#roland[超话]#
【没有人会真的不在意;只是处世懂得灵活积蓄、反击与排遣。温柔诙谐表相下,不绝如缕的杀意在空气中暗自弥漫,想来着实恶寒凛冽。褒贬伯仲之间的面容,完美地将负面情绪化干戈为玉帛。

难分死活的火山;内心排外的族群。

单独行动时的行为及言论多数值得注意;其余时间能有零至一点五成(营业)、三至五成(仅严肃采访)真(心)话大致已了不得;自传(七至八成)整体而言更可信。

但正因如此重重考验、互相揣测城府,放下心防时才倍加珍贵、可爱而柔软。

那句话是正确的:

“男孩常因得不到而不畏艰险、不辞辛劳地奋勇追寻,而女孩则是在足够安稳与信心下才会想愈发美丽。”

任何人、任何话基本皆持不信任的我,

这次相信了。】

【我是药品检查员|杜婧:一个有韧劲儿的检查员】

   “检查员是一个神圣且有使命感的职业,需要有一颗对检查工作敬畏和热爱的心。”9月2日,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)办公室里,杜婧这样说。

  杜婧是核查中心一名检查员。第一次见到她,就能感觉到她的利落和直率。但细聊下来,就会发现她有着一颗细致又温暖的心。面对各种困难,她总能凭着一股韧劲儿,坚持不懈追寻真相,出色地完成检查任务。

杜婧:一个有韧劲儿的检查员

  “较真儿”,尊重事实

  “一个品种研发需要很多年,凝结了企业全部的心血,检查员一个武断的决定会使所有人的辛勤努力付诸东流。”杜婧经常参加注册核查。在她看来,注册核查不仅关系着一个品种是否能够上市,还关系着一个团队乃至一个企业的命运,检查员必须谨慎认真。

  2019年10月,核查中心盖茨基金项目邀请国际专家制定“检查员评估体系”,从前期准备到现场检查整个流程,观察中国的药品检查员如何开展检查,评估我国药品检查模式、检查员能力是否与国际接轨等。杜婧带队到浙江一家药企开展的注册核查就全程有国际专家进行评估。

  现场检查开始都很顺利,检查组在实验室检测口崩片成品的崩解时限时,现场随机取了6片样品进行崩解时限的测试,有多于3片未在60秒内全部崩解。“崩解时限是产品的一个重要指标。根据2015年版《中华人民共和国药典》的测试方法,应在60秒内全部崩解并通过筛网。”杜婧回忆道,“这个品种申报有十余年,在这个节骨眼上出现了这种情况,当时现场气氛非常严肃紧张。”

  应该说,企业的紧张不无道理——注册现场核查是为实地检查药品的生产过程是否与核定的或申报的生产工艺相符合的核查活动。对于企业来说,前期品种上市申报历程很多年,注册核查是上市前的关键一步,如果现场核查动态批检测不符合质量要求,很可能注册核查结论就是不通过了。

  事发突然,杜婧组织检查组内部讨论迅速做出了反应:重新去车间取样,调试仪器设备,帮助操作员缓解紧张情绪;排除样品、仪器设备和人员操作失误的问题;同时重新考虑药典中的规定——“如有少量轻质上漂或黏附于不锈钢管内壁或筛网,但无硬心者,可作符合规定结论”。杜婧紧急给几位在药检所工作的检查员打电话咨询口崩片崩解时限的判定依据,但何为有无硬心,现场还是无法准确的判断尺度。

  当复测的结果出来仍有3片未在60秒内全部崩解时,杜婧果断求助了中检院化药所从事口崩片检验的专家。专家通过查看现场拍的照片以及描述内容详细解答了疑问。“按照专家解释的方法现场复核之后,最终认为企业的口崩片属于黏附于筛网无硬心,认定其符合规定。”杜婧说,事后,国际专家对于检查组整个过程的表现给予了很高的评价。

  用真心,做促进者

  实事求是一直是杜婧秉承的检查理念,她坚持具体情况具体分析,遇到问题不急于下结论,不把企业“一巴掌打死”。更难得的是,在坚持严肃、客观和公正的基础上,她还用真心和专业经验主动帮助企业。

  在今年杜婧参与的一次现场检查中,检查组抽查企业上报的参比制剂、工艺验证批检验的电子图谱,但时隔多年,因紫外分光光度仪设备陈旧,没有连接电脑和打印机,不能实现数据追溯。企业紧急请了设备工程师连夜恢复数据,一夜也就恢复出3个数据。由于恢复数据实在有困难,企业打起了退堂鼓,想听天由命。

