SJ延長Al Fresco專案至年底
San Jose的Al-Fresco餐飲專案將延長到今年年底。根據該專案，在COVID-19限制期間，餐廳和小企業可以在外面經營。
週二，市議會一致同意延長這項專案，允許130多家不具備戶外運營基礎設施或能力的企業免費使用城市擁有的公共空間，如停車場、城市街道和公園。
該專案最早2020年5月制定，旨在讓企業繼續運營並遵守禁止或限制室內聚集的COVID-19健康法令。
San Jose市長Sam Liccardo說:「這是一種將商業推向外部的方式。這在很多方面都是一件好事，我們應該繼續以任何可能的方式來接納它。」
即使Santa Clara縣進入限制較少的橙色層級，該專案對參與的企業來說也是必不可少的。
在橙色層級下，餐廳室內就餐容量限制在50%，因此戶外就餐可以幫助商家挽回部分損失。
城市仍在接受並鼓勵企業參與Al Fresco專案。
要註冊或瞭解更多資訊，請訪問https://t.cn/A6c2kjhq。
San Jose的Al-Fresco餐飲專案將延長到今年年底。根據該專案，在COVID-19限制期間，餐廳和小企業可以在外面經營。
週二，市議會一致同意延長這項專案，允許130多家不具備戶外運營基礎設施或能力的企業免費使用城市擁有的公共空間，如停車場、城市街道和公園。
該專案最早2020年5月制定，旨在讓企業繼續運營並遵守禁止或限制室內聚集的COVID-19健康法令。
San Jose市長Sam Liccardo說:「這是一種將商業推向外部的方式。這在很多方面都是一件好事，我們應該繼續以任何可能的方式來接納它。」
即使Santa Clara縣進入限制較少的橙色層級，該專案對參與的企業來說也是必不可少的。
在橙色層級下，餐廳室內就餐容量限制在50%，因此戶外就餐可以幫助商家挽回部分損失。
城市仍在接受並鼓勵企業參與Al Fresco專案。
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重磅！NEJM：mRNA 疫苗真实世界数据公布，保护率达 94%！
2020年底，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了 mRNA 疫苗 BNT162b2 的三期临床试验结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的预防有效率超过 95%。结果一经公布就轰动全球。
同时，也有人提出，试验终归是试验，始终会与真实世界的情况存在一定的差异，真实世界的数据会如此优秀吗？
2021 年 2 月 24 日，NEJM 杂志公布了在以色列进行的 BNT162b2 疫苗的真实世界研究结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的感染预防有效率达到 94%，与之前的三期临床试验得出的 95% 有效率非常接近！这一结果又引发了全球热议。这项研究的具体情况又是怎样的呢？
以色列这项真实世界研究是如何开展的？
本研究与以色列最大的健康卫生组织 Clalit Health Services（CHS）合作，分析该组织收集的 BNT162b2 疫苗接种数据。CHS 是以色列最大的综合卫生保健组织之一，为以色列 53% 的人口提供保险服务，数据具有很高的说服力。
2020 年 12 月 20 日到 2021 年 2 月 1 日期间，约有 150 万人接种了 BNT162b2 疫苗，经过分析，约有 116 万人符合研究条件，最终纳入约 60 万人作为接种组。
将年龄、性别、血统、过去 5 年流感疫苗接种史、怀孕等试验作为变量，以 1：1 的比例匹配未接种疫苗作为对照组，最终形成了约 120 万的超大规模真实世界样本数据。
研究主要观察 3 个时期：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后。
主要观察指标有 5 个：
PCR 确诊的COVID-19 感染、有症状的 COVID-19 感染、降低住院率、预防重症 COVID-19、预防 COVID-19 死亡。
2
以色列的真实世界研究带给我们哪些有价值的结果？
BNT162b2 疫苗对预防 COVID-19
有很好的保护效力：
下图中红色曲线代表对照组，蓝色曲线代表疫苗接种组。我们可以清楚地看到在 5 种临床结局中，蓝色曲线均在红色曲线之下，代表着疫苗接种组在 5 个临床结局发生率上均低于对照组。
图片
（5 种临床结局的累积发生率曲线；图源：NEJM）
而在不同观察期，我们也得到了 BNT162b2 疫苗组五种结局的发生率结果，结果显示，注射第二剂 BNT162b2 疫苗后，五个临床结局均得到 85% 以上的保护效果。下表为详细的统计信息。
图片
（3 个观察期 BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的保护效力；图源：NEJM）
01
对于 PCR 确诊的感染：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 46％、60% 和 92％。
02
对于有症状 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 57％、66% 和 94％。
03
对于降低住院率：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的7天后的保护效力分别为 74％、78% 和 87％。
04
对于预防重症 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 62%、80% 和 92％。
05
预防 COVID-19 死亡的有效性：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天的保护效力分别为 72％ 和 84％。
BNT162b2 疫苗对各年龄组的保护效力相似，
但对有基础疾病的接种者保护效力有所降低。
在对不同年龄、性别、基础疾病等亚组分析中，研究者还发现疫苗对 70 岁以上老年人群的保护效力与年轻人群是一样的，不存在太大差异，但是对于有基础疾病的接种者的保护效力会有所降低，例如疫苗对于患有 2 型糖尿病、慢性高血压等基础疾病的患者，虽然效力会降低，但是依然有效。
图片
（BNT162b2 疫苗在不同亚组中的保护效力；图源：NEJM）
3
以色列这项真实世界研究得到了什么结论？又有哪些局限？
综上所述，以色列的这项真实世界研究表明，完成两剂 BNT162b2 疫苗接种后，可以使有症状的 COVID-19 感染者的数量减少 94%，与其三期临床试验得出的 95% 有效率结果相近。而且，在不同年龄段中几乎具有相同的保护效力。
BNT162b2 疫苗在真实世界中显现出让全世界人民欣慰的结果，很多人问这是不是意味着我们可以通过接种新冠疫苗达到群体免疫，在短期内消灭新冠病毒？
显然不是这样的。
该项真实世界研究也存在局限性，并未能对 16 岁以下儿童进行统计分析。并且目前尚没有针对 16 岁以下人群的临床试验结果出炉。所以，只有等儿童试验结果出炉，我们才有信心说我们可以通过注射疫苗达到群体免疫的效果。
参考文献：
[1] Dagan N, Barda N, Kepten E, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med. 2021 Feb 24. doi: 10.1056/NEJMoa2101765. Epub ahead of print. PMID: 33626250.
