[中国赞]美的集团宣布，旗下万东医疗超导磁共振成像系统获得由欧盟公告机构 —— 德国莱茵 TUV 集团签发的 CE 证书，成为中国第一个获得欧盟新医疗法规下超导磁共振 MDR 证书的企业，标志着拿到了进军欧洲市场的“签证”。
[给力]从万东医疗官网获取到，CE 认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。医疗器械（MDR）法规（EU）2017/745 于 2017 年 5 月发布，自 2021 年 5 月 26 日正式取代欧盟原医疗器械指令（MDD，93/42 / EEC）。旨在建立更现代化、更严格的法律框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全。
[威武]万东医疗影像产品涵盖 MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动 DR、超声诊断设备，向临床提供组合解决方案，于 2022 年研发了无液氦超导磁共振，为超导产品线的战略产品。由于我国是贫氦国，氦气基本依赖进口，国产超导磁共振产业严重受制于人，难以大规模生产制造、难以支撑广泛的临床装机需求。实现无液氦产业链实现自主可控，可完全摆脱对氦资源的依赖，缩小我国与发达国家的 MR 人均保有量及医院设备平均拥有量差距。
[给力]从万东医疗官网获取到，CE 认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。医疗器械（MDR）法规（EU）2017/745 于 2017 年 5 月发布，自 2021 年 5 月 26 日正式取代欧盟原医疗器械指令（MDD，93/42 / EEC）。旨在建立更现代化、更严格的法律框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全。
[威武]万东医疗影像产品涵盖 MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动 DR、超声诊断设备，向临床提供组合解决方案，于 2022 年研发了无液氦超导磁共振，为超导产品线的战略产品。由于我国是贫氦国，氦气基本依赖进口，国产超导磁共振产业严重受制于人，难以大规模生产制造、难以支撑广泛的临床装机需求。实现无液氦产业链实现自主可控，可完全摆脱对氦资源的依赖，缩小我国与发达国家的 MR 人均保有量及医院设备平均拥有量差距。
【超市购物，巴黎仍是最贵的！】
法国物价仍在上涨，但涨幅有所放缓，这是七个月以来首次，不过各地的情况有所不同。
据法国信息台5日报道，法国信息台与法兰西蓝色电台、尼尔森研究所（institut NielsenIQ）合作进行的月度价格调查显示，超市中的商品价格同比涨幅从4月的17.6%降至5月的16.8%。5月在超市购买同样的一篮子37种产品平均要花109.66欧元，比4月增加了1.5欧元。
法国各地的通货膨胀都有所缓解，但存在地区差异。巴黎是物价最贵的地区，购买这一篮子产品要花超过130欧元，在价格最低的旺代省（Vendée）只需103.63欧元。
超市中的最低价品牌（PPX）和自有品牌（MDD）商品价格上涨放缓最为明显。尼尔森研究所的价格和通胀专家伊曼纽尔·戛纳（Emmanuel Cannes）解释说，这些商品的价格调整更为灵活，因为商业谈判全年都在进行，分销商能够更快地将成本的下降反映在货架上。另一方面，大品牌的商品价格总体上继续增长，这是因为制造商与分销商之间商业谈判的结果自3月起逐步影响超市。
某些产品的价格上涨特别严重，例如糖价在一年内飙升55.8%，这对所有以糖为原材料的产品都造成影响，早餐粉、糖果、糖浆等价格在一个月之内飞涨了20%以上。
伊曼纽尔·戛纳认为，超市价格不可能回到通胀危机之前，尽管一些原材料的价格已经下跌，但并没有恢复到从前的水平，而且工资上涨推高了生产成本。他补充说，在接下来的几个月里，很可能会看到超市价格回落，虽然价格下跌不能弥补过去一年的上涨，但也将对家庭预算带来好处。目前，已经有部分商品的价格小幅下降了“大约几欧分”，这种趋势可能继续下去。首先是最低价品牌和超市自有品牌降价，这些品牌有更多的回旋余地，但大品牌价格也会回落，这主要取决于制造商与分销商的新一轮商业谈判。伊曼纽尔·戛纳表示，“如果这一轮谈判开始并取得成功，将真正产生相当大的影响。”
#法国##巴黎##物价#
法国物价仍在上涨，但涨幅有所放缓，这是七个月以来首次，不过各地的情况有所不同。
据法国信息台5日报道，法国信息台与法兰西蓝色电台、尼尔森研究所（institut NielsenIQ）合作进行的月度价格调查显示，超市中的商品价格同比涨幅从4月的17.6%降至5月的16.8%。5月在超市购买同样的一篮子37种产品平均要花109.66欧元，比4月增加了1.5欧元。
法国各地的通货膨胀都有所缓解，但存在地区差异。巴黎是物价最贵的地区，购买这一篮子产品要花超过130欧元，在价格最低的旺代省（Vendée）只需103.63欧元。
超市中的最低价品牌（PPX）和自有品牌（MDD）商品价格上涨放缓最为明显。尼尔森研究所的价格和通胀专家伊曼纽尔·戛纳（Emmanuel Cannes）解释说，这些商品的价格调整更为灵活，因为商业谈判全年都在进行，分销商能够更快地将成本的下降反映在货架上。另一方面，大品牌的商品价格总体上继续增长，这是因为制造商与分销商之间商业谈判的结果自3月起逐步影响超市。
某些产品的价格上涨特别严重，例如糖价在一年内飙升55.8%，这对所有以糖为原材料的产品都造成影响，早餐粉、糖果、糖浆等价格在一个月之内飞涨了20%以上。