  但检查组并未放弃,帮助企业查找证据链,以查明事实真相,比如查找样品领用交接记录、对照品领用记录、设备使用记录等是否吻合,并且现场对现存的样品进行了检验,最终数据佐证了记录的真实性。

  “企业电子数据缺失这个事属于瑕疵,但如果不能用其他证据佐证数据真实性、一致性的话,那就是很严重的问题。”杜婧说。她的想法很简单,就是对自己下的结论负责。

  对于检查员的工作,杜婧有很多自己的理解。她认为,良好的沟通氛围有利于提升检查效率和质量。作为检查组组长,杜婧致力于营造良好的沟通氛围,“我每次检查开始前都会和大家说,希望检查组和企业之间互相开诚布公,知无不言言无不尽。”

  “检查员是监督者,更是促进者。检查作为监管的一种手段,有利于促进企业提升质量管理水平,从而推动产业高质量发展。”在杜婧看来,检查目的并不是为了给“不通过”的结论,也不是给企业落几十条缺陷,而是从专业角度给企业一些建议,帮助企业找到改进方法,提高自身的质量管理水平。

  有情怀,不骄不躁

  杜婧是2011年到核查中心工作的。

  2011年1月,杜婧结束了在德国8年的制药工程求学之路,来到核查中心担任全球基金项目专员。2012年核查中心招聘,她报考了药品检查岗位,正式开启药品检查员生涯。

  “2016年之前我主要从事高风险药品的GMP认证检查。2016年开始,国家药监局把GMP认证职责划分到到各省,核查中心因此在做转型,我的工作职责从GMP认证检查过渡到GMP跟踪检查,之后再到注册核查、飞行检查等内容。2018年,随着药品审评审批制度改革,核查中心的职责又发生了变化,我所在的检查四处主要围绕化学药品注册核查。”杜婧无意中成为药监改革和中心职能变迁的见证人。

  检查地点一般都比较偏远,交通时间长;现场检查内容多工作重,加班加点是常事……检查员工作如此辛苦,当询问杜婧如何坚持这样一条职业道路时,她说:“想长久做一件事,必须有精神支柱。精神支柱能够为检查员提供源源不断的动力。”

  在她看来,这种精神支柱无非“使命感、求知欲”这六个字。所谓“使命感”,意即检查员是一个充满使命感的职业,需要有一颗对药品检查工作敬畏和热爱的心,深知这份工作的责任和担当,才能在检查中持之以恒的保持良好状态。所谓“求知欲”,就是检查员要不断的深入检查实践去锻炼,而每一次现场检查又能获得新鲜的知识,促进检查员对发现的问题深入思考,保持工作活力。

  “检查员的职业特点就是要不断地到检查实践中锻炼自己,然后带回一线的问题进行思考,形成一个由理论到实践再到理论的闭环。这一点深深吸引了我。”杜婧谦虚地说,企业研究药品的人才是真正的专家,每次现场检查我都可以学到很多东西,他们会告诉我仪器设备的原理,品种的风险点。

  她的这种感叹不是空话套话,而是发自她的内心,杜婧每次检查回来都要总结分析,总结整理大量的知识点,分析还有哪些方面以后能做得更好,她在检查员道路上奔跑着、成长着……(郭婷)

#有态度 有温度# #ofo小黄车# 【ofo仿佛"人间蒸发"了,你的99块押金还要得回吗?】

关于“ofo去哪儿了”的问题似乎已成为了一个迷。

从ofo官网、公众号、App客户端到公司办公地点、供应商......几乎所有公开渠道都无法追寻ofo公司的踪影,ofo仿佛“人间蒸发”了一般。

而曾经遍地都是、风光无限的ofo小黄车,如今在街上也已鲜见踪影。

ofo去哪儿了?

打开ofo公司官网,“让世界没有陌生的角落”的公司口号出现在首页正中间显眼的位置。

据官网信息显示,在ofo鼎盛时期,它“已服务全球21个国家,超过250座城市,2亿用户”。

而如今,曾经随处可见的小黄车已几乎无处寻觅,关于ofo公司的去向更成了许多人心中的一个大问号。

据多家媒体报道,几乎在现有的一切公开渠道中,都无法再找到ofo的踪影。ofo从官网、App、乃至公众号等都切断了与外界的联系,公司仿佛一夜之间从人间蒸发了一般。

国是直通车记者尝试在ofo的客户端上与之联系,但所谓的“在线客服”实际只有机器人客服千篇一律的回复,多次拨打官网上显示的人工客服电话也久久无法接通。

在ofo小黄车微信公众号近期推送信息显示,其7月还发了广告推送,但均是和共享单车业务毫不相关的营销广告推广。对此,记者通过留言和致电公众号运营主体等多种方式联系,但也均未得到回应。

