药品名称
脑活素
脑功能障碍的现代安全有效治疗
定性和定量成分
1ml在水溶液中含有215.2mg来自猪脑蛋白的蛋白水解肽级分(脑活素浓缩物)。
3.药物形式
配制输液用的释液/港缩液。
4.1.治疗适应症
脑器质性引起的代谢素乱,特别是阿尔茨海默型老年痴呆-中风后功能减退症状
期期外伤
(置第和佳伤,预外料手术)
42,剂量学二已牌方法
动物学
建议进行一个疗程的治疗,包括在可能的情况下,每天给药,共10-20天。
个人剂量可达50毫升。
一般情况下,患者每天接受:
中国后失期应状,脑售
患有脑代谢末(追)
5-30ml
-儿童每天领取
10-50mi
1-2m
期应该由与治疗系列的持续时间相对应的无治疗间隔分开。
为了确保成功,可以审复疗程,直到没有进一步的改善,在这样做时,每日给药可改为每周给药2-3次。单物的治疗周
给药方法
肌肉注射最多5毫升,静脉注射最多10毫升。此外,输液建议在其中10毫升至最大。50m用下列标准输注溶
液稀释并缓慢给药(验注持续时间约为15-60分钟)。
在室温和光的影响下,在24小时内测试了与下列标准输液溶液的相容性。
林格氏容液(15396毫米/英寸)的离子法度方274mmc1,+4.02潮克升/升。163.46毫米/开
09%预化销表业)
维生素、强心药或心血管药物可以同时给药,但不能混合注射。
4.3.禁恩症
对制制成分的招地反应。地皮要例
严重肾功能不全
4.4.使用时的特别警告和特别注意事项
过敏体质的情况下,应谨慎从事。癫痫病和大发作,因为发作的频率可能增加。
45,与其他药品的地互作用
等干脑活素的药理活性,在同时应用抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂时,必须考虑到加性效应的可能性。在这种情况下
建议减少抗抑郁药的剂量。
脑活素不应与平衡氨基酸溶液同时输注。
.6,妊地期和哺售期
动物实验没有证据表明的适素有败作用。
然而,由于尚未发表对人类的观察,除非有严格的指征,否则应避免在怀孕和哺乳期间使用。
47.对驾驶和使机再力影响
临床试验的结果并不表明后应时间会变慢;尽管如此,不能排除使用机器或驾驶机动车辆的能力受到损害,因此建议资免这类活动
4.8.不良影响
-所需的驱动刺激效应偶尔与躁动(性,混乱,失眠)有关。-在极少数情况下,有换气过度、高血压、低血压、疲劳、震额、抑郁、
冷漫和麻木以及流感样症状(感目、咳嗽、呼喝道感染)的报告。
脑活素曾引起一次大发作和一次惊,
-很少出现肠冒功单卖礼(专欲不桶、消化不良、腹酒、便秘、呕叶》
-注射,特别是如果进行得太快,可能会导致中度发热或出汗的感觉,眩晕。或在个别情况下出现心悸或情感障碍
是心感)。
-在扁平疾例中观察到给药部位的局部反应,例如皮肤变红,又痒又烫。
过敏或超敏反府的报告非常少,例如刺痛、皮肤和局部血管反应、预部、头部和四肢疼痛、发烧、轻微背痛、呼吸困难。颜抖和类似休克的吠态。
由于的活素用于老年人,上述症状是这个年龄组最自然的,也经常发生在没有药物治疗的情况下。
4.9.过量用
讫今为止,还没有关于因过量用药或中毒而损害健康的报告,没有特效解责药,何治疗都应该是对症的。
的国学特点
51.的数学特性
实验表明,脑活素在阻断脑屏障功能障碍的情况下,仍能增加葡葡糖的渗透,影响脑损伤区的葡葡糖消耗,并对
量化。
种脉蜂注后引起的氧化代谢活礼产生和秘作用,降低的男精淡率。临床上,所有年龄组的神经生理表现都得到了
心理测量测试。
5.2药物动力学特性
从猪蛋白中分离出的蛋白水轻肽部分由与内清件理装生物大相似或相同的设游生物款组成,相场活素的药营
学特征,目前尚无法直接测定药物动力学参数,间接测定药动学数据。在此基础上,有可能在一次治疗后24小时
内证明脑活素在血浆中的神经调节作用。
