#roysterlee[超话]#
If he dies on a rainy morning
don't bury him in the dirt
He's afraid of the dark
If the sun doesn't rise tomorrow
i will burn myself
alaways light your road
如果他在一个下着雨的清晨死去了
请别把它埋在土里
他一直很怕黑
如果明天太阳不在升起
我会燃烧我自己
一直照亮着你
——《倒立的悬崖》

#roysterlee[超话]#
If he dies on a rainy morning
don't bury him in the dirt
He's afraid of the dark
If the sun doesn't rise tomorrow
i will burn myself
alaways light your road
如果他在一个下着雨的清晨死去了
请别把它埋在土里
他一直很怕黑
如果明天太阳不在升起
我会燃烧我自己
一直照亮着你
——《倒立的悬崖》

【乐普生物#PD-1#普特利单抗申报上市！】

7月5日，CDE官网显示乐普生物PD-1普特利单抗（pucotenlimab）上市申请获国家药监局受理。是国内第11款申报上市的抗PD-1单抗。（图1）

普特利单抗（HX008）为差异化设计的PD-1抗体，在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突变延长半衰期。一期临床中，单次给药半衰期为17-24天，稳定后半衰期为18-38天。（图2）

2021年ASCO会议上，乐普生物汇报了普特利单抗（HX008）两项临床研究进展。第一项研究为二线及以上治疗晚期#黑色素瘤#。

普特利单抗（HX008）二线及以上治疗晚期黑色素瘤的总响应率ORR为18.49%，疾病控制率DCR为44.54%，中位无进展生存期mPFS为3.25个月，中位总生存期mOS为17.91个月。（图3）

第二项临床为普特利单抗（HX008）二线及以上治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的II期临床。

普特利单抗（HX008）治疗dMMR实体瘤的总响应率ORR为47.67%，疾病控制率DCR为75.58%，中位无进展生存期mPFS尚未达到，12个月无进展生存比例为52.70%。（图4、5）

目前国内已有6款PD-1单抗获批上市，分别是帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗。加上乐普生物的普特利单抗，目前共有5款处于“申报上市”阶段，分别是嘉和生物杰洛利单抗、正大天晴康方派安普利单抗、誉衡生物赛帕利单抗以及复宏汉霖斯鲁利单抗。