另据媒体近日实地探访情况,此前ofo公开过的两处办公地点,包括位于北京市中关村的理想国际大厦以及位于临近的互联网金融中心,均已人去楼空,无处寻迹。

何时才能拿到钱?

ofo方面联系不上,用户关心的待退押金问题似乎也变得遥遥无期。

截至8月1日数据显示,在小黄车App上排队等待退款的用户已超过1667万。即便是按99元最低押金金额计算,ofo待付的债务已多达16亿元。

据去年有媒体通过每日实测发现,此前ofo小黄车的日均退款人数在3500人左右。如果以平均每天退款3500人的速度看,等排到最后一名用户至少也得等上12年以上。

从贴吧、微博等平台上网友的议论情况上看,有少数用户在2018年期间通过人工客服获得了押金退款,但近期拿到押金退款的用户寥寥无几。

除了用户,等待“欠款”的还有ofo的供应商们。ofo运营出现问题后,各大自行车、货运、零部件和广告商们也纷纷提起诉讼,向法院申请强制执行。

截至8月1日,企查查数据显示,ofo的运营主体——东峡大通(北京)管理咨询有限公司的执行标的总金额约为5.36亿元,其中,未履行总金额比例达95%。

经记者查阅,在裁决文书类型里以买卖合同纠纷、技术合同纠纷和服务合同纠纷为主,涉及的供应商也主要为一些物流企业、自行车技术提供商、制造企业和广告传媒公司。

一家来自福建的物流企业负责人对国是直通车记者表示,其企业曾负责ofo小黄车的物流运输和装卸搬运,目前待付金额达200万元以上。但他表示,相比之下,这还只是“小数目”,其他供应商欠款多的则达上千万,甚至更多。

对于未履约的合同,另一家位于四川的自行车供应商也对国是直通车记者表示,自己也很无奈,“公司都没有了,人也都联系不上,不知道去哪里要赔偿。”

你的钱还要得回吗?

如果ofo一直不露面,是否就意味着用户和供应商的金额就此打水漂?答案也和ofo的踪影一样充满了未知。

企查查数据显示,截至8月1日,因未发现有可供执行的财产,ofo的运营主体——东峡大通的终本案件(指被执行人没有可供执行的财产,法院裁定终止本次执行程序)为227起,未执行标的总金额约为5.09亿元。

多份合同纠纷的执行裁定书中的内容也显示,“通过法院财产调查系统对被执行人东峡大通(北京)管理咨询有限公司的银行存款、车辆、房产等进行调查,未发现可供执行的财产。现申请执行人暂不能向本院提供被执行人的下落及其他可供执行的财产线索。目前该案不具备继续执行的条件。”

简言之,在法院227起调查中,ofo名下均无可供支付的财产,并且现在各大供应商或起诉者都找不到ofo相关负责人。在此情况下,法院也只能先暂时宣布终结执行程序,待申请执行人发现被执行人有可供执行财产的,可再次申请执行。

与此同时,法院也采取了相关措施,对被执行人东峡大通(北京)管理咨询有限公司法定代表人采取限制高消费措施。

例如,在2018年12月,北京市海淀区法院就开始限制该公司及其法定代表人、主要负责人戴威不得实施高消费及非生活和工作必需的消费行为,包括该公司和戴威乘坐交通工具时,不得选择飞机、列车软卧、轮船二等以上舱位;不能在星级宾馆、酒店、夜总会、高尔夫等场合消费;不能买房买车旅游等。

相比有一定资金规模的供应商而言,律师分析表示,普通用户仍可起诉ofo,但考虑到后续相关法律费用,个人起诉成本会相对较高。而目前ofo已显示“资不抵债”,人也不见踪影,之后或许又是面临漫长的等待过程。

从目前的情况看,或许等待是唯一能做的。这对供应商和用户而言可能还尚存一丝希望。

近年来,为维持运营,ofo也确实尝试了不少自救手段,包括销售车身及App广告、上线购物返现、运营有桩车、公众号推广等。而从目前尚可使用的功能来看,App广告、购物返现及公众号推广业务仍在进行中。但至于后续如何发展,或许只能等ofo相关人员进行最新的回应。

“只要公司不破产清算,可能还有点希望拿回点钱。”一名ofo曾经的供应商语气中透露着无奈,除了等,似乎也没别的办法了。https://t.cn/A6U5XSfj


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