#逆水寒手游代肝[超话]#
摆摆摊，目前接各种奇遇/探索/百家技能/托管等[赢牛奶]接扬威点输出80/1w，素问铁衣40
新副本「剑梦+洞庭」首通90
洞庭组队70 剑梦25[送花花]
「混江湖」名动江湖5r/次
「逍遥门」入门到拿衣服15r，钓鱼等级不够需要活力
新地图「镜天阁」80满探包风物
两个金刚石看面板35-40左右 秘境糕手专业滴
调号20r调整+给后续建议[送花花]精调30包括赌打造切内功顺便帮潜学等 365天永调80 会讲解手法||内功选择，属性划分等[送花花]||嘎嘎详细||有问题都可以随时问我||包售后||v：xlyhcjt 大概接了300+个啦很专业，每个都在信誉图里放了截图
主页有近期调号反馈[赢牛奶]各种职业都可以
接各种周本副本 200全通首通+签子（剑梦+舞阳+流派）单舞阳70 单流派40（都是首通）
已过多次精通机制可直播[送花花]
两年代无差评 信誉图1400+https://t.cn/A66UfHZr
均可全程扫码直播
v：xlyhcjt
摆摆摊，目前接各种奇遇/探索/百家技能/托管等[赢牛奶]接扬威点输出80/1w，素问铁衣40
新副本「剑梦+洞庭」首通90
洞庭组队70 剑梦25[送花花]
「混江湖」名动江湖5r/次
「逍遥门」入门到拿衣服15r，钓鱼等级不够需要活力
新地图「镜天阁」80满探包风物
两个金刚石看面板35-40左右 秘境糕手专业滴
调号20r调整+给后续建议[送花花]精调30包括赌打造切内功顺便帮潜学等 365天永调80 会讲解手法||内功选择，属性划分等[送花花]||嘎嘎详细||有问题都可以随时问我||包售后||v：xlyhcjt 大概接了300+个啦很专业，每个都在信誉图里放了截图
主页有近期调号反馈[赢牛奶]各种职业都可以
接各种周本副本 200全通首通+签子（剑梦+舞阳+流派）单舞阳70 单流派40（都是首通）
已过多次精通机制可直播[送花花]
两年代无差评 信誉图1400+https://t.cn/A66UfHZr
均可全程扫码直播
v：xlyhcjt
417 "恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的结果如何？
关于膀胱癌和尿路上皮癌：据报告，全球膀胱癌每年新发病例约57.3万例，死亡21.2万例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。2约有12%的病例在被发现时为局部晚期或转移性尿路上皮癌。在中国，2020年膀胱癌的发病率在所有癌症中排名第12位，据估计，2020年新发病例为85,649例。中国膀胱癌的五年患病率估计为16.26/100,000例，即235,393例。
2023年3月10日，东京和华盛顿博赛尔-安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）、Seagen Inc.（纳斯达克：SGEN）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理恩诺单抗用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的生物制品上市许可申请（BLA）。
安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示
“2020年中国新发膀胱癌病例近86,000例。我们正在与NMPA密切合作，期待尽快把这款创新药物带给中国患者。恩诺单抗目前已成为全球众多既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线和三线疗法，如顺利获批，将给中国患者带来全新的治疗选择。”
恩诺单抗的生物制品上市许可申请基于一项单臂、开放标签、多中心的II期临床试验【EV-203试验（NCT04995419）】数据。该试验旨在评估恩诺单抗治疗既往接受PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者的疗效、安全性和药代动力学特征。结果显示，EV-203达到了其主要终点，即与历史对照相比，经独立审查委员会（IRC）确认的接受恩诺单抗单药治疗患者的客观缓解率（ORR）达到统计学意义。EV-203是EV-301试验和EV-201试验队列1的桥接试验，该研究的有效性和药代动力学数据与全球数据一致。EV-301试验是一项随机III期研究，其结果支持了恩诺单抗在全球上市许可申请的递交。
恩诺单抗单药以及与其他疗法的联合用药是一项临床开发项目的组成部分，旨在解决尿路上皮癌的全程管理，以及其他实体瘤未获满足的治疗需求。
适应症
恩诺单抗是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。
EV-201试验（NCT03219333）是一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂、多队列、多中心、关键性II期临床试验，入组患者既往接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗，包括既往接受含铂化疗的患者（队列1）和未曾接受含铂化疗且顺铂不耐受的患者（队列2）。该项试验在全球多个中心招募患者，队列1患者125名，队列2患者89名。主要终点是经盲态独立中心阅片确认的客观缓解率。次要终点包括对缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性的评估。
恩诺单抗是同类首创的直接作用于Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的一种抗体-药物偶联药物（ADC）。非临床数据显示，恩诺单抗的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖（细胞周期阻滞）和程序性细胞死亡（凋亡）。如有需要" 印孟常用药物系列：找我V（kk600166）