[2] Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-15.
2020年底，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了 mRNA 疫苗 BNT162b2 的三期临床试验结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的预防有效率超过 95%。结果一经公布就轰动全球。
同时，也有人提出，试验终归是试验，始终会与真实世界的情况存在一定的差异，真实世界的数据会如此优秀吗？
2021 年 2 月 24 日，NEJM 杂志公布了在以色列进行的 BNT162b2 疫苗的真实世界研究结果：BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的感染预防有效率达到 94%，与之前的三期临床试验得出的 95% 有效率非常接近！这一结果又引发了全球热议。这项研究的具体情况又是怎样的呢？
以色列这项真实世界研究是如何开展的？
本研究与以色列最大的健康卫生组织 Clalit Health Services（CHS）合作，分析该组织收集的 BNT162b2 疫苗接种数据。CHS 是以色列最大的综合卫生保健组织之一，为以色列 53% 的人口提供保险服务，数据具有很高的说服力。
2020 年 12 月 20 日到 2021 年 2 月 1 日期间，约有 150 万人接种了 BNT162b2 疫苗，经过分析，约有 116 万人符合研究条件，最终纳入约 60 万人作为接种组。
将年龄、性别、血统、过去 5 年流感疫苗接种史、怀孕等试验作为变量，以 1：1 的比例匹配未接种疫苗作为对照组，最终形成了约 120 万的超大规模真实世界样本数据。
研究主要观察 3 个时期：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后。
主要观察指标有 5 个：
PCR 确诊的COVID-19 感染、有症状的 COVID-19 感染、降低住院率、预防重症 COVID-19、预防 COVID-19 死亡。
2
以色列的真实世界研究带给我们哪些有价值的结果？
BNT162b2 疫苗对预防 COVID-19
有很好的保护效力：
下图中红色曲线代表对照组，蓝色曲线代表疫苗接种组。我们可以清楚地看到在 5 种临床结局中，蓝色曲线均在红色曲线之下，代表着疫苗接种组在 5 个临床结局发生率上均低于对照组。
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（5 种临床结局的累积发生率曲线；图源：NEJM）
而在不同观察期，我们也得到了 BNT162b2 疫苗组五种结局的发生率结果，结果显示，注射第二剂 BNT162b2 疫苗后，五个临床结局均得到 85% 以上的保护效果。下表为详细的统计信息。
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（3 个观察期 BNT162b2 疫苗对 COVID-19 的保护效力；图源：NEJM）
01
对于 PCR 确诊的感染：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 46％、60% 和 92％。
02
对于有症状 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 57％、66% 和 94％。
03
对于降低住院率：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的7天后的保护效力分别为 74％、78% 和 87％。
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对于预防重症 COVID-19：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天以及第二剂疫苗接种后的 7 天后的保护效力分别为 62%、80% 和 92％。
05
预防 COVID-19 死亡的有效性：
接种第一剂疫苗后的第 14 至 20 天、接种第一剂疫苗后的第 21 至 27 天的保护效力分别为 72％ 和 84％。
BNT162b2 疫苗对各年龄组的保护效力相似，
但对有基础疾病的接种者保护效力有所降低。
在对不同年龄、性别、基础疾病等亚组分析中，研究者还发现疫苗对 70 岁以上老年人群的保护效力与年轻人群是一样的，不存在太大差异，但是对于有基础疾病的接种者的保护效力会有所降低，例如疫苗对于患有 2 型糖尿病、慢性高血压等基础疾病的患者，虽然效力会降低，但是依然有效。
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（BNT162b2 疫苗在不同亚组中的保护效力；图源：NEJM）
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以色列这项真实世界研究得到了什么结论？又有哪些局限？
综上所述，以色列的这项真实世界研究表明，完成两剂 BNT162b2 疫苗接种后，可以使有症状的 COVID-19 感染者的数量减少 94%，与其三期临床试验得出的 95% 有效率结果相近。而且，在不同年龄段中几乎具有相同的保护效力。
BNT162b2 疫苗在真实世界中显现出让全世界人民欣慰的结果，很多人问这是不是意味着我们可以通过接种新冠疫苗达到群体免疫，在短期内消灭新冠病毒？
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参考文献：
[1] Dagan N, Barda N, Kepten E, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med. 2021 Feb 24. doi: 10.1056/NEJMoa2101765. Epub ahead of print. PMID: 33626250.
[2] Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-15.
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