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中国境内首项新冠疫苗的真实世界研究结果公布,探讨了灭活疫苗在广州本土疫情中展现的有效率。

由于广州5月底这次疫情中所有患者的毒株均为Delta,所以也是在探讨灭活疫苗对于Delta的有效率。



这项研究的作者来自于广州市CDC、中山大学和广州医科大学等单位,8月14日在期刊Emerging Microbes & Infections(新发微生物与感染)上发表,论文DOI: 10.1080/22221751.2021.1969291。

所有的研究参与者都居住在广州这座人口1800万的大城市,都是18~59岁人群,也是当时新冠疫苗优先接种的人群,他们被研究人员分为新冠病毒核酸检测阳性病例(病例组)和检测阴性对照人群(对照组)。

关于病例的定义:

通过医疗机构、上一病例所在社区的居民或者上一病例的密切接触者筛查疑似有症状病例来确定,筛查时间是5月18日至6月20日,并且遵循相同的诊断标准。

关于密接者的定义:

在这次疫情中,研究人员估计广义的密接者数量超过1万人。为了确保病例组和对照组的可比性,避免选择偏差,研究人员选取​​了所有接触频率较高(共同生活、共同吃饭或共同工作)的18~59岁密接者。

关于病例轻重定义:

根据中国最新版的诊疗指南,分为轻型、普通型、重型和危重型(mild, moderate, severe and critical illness):
-轻型:影像学上没有肺炎表现;
-普通型:具有发热、呼吸道症状(比如咳嗽)以及影像学表现;
-重型:具有呼吸频率大于30/min、静息氧饱和度低于93%或氧合指数低于300 mmHg三项中的任何一项;
-危重型: 出现呼衰并且需要机械通气、休克或者因其他器官衰竭需要进入ICU的病例。

关于疫苗接种的定义:

接种完第二剂疫苗14天后视为完全接种疫苗。



广州这次本土疫情共有确诊病例153例,收集了475名密接者,共有628名研究参与者。在这153名确诊病例中:
-轻型:32例;
-普通型:105例;
-重型:6例;
-危重型:10例。

研究期间无死亡病例出现,所有重型和危重型均未接种疫苗。

排除掉年龄超过疫苗接种年龄范围(18~59岁)或者是重复参与者,研究人员最终纳入74名病例和292名阴性对照者进行分析。

这366人的临床特征如下:
-病例组年龄比对照组更大(年龄中位数44岁 vs 39岁);
-对照组18~29岁人群占了30.1%;
-对照组男性177人(60.6%),病例组男性29人(39.2%);
-病例组普通型病例占比81.1%。

疫苗接种情况如下:
-病例组和对照组接种两剂疫苗的比例为 16.2% vs. 33.3%; P=0.024;
-病例组和对照组接种一剂疫苗的比例为 33.8% vs. 30.1%; P>0.05;
-病例组和对照组接种一剂疫苗14天后的比例为 24.3% vs 16.4%;
-病例组和对照组接种两剂疫苗14天后的比例为 13.5% vs 27.1%。

疫苗分类如下:
-61.3%的研究参与者接种的是科兴疫苗;
-27.5%的研究参与者接种的是国药疫苗;
-10.4%的研究参与者接种了两种疫苗;
-0.8%的研究参与者接种的疫苗类型不明。

最终,研究人员计算出调整年龄和性别的疫苗有效率:

-单剂疫苗有效率为13.8%(95%CI:-60.2% 至 54.8%)。由于单剂组病例较少,对于疫苗保护轻中重症的有效率证据不充分;

-两剂疫苗有效率为59.0%(95%CI:16.0% 至 81.6%)。两剂疫苗对预防普通型病例的有效率为70.2%,由于样本量较小对于预防重症的有效率估计为100%。

在年龄和性别分层的分析中,疫苗完整接种对40~59岁组的有效率达到了72.5%, 并且疫苗在女性身上对于预防轻型(70.4%)和普通型(79.1%)的有效率始终高于男性。



因此根据对这次广州疫情数据的详细分析,研究人员最终获得的结论是:在18~59岁人群上,完整接种灭活疫苗对于Delta仍然有效。

就像之前说的,Delta的主要问题在于其高度传染性,次要问题才是免疫逃逸能力。当然这项研究仍然有些缺点和令人遗憾的,比如由于病例和对照组数量较少,95%置信区间非常宽;比如缺乏两种灭活疫苗的独立数据以及无法评估其他在国内紧急获批的疫苗有效率;再比如缺乏老年人以及其他有基础疾病人群的数据。

然而,这仍然是目前我看到国内最完整、最严格的灭活疫苗针对Delta变异体的有效率分析,结果和我们对Delta的认识、对灭活疫苗免疫原性的了解以及之前其他疫苗的研究结果是一致的,也再一次强调了完整接种疫苗的重要性。面对Delta的威胁,灭活疫苗仍然是有效的,这是非常重要的一个结论。

而我发自内心的想法其实是:

希望在我们国家的新冠疫苗真实世界研究,越少越好,最好不再有。

#庄医生的疫情笔记# #夏日健康总动员#

#电视剧周生如故[超话]#南辰王府守着一方疆土,护着西州的万家灯火。我非常喜欢他们纵马为新寺选址的这场戏,快意且潇洒,因为他们内心足够坦荡。来自中州的污糟是非都离他们远点吧...来得慢点吧...
“醉卧白骨滩,放意且狂歌。一匹马,一壶酒,世上如王有几人。”之前只觉得这句词好听,现在可以体会一二了。
南辰王府,有周生辰和他的十一个徒弟们,就足够了~#任嘉伦周生如故#


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