关于膀胱癌和尿路上皮癌：据报告，全球膀胱癌每年新发病例约57.3万例，死亡21.2万例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。2约有12%的病例在被发现时为局部晚期或转移性尿路上皮癌。在中国，2020年膀胱癌的发病率在所有癌症中排名第12位，据估计，2020年新发病例为85,649例。中国膀胱癌的五年患病率估计为16.26/100,000例，即235,393例。
2023年3月10日，东京和华盛顿博赛尔-安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）、Seagen Inc.（纳斯达克：SGEN）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理恩诺单抗用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的生物制品上市许可申请（BLA）。
安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示
“2020年中国新发膀胱癌病例近86,000例。我们正在与NMPA密切合作，期待尽快把这款创新药物带给中国患者。恩诺单抗目前已成为全球众多既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线和三线疗法，如顺利获批，将给中国患者带来全新的治疗选择。”
恩诺单抗的生物制品上市许可申请基于一项单臂、开放标签、多中心的II期临床试验【EV-203试验（NCT04995419）】数据。该试验旨在评估恩诺单抗治疗既往接受PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者的疗效、安全性和药代动力学特征。结果显示，EV-203达到了其主要终点，即与历史对照相比，经独立审查委员会（IRC）确认的接受恩诺单抗单药治疗患者的客观缓解率（ORR）达到统计学意义。EV-203是EV-301试验和EV-201试验队列1的桥接试验，该研究的有效性和药代动力学数据与全球数据一致。EV-301试验是一项随机III期研究，其结果支持了恩诺单抗在全球上市许可申请的递交。
恩诺单抗单药以及与其他疗法的联合用药是一项临床开发项目的组成部分，旨在解决尿路上皮癌的全程管理，以及其他实体瘤未获满足的治疗需求。
适应症
恩诺单抗是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。
EV-201试验（NCT03219333）是一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂、多队列、多中心、关键性II期临床试验，入组患者既往接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗，包括既往接受含铂化疗的患者（队列1）和未曾接受含铂化疗且顺铂不耐受的患者（队列2）。该项试验在全球多个中心招募患者，队列1患者125名，队列2患者89名。主要终点是经盲态独立中心阅片确认的客观缓解率。次要终点包括对缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性的评估。
恩诺单抗是同类首创的直接作用于Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的一种抗体-药物偶联药物（ADC）。非临床数据显示，恩诺单抗的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖（细胞周期阻滞）和程序性细胞死亡（凋亡）。如有需要" 印孟常用药物系列：找我V（kk600166）
69 "莫博替尼/安卫力(EXKIVITY/TAK-788)治疗转移性非小细胞肺癌的结果怎么样？
EXCLAIM队列包括96例以前治疗过EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者（10例未经过铂预处理，因此被排除在PPP队列之外）。研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审查委员会（IRC）评估确认客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估确认的ORR、反应持续缓解时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib）莫博替尼上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。
PPP和EXCLAIM队列中的人口统计学和基线特征相似。既往全身抗肿瘤方案的中位数在PPP队列中为2个，在EXCLAIM队列中为1个；基线存在脑转移的患者比例为35%和34%。中位随访时间分别为14.2个月和13.0个月。对于非小细胞肺癌20号插入突变患者来说，没有靶向药可以用。但是最近日本武田制药的原研药莫博替尼Mobocertinib（TAK-788）上市之后填补了这个空白，而且也在中国获批上市了。
该试验的研究结果显示：在PPP队列中，IRC评估证实的ORR为28%，DCR为78%，中位DoR为17.5个月，中位PFS为7.3个月；研究者评估证实的ORR为35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24.0个月；此外，96例患者（84%）在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。在所有预先指定的亚组中观察到反应，亚组之间ORR无显著差异。在各亚组中，经IRC确认的ORR分别为：接受过免疫治疗VS未接受过免疫治疗患者的ORR为24%VS 31%；既往EGFR-TKI治疗VS未治疗患者的ORR为21%VS 31%；基线脑转移VS无基线脑转移患者的ORR为18%VS 34%。
