视网膜疾病新药！拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市，在中国已被纳入医保
2020年04月10日，拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射器，用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。
目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器抽取。这款新的预充式注射器的批准上市，将为临床医生提供一种新的治疗选择，减少玻璃体腔内注射所需的准备步骤。在美国，再生元于2019年8月获得了FDA对Eylea预充式注射器的批准。
拜耳首席医疗官、拜耳制药部门医疗事务和药物警戒部主管Michael Devoy博士表示：“Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功将治疗间隔延长至4个月（16周）的抗VEGF疗法。在减少可预防的视力丧失方面，Eylea能始终如一地提供良好的治疗效果。随着这款新的预充式注射器的批准上市，拜耳将继续保持在这一领域的领先地位，这将使医生和患者受益。”
拜耳最近公布了IV期ALTAIR研究的结果，该研究证实了Eylea治疗和延长（T&E）给药方案对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的有效性。这些有希望的结果表明，注射负担显著降低，因为高达60%的患者能够达到3个月（12周间隔）或更长的注射间隔，而超过40%的患者达到4个月（16周间隔）的注射间隔。Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功地将治疗间隔延长到16周的抗VEGF药物。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说，Eylea是一种行之有效的治疗方案，在减少可预防的视力损失方面，无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中，该药都始终提供了良好的治疗效果。
Eylea是全球首个完全人源的融合蛋白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶点更广；可有效结合VEGF二聚体，更高亲和力；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效，注射间隔可延长至3-4个月。
目前，Eylea已有五个适应症在全球100多个国家获准，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)，视网膜静脉阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。
今年3月底，Eylea在日本获批一个新的适应症，用于治疗新生血管性青光眼（NVG）。此次批准涵盖Eylea小瓶装和Eylea预充式注射器。值得一提的是，Eylea是全球首个治疗NVG的药物，之前已被授予用于该适应症的孤儿药资格。
在中国，Eylea（艾力雅®）是首个获批治疗DME的抗VEGF药物，推荐剂量为2mg，初始5个月连续每月注射一次（即5针），随后每两个月（8周）进行检查并注射。患者治疗12个月后，可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。
2019年11月底，国家医疗保障局发布公告，Eylea（艾力雅®）自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》，适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）和成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
Eylea由拜耳与再生元合作进行全球开发，用于治疗多种视网膜疾病。再生元保留美国的独家权利，拜耳则授权获得美国以外国家和地区的独家销售权。自全球上市以来，约有3100万瓶Eylea被售出，拥有超过400万患者年的治疗经验。（香港医药国际：www.120ty.net）
原文出处：US FDA approves updated Novartis Beovu® label, to include additional safety information
------------------------------------------------------
专业采购：全球上市原研药品、参比制剂！
我司是一所专业采购全球上市的原研药品、参比制剂的平台。以优势的价格，合法合规的操作。为国内所有的“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院和研发单位“代购及代办一次性进口业务”。
咨询采购：2363244352
药品目录:www.120ty.ney
2020年04月10日，拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射器，用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。
目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器抽取。这款新的预充式注射器的批准上市，将为临床医生提供一种新的治疗选择，减少玻璃体腔内注射所需的准备步骤。在美国，再生元于2019年8月获得了FDA对Eylea预充式注射器的批准。
拜耳首席医疗官、拜耳制药部门医疗事务和药物警戒部主管Michael Devoy博士表示：“Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功将治疗间隔延长至4个月（16周）的抗VEGF疗法。在减少可预防的视力丧失方面，Eylea能始终如一地提供良好的治疗效果。随着这款新的预充式注射器的批准上市，拜耳将继续保持在这一领域的领先地位，这将使医生和患者受益。”
拜耳最近公布了IV期ALTAIR研究的结果，该研究证实了Eylea治疗和延长（T&E）给药方案对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的有效性。这些有希望的结果表明，注射负担显著降低，因为高达60%的患者能够达到3个月（12周间隔）或更长的注射间隔，而超过40%的患者达到4个月（16周间隔）的注射间隔。Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功地将治疗间隔延长到16周的抗VEGF药物。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说，Eylea是一种行之有效的治疗方案，在减少可预防的视力损失方面，无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中，该药都始终提供了良好的治疗效果。
Eylea是全球首个完全人源的融合蛋白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶点更广；可有效结合VEGF二聚体，更高亲和力；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效，注射间隔可延长至3-4个月。
目前，Eylea已有五个适应症在全球100多个国家获准，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)，视网膜静脉阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。
今年3月底，Eylea在日本获批一个新的适应症，用于治疗新生血管性青光眼（NVG）。此次批准涵盖Eylea小瓶装和Eylea预充式注射器。值得一提的是，Eylea是全球首个治疗NVG的药物，之前已被授予用于该适应症的孤儿药资格。
在中国，Eylea（艾力雅®）是首个获批治疗DME的抗VEGF药物，推荐剂量为2mg，初始5个月连续每月注射一次（即5针），随后每两个月（8周）进行检查并注射。患者治疗12个月后，可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。
2019年11月底，国家医疗保障局发布公告，Eylea（艾力雅®）自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》，适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）和成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
Eylea由拜耳与再生元合作进行全球开发，用于治疗多种视网膜疾病。再生元保留美国的独家权利，拜耳则授权获得美国以外国家和地区的独家销售权。自全球上市以来，约有3100万瓶Eylea被售出，拥有超过400万患者年的治疗经验。（香港医药国际：www.120ty.net）
原文出处：US FDA approves updated Novartis Beovu® label, to include additional safety information
------------------------------------------------------
专业采购：全球上市原研药品、参比制剂！
我司是一所专业采购全球上市的原研药品、参比制剂的平台。以优势的价格，合法合规的操作。为国内所有的“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院和研发单位“代购及代办一次性进口业务”。
咨询采购：2363244352
药品目录:www.120ty.ney
#艾多美产品[超话]#艾多美热销品普洱茶 ͏
1⃣浓缩提取，一小包相当于一般普洱茶34杯量的效果，
2⃣减少腹脂部肪及内脏肪脂，
3⃣减少血液胆中固醇含量，
4⃣临床实验明证对减肥相有当帮助，
5⃣还能防预心血管疾病，高血，压高血脂，糖病尿等#韩国艾多美##艾多美中国##艾多美##普洱茶#
1⃣浓缩提取，一小包相当于一般普洱茶34杯量的效果，
2⃣减少腹脂部肪及内脏肪脂，
3⃣减少血液胆中固醇含量，
4⃣临床实验明证对减肥相有当帮助，
5⃣还能防预心血管疾病，高血，压高血脂，糖病尿等#韩国艾多美##艾多美中国##艾多美##普洱茶#
【中疾控公布北京新发地新冠疫情及病毒基因组序列数据 向国际社会共享】6月18日晚，中国疾控中心正式发布2020年6月北京新发地新冠疫情及病毒基因组序列数据。三条数据来自北京市确诊病例基因组序列数据（NMDC60013902-01、NMDC60013903-02）以及环境样本基因组序列数据（NMDC60013903-03）。中国疾病预防控制中心同时向世卫组织及全球共享流感数据倡议组织提交了相关数据，向国际社会共享。#北京新发地病毒基因组序列数据公布# https://t.cn/A6Li0Yyg
✋热门推荐