#高新微新闻#【 幸福制药:依托高新区优势 夯实基础助腾飞——访清华德人西安幸福制药有限公司董事长杜成强】

近年来,我国中药制造业快速发展,大数据、工业互联网和人工智能等全球前沿技术应用如火如荼,随着《中国制造2025》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《“健康中国2030”规划纲要》等政策的发布,更是为中药制造现代化指明了发展方向,即实现自动化、信息化、智能化和绿色化高度融合的现代化中药制造。

作为中药大省的陕西省,在国家大力支持中药制造业发展的背景下,于2020年8月24日公布45种秦药品种,大力推动陕西中药产业发展。在中药制造发展热潮中,西安高新区内企业清华德人西安幸福制药有限公司在高新区集贤园的幸福大健康高技术产品生产基地项目尤其引人关注。

11月3日上午,记者在2020年“全国安全用药月”活动陕西启动仪式暨药品监管科学与用药安全论坛的现场采访了幸福制药董事长杜成强,请他就基地建设和中药现代化谈谈自己的感想。

基地项目进展顺利
幸福制药构筑腾飞根据地

清华德人西安幸福制药有限公司是省重点生物医药企业,经多年发展,基本形成集天然中药材种植、天然食品、天然保健食品、天然药品、天然化妆品和健康管理云服务为一体的综合性健康企业集团。

幸福制药行业深耕33年,秉承“专注、创新、负责”的价值观,遵规守纪、诚信经营,认真履行企业药品安全主体责任,获得广泛认可。公司是全国“五一”劳动奖状企业、国家火炬计划重点高新技术企业,国家“守合同·重信用”企业、国家工业品牌培育示范企业、陕西省创新型企业、陕西省诚信纳税A级企业、陕西省优秀民营企业、改革开放40周年西安市十佳高质量发展企业、西安市生物医药龙头企业。与清华大学、中国中医科学院、中国军事医学科学院、浙江大学、天津中医药大学、西安交通大学医学院、第四军医大学等国内一流科研院所合作,实现“产、学、研、用”紧密结合,历时二十年致力于高技术生物医药产品的创新研究。

公司从2016年开始逐步实施“中药(生血宝合剂)标准化”、“幸福大健康高技术产品生产基地建设”等项目,软硬件并重,同步提升,实现以“自动化、信息化、智能化、绿色化”为特征的中药制造现代化,全面高质量提升产品品质,确保药品的安全性、有效性,为全面落实企业主体责任提供坚实的软硬件支持,规划建设企业腾飞的根据地。

为进一步提升企业现代化水平,幸福制药自2018年5月开始,在集贤园投资建设“幸福大健康高技术产品(药品)生产基地”项目。该基地用地305亩,建设20万平方米,是国家工信部重点支持、西北唯一的“中国2025智能制造连续流生产示范项目”,也是省政府认定的“陕西省智能制造试点项目”。

目前,基地一期已经完成厂房建设、净化、设备安装,进入调试阶段,2021年可实现全面投产运行。作为国家工信部支持的一个中国2025智能制造连续流生产示范项目,基地采用“连续流制造”、“工艺模块化”、“绿色制造”理念设计的工厂,将为我国中药制造现代化方面探索更多的实践经验。

与此同时,基地二期,“幸福未来天然保健品(化妆品)生产基地”也基本完成规划报建,进入施工阶段;2018年开始投资设立位于陕西省创新生物技术研究院的工程建设也已接近尾声,年底前可投用。

对于未来,杜成强充满自信。他说,“预计未来15年,幸福制药研发的大量新产品新技术投放市场,强力支撑企业将以年均30%以上的速度高速增长,预计到2035年企业年销售收入有望突破1000亿元,年利税突破300亿元,成为我国现代大健康产业走向全球的典范。”

项目的快速建设,离不开西安高新区的大力支持。在项目用地、审批、水电气配套及建设过程中,高新区各个职能部门给予积极支持和配合,为项目建设保驾护航。特别是在年初疫情防控和企业复工的关键时刻,高新区各相关部门以更严的防控措施和更大的工作力度,全力以赴做好疫情防控和企业复工工作,全力保障基地建设进度。

