#䩋门##䩋约##顶礼䩋拜##䩋门起源#
䩋神创世用了七天。
第一天创造了香水,䩋神说:“要给你第一次!”便有了第一瓶香水(已挥发)
第二天创造了茄子蛋糕,䩋神说:“咏卟做的茄子蛋糕得吃啊!”便有了此蛋糕(已能吃茄子)
第三天创造了angel,䩋神说:“菲利克斯,you're an angel~”于是飞飞喜提天使塑(已假天使)
第四天创造了雏菊,䩋神说:“因为想把这份美好的记忆留下来,所以画了这幅画!”于是雏菊画成为了生日礼物(已全是灰尘)
第五天创造了巴黎行,䩋神说:“我的心还在塞纳河里漂着~”于是ysl物料每日更新(已尿不尽)
第六天创造了树脂戒指,䩋神说:“we are couple!”于是5r的树脂戒指仍戴在指间(老四已3.0版)
第七天䩋䩋世界已经造完了,陈飞歇息了,并再也没有麦麸。
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小窝简介https://t.cn/A6oYZWKQ
开业抽奖https://t.cn/A6ojfttv
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全球新药进展早知道11.04
药物研发进展
1.绿叶制药1类抑郁症新药托鲁地文拉法辛缓释片获批上市
11月3日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。
2.恒瑞吡咯替尼拟纳入突破性疗法
11月3日,CDE官网显示,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片拟纳入突破性疗法,与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
3.GSK双价RSV疫苗BLA申请获受理,老年人中预防严重疾病效力高达95%
11月3日,GSK宣布,美国FDA接受其在研双价呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。FDA预计在2023年5月3日前完成审查。若获批,GSK的RSV疫苗可能成为第一个能够保护60岁以上成人,免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。在此之前,欧洲与日本监管单位已接受此候选疫苗的上市申请。
4.博雅晟康医学两款产品上市申请失败
11月3日,据NMPA官网,博雅晟康医学甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫法)、总前列腺特异抗原(tPSA)检测试剂盒(酶联免疫法)两款产品上市申请失败。
5. 吉利德科学乙肝治疗药物Vemlidy获批用于儿童患者
11月2日,吉利德科学宣布,美国FDA批准其药品Vemlidy的补充新药申请,用于治疗慢性乙型肝炎儿童患者。
6. 赛诺菲在中国递交RIPK1抑制剂临床申请
11月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)在中国申报了1类新药SAR443122硬胶囊的临床试验申请。公开资料显示,SAR443122是一款RIPK1抑制剂,目前正在海外开展2期临床试验。
7.生物人工肝产品在中国获批临床
11月1日,上海微知卓生物科技有限公司宣布,其研发的创新生物人工肝产品——血浆生物净化柱的新药临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟开发治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭。据微知卓生物介绍,血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品,也是生物人工肝系统的核心组件。
行业资讯
亿帆医药与Amryis合作的合成生物项目有望年内完成最后里程碑
近日,亿帆医药在投资者互动平台上回复了关于其合成生物学项目的进展,其进度最领先的合成生物学项目YF-GT已经完成第三个里程碑,具备产业化条件。有望2022年完成第四个,也是最后一个里程碑。
情报来源:智慧芽新药情报库,每日更新全球新药资讯1000条+,精选50条,获取以上免费详细资讯情报及更多详细资讯,请私信或评论留言。
药物研发进展
1.绿叶制药1类抑郁症新药托鲁地文拉法辛缓释片获批上市
11月3日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。
2.恒瑞吡咯替尼拟纳入突破性疗法
11月3日,CDE官网显示,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片拟纳入突破性疗法,与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
3.GSK双价RSV疫苗BLA申请获受理,老年人中预防严重疾病效力高达95%
11月3日,GSK宣布,美国FDA接受其在研双价呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。FDA预计在2023年5月3日前完成审查。若获批,GSK的RSV疫苗可能成为第一个能够保护60岁以上成人,免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。在此之前,欧洲与日本监管单位已接受此候选疫苗的上市申请。
4.博雅晟康医学两款产品上市申请失败
11月3日,据NMPA官网,博雅晟康医学甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫法)、总前列腺特异抗原(tPSA)检测试剂盒(酶联免疫法)两款产品上市申请失败。
5. 吉利德科学乙肝治疗药物Vemlidy获批用于儿童患者
11月2日,吉利德科学宣布,美国FDA批准其药品Vemlidy的补充新药申请,用于治疗慢性乙型肝炎儿童患者。
6. 赛诺菲在中国递交RIPK1抑制剂临床申请
11月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)在中国申报了1类新药SAR443122硬胶囊的临床试验申请。公开资料显示,SAR443122是一款RIPK1抑制剂,目前正在海外开展2期临床试验。
7.生物人工肝产品在中国获批临床
11月1日,上海微知卓生物科技有限公司宣布,其研发的创新生物人工肝产品——血浆生物净化柱的新药临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟开发治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭。据微知卓生物介绍,血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品,也是生物人工肝系统的核心组件。
行业资讯
亿帆医药与Amryis合作的合成生物项目有望年内完成最后里程碑
近日,亿帆医药在投资者互动平台上回复了关于其合成生物学项目的进展,其进度最领先的合成生物学项目YF-GT已经完成第三个里程碑,具备产业化条件。有望2022年完成第四个,也是最后一个里程碑。
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突然想念四年前、48个人、40平方米
我们被挤成课桌和椅子间的缝隙形状
月考变周考 周考变日考 各人的卷子堆成小山比邻相望
整个房间:新印刷的纸张腥味、男女生不同的体味和汗味、刺鼻的花露水味……各种气味闹哄哄,我口腔和胸腔都换不上气。
中考就这样日复一日地烘焙每一个人——就是这样沉闷的夏天 还有三十天中考 新陈代谢旺盛的男孩在后面大黑板上每日更新世界杯赛况 用一墙的蛮不在乎来抵抗一切
#世界杯##卡塔尔世界杯#
我们被挤成课桌和椅子间的缝隙形状
月考变周考 周考变日考 各人的卷子堆成小山比邻相望
整个房间:新印刷的纸张腥味、男女生不同的体味和汗味、刺鼻的花露水味……各种气味闹哄哄,我口腔和胸腔都换不上气。
中考就这样日复一日地烘焙每一个人——就是这样沉闷的夏天 还有三十天中考 新陈代谢旺盛的男孩在后面大黑板上每日更新世界杯赛况 用一墙的蛮不在乎来抵抗一切
#世界杯##卡塔尔世界杯#
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