#吉利德 GILD[股票]# #hiv[超话]# 【90%患者实现病毒抑制！吉利德三联长效HIV疗法I期研究积极】

2月22日，吉利德公布了艾滋病病毒（HIV）衣壳蛋白抑制剂lenacapavir与2种广谱中和抗体（bNAbs）即Teropavimab和Zinlirvimab联用，治疗HIV感染的I期研究数据。研究结果显示，半年给药一次的三药联用疗法在HIV感染患者中显示出了良好的安全性和有效性。

Lenacapavir是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。

该I期研究纳入了20名服用抗反转录病毒治疗（ART）后HIV被完全抑制 (HIV-1RNA<50copies/mL）达两年的HIV感染者，接受lenacapavir (927mg舌下) +Teropavimab (30mg/kg静脉滴注) +Zinlirvimab (不同剂量静脉输注)治疗。

研究结果显示，治疗26周时，90%患者 (n=18/20) HIV病毒得到完全抑制。治疗12周时，1名患者在HIV病毒被完全抑制条件下退出试验。治疗16周时，1名患者出现HIV病毒感染，但服用ART治疗后HIV病毒又被抑制。安全性方面，该研究无严重不良事件发生（无4级或5级不良事件），也无因不良反应导致的停药事件。

该研究的详细结果将在第30届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布。基于I期研究的积极结果，吉利德将于今年推进该三联疗法的II期研究。

吉利德艾滋病临床开发副总裁Jared Baeten博士表示:“我们特别高兴看到lenacapavir与bNAbs联合疗法半年给药一次治疗HIV的潜力。我们仍将致力于探索有助于为所有艾滋病毒感染者提供帮助的创新治疗方法。”

重磅：吉列德科学的超长效抗HIV方案完成I期临床：HIV衣壳蛋白抑制剂lenacapavir联用2种广泛中和抗体（bNAbs）Teropavimab+Zinlirvimab“三药组合”一年两次治疗方案有满意疗效，有可能改变HIV治疗现状；20名参与研究的患者服用抗反转录病毒治疗（ART），HIV被完全抑制（HIV-1 RNA <50 copies/mL）两年；转为lenacapavir（口服先导后927mg舌下）+Teropavimab（30mg/kg静脉滴注）+Zinlirvimab（不同剂量静脉输注），治疗26周，90%患者（n=18/20）维持HIV完全抑制，12周时，1名患者在病毒完全抑制条件下退组，16周时，1名患者出现HIV反弹，但服用ART后又被压制；没发现副作用，今年将进入II期；
Lenacapavir（Sunlenca®）是全球新长效或超长效抗HIV组合的基础，美FDA批准上市。
Teropavimab（GS-5423）和Zinlirvimab（GS-2872），无任何国家授权或批准。
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