大浪淘金之百奥泰

在创新药领域一直有“十年时间,十亿美元”的说法,突出了其研发周期长、投入大、风险高等特征。

今年上半年以来,国内各地加大力度发展生物医药产业的情况下,金融头部机构纷纷加快布局和投资进程,凸显生物医药产业的发展前景非常广阔,生物医药新股IPO也受到越来越多的市场关注,百奥泰正是其中之一。

今年2月21日,百奥泰成功登陆科创板,作为第二家向科创板发起冲击的未盈利企业,其一举一动都受到了市场的关注。

据官网显示,百奥泰成立于2003年,注册资本3.54亿元,是一家生物制药企业,致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发,用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等。根据招股书,百奥泰在研药物产品组合包括 24 项。 

2019年11月,百奥泰迎来第一个自主研发的上市产品——格乐立,这是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。该产品对标的正是“全球药王”修美乐,它的适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等,2018年,修美乐全球销售额高达205亿美元,连续7年位居全球畅销药物榜首。

百奥泰产品线

2020年6月20日,百奥泰宣布于收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市许可申请的《受理通知书》。

2020 年 8 月,百奥泰与百济神州签署授权、分销、供货协议,将公司药品 BAT1706 相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同)的产品权益有偿许可给百济神州(以下简称“协议”或“该协议”),首付款及里程碑款总金额最高至 16,500 万美元,其中包括 2000 万美元首付款、累计不超过1.45亿美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。2020 年 10 月 9 日,百奥泰宣布收到由百济神州支付的 2000 万美元首付款。

10月14日晚百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请的《受理通知书》。这款新药从2005年首次申报临床到今天申报上市,前后经历超15年研发。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂,用于 PCI 围术期抗血栓,其临床剂型为静脉给药的注射液。招股书显示预计2020年获批上市。

整体来看,目前,百奥泰已建立起完整的抗体药物研发、生产及商业化体系,进入临床和临床前研究候选产品达25个。13个进入临床的产品中,已有5个进入临床后期,1个产品上市,还有多个已经递交或者准备递交BLA/NDA。

在生产基地方面,百奥泰创始人李胜峰向记者表示:“当前,我们拥有4条符合cGMP要求的单抗生产线,包括3个2000L一次性反应器,3个500L一次性反应器、2个3200L不锈钢反应器、4个4000L不锈钢反应器,以及预灌封注射针、西林瓶制剂车间以及冻干生产线。”

据悉,预计到今年底,百奥泰商业化生产能力有望从7000升提升至30000升。

资金紧张寻求港股上市

然而,创新研发尤其是重度研发,也是一把双刃剑,成败皆萧何。

众所周知,药品研发具有高投入、长周期、变现不可控等风险,考验药企的创新力、前瞻性、深耕度甚至是运气,综合实力要求颇高。

反观百奥泰,火力全开的庞大在研管线凸显创新活力,但也让其资金流一再紧绷、平添不少不确定性。

据招股书显示,2016年-2018年及2019年一季度,公司研发费用分别为1.3亿元、2.4亿元、5.4亿元和1.7亿元,研发费用较高。此外,百奥泰每年还收到一定的政府补助。报告期间,公司计入当期损益的政府补助分别为541.6万元、872.7万元、1481.1万元和183.53万元。

但数据显示,2016年、2017年、2018年和2019年,百奥泰分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元和10.23亿。

这透露两个信息,其收入完全不能覆盖支出,且研发费用仍在持续增加。

不是一般缺钱的百奥泰不得不左右开弓,在登陆科创板舞台仅4个月后,百奥泰又迅速筹划H股上市。若顺利完成,百奥泰将成为科创板首家启动H股上市的、开启A+H双平台运作的上市公司。

对于筹划H股上市的战略深意,李胜峰告诉记者:“公司主要有两方面的考量:一是药品创新研发需要资本的支持,通过港股上市,我们可以获得一个新的融资平台;二是港股市场的法规及企业构成与A股不同,通过这一平台我们希望获得不同监管机构的评估认可,同时能更快走出去,与国际化的公司展开合作。”

单款上市药品遭围剿

在盈利持续性困扰的背后,是百奥泰的上市药品独木难支。

据招股书显示,2018 年及 2019 年,百奥泰无商业化收益。从 2020 年 1 月,该公司研发产品格乐立上市后,所有收益均来自格乐立的销售,其主要客户为药品分销商和连锁零售药房。

然而,就是这唯一上市的产品目前也遭到了竞争危机。2019年7月16日,北京市医药集中采购服务中心公布了修美乐在北京主动降价的通知,通知显示,修美乐的中标价由原来的7600元/支降至3160元/支,降幅达58.4%。此外,修美乐还被纳入国家医保局公布的2019年医保目录,医保支付标准为1290元/40mg。

值得注意的是,除了已上市的产品对其造成的竞争压力,还有许多公司正在研发的同类药品也是百奥泰的潜在竞争者。截至2019年上半年,中国已有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验,其中已有4家提交了上市申请,3家开展了Ⅲ期临床试验,8家仍处于I期临床试验阶段。最新数据显示,除了百奥泰之外,海正药业的HS016也获得了上市批准。

