预防用新药!中国生物抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床!
太好了,获得临床试验,不知道能否大规模试点,希望可以协助中国抗疫拖到新疫苗测试完成,最终软着陆放开。
北京日报报道:2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料,采用噬菌体展示技术筛选得到,F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性,尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液(F61)获得国家药品监督管理局临床试验批件,并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院(杭州)启动,目前已基本完成,结果显示F61注射液安全性良好,最大耐受计量(MTD)可达3000mg/人,已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方,对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合,特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中,全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的阳转率。
目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品,保护人民生命健康。
太好了,获得临床试验,不知道能否大规模试点,希望可以协助中国抗疫拖到新疫苗测试完成,最终软着陆放开。
北京日报报道:2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料,采用噬菌体展示技术筛选得到,F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性,尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液(F61)获得国家药品监督管理局临床试验批件,并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院(杭州)启动,目前已基本完成,结果显示F61注射液安全性良好,最大耐受计量(MTD)可达3000mg/人,已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方,对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合,特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中,全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的阳转率。
目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品,保护人民生命健康。
细支翡翠,即将上市
中国五千年文明传承,翡翠成为传统文化的重要载体,集大美如自然,吸天地之灵气,沉历史之沧桑,翡翠成为融天地与历史于一身的灵性之物。
2019年,“玉溪”品牌以“翡翠”为名,集玉文化和君子文化于一身,重磅推出“玉溪(双中支翡翠)”,并逐渐成为高端消费人群的礼仪佳品。时隔四年,“玉溪”品牌顺势而为,借势而进,即将在近期全新推出“玉溪(翡翠)”系列新品——“玉溪(细支翡翠)”。
所谓玉必有工、工必有意、意必吉祥。正是因为对玉石的喜爱,玉成为人们寄托美好愿望的象征。人们以谐音、象征等艺术手法将动植物、神话传说等雕刻于玉之上,用以表达人们对吉祥美好的追求、寄托和向往。
“玉溪(翡翠)”系列以对中式文化的独到见解,将“玉玺”作为产品包装的核心视觉元素,以玉中王者比喻社会精英。在技术工艺上,则以“光刻定位专版纸”体现翡翠的立体感和细节。同时,以象征着吉祥、富贵的花藤和中式窗楞作为点缀,更显产品超高端华丽风采。同时,将“君子比德于玉”的谦逊仁爱、温润如玉尽数展现,烟包之上的交龙钮翡翠玺,彰显华贵气度;烟包之中的平安扣,寓意祛邪免灾。
而关于福瑞、吉祥的具象不仅有翡翠,国人自古崇尚图腾,谓之瑞兽,代表着天下太平,国泰民安。因此,在即将上市的“玉溪(细支翡翠)”的烟条盒和烟包设计之中,加入了吉祥美好寓意的神兽图腾图案,寄托了强烈的情感、思想、信仰和希望。