此外,脑活素的成分能够通过血脑屏障。wivo的临床前研究显示脑室内或外周给药后对中枢神经系统的药效学
作用。这是脑活素成分穿过血-脑屏障的间接证据。
53.床的安全影和
传统的药理学安全性、慢性毒性、生殖击性、致突变性和致痛性研究表明,对人类没有特别的风险。
6.共物详情
6.1.Excipients
注制用包氧化地和水
6.2.incompatibilities
6.3赁架寿命
安135010高升)60个期
64.情存的特别注商事项
不否车在室温以上保高25℃)。
必须造光-始终将药物储存在外包装内
6.5.容器的性质和内容
2电升:10安
10毫升:安场
5号升5米吧
66.处理说明
在脑活素编注前后,皮用生理盐水冲洗留置时间较长的静脉套管,仅用于一次性提取。
只使用透明的城珀色滚液。
7
医药企业名称或事务所,地址
上堡3
EvE0技有限公司
行权所有人利制性病
A-4866史地利
1-21380
9.首次权/投权续期日期1996年3月25日/2001年3月25日
0.文本(部分)修订日期
2002年7月
11.处方要求/可用性按处方提供/仅在药店提供
脑活素
脑功能障碍的现代安全有效治疗
定性和定量成分
1ml在水溶液中含有215.2mg来自猪脑蛋白的蛋白水解肽级分(脑活素浓缩物)。
3.药物形式
配制输液用的释液/港缩液。
4.1.治疗适应症
脑器质性引起的代谢素乱,特别是阿尔茨海默型老年痴呆-中风后功能减退症状
期期外伤
(置第和佳伤,预外料手术)
42,剂量学二已牌方法
动物学
建议进行一个疗程的治疗,包括在可能的情况下,每天给药,共10-20天。
个人剂量可达50毫升。
一般情况下,患者每天接受:
中国后失期应状,脑售
患有脑代谢末(追)
5-30ml
-儿童每天领取
10-50mi
1-2m
期应该由与治疗系列的持续时间相对应的无治疗间隔分开。
为了确保成功,可以审复疗程,直到没有进一步的改善,在这样做时,每日给药可改为每周给药2-3次。单物的治疗周
给药方法
肌肉注射最多5毫升,静脉注射最多10毫升。此外,输液建议在其中10毫升至最大。50m用下列标准输注溶
液稀释并缓慢给药(验注持续时间约为15-60分钟)。
在室温和光的影响下,在24小时内测试了与下列标准输液溶液的相容性。
林格氏容液(15396毫米/英寸)的离子法度方274mmc1,+4.02潮克升/升。163.46毫米/开
09%预化销表业)
维生素、强心药或心血管药物可以同时给药,但不能混合注射。
4.3.禁恩症
对制制成分的招地反应。地皮要例
严重肾功能不全
4.4.使用时的特别警告和特别注意事项
过敏体质的情况下,应谨慎从事。癫痫病和大发作,因为发作的频率可能增加。
45,与其他药品的地互作用
等干脑活素的药理活性,在同时应用抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂时,必须考虑到加性效应的可能性。在这种情况下
建议减少抗抑郁药的剂量。
脑活素不应与平衡氨基酸溶液同时输注。
.6,妊地期和哺售期
动物实验没有证据表明的适素有败作用。
然而,由于尚未发表对人类的观察,除非有严格的指征,否则应避免在怀孕和哺乳期间使用。
47.对驾驶和使机再力影响
临床试验的结果并不表明后应时间会变慢;尽管如此,不能排除使用机器或驾驶机动车辆的能力受到损害,因此建议资免这类活动
4.8.不良影响
-所需的驱动刺激效应偶尔与躁动(性,混乱,失眠)有关。-在极少数情况下,有换气过度、高血压、低血压、疲劳、震额、抑郁、
冷漫和麻木以及流感样症状(感目、咳嗽、呼喝道感染)的报告。
脑活素曾引起一次大发作和一次惊,
-很少出现肠冒功单卖礼(专欲不桶、消化不良、腹酒、便秘、呕叶》
-注射,特别是如果进行得太快,可能会导致中度发热或出汗的感觉,眩晕。或在个别情况下出现心悸或情感障碍
是心感)。
