【新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”,#多家企业撤回新冠抗原试剂注册证#】与去年企业扎堆申请新冠抗原试剂上市相比,目前则迎来了一波撤退潮。
5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。
与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。
据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,涉及到的除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。
乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。
回顾去年3月12日,国家药监局开始批准新冠抗原自测产品上市,之后迎来了大批量新冠抗原试剂上市。国家药监局官网显示,获批上市的新冠抗原试剂数量超过40款。https://t.cn/A6pUghCh
5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。
与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。
据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,涉及到的除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。
乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。
回顾去年3月12日,国家药监局开始批准新冠抗原自测产品上市,之后迎来了大批量新冠抗原试剂上市。国家药监局官网显示,获批上市的新冠抗原试剂数量超过40款。https://t.cn/A6pUghCh
【新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”,#多家企业撤回新冠抗原试剂注册证#】与去年企业扎堆申请新冠抗原试剂上市相比,目前则迎来了一波撤退潮。
5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。
与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。
据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,涉及到的除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。
乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。
回顾去年3月12日,国家药监局开始批准新冠抗原自测产品上市,之后迎来了大批量新冠抗原试剂上市。国家药监局官网显示,获批上市的新冠抗原试剂数量超过40款。https://t.cn/A6pUghCh
5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。
与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。
据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,涉及到的除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。
乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。
回顾去年3月12日,国家药监局开始批准新冠抗原自测产品上市,之后迎来了大批量新冠抗原试剂上市。国家药监局官网显示,获批上市的新冠抗原试剂数量超过40款。https://t.cn/A6pUghCh
记录昨晚(其实是今早)一个虎头蛇尾的烂尾梦。
我和小丽到一栋居民楼上探访,爬上六楼的过程中发现楼梯周围的墙上被画了很多不明所以的图案,虽然看不懂,但我隐隐感觉有点危险。很多户人家的门都是虚掩着的,我心里觉得有点怪,但窥探隐私又不好,所以没有趴门缝看。但余光扫到的一点门内画面,都显示屋里的人好像都在离门口不远的地方,看不清什么动作,但是,都不动。
爬到五楼,墙壁画的指向性开始更加明显,其中一段墙上有大片关于时间的计算,杂乱的演草旁边整整齐齐的排布了十个阿拉伯数字记录的时间,第一个时间被一个很潦草的圈圈起来,旁边写着:“他们离开的时间,坚持到这时”
我不祥的预感越来越严重,已经在打退堂鼓了,但小丽就像所有恐怖片里愚蠢的主角一样,认为这些东西完全是乱涂乱画,根本不用在意。
到达六楼,这扇门一样虚掩着,我们敲了敲门,没有人回应,于是拉开门准备进去,结果主人就站在里面的门口,一动不动。
我被吓了一跳,继而发现这些人并不是一动不动,而是以一种极其缓慢的速度在动作。
我们开始意识到事情不对劲,径直走进屋内探查,主人的脸上以《疯狂动物城》里面那个叫闪电的树懒一样的速度浮现出疑惑惊讶的表情,然后像电影慢动作一样拖着变形了的长音说:“这——俩——小——姑——娘——动——作——怎——么——这——么——快——啊——”。是的虽然有点搞笑,但处在那种诡异环境中的我就像被吓到的兔子,浑身紧张随时准备撒丫子逃跑。我们担心正常说话对他来说太快了他听不懂,开始以像他一样的速度拖长音解释我们不是小偷,并且请求他用他的手机报警(我也不知道我为什么没有手机)。
小丽还在试图跟主人沟通,我心里不详的预感越来越重,非常焦虑,但周围的一切都超出我的认知能力,所以又不知道该做什么。整个人烦躁不安,于是我去厨房想从窗户看看外面有没有什么信息。就在这时门外冲进来一群人,我猛然想起五楼墙壁上的画,电光火石之间就确认了他们就是画上所说的“他们”,并且心里异常清晰如果落入他们手中那下场必然及其惨烈。我一个翻身就翻出了厨房窗户,他们来抓我,我就像成龙大哥的电影里演的一样一路抓着窗外护栏跳到楼下疯狂逃窜。
中间就是各种惊恐躲避的过程(很吓人,看电视知道主角一定会赢,但亲身经历真的不知道自己会不会下一秒就被抓住做一些惨无人道的实验)
后面我和小丽会和,我们被一个收留逃亡者的组织收留。其实这个组织原本也只是一个普普通通的村庄,只是因为村民都善良,才收留其他地方因为怕被牵连而避之不及的逃亡者,并帮助他们躲藏。
村子的主事者是一个35岁左右的男子,他知道早晚抓捕者会搜到村子来,于是建了地窖,以供到时候我们躲藏。
抓捕者的速度很快,没多久村子就拉响警报,主事者的母亲——一位年迈的老奶奶带我俩来到一个房间,地板上有两个特别明显可以掀开的板子,板子底下是地窖。但是我俩分别进入两个地窖,不在一起这让我更加恐惧。
进入地窖,里面空间不大,空空荡荡。我正担心外面地板上地窖的痕迹太过明显,老奶奶又在地窖的地板上掀开一块板子,地窖下面还有地窖,示意我下去。虽然我真的很害怕,但那一刻我心想:牛B!