秉承“静养、慢热、少产”宗旨,特选拥有I类水质抚仙湖区域的8个重点培育产区,作为“玉溪(细支翡翠)”专属产区,将生态保护和绿色生态烟叶种植有机结合,让“玉溪(细支翡翠)”从源头上就拥有了无可比拟的高贵血统。抚仙湖畔,专属烟区;择取名种,萃其精华。
匠铸专造,工以致诚,“玉溪(细支翡翠)”依托国内最大超高端卷烟专线生产工坊——翡翠工坊,树立实力创新技术标杆。全手工片选剔梗剪片,精细化专属烟叶加工,以行业最高83级烟叶分级体系,严苛甄选顶级窖藏发酵烟叶,一株烟20片叶,只取向阳肥大的部分,集18—20株烟方能诞生一包“翡翠”。
此外,“玉溪(细支翡翠)”沿用“玉溪(翡翠)”系列独创的微生物调香技术,提纯名贵中草药成分,大大提升卷烟舒适性和甜润感。烟香清雅纯净,味感温润如玉同时,利用微生物酵制糖蛋白,在烟丝表面形成一层保护膜,实现吸湿保润和抑菌作用,得益于微生物酿香、保润、净化的科技加持,有效减少品吸后留在口中、沾染在头发和衣物上的烟味,真正做到优雅舒适,醇和温润。
优质原料为基,翡翠工坊匠心加持,微生物调香赋能。“玉溪(细支翡翠)”通过原料新一极、生产新一极、科技新一极,共同造就了超高端卷烟产品的新一极。
翡翠,作为自中华文明蒙昧初开至如今传承不息,始终寄托深厚文化底蕴与吉祥寓意的具象之物而存在,集哲学与美学于一身,全方位诠释了中国优秀传统文化的深刻内涵,正所谓“君子比德于玉”,温润而泽,赠礼予人翡翠,共享尊贵。
大国邦交,以礼为先;商务合作,礼尚往来;朋友之交,谦和有礼。中国自古以来就是“礼仪之邦”,大到国礼,小到个人交往,礼无处不在。卷烟作为礼赠中不可或缺的选择,拥有极高的社交属性,高端的品质必不可少。国润翡翠,礼序乾坤,是对“玉溪(细支翡翠)”最直观的解释,这八个字道尽了中华上下五千年积淀的传统文化,也彰显了出这包烟引领时代的卓绝魄力。
承玉之文化,创时尚之礼,“玉溪(细支翡翠)” 以“润”为法度,以“礼”为核心,以“善”为美德,在玉文化、君子文化的基础上,衍生出「国润翡翠 礼序乾坤」、「一品翡翠中国礼」、「逢年过节送翡翠」的特质文化,并将其作为一种价值观,传递给每一位高净值人群。
从佩玉到佩烟,以翡翠为依,承载美与德,让修养内化于心,气质外显于形,“玉溪(细支翡翠)”的入市,定将拥有其在超高端市场极具分量感和鲜明感的占位标签。
中国五千年文明传承,翡翠成为传统文化的重要载体,集大美如自然,吸天地之灵气,沉历史之沧桑,翡翠成为融天地与历史于一身的灵性之物。
2019年,“玉溪”品牌以“翡翠”为名,集玉文化和君子文化于一身,重磅推出“玉溪(双中支翡翠)”,并逐渐成为高端消费人群的礼仪佳品。时隔四年,“玉溪”品牌顺势而为,借势而进,即将在近期全新推出“玉溪(翡翠)”系列新品——“玉溪(细支翡翠)”。
所谓玉必有工、工必有意、意必吉祥。正是因为对玉石的喜爱,玉成为人们寄托美好愿望的象征。人们以谐音、象征等艺术手法将动植物、神话传说等雕刻于玉之上,用以表达人们对吉祥美好的追求、寄托和向往。
“玉溪(翡翠)”系列以对中式文化的独到见解,将“玉玺”作为产品包装的核心视觉元素,以玉中王者比喻社会精英。在技术工艺上,则以“光刻定位专版纸”体现翡翠的立体感和细节。同时,以象征着吉祥、富贵的花藤和中式窗楞作为点缀,更显产品超高端华丽风采。同时,将“君子比德于玉”的谦逊仁爱、温润如玉尽数展现,烟包之上的交龙钮翡翠玺,彰显华贵气度;烟包之中的平安扣,寓意祛邪免灾。
而关于福瑞、吉祥的具象不仅有翡翠,国人自古崇尚图腾,谓之瑞兽,代表着天下太平,国泰民安。因此,在即将上市的“玉溪(细支翡翠)”的烟条盒和烟包设计之中,加入了吉祥美好寓意的神兽图腾图案,寄托了强烈的情感、思想、信仰和希望。
秉承“静养、慢热、少产”宗旨,特选拥有I类水质抚仙湖区域的8个重点培育产区,作为“玉溪(细支翡翠)”专属产区,将生态保护和绿色生态烟叶种植有机结合,让“玉溪(细支翡翠)”从源头上就拥有了无可比拟的高贵血统。抚仙湖畔,专属烟区;择取名种,萃其精华。
匠铸专造,工以致诚,“玉溪(细支翡翠)”依托国内最大超高端卷烟专线生产工坊——翡翠工坊,树立实力创新技术标杆。全手工片选剔梗剪片,精细化专属烟叶加工,以行业最高83级烟叶分级体系,严苛甄选顶级窖藏发酵烟叶,一株烟20片叶,只取向阳肥大的部分,集18—20株烟方能诞生一包“翡翠”。
此外,“玉溪(细支翡翠)”沿用“玉溪(翡翠)”系列独创的微生物调香技术,提纯名贵中草药成分,大大提升卷烟舒适性和甜润感。烟香清雅纯净,味感温润如玉同时,利用微生物酵制糖蛋白,在烟丝表面形成一层保护膜,实现吸湿保润和抑菌作用,得益于微生物酿香、保润、净化的科技加持,有效减少品吸后留在口中、沾染在头发和衣物上的烟味,真正做到优雅舒适,醇和温润。