如此情况意味着,一旦这些潜在的竞争产品都获批上市,则阿达木单抗药物必然还会进一步降价,目前百奥泰的格乐力在部分地区售卖的价格已经从刚上市的1290元下降至1150元,这离该产品上市销售还不到一年时间。

客观来讲,目前百奥泰最大的短板是产品尚未实现商业化,这种局面在今年年初格乐立大规模投放市场后,有所改善,但是,生物医药市场历来等同“战场”,竞争厮杀避不可免。

事实上,百奥泰自身也比较清楚这一点,曾在招股书中直言未来的研发投入会持续增加,但无法保证后续药品能够获批、未来几年内实现盈利,公司上市后可能面临退市的风险。因此,在后续尚未揭晓的情况下,不妨让我们祝其能够取得成功。

蜂赢国际综合自东方财富网、上海证券报、DeepTech深科技、证券市场红周刊、药物简讯等

10月13日,优异的进出口数据暂时影响不大,现券期货窄幅波动。国债期货收盘涨跌不一,10年期主力合约跌0.09%;银行间主要利率债收益率波动不足1bp;隔夜利率上行但资金仍宽松,存单利率续升关注本周MLF续做。
交易员表示,债市震荡还是没什么方向,不过市场多将3.3%作为10年国债收益率短期下一个强阻力位。对于仓位不重的投资者,可以考虑慢慢买入。不过这期间还要看人民币汇率走向,以及将要公布的9月金融数据等。

国债期货收盘涨跌不一,10年期主力合约跌0.09%,5年期主力合约跌0.01%,2年期主力合约涨0.01%。银行间主要利率债收益率波动不足1bp,截至16:50,10年期国开活跃券200210收益率下行0.25bp报3.74%,10年期国债活跃券200006收益率上行0.78bp报3.1890%。

信用债方面,宁夏远高实业集团有限公司名下债券出现价格异常,“16宁远高”跌近11%报80.29元,成交3054.22万元,成交178笔。
公开市场方面,央行公告称,目前银行体系流动性总量处于合理充裕水平,10月13日不开展逆回购操作。Wind数据显示,今日1000亿元逆回购到期,因此净回笼1000亿元。
Wind数据显示,本周(10月11日至16日)央行公开市场有2100亿元逆回购到期,周一至周五分别到期600亿元、1000亿元、500亿元、0元、0元,无正回购和央票到期;此外周五(10月16日)还有2000亿元MLF到期。
资金面方面,央行公开市场连续四日暂停逆回购操作,不过公告中将流动性总量“较高”改为了“合理充裕”,银行间市场隔夜和七天资金利率有所上行,但整体资金面依然属于偏宽松态势;惟股份制银行一年期同业存单(CD)利率继续上行,长期限资金仍短缺,关注本周央行中期借贷便利(MLF)操作。
华东地区一银行交易员表示,短松长紧格局依然存在,同业存单利率上到了3.12%,市场还是缺长钱,现在不是逆回购能解决的了。目前市场都在等待本周MLF续做的规模如何,CD和MLF的利差越来越大,MLF报需估计不会少,但要看央行最后会给多少了。
一级市场方面,据交易员透露,国开行3年、5年、7年、20年期固息增发债中标收益率分别为3.2375%、3.4629%、3.6450%、3.9783%,投标倍数分别为4.38、3.94、5.47、7.77。农发行2年、7年期上清所托管固息增发债中标收益率分别为3.1551%、3.6910%,投标倍数分别为6.34、4.65。
宏观数据方面,海关总署公布的进出口数据显示,中国9月(以美元计)出口同比增9.9%,预期增9%,前值增9.5%;进口同比增13.2%,预期增0.1%,前值降2.1%;贸易顺差370亿美元,前值589.3亿美元。中国9月(以人民币计)出口同比增8.7%,前值增11.6%;进口同比增11.6%,前值降0.5%;贸易顺差2576.8亿元。
中信证券明明点评数据称,从9月份我国进出口数据的表现上来看,按人民币计价,9月出口增速仍旧较高,但相较8月而言有所下降,而9月的进口方面则表现强势,大幅反弹超出市场预期,进出口数据在表现上有所分化。从原因上来看,汇率因素可能是导致这种分化的诱因。近期人民币汇率持续升值或在一定程度上刺激进口需求,抑制出口需求。随着上周央行出手释放稳汇率的信号,后续汇率走势对于我国外贸表现的影响值得密切关注。
关于后续债券市场走势,中信固收称,10月债券市场面临较多利空挑战,但基本面和资金面很难明显超预期,值得关注的是人民币汇率升值和风险偏好回暖能否持续。10月利率将是寻顶过程:没有新增因素的情况下,去年年底十年期国债3.2%仍然是安全边际;若人民币汇率继续升值、风险偏好进一步回暖,则利率有望继续寻顶至3.3%左右。
江海证券称,虽然风险偏好、宏观数据、短端利率等因素短期内对债市仍将带来一定压力,但随着利率再创本轮新高,交易情绪也开始出现缓慢恢复的迹象,未来利率继续大幅上行的风险在逐步缓和,不必对债市过度悲观,利率冲高就是介入交易的机会。
国信固收称,后续来看,当前债券市场最大的担忧点在于工业品通胀是否可以起来。如果后续PPI表现超预期,即未来有连续两个月环比继续维持在0.3%以上,那么通胀预期将会升温,这时债券利率可能还会进一步上升;但如果PPI表现不及预期,那么当前债券利率点位是合意的,未来值得参与。

