【招募慢性乙型肝炎患者12500】先加客服微信确认后再报名
招募慢性乙型肝炎患者
周期和访视次数: 首次需要住院7天,D14/D21/D28/D35天回访4次
患者补贴:总计最高12500
收集资料:
1、半年前的诊断病例/乙肝五项的检查单
2、近期的乙肝五项、病毒量、血生化的检查单
备注:表面抗原一定要阳,DNA大于2000,小于10W
总胆红素需要在正常值范围内,若患者小于等于30岁,则需要提供至少一次3个月内总胆红素异常的证据,且满足筛选期间总胆红素正常
入选条件:
1.年龄为18-65岁(包含临界值)男性和女性受试者;
2.BMI在18-32 kg/m2(包含临界值)之间;
3.既往肝组织活检结果显示慢性乙肝,或有证据(包括但不限于既往病历或化验单等)证明筛选时乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)或HBV DNA阳性≥6个月;
4.试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
5.能够按照试验方案要求完成研究;
6.受试者(及其伴侣)愿意自筛选至最后一次研究药物给药后3个月内自愿采取有效避孕措施;
7.筛选期HBeAg阳性,血清HBV DNA≥2×104 IU/ml;HBsAg定量水平为2,000-100,000 IU/mL;
8.筛选期ALT≤8×ULN,且筛选期至基线期总胆红素在正常范围内;如果年龄≤30岁,筛选期1×ULN1×ULN(两次间隔14天以上),经研究者评估后受试者方可入组。
排除标准:
1.合并酒精性肝病史、中度以上非酒精性脂肪性肝病史、自身免疫性肝病史、Gilbert综合症或其他遗传性肝病史、药物性肝病史等其他慢性肝病者;
2.在进展期肝纤维化或肝硬化者(如筛选时LSM≥12 kPa,或1年内肝组织病理学显示METAVIR≥S3或Ishak≥S4以上肝纤维化等);(当ALT≥5×ULN时,LSM的检测结果不作为排除标准的参考)
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2️⃣地点:香港亚洲国际博览馆Arena
3️⃣门票价格:人民币1,680/1,480/ 980/680(全坐位)
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4月10日(星期三)上午10时公开发shou时间:
4月15日(星期一)上午10时
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