优质原料为基,翡翠工坊匠心加持,微生物调香赋能。“玉溪(细支翡翠)”通过原料新一极、生产新一极、科技新一极,共同造就了超高端卷烟产品的新一极。
翡翠,作为自中华文明蒙昧初开至如今传承不息,始终寄托深厚文化底蕴与吉祥寓意的具象之物而存在,集哲学与美学于一身,全方位诠释了中国优秀传统文化的深刻内涵,正所谓“君子比德于玉”,温润而泽,赠礼予人翡翠,共享尊贵。
大国邦交,以礼为先;商务合作,礼尚往来;朋友之交,谦和有礼。中国自古以来就是“礼仪之邦”,大到国礼,小到个人交往,礼无处不在。卷烟作为礼赠中不可或缺的选择,拥有极高的社交属性,高端的品质必不可少。国润翡翠,礼序乾坤,是对“玉溪(细支翡翠)”最直观的解释,这八个字道尽了中华上下五千年积淀的传统文化,也彰显了出这包烟引领时代的卓绝魄力。
承玉之文化,创时尚之礼,“玉溪(细支翡翠)” 以“润”为法度,以“礼”为核心,以“善”为美德,在玉文化、君子文化的基础上,衍生出「国润翡翠 礼序乾坤」、「一品翡翠中国礼」、「逢年过节送翡翠」的特质文化,并将其作为一种价值观,传递给每一位高净值人群。
从佩玉到佩烟,以翡翠为依,承载美与德,让修养内化于心,气质外显于形,“玉溪(细支翡翠)”的入市,定将拥有其在超高端市场极具分量感和鲜明感的占位标签。
预防用新药!中国生物抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床!
太好了,获得临床试验,不知道能否大规模试点,希望可以协助中国抗疫拖到新疫苗测试完成,最终软着陆放开。
北京日报报道:2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料,采用噬菌体展示技术筛选得到,F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性,尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液(F61)获得国家药品监督管理局临床试验批件,并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院(杭州)启动,目前已基本完成,结果显示F61注射液安全性良好,最大耐受计量(MTD)可达3000mg/人,已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方,对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合,特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中,全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的阳转率。
目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品,保护人民生命健康。
太好了,获得临床试验,不知道能否大规模试点,希望可以协助中国抗疫拖到新疫苗测试完成,最终软着陆放开。
北京日报报道:2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料,采用噬菌体展示技术筛选得到,F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性,尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液(F61)获得国家药品监督管理局临床试验批件,并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院(杭州)启动,目前已基本完成,结果显示F61注射液安全性良好,最大耐受计量(MTD)可达3000mg/人,已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方,对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合,特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中,全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的阳转率。
目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品,保护人民生命健康。
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