晚期肺鳞癌一线化疗失败后二线治疗信迪利单抗好于多西他赛。
Sintilimab 与多西他赛作为晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的二线治疗：一项开放标签、随机对照 3 期试验 (ORIENT-3)
结论：与多西他赛相比，sinilimab显着改善了中国既往接受过治疗的局部晚期或转移性sqNSCLC患者的OS、PFS和ORR。
背景 中国局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者在一线化疗失败后的治疗选择有限。本研究 (ORIENT-3) 旨在评估信迪利单抗与多西他赛作为局部晚期或转移性 sqNSCLC 患者二线治疗的疗效和安全性。方法 ORIENT-3 是一项开放标签、多中心、随机对照的 3 期试验，招募了一线铂类化疗失败后的 IIIB/IIIC/IV 期 sqNSCLC 患者。患者以 1:1 的比例随机接受每 3 周静脉注射 200 mg sinilimab 或 75 mg/m 2 多西他赛，根据东部肿瘤协作组的体能状态分层。主要终点是全分析集 (FAS) 中的总生存期 (OS)。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。结果 2017 年 8 月 25 日至 2018 年 11 月 7 日期间，290 名患者被随机分组。对于 FAS，多西他赛组的 10 名患者被排除在外。中位 OS 为 11.79（n = 145；95% 置信区间 [CI]，10.28-15.57）个月，信迪利单抗组为 8.25（n = 135；95% CI，6.47-9.82）个月（风险比 [HR]） : 0.74, 95% CI, 0.56-0.96, P=0.025)。Sintilimab 治疗显着延长 PFS（中位数 4.30 与 2.79 个月；HR：0.52；95% CI，0.39-0.68；P < 0.001）并显示出更高的 ORR（25.50% 与 2.20%，P < 0.001）和 DCR（65.50%对比 37.80%，P<0。001) 比多西他赛臂。信迪利单抗组的中位 DoR 为 12.45（95% CI，4.86-25.33）个月，多西他赛组为 4.14（95% CI，1.41-7.23）个月（P=0.045）。西尼利单抗组 26 例（18.1%）患者和多西他赛组 47 例（36.2%）患者报告了≥ 3 级的治疗相关不良事件。探索性生物标志物分析显示了两种转录因子表达水平的潜在预测价值，包括 OVOL2（HR：0.35；P<0.001）和 CTCF（HR：3.50；P<0.001），用于 sinilimab 治疗。#ca瘤精准服务301##赵志飞##肿瘤科赵医生#
Sintilimab 与多西他赛作为晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的二线治疗：一项开放标签、随机对照 3 期试验 (ORIENT-3)
结论：与多西他赛相比，sinilimab显着改善了中国既往接受过治疗的局部晚期或转移性sqNSCLC患者的OS、PFS和ORR。
背景 中国局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者在一线化疗失败后的治疗选择有限。本研究 (ORIENT-3) 旨在评估信迪利单抗与多西他赛作为局部晚期或转移性 sqNSCLC 患者二线治疗的疗效和安全性。方法 ORIENT-3 是一项开放标签、多中心、随机对照的 3 期试验，招募了一线铂类化疗失败后的 IIIB/IIIC/IV 期 sqNSCLC 患者。患者以 1:1 的比例随机接受每 3 周静脉注射 200 mg sinilimab 或 75 mg/m 2 多西他赛，根据东部肿瘤协作组的体能状态分层。主要终点是全分析集 (FAS) 中的总生存期 (OS)。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。结果 2017 年 8 月 25 日至 2018 年 11 月 7 日期间，290 名患者被随机分组。对于 FAS，多西他赛组的 10 名患者被排除在外。中位 OS 为 11.79（n = 145；95% 置信区间 [CI]，10.28-15.57）个月，信迪利单抗组为 8.25（n = 135；95% CI，6.47-9.82）个月（风险比 [HR]） : 0.74, 95% CI, 0.56-0.96, P=0.025)。Sintilimab 治疗显着延长 PFS（中位数 4.30 与 2.79 个月；HR：0.52；95% CI，0.39-0.68；P < 0.001）并显示出更高的 ORR（25.50% 与 2.20%，P < 0.001）和 DCR（65.50%对比 37.80%，P<0。001) 比多西他赛臂。信迪利单抗组的中位 DoR 为 12.45（95% CI，4.86-25.33）个月，多西他赛组为 4.14（95% CI，1.41-7.23）个月（P=0.045）。西尼利单抗组 26 例（18.1%）患者和多西他赛组 47 例（36.2%）患者报告了≥ 3 级的治疗相关不良事件。探索性生物标志物分析显示了两种转录因子表达水平的潜在预测价值，包括 OVOL2（HR：0.35；P<0.001）和 CTCF（HR：3.50；P<0.001），用于 sinilimab 治疗。#ca瘤精准服务301##赵志飞##肿瘤科赵医生#
卵巢功能（早衰）下降的三个阶段
阶段1——卵巢储备功能开始下降
常说的DOR
这个阶段是卵巢储备功能比较轻的阶段。还有很大生育的上升空间。
AMH开始＜1.1ng/ml，最早是开始＜2，FSH有轻微的升高，月经基本规律，基础卵泡6、7枚以上都属于卵巢功能开始下降的一个标志。
阶段2——卵巢储备功能进一步下降
慢慢到了POI的阶段！（40岁之前）
这个时候，AMH进一步下降，可能只有零点几了。
基础卵泡也就5到6个，FSH进一步升高可能都超过25。
具体的诊断标准为：
诊断标准为稀发月经或闭经至少4个月；间隔>4周连续两次卵泡刺激素（FSH）超过25IU/L。