-在扁平疾例中观察到给药部位的局部反应,例如皮肤变红,又痒又烫。
过敏或超敏反府的报告非常少,例如刺痛、皮肤和局部血管反应、预部、头部和四肢疼痛、发烧、轻微背痛、呼吸困难。颜抖和类似休克的吠态。
由于的活素用于老年人,上述症状是这个年龄组最自然的,也经常发生在没有药物治疗的情况下。
4.9.过量用
讫今为止,还没有关于因过量用药或中毒而损害健康的报告,没有特效解责药,何治疗都应该是对症的。
的国学特点
51.的数学特性
实验表明,脑活素在阻断脑屏障功能障碍的情况下,仍能增加葡葡糖的渗透,影响脑损伤区的葡葡糖消耗,并对
量化。
种脉蜂注后引起的氧化代谢活礼产生和秘作用,降低的男精淡率。临床上,所有年龄组的神经生理表现都得到了
心理测量测试。
5.2药物动力学特性
从猪蛋白中分离出的蛋白水轻肽部分由与内清件理装生物大相似或相同的设游生物款组成,相场活素的药营
学特征,目前尚无法直接测定药物动力学参数,间接测定药动学数据。在此基础上,有可能在一次治疗后24小时
内证明脑活素在血浆中的神经调节作用。
此外,脑活素的成分能够通过血脑屏障。wivo的临床前研究显示脑室内或外周给药后对中枢神经系统的药效学
作用。这是脑活素成分穿过血-脑屏障的间接证据。
53.床的安全影和
传统的药理学安全性、慢性毒性、生殖击性、致突变性和致痛性研究表明,对人类没有特别的风险。
6.共物详情
6.1.Excipients
注制用包氧化地和水
6.2.incompatibilities
6.3赁架寿命
安135010高升)60个期
64.情存的特别注商事项
不否车在室温以上保高25℃)。
必须造光-始终将药物储存在外包装内
6.5.容器的性质和内容
2电升:10安
10毫升:安场
5号升5米吧
66.处理说明
在脑活素编注前后,皮用生理盐水冲洗留置时间较长的静脉套管,仅用于一次性提取。
只使用透明的城珀色滚液。
7
医药企业名称或事务所,地址
上堡3
EvE0技有限公司
行权所有人利制性病
A-4866史地利
1-21380
9.首次权/投权续期日期1996年3月25日/2001年3月25日
0.文本(部分)修订日期
2002年7月
11.处方要求/可用性按处方提供/仅在药店提供
Sammi鄭秀文受長新冠困擾 主辦方宣佈7月演唱會延期舉行
鄭秀文(Sammi)上月不幸確診新冠,坦言受「長新冠」後遺症影響,擔心聲線未能回復最佳狀態,自己又唔想沙聲去開騷,所以Sammi努力治療,直至今日主辦單位寰亞娛樂有限公司宣佈,Sammi原定於7月14號起喺紅館合共舉辦13場《You & Mi世界巡迴演唱會》延期舉行。
Sammi於5月確診新冠肺炎,一直患有嚴重哮喘,受「長新冠」後遺症影響,出現聲沙及咳嗽,因身體抱恙嚴重影響其綵排工作,Sammi試過接受艾炙治療,又拍片向fans分享內心嘅擔心,坦言怕影響到演唱會,見Sammi滿臉愁容,fans非常心痛!
寰亞娛樂與Sammi經過慎重考慮及商議後,今日遺憾地宣佈原定於2023年7 月14-16, 18-19, 21-23, 25-26, 28-30日(共 13 場)嘅紅館騷將延期舉行。Sammi至今未能完全康復,為咗讓Sammi有充足時間休息,主辦單位就作出呢個決定,希望Sammi能早日康復,盡快與各位歌迷見面。
鄭秀文(Sammi)上月不幸確診新冠,坦言受「長新冠」後遺症影響,擔心聲線未能回復最佳狀態,自己又唔想沙聲去開騷,所以Sammi努力治療,直至今日主辦單位寰亞娛樂有限公司宣佈,Sammi原定於7月14號起喺紅館合共舉辦13場《You & Mi世界巡迴演唱會》延期舉行。
Sammi於5月確診新冠肺炎,一直患有嚴重哮喘,受「長新冠」後遺症影響,出現聲沙及咳嗽,因身體抱恙嚴重影響其綵排工作,Sammi試過接受艾炙治療,又拍片向fans分享內心嘅擔心,坦言怕影響到演唱會,見Sammi滿臉愁容,fans非常心痛!