依托高新区优势
幸福制药发展后劲十足

西安高新区良好的创业创新和营商环境,为企业创业发展提供了沃土。依据多年服务企业的经验,高新区与企业一起发现问题、分析问题、解决问题,与企业想在一起、干在一起,面对企业急需解决的各种难题,创造性地开展工作,帮助企业彻底解决建设、生产运营中存在的实际困难,使企业实现良性发展,全心全意参与全国乃至全球竞争。

幸福制药扎根沃土,借助高新区在区位、科技、人才、营商环境等方面的优势,在中药制造现代化的方向上不断探索,实现高质量发展,为高新区乃至西安市生物医药产业发展起到了示范带动作用。

“西安高新区的区位优势非常明显,一是紧靠秦岭,一是交通便利,这是我们在集贤园建设基地的主要原因。”杜成强说。

秦岭是我国南北地理分界线,长江和黄河流域的分水岭,南方的亚热带气候和北方的暖温带气候在这里交汇,和合南北、泽被天下,植被品种丰富,是我国“天然中草药宝库”,上千种药用植物分布其中,为现代中药发展奠定了药源基础。

此外,高新区地处关中平原、关天经济带,航空、铁路、公路线路四通八达,国内物流几乎均可实现朝发夕至,原辅材料运输和中成药品配送十分方便,为园区现代中药企业生产提供了物流保障。

杜成强还说,“西安是全国科教大省,科技资源十分丰富,高新区多年发展积蓄了强大的科技实力和人才资源,为中药制造现代化提供更多‘软实力’的保障,同时,高新区营商环境非常好,行政效率高,亲商助企等政策也让企业专注于发展,少了许多后顾之忧。”

高新区搭建了广阔的“产、学、研、用、金”平台,加快产学研成果转化效率。平台积极协调科研院所,充分激活高校院所科技资源和科技投入,有效发挥其在技术创新和科学研究中的作用,鼓励其为园区企业技术创新和实验研究提供支持,进而提升现代中药的科技含量和市场竞争力。

高新区在人才渠道建设方面也具有相当成熟的经验和机制,人才的“招引用培留”各个方面都有相应的政策,能够充分发挥人才优势,为企业补短板、提升研发能力,为研发创新产品夯实基础,从而推动区内现代中药企业的高质量发展。

“未来的15年是我们发展的关键时期,在高新区的支持和帮助下,我们要全力以赴实现产值突破千亿大关,并将幸福制药打造成研发全球化、生产全球化,销售全球化,服务全球化,品牌全球化的现代制药企业。”杜成强说。

#食品安全# #市场质量监督管理局# #食品抽检# 江西通报12批次不合格食品,涉及微生物污染和食品添加剂问题
近日,江西省市场监督管理局发布2020年第44期、第45期食品安全抽检信息,共通报了12批次不合格食品,涉及微生物污染和食品添加剂问题。

10批次食品检出微生物污染问题,两期抽检各有5批次不合格。

第44期中,不合格产品为由上高县蒙山天然水饮品有限公司生产销售的蒙山山泉天然水,由永丰县恩江镇小英副食品店销售的,标称江西省永丰县白水门天然纯净水厂生产的白水门山泉水,由遂川县罗霄食品饮料厂生产销售的老表山泉(饮用水),铜绿假单胞菌不符合食品安全国家标准规定;

由江西省京露食品开发有限公司生产销售的特级快阁酱油,菌落总数不符合食品安全国家标准规定;

由鹰潭市月湖区志华小院餐饮分店销售的,标称鹰潭市鑫源餐具消毒有限公司生产的复用餐饮具(盘子),大肠菌群不符合食品安全国家标准规定。

第45期中,不合格产品为由高安市灰埠镇佳源纯净水厂销售的,标称高安市佳源纯净水厂生产的优质饮用水,由广昌县益昌饮料有限公司生产销售的昌润饮用纯净水,由永丰县千思饮纯水厂生产销售的千思饮饮用纯净水,铜绿假单胞菌不符合食品安全国家标准规定;

由九江天兴农业发展有限公司生产销售的黑芝麻核桃粉,霉菌不符合食品安全国家标准规定;

