#胃癌# 【First in class胃癌一线疗法获CDE拟突破性治疗,再鼎拥有中国权益】
9月3日,CDE官网显示,安进的FPA144注射液(bemarituzumab)拟纳入突破性治疗品种,与mFOLFOX6 (氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂) 联合用于一线治疗FGFR2b过表达 (免疫组织化学法检测至少10%肿瘤细胞过表达FGFR2b)、人表皮生长因子受体(HER2)阴性局部晚期或转移性胃和胃食管结合部癌(GEJ)患者。
胃癌是全球死亡率排名第三的癌症,也是除非黑素瘤皮肤癌以外全球第五大高发的癌症,每年有超过100万的新发病例,亚洲地区发病率尤其高。约80%-85%的晚期胃癌和GEJ癌症患者为HER2阴性,而这些患者中约有30%存在FGFR2b过表达。成纤维细胞生长因子(FGF)/成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路与癌细胞的生长发育有关。FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的FGFR的一种亚型。
Bemarituzumab是一款靶向FGFR2的同源异构体选择性单克隆抗体。通过两种作用机制抑制肿瘤的生长:①靶向剪接变异体FGFR2b,抑制配体FGF7、FGF10、FGF22的结合,从而抑制若干下游通路。②通过募集自然杀伤细胞,增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)直接杀死肿瘤细胞。Bemarituzumab的特点是不会抑制代谢相关的FGF23,因此避免了泛FGFR抑制剂相关的高磷血症风险。
Bemarituzumab最初由Five Prime开发,2021年3月,安进以19亿美元的价格收购Five Prime ,将bemarituzumab收入囊中。2017年12月,再鼎医药与Five Prime达成协议,以4400万美元获得了在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可权利。同年4月,该药物获得了FDA授予的突破性疗法认定。
2020年11月,Five Prime公布了一项一线治疗胃及胃食管交界处癌(GEJ)的II期临床FIGHT研究数据。研究在亚洲、欧盟和美国等15个国家入组了155例新确诊的FGFR2b阳性、局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处癌患者,主要评估bemarituzumab联合mFOLFOX6方案相比安慰剂联合mFOLFOX6方案作为一线疗法的疗效和安全性差异。
结果显示,bemarituzumab组中位无进展生存期(PFS)较安慰剂组延长了2.1个月(7.4 vs 9.5个月, HR=0.68, 95% CI: 0.44-1.04,p=0.073),中位总生存期(OS)尚未达到,安慰剂组为12.9个月(HR=0.58,95% CI:0.35-0.95,p=0.027),客观缓解率(ORR)提高了13%(p=0.106)。
2021年6月,再鼎医药在ASCO会议上公布了bemarituzumab的II期临床试验最新研究数据。结果显示,在中位随访时间为12.5个月时,接受bemarituzumab和mFOLFOX6方案一线治疗的FGFR2b阳性、HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌患者的中位总生存期(OS)为19.2个月,化疗组为13.5个月。 Bemarituzumab组合疗法对>10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群的疗效更为突出,这一患者亚群的中位OS为25.4个月,对照组为11.1个月。
9月3日,CDE官网显示,安进的FPA144注射液(bemarituzumab)拟纳入突破性治疗品种,与mFOLFOX6 (氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂) 联合用于一线治疗FGFR2b过表达 (免疫组织化学法检测至少10%肿瘤细胞过表达FGFR2b)、人表皮生长因子受体(HER2)阴性局部晚期或转移性胃和胃食管结合部癌(GEJ)患者。
