#京报锐评# 【处处“杨幂”时时“热巴”？#直播间不能任AI换脸横行#】明星直播带货如今已稀松平常。但有人发现，有些“知名女星”竟然可以同时出现在多个直播间，处处可见“杨幂”，时时都有“热巴”。然而定睛一看，这些带货主播原来并非明星本尊，只是使用了AI实时“换脸”技术的普通主播。追半天追了个“李鬼”，网友们难免愤愤难平：“这不是明目张胆行骗吗？”
的确，很多人在直播间“买买买”，就是冲着明星去的。而商家引入“明星脸”的算计也在于此。“假面”主播堂而皇之大声吆喝，推动实质的交易买卖，不仅是对明星肖像权的侵犯，某种程度上也是对消费者的欺诈。这些年，“AI换脸”触碰伦理和法律底线的事件高发，换脸诈骗诽谤等案例更是层出不穷，不仅给当事人造成困扰伤害，更影响着传播秩序和社会运行。
“AI换脸”技术并非近期才成熟，早在2019年就已大热。但其甫一诞生，便伴随着伦理和法律争议，相当一部分研发创业公司对推广都保持着谨慎和克制。然而随着生成式AI技术浪潮爆发，“换脸”已变得越来越没有门槛，入局分羹者越来越多，更滋生出不少灰色产业。据悉，一款适合直播聊天的现成模型“实时版”费用只需2000元/套，随便什么明星，“虚拟面容随心定制”。定制美女图像也不难，价格从100到180元不等，“付了定金便可操作”。只是当“贩卖者”凭着所谓“教程”“模型”轻轻松松赚得盆满钵满，被“李鬼”的事主本人却不得不四处求告、自证清白，为“无妄之灾”耗费巨大的人力物力成本。不相匹配的代价和所得，加剧了这一市场的畸形。
技术中立并不意味着价值中立，无论是谁、拥有怎样的技术，在人类社会运行，都必须接受来自法律的规制、道德伦理的约束。而这，不能总是指望个体的自发自觉、自我保护，必须让法律跟上技术的步伐，筑牢防护的堤坝。目前，我国民法典关于肖像权的内容就这一领域进行了直接规定，网络安全法、网络信息内容生态治理规定等对信息真实性提出了具体要求，但在深度合成式人工智能技术方面，仍有待细化和强化。与此同时，有关部门和相关主体也需要“睁大眼睛”，守住各自的“一亩三分地”。特别是平台方，作为内容上线的最后一道关卡，无论是将贩卖模型者“下架”，绝不允许换套马甲再作恶，还是将直播间的“李鬼”揪出来，视情节轻重予以惩戒，只有坚决堵住魑魅魍魉出场的渠道，才能还网络空间一片清朗。
AI时代正在加速到来，虚拟和现实的边界逐渐模糊，但法律与规则必须保持清晰。管住“换脸”的冲动，让它造福人类，而不是骚扰社会，必须做点什么了。（北京日报评论员 田闻之）
的确，很多人在直播间“买买买”，就是冲着明星去的。而商家引入“明星脸”的算计也在于此。“假面”主播堂而皇之大声吆喝，推动实质的交易买卖，不仅是对明星肖像权的侵犯，某种程度上也是对消费者的欺诈。这些年，“AI换脸”触碰伦理和法律底线的事件高发，换脸诈骗诽谤等案例更是层出不穷，不仅给当事人造成困扰伤害，更影响着传播秩序和社会运行。
“AI换脸”技术并非近期才成熟，早在2019年就已大热。但其甫一诞生，便伴随着伦理和法律争议，相当一部分研发创业公司对推广都保持着谨慎和克制。然而随着生成式AI技术浪潮爆发，“换脸”已变得越来越没有门槛，入局分羹者越来越多，更滋生出不少灰色产业。据悉，一款适合直播聊天的现成模型“实时版”费用只需2000元/套，随便什么明星，“虚拟面容随心定制”。定制美女图像也不难，价格从100到180元不等，“付了定金便可操作”。只是当“贩卖者”凭着所谓“教程”“模型”轻轻松松赚得盆满钵满，被“李鬼”的事主本人却不得不四处求告、自证清白，为“无妄之灾”耗费巨大的人力物力成本。不相匹配的代价和所得，加剧了这一市场的畸形。
技术中立并不意味着价值中立，无论是谁、拥有怎样的技术，在人类社会运行，都必须接受来自法律的规制、道德伦理的约束。而这，不能总是指望个体的自发自觉、自我保护，必须让法律跟上技术的步伐，筑牢防护的堤坝。目前，我国民法典关于肖像权的内容就这一领域进行了直接规定，网络安全法、网络信息内容生态治理规定等对信息真实性提出了具体要求，但在深度合成式人工智能技术方面，仍有待细化和强化。与此同时，有关部门和相关主体也需要“睁大眼睛”，守住各自的“一亩三分地”。特别是平台方，作为内容上线的最后一道关卡，无论是将贩卖模型者“下架”，绝不允许换套马甲再作恶，还是将直播间的“李鬼”揪出来，视情节轻重予以惩戒，只有坚决堵住魑魅魍魉出场的渠道，才能还网络空间一片清朗。