第二层的地窖和用来障眼的第一层完全不一样,这里很大,有图书室有实验室,还有六七个在忙碌的人。我顿时有了久违的一点安全感。不过,我一直没见到小丽。
我正想着抓捕者找不到我们应该就会走了,这时老奶奶收到一条信息,是主事者发来的,他说,抓捕者搜不到我们,开始挨个检查村子里的年轻孩子,找能代替我们两个成为试验品的人。老奶奶明显一下就慌了,她非常非常担心自己村子里的孩子们。虽然我心里怕麻了,但是这种情况我肯定不能缩着的,我就说让我上去。刚说完主事者又发来一条消息,叫我们不要出去,即使抓到了我们,他们还是会抓走村子里适合做试验的孩子。
老奶奶还是很担心,着急地给主事者打电话,隐晦地说:“现在把菜送上去吗?乳猪快熟了,回锅肉,炒方瓜(里面有我的名字)还有丽水糕(有小丽的名字)也一起送上去吗?”然后主事者说:“送上来吧。”
我心里特别复杂:一边疑惑本来不是说不让我们出去,怎么又要把我们交出去?但又庆幸,可以自己担当,不给他们带来麻烦。又愧疚,已经给村子带来了很多麻烦,被送上去的路上都不敢跟老奶奶说话,觉得对不起她。但最多的,还是恐惧。我能感觉到打开一道道门返回去的时候,我的腿一直在抖。
还没到地上。
我的闹钟,就!响!啦!
醒来之后,我也不知道我是应该庆幸自己及时醒来,没有继续经历恐惧的折磨;还是该遗憾,这个赛博朋克的有趣(醒来后才觉得)梦境没有一个结局。
我和小丽到一栋居民楼上探访,爬上六楼的过程中发现楼梯周围的墙上被画了很多不明所以的图案,虽然看不懂,但我隐隐感觉有点危险。很多户人家的门都是虚掩着的,我心里觉得有点怪,但窥探隐私又不好,所以没有趴门缝看。但余光扫到的一点门内画面,都显示屋里的人好像都在离门口不远的地方,看不清什么动作,但是,都不动。
爬到五楼,墙壁画的指向性开始更加明显,其中一段墙上有大片关于时间的计算,杂乱的演草旁边整整齐齐的排布了十个阿拉伯数字记录的时间,第一个时间被一个很潦草的圈圈起来,旁边写着:“他们离开的时间,坚持到这时”
我不祥的预感越来越严重,已经在打退堂鼓了,但小丽就像所有恐怖片里愚蠢的主角一样,认为这些东西完全是乱涂乱画,根本不用在意。
到达六楼,这扇门一样虚掩着,我们敲了敲门,没有人回应,于是拉开门准备进去,结果主人就站在里面的门口,一动不动。
我被吓了一跳,继而发现这些人并不是一动不动,而是以一种极其缓慢的速度在动作。
我们开始意识到事情不对劲,径直走进屋内探查,主人的脸上以《疯狂动物城》里面那个叫闪电的树懒一样的速度浮现出疑惑惊讶的表情,然后像电影慢动作一样拖着变形了的长音说:“这——俩——小——姑——娘——动——作——怎——么——这——么——快——啊——”。是的虽然有点搞笑,但处在那种诡异环境中的我就像被吓到的兔子,浑身紧张随时准备撒丫子逃跑。我们担心正常说话对他来说太快了他听不懂,开始以像他一样的速度拖长音解释我们不是小偷,并且请求他用他的手机报警(我也不知道我为什么没有手机)。