当然每个姐妹的表现不一样，属于快到这个POI的程度，在下降与进一步下降之间。
阶段3——卵巢早衰！
可以称之为——POF
这个时候，卵巢功能基本很差很差了，属于最后的阶段。
POF定义为：40岁以下妇女，排除妊娠后，超过4个月闭经，间隔1个月至少2次基础血FSH超过40 U/L。POF在一般人群发病率为1%～3%。
卵巢早衰意味着女性提前丧失生殖能力。
怀孕几率很小了，调理是参考之前的，寻找偶发性的排L。
最后的建议直接GL吧！
#卵巢早衰# #卵巢功能衰退# #三代试管婴儿#
阶段1——卵巢储备功能开始下降
常说的DOR
这个阶段是卵巢储备功能比较轻的阶段。还有很大生育的上升空间。
AMH开始＜1.1ng/ml，最早是开始＜2，FSH有轻微的升高，月经基本规律，基础卵泡6、7枚以上都属于卵巢功能开始下降的一个标志。
阶段2——卵巢储备功能进一步下降
慢慢到了POI的阶段！（40岁之前）
这个时候，AMH进一步下降，可能只有零点几了。
基础卵泡也就5到6个，FSH进一步升高可能都超过25。
具体的诊断标准为：
诊断标准为稀发月经或闭经至少4个月；间隔>4周连续两次卵泡刺激素（FSH）超过25IU/L。
当然每个姐妹的表现不一样，属于快到这个POI的程度，在下降与进一步下降之间。
阶段3——卵巢早衰！
可以称之为——POF
这个时候，卵巢功能基本很差很差了，属于最后的阶段。
POF定义为：40岁以下妇女，排除妊娠后，超过4个月闭经，间隔1个月至少2次基础血FSH超过40 U/L。POF在一般人群发病率为1%～3%。
卵巢早衰意味着女性提前丧失生殖能力。
怀孕几率很小了，调理是参考之前的，寻找偶发性的排L。
最后的建议直接GL吧！
#卵巢早衰# #卵巢功能衰退# #三代试管婴儿#
【佳学基因检测】肺癌患者什么样的基因检测可以用靶向药物卡马替尼？
找个懂行的人问问：https://t.cn/A6KA5v49
靶向药物基因检测导读：
2022 年 8 月 10 日，美国食品药品监督管理局定期批准卡马替尼（Tabrecta，诺华制药公司）用于患有转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，这些患者的肿瘤通过基因检测后具有导致间质上皮细胞转化的突变（ MET) 外显子 14 跳跃，由 FDA 批准的测试检测到。
根据 GEOMETRY mono-1 试验 (NCT02414139) 中的初始总体反应率和反应持续时间，Capmatinib 先前于 2020 年 5 月 6 日获得了同一适应症的加速批准，该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多-队列研究。转换为常规批准是基于另外 63 名患者的数据，以及额外 22 个月的随访时间，以评估反应的持久性和验证临床益处。
在 160 名转移性 NSCLC 患者中证明了疗效，这些患者的突变导致 MET 外显子 14 跳跃。患者每天两次口服 400 mg 卡马替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效指标是 ORR 和反应持续时间 (DOR)，由盲态独立审查委员会 (BIRC) 确定。在 60 名初治患者中，ORR 为 68%（95% CI：55、80），DOR 为 16.6 个月（95% CI：8.4、22.1）。在 100 名既往接受过治疗的患者中，ORR 为 44%（95% CI：34、54），DOR 为 9.7 个月（95% CI：5.6、13）。
患者的中位年龄为 71 岁（48 至 90 岁）。选定的人口统计数据报告如下：61% 的女性，77% 的白人，61% 的人从不吸烟，83% 的人患有腺癌，16% 的人患有 CNS 转移。在既往接受过治疗的患者中，81% 接受过一种治疗，16% 接受过两种治疗，3% 接受过三种先前的全身治疗。在之前接受过治疗的患者中，86% 之前接受过含铂化疗。
全文阅读：https://t.cn/A6KGwiMV
找个懂行的人问问：https://t.cn/A6KA5v49
靶向药物基因检测导读：
2022 年 8 月 10 日，美国食品药品监督管理局定期批准卡马替尼（Tabrecta，诺华制药公司）用于患有转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，这些患者的肿瘤通过基因检测后具有导致间质上皮细胞转化的突变（ MET) 外显子 14 跳跃，由 FDA 批准的测试检测到。
根据 GEOMETRY mono-1 试验 (NCT02414139) 中的初始总体反应率和反应持续时间，Capmatinib 先前于 2020 年 5 月 6 日获得了同一适应症的加速批准，该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多-队列研究。转换为常规批准是基于另外 63 名患者的数据，以及额外 22 个月的随访时间，以评估反应的持久性和验证临床益处。
在 160 名转移性 NSCLC 患者中证明了疗效，这些患者的突变导致 MET 外显子 14 跳跃。患者每天两次口服 400 mg 卡马替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效指标是 ORR 和反应持续时间 (DOR)，由盲态独立审查委员会 (BIRC) 确定。在 60 名初治患者中，ORR 为 68%（95% CI：55、80），DOR 为 16.6 个月（95% CI：8.4、22.1）。在 100 名既往接受过治疗的患者中，ORR 为 44%（95% CI：34、54），DOR 为 9.7 个月（95% CI：5.6、13）。
患者的中位年龄为 71 岁（48 至 90 岁）。选定的人口统计数据报告如下：61% 的女性，77% 的白人，61% 的人从不吸烟，83% 的人患有腺癌，16% 的人患有 CNS 转移。在既往接受过治疗的患者中，81% 接受过一种治疗，16% 接受过两种治疗，3% 接受过三种先前的全身治疗。在之前接受过治疗的患者中，86% 之前接受过含铂化疗。
全文阅读：https://t.cn/A6KGwiMV
✋热门推荐