#我想试下微博一天能发多少条微博#

#财经#  市场进入震荡区间以来,基金发行两极分化情况也在加剧。一边是新发产品频现延长募集,并有募集期截止到2021年的新基出现;另一边是明星基金经理频发爆款,单只产品动辄百亿的认购规模。

  一个令人振奋的数据是,截至今年9月末,年内基金发行规模已突破2.3万亿历史大关,而去年全年新基金成立规模仅有1.49万亿元。今年新发的1127只公募基金中约60%为权益类产品,这也意味着,在“房住不炒”的调控背景下,大量居民储蓄将向资本市场转移,购买基金入市成为很多投资者选择。

  华安添福即将上线

  9月以来,市场持续震荡,基金发行市场冷热不均的情况也在加剧。

  公开资料显示,9月以来,已有华泰柏瑞景利、海富通成长甄选、北信瑞丰优选成长、鑫元安鑫回报、九泰锐和18个月定开、广发中证500指数增强等多只基金发布延长募集期限的公告,市场已出现一只募集期到2021年的新发产品。

  根据华安基金披露的《华安添福18个月持有期混合型证券投资基金招募说明书》,该产品募集期限为2020年10月12日到2021年1月11日。这也是今年以来首只募集期到2021年的产品。

  产品信息显示,其拟任基金经理为周益鸣和陆奔,其中,周益鸣于2010年6月加入华安基金,历任集中交易部交易员、固定收益部基金经理助理,同时担任多只基金产品的基金经理,如华安年年红定期开放债券型证券投资基金、华安安盛3个月定期开放债券型发起式证券投资基金、华安安业债券型证券投资基金等。

  陆奔于2011年加入华安基金,历任投资研究部研究员、基金投资部基金经理助理。2018年9月起,担任华安安康灵活配置混合型证券投资基金的基金经理,此后同时担任华安安进保本混合型发起式证券投资基金、华安安进灵活配置混合型发起式证券投资基金等产品的基金经理。

  券商中国记者了解到,华安添福将采用“自下而上”的个股选择方法,在拟配置的行业内部通过 定量与定性相结合的分析方法选筛选个股。

  基金发行市场冷热不均

  9月以来,市场持续震荡,基金发行市场冷热不均的情况也在加剧。

  公开资料显示,9月以来,已有华泰柏瑞景利、海富通成长甄选、北信瑞丰优选成长、鑫元安鑫回报、九泰锐和18个月定开、广发中证500指数增强等多只基金发布延长募集期限的公告。

  这些延长募集的产品,一部分来自于中小型基金公司,在震荡市中品牌影响力愈发有限,产品没有明星基金经理的光环加持,对投资者较难产生吸引力;还有一部分原因是债券型基金或设定了一定封闭期限的产品,都会加剧了募资难度。

  与之相对应的则是,大型基金公司的创新型产品,市场认可度颇高,在个人投资者中享有较为广泛的号召力。

  9月22日,首批4只科创50ETF开售,发售日期为9月22日一天,首次募集规模上限为50亿元,当天销售火爆,超额完成目标。

  再比如,易方达、汇添富、华夏、鹏华、中欧五家基金发行的蚂蚁战配基金,产品10%的比例将参与蚂蚁战配,每只限额120亿,9月25日起仅在支付宝渠道发售,1小时内5只基金认购超100亿。发行首日,易方达科创未来募集结束。截至券商中国记者发稿,中欧、鹏华、汇添富均已售罄。

  细数今年以来的爆款基金来源,头部的基金公司具备明显优势,行业马太效应正在加剧。

  上海证券研报显示,头部基金公司投资管理团队建设上拥有较大优势。基金公司对投资经理的培养,以及稳定的投资团队建设是保证未来业绩的基础。我们认为投资管理团队建设,具体可以从4个维度来测量:1、通过基金经理的长期收益代表团队投资能力;2、通过参评基金经理人数代表团队规模发展;3、通过实际平均管理年限代表团队经验值;4、通过稳定性得分代表团队发展的持续性。基于综合数据,可以看到头部基金公司在投资团队的建设上仍然拥有更大的优势。

  今年基金发行整体呈现井喷状态,6个月时间新基金发行总规模突破1万亿元,第二个1万亿元仅用了2个月时间。

  Wind数据显示,截至今年9月末,今年前三季度共计发行1127只公募基金,发行规模已超2.3万亿,也是历史上新发基金规模最多的一年。

  前海开源基金首席经济学家杨德龙认为,新基金发行火爆并不只是今年的偶发情况,而是未来十年的大趋势。未来十年将是基金发行的黄金十年,也是价值投资的黄金十年。


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