胃癌是全球死亡率排名第三的癌症,也是除非黑素瘤皮肤癌以外全球第五大高发的癌症,每年有超过100万的新发病例,亚洲地区发病率尤其高。约80%-85%的晚期胃癌和GEJ癌症患者为HER2阴性,而这些患者中约有30%存在FGFR2b过表达。成纤维细胞生长因子(FGF)/成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路与癌细胞的生长发育有关。FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的FGFR的一种亚型。
Bemarituzumab是一款靶向FGFR2的同源异构体选择性单克隆抗体。通过两种作用机制抑制肿瘤的生长:①靶向剪接变异体FGFR2b,抑制配体FGF7、FGF10、FGF22的结合,从而抑制若干下游通路。②通过募集自然杀伤细胞,增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)直接杀死肿瘤细胞。Bemarituzumab的特点是不会抑制代谢相关的FGF23,因此避免了泛FGFR抑制剂相关的高磷血症风险。
Bemarituzumab最初由Five Prime开发,2021年3月,安进以19亿美元的价格收购Five Prime ,将bemarituzumab收入囊中。2017年12月,再鼎医药与Five Prime达成协议,以4400万美元获得了在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可权利。同年4月,该药物获得了FDA授予的突破性疗法认定。
2020年11月,Five Prime公布了一项一线治疗胃及胃食管交界处癌(GEJ)的II期临床FIGHT研究数据。研究在亚洲、欧盟和美国等15个国家入组了155例新确诊的FGFR2b阳性、局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处癌患者,主要评估bemarituzumab联合mFOLFOX6方案相比安慰剂联合mFOLFOX6方案作为一线疗法的疗效和安全性差异。
结果显示,bemarituzumab组中位无进展生存期(PFS)较安慰剂组延长了2.1个月(7.4 vs 9.5个月, HR=0.68, 95% CI: 0.44-1.04,p=0.073),中位总生存期(OS)尚未达到,安慰剂组为12.9个月(HR=0.58,95% CI:0.35-0.95,p=0.027),客观缓解率(ORR)提高了13%(p=0.106)。
2021年6月,再鼎医药在ASCO会议上公布了bemarituzumab的II期临床试验最新研究数据。结果显示,在中位随访时间为12.5个月时,接受bemarituzumab和mFOLFOX6方案一线治疗的FGFR2b阳性、HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌患者的中位总生存期(OS)为19.2个月,化疗组为13.5个月。 Bemarituzumab组合疗法对>10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群的疗效更为突出,这一患者亚群的中位OS为25.4个月,对照组为11.1个月。
【#异龙湖保护治理# | 石屏持续推进#异龙湖# 面山绿化】
为提高异龙湖流域植被覆盖率,石屏县林草局结合异龙湖流域村庄环境大清理大整治百日攻坚行动,深入推进流域面山绿化,不断改善周边社区人居生态环境,提升异龙湖风景区景观。
——实施生态安全屏障珠江防护林工程
以保护异龙湖为核心,对珠江流域范围内小流域水土流失和环境退化严重的林区进行造林修复绿化。投资3000万元,在海东、高家湾、大塘河等7条小流域内的12个村人工造林2.1万亩;在芦子沟、新海资、五郎沟河等10条小流域内的16个村退化林修复3.9万亩。以达到增加森林面积、提高森林质量、增强生态功能、服务流域可持续发展,构建珠江流域生态安全屏障。
——实施“青山白化”土地增绿复绿工程
把异龙湖北岸面山生态脆弱区作为综合治理单元,对面山坟墓较为聚集、石漠化较为严重的教场坝至大水段进行增绿复绿遮挡。投资1391.46万元,在730座原有坟墓墓头周边开挖U字型槽绿化4亩,坟墓拜台高密度绿化13.5亩;同时,对大水村石漠化突出区域采取“见缝插针”方式,结合剔石、客土回填等非常规措施整地造林450亩。解决“青山白化”视角问题,营造见树不见坟墓,山青水秀的自然景观效果。
——实施杨梅园生态修复功能提升工程