AI时代正在加速到来，虚拟和现实的边界逐渐模糊，但法律与规则必须保持清晰。管住“换脸”的冲动，让它造福人类，而不是骚扰社会，必须做点什么了。（北京日报评论员 田闻之）
这个学期一直很挣扎
我又是踌躇满志的开始
又被情绪击倒
拼命想把自己代入去年夏天的状态
发现自己已经回不去了
看到好多同学科研做的好厉害
就默默地在心里e了一会 为什么我只能放弃
我真的迷失了好久
逐渐失去了自己
忽略了自己的感受 没有关心过自己
可能我经过一个山峰之后又到了山脚
去年的夏天我再也回不去
错过的时间浪费的情绪再也回不来
到下一个山峰的路该怎么走
青春的九局下半 我再也没有失败的理由
我又是踌躇满志的开始
又被情绪击倒
拼命想把自己代入去年夏天的状态
发现自己已经回不去了
看到好多同学科研做的好厉害
就默默地在心里e了一会 为什么我只能放弃
我真的迷失了好久
逐渐失去了自己
忽略了自己的感受 没有关心过自己
可能我经过一个山峰之后又到了山脚
去年的夏天我再也回不去
错过的时间浪费的情绪再也回不来
到下一个山峰的路该怎么走
青春的九局下半 我再也没有失败的理由
#国际创新药闻# 康方生物伊努西（PCSK9）Ⅲ期临床优异成果发表
近日，康方生物（9926.HK）旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司(「康融东方」)在 2023 年欧洲动脉粥样硬化学会大会（EAS 2023）上发布了其开发的伊努西单抗（PCSK9 单抗，AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的一项关键Ⅲ期研究成果。
基于四项关键注册性研究（包括一项 52 周针对疗效和安全性的双盲对照试验），目前公司已经向国家药品监督管理局递交关于伊努西单抗注射液的两项适应症的新药上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。
抑制 PCSK9 活性可降低血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，进而降低心血管事件风险。伊努西单抗是一款针对 PCSK9 的新型全人源免疫球蛋白 G1（IgG1）单克隆抗体。结果显示，伊努西单抗可有效降低 LDL-C 水平，结果具有显著的临床意义和统计学差异，且整体安全性佳。
疗效优异
伊努西单抗 450mg Q4W 或 150mg Q2W 治疗 12 周均可有效降低 LDL-C 水平；同时可有效降低其他血脂参数包括血清总胆固醇（TC）、载脂蛋白 B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（non HDL-C）水平，并呈现与 LDL-C 一致的趋势。疗效上，呈现出与同靶点已上市产品有力的竞争力。
450mg Q4W 组 LDL-C 较基线下降 64.90%，较安慰剂组下降 59.13%
（-59.13%，95% CI：-64.10%，-54.15%）（P＜0.0001）
150mg Q2W 组 LDL-C 较基线下降 66.21%，较安慰剂组下降 60.43%
（-60.43%，95%CI：-65.45%，-55.42%）（P＜0.0001）
安全性良好
伊努西单抗在原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症患者中安全且耐受性良好。与同靶点已上市产品公开发表的安全性特征相似。
这项Ⅲ期研究评估了伊努西单抗在原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症受试者中的安全性和有效性。主要终点是治疗 12 周后 LDL-C 较基线的百分比变化。共入组 464 例受试者，随机分为 4 个队列，按 2:1:2:1 随机接受伊努西单抗或安慰剂（伊努西单抗 150mg Q2W/450mg Q4W；安慰剂 Q2W/Q4W）。
PCSK9 被公认为是继他汀类药物之后最有效的降脂靶点。权威机构预测，预计从 2023 年到 2030 年中国 PCSK9 市场复合年均增长率将达到 36.9%。
关于伊努西
（PCSK9 单抗，AK102）