伊曼纽尔·戛纳认为，超市价格不可能回到通胀危机之前，尽管一些原材料的价格已经下跌，但并没有恢复到从前的水平，而且工资上涨推高了生产成本。他补充说，在接下来的几个月里，很可能会看到超市价格回落，虽然价格下跌不能弥补过去一年的上涨，但也将对家庭预算带来好处。目前，已经有部分商品的价格小幅下降了“大约几欧分”，这种趋势可能继续下去。首先是最低价品牌和超市自有品牌降价，这些品牌有更多的回旋余地，但大品牌价格也会回落，这主要取决于制造商与分销商的新一轮商业谈判。伊曼纽尔·戛纳表示，“如果这一轮谈判开始并取得成功，将真正产生相当大的影响。”
#法国##巴黎##物价#
医用担架为什么要办理CE认证？
医用担架是为救护车内装备的担架，符合病情需要，便于病人与伤员躺卧。医用担架出口欧盟是需要办理CE认证的，只有办理CE认证才能在欧盟国家上市销售。
电动护理床、踏板、床垫、褥疮垫、电动移位机、手动床、电动床、气动婴儿床、电动滑板车、电动起步沙发椅等康复设备产品，欧盟MDR法规分类ClassI,对于I类产品，欧盟要求2021年5月25日强制实施MDR2017/745新法规；MDD法律法规不在乎我们的CE证书是否在有效期内直接失效，需要尽快安排新法规CE认证。
ClassI医疗器械无需公告机构审核。企业可以通过自我符合性声明注册产品，但注册前必须完成。
MDR法规对普通I类没有认证要求；MDR法律法规下，普通I类不需要公告机构评审；MDR根据法律法规，制造商的压力大多来自欧洲买家。综上所述：轮椅、担架、病床、护具等产品CE合规道路制造商自我符合声明。
医用担架CE认证标准EN1865-1
道路救护车病人搬运设备：
第一部分：一般担架系统及病人搬运设备EN1865-3路救护车；
第三部分：大绳伸长器EN1865-4-2012路救护车；
第四部分：可折叠轮椅EN1865-5-2012路救护车；
第五部分：担架支撑；
法规背景；
关于欧盟CE认证的MDR法规升级：
老指令
MDD93/42/EECincluding2007/47/EC升级到新法规MDREU2017/745；
2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR(REGULATIONEU2017/745年颁布的新法规将取代原医疗器械指令(MDD93/42/EEC)有源植入性医疗器械指令(AIMDD90/385/EEC)；
公告机构不能从2021年5月开始MDD颁发CE证书，目前I*以上风险等级产品认证机构不再受理MDD指令认证申请，5月26日前必须完成一类医疗器械的认证，MDD到MDR的转化。
医用担架CE认证办理流程：191-0751-6775
1、企业向机构提交办理CE认证的申请表，提供产品的资料并寄样；
2、机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准，测试周期以及费用；
3、企业确认报价后，签订技术服务合同并支付费用；
4、机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试，然后编写技术文档（TCF），提交欧盟机构审核；
5、审核通过，颁发CE证书。#亚马逊[超话]##担架##CE认证#
医用担架是为救护车内装备的担架，符合病情需要，便于病人与伤员躺卧。医用担架出口欧盟是需要办理CE认证的，只有办理CE认证才能在欧盟国家上市销售。
电动护理床、踏板、床垫、褥疮垫、电动移位机、手动床、电动床、气动婴儿床、电动滑板车、电动起步沙发椅等康复设备产品，欧盟MDR法规分类ClassI,对于I类产品，欧盟要求2021年5月25日强制实施MDR2017/745新法规；MDD法律法规不在乎我们的CE证书是否在有效期内直接失效，需要尽快安排新法规CE认证。
ClassI医疗器械无需公告机构审核。企业可以通过自我符合性声明注册产品，但注册前必须完成。
MDR法规对普通I类没有认证要求；MDR法律法规下，普通I类不需要公告机构评审；MDR根据法律法规，制造商的压力大多来自欧洲买家。综上所述：轮椅、担架、病床、护具等产品CE合规道路制造商自我符合声明。
医用担架CE认证标准EN1865-1
道路救护车病人搬运设备：
第一部分：一般担架系统及病人搬运设备EN1865-3路救护车；
第三部分：大绳伸长器EN1865-4-2012路救护车；
第四部分：可折叠轮椅EN1865-5-2012路救护车；
第五部分：担架支撑；
法规背景；
关于欧盟CE认证的MDR法规升级：
老指令
MDD93/42/EECincluding2007/47/EC升级到新法规MDREU2017/745；
2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR(REGULATIONEU2017/745年颁布的新法规将取代原医疗器械指令(MDD93/42/EEC)有源植入性医疗器械指令(AIMDD90/385/EEC)；
公告机构不能从2021年5月开始MDD颁发CE证书，目前I*以上风险等级产品认证机构不再受理MDD指令认证申请，5月26日前必须完成一类医疗器械的认证，MDD到MDR的转化。
医用担架CE认证办理流程：191-0751-6775
1、企业向机构提交办理CE认证的申请表，提供产品的资料并寄样；
2、机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准，测试周期以及费用；
3、企业确认报价后，签订技术服务合同并支付费用；
4、机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试，然后编写技术文档（TCF），提交欧盟机构审核；
5、审核通过，颁发CE证书。#亚马逊[超话]##担架##CE认证#
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