由江西三健乳业有限责任公司生产销售的益生菌乳酸菌饮品,菌落总数不符合食品安全国家标准规定。

铜绿假单胞菌是一种条件致病菌, 广泛分布于各种水、空气、正常人的皮肤、呼吸道和肠道等,易在潮湿的环境存活,对消毒剂、紫外线等具有较强的抵抗力,对于抵抗力较弱的人群存在健康风险。饮用水中铜绿假单胞菌超标可能是源水防护不当,水体受到污染;生产过程中卫生控制不严格,如从业人员未经消毒的手直接与饮用水或容器内壁接触;或者是包装材料清洗消毒有缺陷所致。

菌落总数是指示性微生物指标,并非致病菌指标,主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标可能由于个别企业所使用的原辅料初始菌数较高,又未按要求严格控制生产加工过程的卫生条件,或者包装容器清洗消毒不到位,还有可能与产品包装密封不严、储运条件控制不当等有关。

大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群,提示被致病菌污染的可能性较大。大肠菌群超标可能由于产品清洁不到位,包装材料受污染,或在生产过程中产品受人员、工器具等生产设备、环境的污染、有灭菌工艺的产品灭菌不彻底而导致。

霉菌是用来判定食品加工过程中被污染的程度及卫生质量的指标,霉菌污染可使食品腐败变质,破坏食品的色、香、味,降低食品的食用价值。霉菌超标原因可能是加工用原料受霉菌污染,或者是产品存储、运输条件控制不当导致流通环节抽取的样品被霉菌污染。

2批次食品检出食品添加剂问题

2批次食品检出食品添加剂问题,两期抽检各有1批次不合格,分别为由袁州区城东易家家味早餐店销售的油条(自制),铝的残留量不符合食品安全国家标准规定;由高安市欣雨商行销售的,标称高安市荷岭良琴食品厂生产的良琴豆腐乳,苯甲酸及其钠盐、脱氢乙酸及其钠盐不符合食品安全国家标准规定。

含铝食品添加剂(比如明矾)是合法的食品添加剂,按标准使用不会对健康造成危害。根据国家食品安全风险评估专家委员会完成的中国居民膳食铝暴露风险评估结果,我国日常膳食中的含铝食品对一般居民健康造成不良影响的可能性不大,但对于长期食用高铝食品的消费者应予以关注。铝残留量超标的原因可能是个别企业为增加产品口感,在生产加工过程中超限量、超范围使用含铝添加剂,或者其使用的复配添加剂中铝含量过高。

山梨酸及其钾盐是食品防腐保鲜剂,具有广泛的抑菌效果和防霉性能。该项目不合格原因可能是企业为增加产品保质期或者为弥补产品生产中卫生条件不佳而超限量使用,或者未准确计量。长期食用山梨酸超标的食品,可能会对健康造成一定影响。

脱氢乙酸及其钠盐作为食品添加剂,广泛用作防腐剂,对霉菌具有较强的抑制作用。脱氢乙酸及其钠盐不合格的原因可能是个别生产企业为防止食品腐败变质,超限量使用了该添加剂,或者使用的复配添加剂中含有该添加剂使得重复使用而超限量,也可能是添加过程中未计量或计量不准确造成的。长期大量食用脱氢乙酸及其钠盐超标产品,可能对人体健康产生一定影响。

对抽检中发现的不合格产品,江西省市场监督管理局已通知相关市场监管部门依法处置。属地市场监管部门已责令食品经营环节相关单位立即采取停止销售、下架等措施控制风险,并将查实的进货渠道、产地等信息通报相关管理部门。目前,对部分相关涉事单位已依法进行立案调查。

食品抽检主要是依据国家强制性的标准来判断食品是否合格,标签问题、含量不足、产品等级标准不合格、限量成分超标以及含有违禁成分等都可能成为判定食品不合格的原因。

冠宇仪器本着秉承“重合同、守信用、优质服务、互利双赢”的经营理念为核心,以产品技术创新为依托、保障食品、药品、环境、水质安全为己任 ,同时为食药监系统、农业系统、畜牧系统、渔业系统、食品企业等提供专业的检测仪器、先进的技术支持和高效的整体解决方案。

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