伊努西单抗是康方生物与东瑞制药合资公司康融东方(广东)医药有限公司开发的创新 PCSK9 单克隆抗体，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括 HoFH、HeFH 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。在他汀药物背景治疗基础上使用 PCSK9 单抗，已证明可显著降低胆固醇，并降低患者心脏病发作或中风的发病率。
来源：丁香园
如涉及版权，请联系删除
近日，康方生物（9926.HK）旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司(「康融东方」)在 2023 年欧洲动脉粥样硬化学会大会（EAS 2023）上发布了其开发的伊努西单抗（PCSK9 单抗，AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的一项关键Ⅲ期研究成果。
基于四项关键注册性研究（包括一项 52 周针对疗效和安全性的双盲对照试验），目前公司已经向国家药品监督管理局递交关于伊努西单抗注射液的两项适应症的新药上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。
抑制 PCSK9 活性可降低血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，进而降低心血管事件风险。伊努西单抗是一款针对 PCSK9 的新型全人源免疫球蛋白 G1（IgG1）单克隆抗体。结果显示，伊努西单抗可有效降低 LDL-C 水平，结果具有显著的临床意义和统计学差异，且整体安全性佳。
疗效优异
伊努西单抗 450mg Q4W 或 150mg Q2W 治疗 12 周均可有效降低 LDL-C 水平；同时可有效降低其他血脂参数包括血清总胆固醇（TC）、载脂蛋白 B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（non HDL-C）水平，并呈现与 LDL-C 一致的趋势。疗效上，呈现出与同靶点已上市产品有力的竞争力。
450mg Q4W 组 LDL-C 较基线下降 64.90%，较安慰剂组下降 59.13%
（-59.13%，95% CI：-64.10%，-54.15%）（P＜0.0001）
150mg Q2W 组 LDL-C 较基线下降 66.21%，较安慰剂组下降 60.43%
（-60.43%，95%CI：-65.45%，-55.42%）（P＜0.0001）
安全性良好
伊努西单抗在原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症患者中安全且耐受性良好。与同靶点已上市产品公开发表的安全性特征相似。
这项Ⅲ期研究评估了伊努西单抗在原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症受试者中的安全性和有效性。主要终点是治疗 12 周后 LDL-C 较基线的百分比变化。共入组 464 例受试者，随机分为 4 个队列，按 2:1:2:1 随机接受伊努西单抗或安慰剂（伊努西单抗 150mg Q2W/450mg Q4W；安慰剂 Q2W/Q4W）。
PCSK9 被公认为是继他汀类药物之后最有效的降脂靶点。权威机构预测，预计从 2023 年到 2030 年中国 PCSK9 市场复合年均增长率将达到 36.9%。
关于伊努西
（PCSK9 单抗，AK102）
伊努西单抗是康方生物与东瑞制药合资公司康融东方(广东)医药有限公司开发的创新 PCSK9 单克隆抗体，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括 HoFH、HeFH 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。在他汀药物背景治疗基础上使用 PCSK9 单抗，已证明可显著降低胆固醇，并降低患者心脏病发作或中风的发病率。
来源：丁香园
如涉及版权，请联系删除
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