针对异龙湖南岸临水面山传统杨梅种植管理过度修枝除草,地被覆盖程度不高等问题,对杨梅园生态休耕区摆依湾进行生物多样性功能恢复。投资650万元,利用自然和人工结合的方式,开展面山植被恢复及功能提升技术示范,推行流域杨梅绿色有机发展,采用近自然经营、自然景观功能提升、林草互补经营、有机种植管养试验示范515亩。逐步使杨梅园生态休耕区生物多样性和水源涵养能力提升,实现生态得保护,林农保增收。
来源:石屏县林业和草原局
编排:罗茜
为提高异龙湖流域植被覆盖率,石屏县林草局结合异龙湖流域村庄环境大清理大整治百日攻坚行动,深入推进流域面山绿化,不断改善周边社区人居生态环境,提升异龙湖风景区景观。
——实施生态安全屏障珠江防护林工程
以保护异龙湖为核心,对珠江流域范围内小流域水土流失和环境退化严重的林区进行造林修复绿化。投资3000万元,在海东、高家湾、大塘河等7条小流域内的12个村人工造林2.1万亩;在芦子沟、新海资、五郎沟河等10条小流域内的16个村退化林修复3.9万亩。以达到增加森林面积、提高森林质量、增强生态功能、服务流域可持续发展,构建珠江流域生态安全屏障。
——实施“青山白化”土地增绿复绿工程
把异龙湖北岸面山生态脆弱区作为综合治理单元,对面山坟墓较为聚集、石漠化较为严重的教场坝至大水段进行增绿复绿遮挡。投资1391.46万元,在730座原有坟墓墓头周边开挖U字型槽绿化4亩,坟墓拜台高密度绿化13.5亩;同时,对大水村石漠化突出区域采取“见缝插针”方式,结合剔石、客土回填等非常规措施整地造林450亩。解决“青山白化”视角问题,营造见树不见坟墓,山青水秀的自然景观效果。
——实施杨梅园生态修复功能提升工程
针对异龙湖南岸临水面山传统杨梅种植管理过度修枝除草,地被覆盖程度不高等问题,对杨梅园生态休耕区摆依湾进行生物多样性功能恢复。投资650万元,利用自然和人工结合的方式,开展面山植被恢复及功能提升技术示范,推行流域杨梅绿色有机发展,采用近自然经营、自然景观功能提升、林草互补经营、有机种植管养试验示范515亩。逐步使杨梅园生态休耕区生物多样性和水源涵养能力提升,实现生态得保护,林农保增收。
来源:石屏县林业和草原局
编排:罗茜
【倔强尾巴旗舰店】混合豆腐猫砂2.8kg*4袋【54元】【拍2件发4包】
【微博发的商品都在我的小店中,直接去小店找吧】
【活性炭猫砂2.8kg*2袋的拍2件,发4袋。可以用这张博主达人才有的35元券,还有满减10元,券后平均13.5元一袋。如果用通用券的话一袋要23.5元[允悲]】
【猫砂这东西趁便宜一定要多囤一点,毕竟每个月都得用。保质期2年呢,不用担心过期】
这款是立白倔强尾巴出的首款混合猫砂[鼓掌],采用70%的可食用豆腐砂混合30%的膨润土 除臭颗粒[耶]。
这么混合有什么好处呢[费解]。大家都知道,豆腐砂的吸水效果没有膨润土好[摊手],加入了膨润土颗粒,正好填补豆腐砂颗粒之间的缝隙[哈哈]。用水浇在猫砂上,水就不会漏到猫砂盆底部,所以不会粘底[中国赞]。
特别添加了抗菌魔晶和除臭魔粒[握手],吸附臭味分子,快速结团,抑制细菌滋生[赞]。
下单》https://t.cn/A6fGhsmA
【人生的大智慧只不过6个字,拿得起,放得下。审时而拿,度势而放。世上,很多聪明人成了庸人,是因其在该拿起时,考虑得太多而错过了机会;该放下时,纠缠得太久而无法自拔。该放下时,就别勉强拿起;该拿起时,也不能轻易放下。前者决定自己能否活得轻松,后者决定自己能走多远。】
【微博发的商品都在我的小店中,直接去小店找吧】
【活性炭猫砂2.8kg*2袋的拍2件,发4袋。可以用这张博主达人才有的35元券,还有满减10元,券后平均13.5元一袋。如果用通用券的话一袋要23.5元[允悲]】
【猫砂这东西趁便宜一定要多囤一点,毕竟每个月都得用。保质期2年呢,不用担心过期】
这款是立白倔强尾巴出的首款混合猫砂[鼓掌],采用70%的可食用豆腐砂混合30%的膨润土 除臭颗粒[耶]。
这么混合有什么好处呢[费解]。大家都知道,豆腐砂的吸水效果没有膨润土好[摊手],加入了膨润土颗粒,正好填补豆腐砂颗粒之间的缝隙[哈哈]。用水浇在猫砂上,水就不会漏到猫砂盆底部,所以不会粘底[中国赞]。
特别添加了抗菌魔晶和除臭魔粒[握手],吸附臭味分子,快速结团,抑制细菌滋生[赞]。
下单》https://t.cn/A6fGhsmA
【人生的大智慧只不过6个字,拿得起,放得下。审时而拿,度势而放。世上,很多聪明人成了庸人,是因其在该拿起时,考虑得太多而错过了机会;该放下时,纠缠得太久而无法自拔。该放下时,就别勉强拿起;该拿起时,也不能轻易放下。前者决定自己能否活得轻松,后者决定自己能走多远。】
✋热门推荐