寰亞娛樂與Sammi經過慎重考慮及商議後,今日遺憾地宣佈原定於2023年7 月14-16, 18-19, 21-23, 25-26, 28-30日(共 13 場)嘅紅館騷將延期舉行。Sammi至今未能完全康復,為咗讓Sammi有充足時間休息,主辦單位就作出呢個決定,希望Sammi能早日康復,盡快與各位歌迷見面。
#动脉粥样硬化# 【老药新用!低剂量秋水仙碱获FDA批准用于心血管疾病】
6月20日,AGEPHA Pharma公司宣布,美国FDA已经批准LODOCO®(秋水仙碱,0.5mg片剂)作为预防动脉粥样硬化的抗炎心血管疾病疗法。根据公司新闻稿,这是首个获FDA批准用于心血管疾病的抗炎药物。
该产品已被证明可降低患有动脉粥样硬化或具有多种心血管疾病危险因素的成年患者发生心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血运重建和心血管死亡的风险。
2020年11月,《新英格兰杂志》上发表了一项评估0.5mg秋水仙碱预防慢性冠心病患者发生心血管事件可能性的LoDoCo2研究结果。这是一项随机双盲、安慰剂对照的多国多中心临床,共纳入5522名受试者,随机分组接受每日1次0.5mg秋水先碱或安慰剂治疗。主要终点是包括心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中或缺血性冠状动脉血运重建的复合性终点。中位随访时间为28.6个月。
结果显示,秋水仙碱组有187例患者(6.8%)发生主要终点事件,而安慰剂组为264例(9.6%),低剂量秋水先碱可使患者的主要心血管事件风险降低31%(HR 0.69)。秋水仙碱组中的115例患者(4.2%)和安慰剂组中的157例患者(5.7%)发生了关键的次要终点事件(HR 0.72)。
秋水仙碱的自发性心肌梗塞或缺血性冠状动脉血运重建(复合终点),心血管死亡或自发性心肌梗死(复合终点),缺血性驱动的冠状动脉血运重建和自发性心肌梗死的发生率也明显低于安慰剂组。
安全性方面,开放性试验阶段不能耐受秋水仙碱的患者,主要是因为出现短暂的胃肠道症状(约43%)。而进入随机试验阶段后,患者对低剂量秋水仙碱的长期耐受性较好,永久停药率为10.5%,与安慰剂组的患者相同。
2022年2月,低剂量秋水先碱的LoDoCo2研究长期疗效数据发表在《美国心脏协会》上,结果如下图所示,在慢性冠心病患者中,秋水仙碱的益处在长期随访中持续积累。
秋水仙碱是一种从秋水仙科植物中提取出来的药物,据说早在古埃及和古希腊时代,就被用于治疗炎症。而自20世纪30年代以来,秋水仙碱开始用于治疗痛风。目前,低剂量秋水仙碱仍然是痛风的一线治疗方案。与卡那奴单抗(canakinumab)选择性抑制白细胞介素1β相比,秋水仙碱具有广泛的细胞效应,包括抑制微管蛋白聚合和改变白细胞反应性。
Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
6月20日,AGEPHA Pharma公司宣布,美国FDA已经批准LODOCO®(秋水仙碱,0.5mg片剂)作为预防动脉粥样硬化的抗炎心血管疾病疗法。根据公司新闻稿,这是首个获FDA批准用于心血管疾病的抗炎药物。
该产品已被证明可降低患有动脉粥样硬化或具有多种心血管疾病危险因素的成年患者发生心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血运重建和心血管死亡的风险。
2020年11月,《新英格兰杂志》上发表了一项评估0.5mg秋水仙碱预防慢性冠心病患者发生心血管事件可能性的LoDoCo2研究结果。这是一项随机双盲、安慰剂对照的多国多中心临床,共纳入5522名受试者,随机分组接受每日1次0.5mg秋水先碱或安慰剂治疗。主要终点是包括心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中或缺血性冠状动脉血运重建的复合性终点。中位随访时间为28.6个月。
结果显示,秋水仙碱组有187例患者(6.8%)发生主要终点事件,而安慰剂组为264例(9.6%),低剂量秋水先碱可使患者的主要心血管事件风险降低31%(HR 0.69)。秋水仙碱组中的115例患者(4.2%)和安慰剂组中的157例患者(5.7%)发生了关键的次要终点事件(HR 0.72)。
秋水仙碱的自发性心肌梗塞或缺血性冠状动脉血运重建(复合终点),心血管死亡或自发性心肌梗死(复合终点),缺血性驱动的冠状动脉血运重建和自发性心肌梗死的发生率也明显低于安慰剂组。
安全性方面,开放性试验阶段不能耐受秋水仙碱的患者,主要是因为出现短暂的胃肠道症状(约43%)。而进入随机试验阶段后,患者对低剂量秋水仙碱的长期耐受性较好,永久停药率为10.5%,与安慰剂组的患者相同。
2022年2月,低剂量秋水先碱的LoDoCo2研究长期疗效数据发表在《美国心脏协会》上,结果如下图所示,在慢性冠心病患者中,秋水仙碱的益处在长期随访中持续积累。
秋水仙碱是一种从秋水仙科植物中提取出来的药物,据说早在古埃及和古希腊时代,就被用于治疗炎症。而自20世纪30年代以来,秋水仙碱开始用于治疗痛风。目前,低剂量秋水仙碱仍然是痛风的一线治疗方案。与卡那奴单抗(canakinumab)选择性抑制白细胞介素1β相比,秋水仙碱具有广泛的细胞效应,包括抑制微管蛋白聚合和改变白细胞反应性。
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