莫博替尼最常见，发生率超过20%的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎症、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见，发生率超过2%的3级或4级血液检测异常是淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、血钾减少、血红蛋白减少、肌酐上升和血镁减少。如有需要" "印孟常用药物系列：找我V（kk600166）
肺癌: 易瑞沙(吉非替尼片)， 特罗凯(厄洛替尼片)， 阿法替尼 9291(奥希替尼) 克唑替尼， 色瑞替尼， 艾乐替尼， 劳拉替尼，
肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
白血病：格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植：他克莫司
肺结核：利奈唑胺 环丝氨酸
乳腺癌 卵巢癌：拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌，直肠癌：西地尼布（AZD2171） 瑞戈非尼
卵巢癌：司美替尼（AZD6244）奥拉帕尼
前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌：替莫唑胺
肺高压：波生坦 安立生坦
痛风：非布司他 安康信(依托考昔
瑞派替尼（ripretinib）Amg510 索托拉西[sotorasib]
梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"
EXCLAIM队列包括96例以前治疗过EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者（10例未经过铂预处理，因此被排除在PPP队列之外）。研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审查委员会（IRC）评估确认客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估确认的ORR、反应持续缓解时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib）莫博替尼上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。
PPP和EXCLAIM队列中的人口统计学和基线特征相似。既往全身抗肿瘤方案的中位数在PPP队列中为2个，在EXCLAIM队列中为1个；基线存在脑转移的患者比例为35%和34%。中位随访时间分别为14.2个月和13.0个月。对于非小细胞肺癌20号插入突变患者来说，没有靶向药可以用。但是最近日本武田制药的原研药莫博替尼Mobocertinib（TAK-788）上市之后填补了这个空白，而且也在中国获批上市了。
该试验的研究结果显示：在PPP队列中，IRC评估证实的ORR为28%，DCR为78%，中位DoR为17.5个月，中位PFS为7.3个月；研究者评估证实的ORR为35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24.0个月；此外，96例患者（84%）在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。在所有预先指定的亚组中观察到反应，亚组之间ORR无显著差异。在各亚组中，经IRC确认的ORR分别为：接受过免疫治疗VS未接受过免疫治疗患者的ORR为24%VS 31%；既往EGFR-TKI治疗VS未治疗患者的ORR为21%VS 31%；基线脑转移VS无基线脑转移患者的ORR为18%VS 34%。
莫博替尼最常见，发生率超过20%的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎症、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见，发生率超过2%的3级或4级血液检测异常是淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、血钾减少、血红蛋白减少、肌酐上升和血镁减少。如有需要" "印孟常用药物系列：找我V（kk600166）
肺癌: 易瑞沙(吉非替尼片)， 特罗凯(厄洛替尼片)， 阿法替尼 9291(奥希替尼) 克唑替尼， 色瑞替尼， 艾乐替尼， 劳拉替尼，
肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
白血病：格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植：他克莫司
肺结核：利奈唑胺 环丝氨酸
乳腺癌 卵巢癌：拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌，直肠癌：西地尼布（AZD2171） 瑞戈非尼
卵巢癌：司美替尼（AZD6244）奥拉帕尼
前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌：替莫唑胺
肺高压：波生坦 安立生坦
痛风：非布司他 安康信(依托考昔
瑞派替尼（ripretinib）Amg510 索托拉西[sotorasib]
梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"
✋热门推荐