【国金医药】君实生物新冠点评:新冠小分子临床1期结果良好,3期首例给药
国金研究医药行业 赵海春
事件
2022年3月16日,公司公告,其与旺山旺水公司合作开发的新冠药物VV116治疗中重度新冠患者的全球多中心3期临床试验,完成首例受试者给药。同日,该药在中国的1期临床数据在国际权威的Nature杂志发布。
点评
新冠药物抢先机,国际水平研发与决判力获验证。君实生物的新冠中和抗体已在美国上市并获过百万剂订单;公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版,2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已处于全球多中心3期临床。另一款VV993则是和辉瑞Paxlovid同样靶点,针对3cl蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效;已获批进入1期临床。
VV116中国1期临床数据发布,新冠小分子快速推进中。①该药物在86名中国健康受试者中,展开了三项 I 期研究:研究 1(单次递增剂量研究)、研究 2(多次递增剂量研究)和研究 3(食物效应研究)。②受试者在口服 VV116 后,116-N1 的血浆药物峰值浓度迅速达到(中位Tmax1.00-2.50 h);在 25-800 mg 的剂量范围内, AUC 和Cmax以近似剂量比例的方式增加,而在 800 mg 的剂量下可能达到药物吸收饱和。受试者的标准膳食对 VV116的Cmax和 AUC 没有影响;多次给药后,VV116在 200 至 600 mg BID 剂量水平下达到了有效的抗病毒浓度。③研究结果显示,VV116口服吸收迅速,重复给药可维持有效抗病毒浓度,普通饮食对药物暴露量无影响。
在研管线丰富,近40亿定增再添助力。除已获批的PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外,公司在研管线45项,2021年研发支出近21亿元。2022年的催化剂有:① 获批:PD-1美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1新适应症提交上市:中美1线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1新适应症,PSCK9(昂戈瑞西单抗)、BTLA、IL-17A、PARP及PD-1/TGF-β等临床。
投资建议:
国金机构客户可详细查看《君实生物新冠点评:新冠小分子临床1期结果良好,3期首例给药》全文研报内容。
风险提示:研发进程、进医保销量不达预期的风险;监管政策及限售股解禁等风险。
国金研究医药行业 赵海春
事件
2022年3月16日,公司公告,其与旺山旺水公司合作开发的新冠药物VV116治疗中重度新冠患者的全球多中心3期临床试验,完成首例受试者给药。同日,该药在中国的1期临床数据在国际权威的Nature杂志发布。
点评
新冠药物抢先机,国际水平研发与决判力获验证。君实生物的新冠中和抗体已在美国上市并获过百万剂订单;公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版,2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已处于全球多中心3期临床。另一款VV993则是和辉瑞Paxlovid同样靶点,针对3cl蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效;已获批进入1期临床。
VV116中国1期临床数据发布,新冠小分子快速推进中。①该药物在86名中国健康受试者中,展开了三项 I 期研究:研究 1(单次递增剂量研究)、研究 2(多次递增剂量研究)和研究 3(食物效应研究)。②受试者在口服 VV116 后,116-N1 的血浆药物峰值浓度迅速达到(中位Tmax1.00-2.50 h);在 25-800 mg 的剂量范围内, AUC 和Cmax以近似剂量比例的方式增加,而在 800 mg 的剂量下可能达到药物吸收饱和。受试者的标准膳食对 VV116的Cmax和 AUC 没有影响;多次给药后,VV116在 200 至 600 mg BID 剂量水平下达到了有效的抗病毒浓度。③研究结果显示,VV116口服吸收迅速,重复给药可维持有效抗病毒浓度,普通饮食对药物暴露量无影响。
在研管线丰富,近40亿定增再添助力。除已获批的PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外,公司在研管线45项,2021年研发支出近21亿元。2022年的催化剂有:① 获批:PD-1美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1新适应症提交上市:中美1线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1新适应症,PSCK9(昂戈瑞西单抗)、BTLA、IL-17A、PARP及PD-1/TGF-β等临床。
投资建议:
国金机构客户可详细查看《君实生物新冠点评:新冠小分子临床1期结果良好,3期首例给药》全文研报内容。
风险提示:研发进程、进医保销量不达预期的风险;监管政策及限售股解禁等风险。
Digi科技新鲜事
据 VideoCardz 报道,美国一家经销商现已出货 i9-12900KS 处理器,一名 ID 为 DAGINATSUKO 的用户已经拿到了这款 CPU。
左为 i9-12900KS
据报道,这款处理器价格约为 790 美元(约 5040.2 元人民币),该经销商在英特尔正式解禁这款处理器之前已出货两块。
如上图所示,i9-12900KS 的包装与常规的 i9-12900K 差不多,但印有 Special Edition 标志。
IT之家曾报道,i9-12900KS 的详细参数为:16 核 24 线程,基础频率 3.4 GHz,睿频 5.5GHz,基本功耗 150W,最大功率 260W。与目前在售的 i9-12900K 相比,i9-12900KS 基础频率高了 200MHz,最高睿频高了 300MHz,基础功耗高了 25W,最大功耗高了 19W。
i9-12900KS 中的 S 代表 Special(特别版)。在 CES 上,英特尔表示,这款处理器在多核工作负载期间全部大核可以维持超过 5GHz,在游戏工作负载期间全部大核可以达到 5.2 GHz。该芯片已经投入生产,准备在本季度晚些时候向 OEM 客户发布,预计主要会以高端品牌游戏整机呈现。
据 VideoCardz 报道,美国一家经销商现已出货 i9-12900KS 处理器,一名 ID 为 DAGINATSUKO 的用户已经拿到了这款 CPU。
左为 i9-12900KS
据报道,这款处理器价格约为 790 美元(约 5040.2 元人民币),该经销商在英特尔正式解禁这款处理器之前已出货两块。
如上图所示,i9-12900KS 的包装与常规的 i9-12900K 差不多,但印有 Special Edition 标志。
IT之家曾报道,i9-12900KS 的详细参数为:16 核 24 线程,基础频率 3.4 GHz,睿频 5.5GHz,基本功耗 150W,最大功率 260W。与目前在售的 i9-12900K 相比,i9-12900KS 基础频率高了 200MHz,最高睿频高了 300MHz,基础功耗高了 25W,最大功耗高了 19W。
i9-12900KS 中的 S 代表 Special(特别版)。在 CES 上,英特尔表示,这款处理器在多核工作负载期间全部大核可以维持超过 5GHz,在游戏工作负载期间全部大核可以达到 5.2 GHz。该芯片已经投入生产,准备在本季度晚些时候向 OEM 客户发布,预计主要会以高端品牌游戏整机呈现。
【大V实测iPhone 13 Pro苍岭绿已预装iOS 15.4:下周五前将推正式版、能戴口罩解锁】今晚,iPhone 13和iPhone 13 Pro两款全新的绿色版本已经正式开启预定。目前,网络上大批媒体的新配色上手已经解禁,放出了大量的新机实拍图,从目前的效果上看,iPhone 13 Pro的苍岭绿明显更受欢迎一些。值得一提的是,根据一些博主的实际上手发现,iPhone 13 Pro新配色目前已经预装了正式版的iOS 15.4,支持戴口罩解锁功能。而这也意味着,苹果将会在新配色正式发售之前,也就是3月18日下周五之前,向大家推送iOS 15.4的正式版本,届时大家都能用上戴口罩解锁的功能。https://t.cn/A665rFaz
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