小丽还在试图跟主人沟通,我心里不详的预感越来越重,非常焦虑,但周围的一切都超出我的认知能力,所以又不知道该做什么。整个人烦躁不安,于是我去厨房想从窗户看看外面有没有什么信息。就在这时门外冲进来一群人,我猛然想起五楼墙壁上的画,电光火石之间就确认了他们就是画上所说的“他们”,并且心里异常清晰如果落入他们手中那下场必然及其惨烈。我一个翻身就翻出了厨房窗户,他们来抓我,我就像成龙大哥的电影里演的一样一路抓着窗外护栏跳到楼下疯狂逃窜。
中间就是各种惊恐躲避的过程(很吓人,看电视知道主角一定会赢,但亲身经历真的不知道自己会不会下一秒就被抓住做一些惨无人道的实验)
后面我和小丽会和,我们被一个收留逃亡者的组织收留。其实这个组织原本也只是一个普普通通的村庄,只是因为村民都善良,才收留其他地方因为怕被牵连而避之不及的逃亡者,并帮助他们躲藏。
村子的主事者是一个35岁左右的男子,他知道早晚抓捕者会搜到村子来,于是建了地窖,以供到时候我们躲藏。
抓捕者的速度很快,没多久村子就拉响警报,主事者的母亲——一位年迈的老奶奶带我俩来到一个房间,地板上有两个特别明显可以掀开的板子,板子底下是地窖。但是我俩分别进入两个地窖,不在一起这让我更加恐惧。
进入地窖,里面空间不大,空空荡荡。我正担心外面地板上地窖的痕迹太过明显,老奶奶又在地窖的地板上掀开一块板子,地窖下面还有地窖,示意我下去。虽然我真的很害怕,但那一刻我心想:牛B!
第二层的地窖和用来障眼的第一层完全不一样,这里很大,有图书室有实验室,还有六七个在忙碌的人。我顿时有了久违的一点安全感。不过,我一直没见到小丽。
我正想着抓捕者找不到我们应该就会走了,这时老奶奶收到一条信息,是主事者发来的,他说,抓捕者搜不到我们,开始挨个检查村子里的年轻孩子,找能代替我们两个成为试验品的人。老奶奶明显一下就慌了,她非常非常担心自己村子里的孩子们。虽然我心里怕麻了,但是这种情况我肯定不能缩着的,我就说让我上去。刚说完主事者又发来一条消息,叫我们不要出去,即使抓到了我们,他们还是会抓走村子里适合做试验的孩子。
老奶奶还是很担心,着急地给主事者打电话,隐晦地说:“现在把菜送上去吗?乳猪快熟了,回锅肉,炒方瓜(里面有我的名字)还有丽水糕(有小丽的名字)也一起送上去吗?”然后主事者说:“送上来吧。”
我心里特别复杂:一边疑惑本来不是说不让我们出去,怎么又要把我们交出去?但又庆幸,可以自己担当,不给他们带来麻烦。又愧疚,已经给村子带来了很多麻烦,被送上去的路上都不敢跟老奶奶说话,觉得对不起她。但最多的,还是恐惧。我能感觉到打开一道道门返回去的时候,我的腿一直在抖。
还没到地上。
我的闹钟,就!响!啦!
醒来之后,我也不知道我是应该庆幸自己及时醒来,没有继续经历恐惧的折磨;还是该遗憾,这个赛博朋克的有趣(醒来后才觉得)梦境没有一个结局。
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