首款新冠病毒DNA候选疫苗将进入临床试验, FDA接受申请
4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。
该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。
潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。
INO-4800的临床前研究表明,该疫苗在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果,这些数据已与全球监管机构共享,并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验,将继续与1期临床试验同时开展。
到目前为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果,与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致,MERS也是由冠状病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性,并诱导出高水平的抗体反应,同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内,该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。
INO-4800是全球首个进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。在此之前,另有两款疫苗进入了临床试验阶段,分别是中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗,以及美国国家卫生院(NIH)资助的生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗。
新冠疫情暴发以后,Inovio Pharmaceuticals公司获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司资助的500万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA 3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。
另外,INO-4800还已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。Inovio Pharmaceuticals也是流行病防范创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其DNA药物平台快速开展新型流行病毒疫苗研发的工作。该公司目前打算加快CELLECTRA 3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。 https://t.cn/ReN5aUi
4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。
该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。
潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。
INO-4800的临床前研究表明,该疫苗在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果,这些数据已与全球监管机构共享,并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验,将继续与1期临床试验同时开展。
到目前为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果,与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致,MERS也是由冠状病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性,并诱导出高水平的抗体反应,同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内,该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。
INO-4800是全球首个进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。在此之前,另有两款疫苗进入了临床试验阶段,分别是中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗,以及美国国家卫生院(NIH)资助的生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗。
新冠疫情暴发以后,Inovio Pharmaceuticals公司获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司资助的500万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA 3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。
另外,INO-4800还已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。Inovio Pharmaceuticals也是流行病防范创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其DNA药物平台快速开展新型流行病毒疫苗研发的工作。该公司目前打算加快CELLECTRA 3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。 https://t.cn/ReN5aUi
2005.4.8~2020.4.8
#飞儿乐团[超话]#《无限》♾
发行1️⃣5️⃣周年❤️
专辑名称定名为《无限》,有音乐无限、无国界的意义。
专辑由陈建宁主导,他将专辑设定为一张非大众的专辑,以电子音乐为主。陈建宁将专辑的议题扩大至战争、灾难等问题,以此来进行音乐创作 。专辑也尽可能地选取多元化的音乐曲风。为了专辑,飞儿乐团特意到英国进行乐器录音与混音的工作,与英国的制作人合作 。专辑母带的处理也是在英国完成,邀请到制作人MikePela进行制作。
在出首张专辑的时候,飞儿乐团写了30多首歌,可一张专辑的容量不足,所以《无限》里的许多歌都是沿用首张专辑时的创作 。
《应许之地》是飞儿乐团三人在组团之初时,就已经酝酿的一首作品。由于中东地区战乱,看着电视画面里那战火中人们绝望又透露着某种等待的眼神,因此写下这样一首作品。该作品写了近3年时间,在第一张专辑发片之前都一直无法完成,所以最终收录在该专辑。
《千年之恋》创作概念来源于英国的古老传说荆棘鸟,飞儿乐团根据荆棘鸟的传说创作了歌曲。
#飞儿乐团[超话]#《无限》♾
发行1️⃣5️⃣周年❤️
专辑名称定名为《无限》,有音乐无限、无国界的意义。
专辑由陈建宁主导,他将专辑设定为一张非大众的专辑,以电子音乐为主。陈建宁将专辑的议题扩大至战争、灾难等问题,以此来进行音乐创作 。专辑也尽可能地选取多元化的音乐曲风。为了专辑,飞儿乐团特意到英国进行乐器录音与混音的工作,与英国的制作人合作 。专辑母带的处理也是在英国完成,邀请到制作人MikePela进行制作。
在出首张专辑的时候,飞儿乐团写了30多首歌,可一张专辑的容量不足,所以《无限》里的许多歌都是沿用首张专辑时的创作 。
《应许之地》是飞儿乐团三人在组团之初时,就已经酝酿的一首作品。由于中东地区战乱,看着电视画面里那战火中人们绝望又透露着某种等待的眼神,因此写下这样一首作品。该作品写了近3年时间,在第一张专辑发片之前都一直无法完成,所以最终收录在该专辑。
《千年之恋》创作概念来源于英国的古老传说荆棘鸟,飞儿乐团根据荆棘鸟的传说创作了歌曲。
首款新冠病毒DNA候选疫苗将进入临床试验,美国食品药品监督管理局接受申请
4月7日,InovioPharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。
该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。
潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。
INO-4800的临床前研究表明,该疫苗在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果,这些数据已与全球监管机构共享,并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验,将继续与1期临床试验同时开展。
到目前为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果,与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致,MERS也是由冠状病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性,并诱导出高水平的抗体反应,同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内,该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。
INO-4800是全球首个进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。在此之前,另有两款疫苗进入了临床试验阶段,分别是中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗,以及美国国家卫生院(NIH)资助的生物科技公司ModernaTherapeutics研发的mRNA疫苗。
新冠疫情暴发以后,InovioPharmaceuticals公司获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill&MelindaGatesFoundation)向该公司资助的500万美元,用以加速CELLECTRA3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。
另外,INO-4800还已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。InovioPharmaceuticals也是流行病防范创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其DNA药物平台快速开展新型流行病毒疫苗研发的工作。该公司目前打算加快CELLECTRA3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。来源:澎湃新闻
4月7日,InovioPharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。
该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。
潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。
INO-4800的临床前研究表明,该疫苗在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果,这些数据已与全球监管机构共享,并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验,将继续与1期临床试验同时开展。
到目前为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果,与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致,MERS也是由冠状病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性,并诱导出高水平的抗体反应,同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内,该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。
INO-4800是全球首个进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。在此之前,另有两款疫苗进入了临床试验阶段,分别是中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗,以及美国国家卫生院(NIH)资助的生物科技公司ModernaTherapeutics研发的mRNA疫苗。
新冠疫情暴发以后,InovioPharmaceuticals公司获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill&MelindaGatesFoundation)向该公司资助的500万美元,用以加速CELLECTRA3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。
另外,INO-4800还已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。InovioPharmaceuticals也是流行病防范创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其DNA药物平台快速开展新型流行病毒疫苗研发的工作。该公司目前打算加快CELLECTRA3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。来源:澎湃新闻
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