的患者符合条件。分层因素包括手术类型(肿块切除术与乳房切除术)、剂量分割(传统与大分割)和加强/推注的管理。主要终点是使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5 的 2 级或 3 级 RD。在 RT 期间和 RT 完成后 3 个月内为 0。次要终点包括 CTCAE G3、湿性脱屑的发生率、局部抗生素乳膏的使用以及患者(PRO)和临床医生(CRO)使用改良的辐射诱发皮肤反应评估量表(RISRAS)和皮肤症状评估(SSA)报告的结果)。该研究已在 ClinicalTrials.gov (NCT04166799) 注册。结果:2020 年 1 月至 2022 年 5 月期间,266 名患者(66%)被随机分配到 MF,137 名(34%)患者被随机分配到标准治疗组。在剔除退出患者后,376 名患者被纳入改良的意向治疗分析。与标准治疗相比,MF 患者的 G2 或 3 RD 发生率显着降低(n = 39/251, 15.5%; 95% CI, 11.3-20.6% vs. n = 57/125, 45.6%; 95% CI,分别为 36.7-54.8%,优势比 [OR]:0.20,P < .0001)。在发生 G3 RD 的患者中,MF 优于标准治疗的益处仍然显着(n = 7, 2.8%;95% CI, 1.1-5.7% vs. n = 17, 13.6%;95% CI, 8.1-20.9%,或: 0.19) 和湿性脱屑 (n = 20, 8.0%; 95% CI, 4.9-12.0% vs. n = 24, 19.2%; 95% CI, 12.7-27.1%, OR: 0.36)。在使用 RISRAS 评估患者和医疗保健专业人员的综合评分时,MF 组的评分显着低于标准护理(P < .0001);RISRAS 上的个别项目也有利于 MF 用于 PRO(压痛、疼痛不适和烧灼感)和 CRO(红斑和湿性脱屑)。同样,当通过 SSA 评估时,PRO 中的起泡/脱皮、红斑、色素沉着和水肿,以及 CRO 中的疼痛/酸痛、起泡/脱皮、红斑和色素沉着在 MF 中显着减少。MF 患者使用局部抗生素的频率显着降低(23.1% 对 43.2%,P < .0001)。三名患者因过敏性皮疹 (n = 2) 和过度瘙痒 (n = 1) 而过早取下薄膜。结论:与标准治疗相比,MF 显着降低接受放疗的乳腺癌患者的 RD。我们建议在未来的指南建议中改变预防 RD 的临床实践并将 MF 纳入高危患者。临床试验资料:NCT04166799
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【NCT 127首尔蚕室演唱会圆满落幕 与全世界粉丝共同享受演出】NCT 127在蚕室主体育场的单独演唱会展现了空前盛况。
NCT 127第二次世界巡演首尔特别公演“NEO CITY: SEOUL - THE LINK +”于10月22日至23日在首尔蚕室奥林匹克主体育场举行。
尤其这次演唱会是NCT 127在国内规模最大的公演场蚕室主体育场举办的首次单独演唱会,无法到达现场的全世界131个地区的粉丝也通过Beyond Live观看了演唱会,线上线下共有12万多人一起享受了演出,真切地体会到了NCT 127在全球的实力和地位。
在此次演出中,NCT 127在4个小时内演唱了37首歌曲,其中包括9月份发行的第四张正规专辑《疾驰(2 Baddies)》、《Faster》、《Tasty》、《Time Lapse》和《Designer》等丰富多彩的歌曲,以及《英雄》、《Favorite》、《Regular》、《无限的我》等热门歌曲。NCT 127出色的现场表演和独一无二的表演,以及充满活力的舞台礼仪,使演出现场始终变得火热。
加上《Sticker》、《Superhuman》、《Cherry Bomb》的EDM混音集成曲舞台、《现在我们》、《Welcome To My Playground》、《1、2、7》、《黑白电影》等粉丝们合唱的舞台。观众们直接将纸飞机折起来放飞的“纸飞机”等NCT 127和观众们可以交流的多样舞台,将蚕室主体育场变成了庆典的场所。
接着,金道英、郑在玹、金廷祐展现了有成熟魅力的表演《后遗症》,文泰一,李楷灿二人重唱令人印象深刻的《Love Sign》和《N.Y.C.T》,李泰容和MARK充满能量的《LIT》,JOHNNY、李泰容、YUTA、MARK自由奔放充满魅力的《Hello》等小分队舞台。从感性主唱的嘻哈,从感性的表演到突出成员个性的个人舞台等只有在这次特别演唱会才能见到的特别的舞台,抓住了观众们的心。
成员们在结束演出时表示:“出道已经7年了,7年活动的成果是能够站在蚕室主体育场,感到非常高兴。在我们今后举行的演出中,蚕室主体育场将不再是最大的公演场,而是会走向更大的公演场。”“非常感谢一直以来一起走到这里。今后我们的成长会更让人期待,希望大家能经常一起创造美好的回忆。”
此外,NCT 127将于11月4日至5日在印度尼西亚雅加达、12月3日至5日在泰国曼谷等地进行第二次世界巡演“NEO CITY - THE LINK”。#NCT127[超话]#
NCT 127第二次世界巡演首尔特别公演“NEO CITY: SEOUL - THE LINK +”于10月22日至23日在首尔蚕室奥林匹克主体育场举行。
尤其这次演唱会是NCT 127在国内规模最大的公演场蚕室主体育场举办的首次单独演唱会,无法到达现场的全世界131个地区的粉丝也通过Beyond Live观看了演唱会,线上线下共有12万多人一起享受了演出,真切地体会到了NCT 127在全球的实力和地位。
在此次演出中,NCT 127在4个小时内演唱了37首歌曲,其中包括9月份发行的第四张正规专辑《疾驰(2 Baddies)》、《Faster》、《Tasty》、《Time Lapse》和《Designer》等丰富多彩的歌曲,以及《英雄》、《Favorite》、《Regular》、《无限的我》等热门歌曲。NCT 127出色的现场表演和独一无二的表演,以及充满活力的舞台礼仪,使演出现场始终变得火热。
加上《Sticker》、《Superhuman》、《Cherry Bomb》的EDM混音集成曲舞台、《现在我们》、《Welcome To My Playground》、《1、2、7》、《黑白电影》等粉丝们合唱的舞台。观众们直接将纸飞机折起来放飞的“纸飞机”等NCT 127和观众们可以交流的多样舞台,将蚕室主体育场变成了庆典的场所。
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