苏州工业园区：专注罕见药研究 向国际高端医疗市场发力： 近日，苏州工业园区科技领军人才企业亚盛医药宣布在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115获FDA孤儿药资格认定用于治疗胃癌。这是APG-115首次被FDA授予孤儿药资格，是亚盛医药第3款获得美国FDA孤儿药资格认定的药品，同时也是亚盛医药在不到6个月时间内连续从美国FDA获得的第4项孤儿药资格认定。“孤儿药”又称为罕见药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。在美国，罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病。自1983年以来，美国通过《孤儿药法案》的实施，给予企业相关政策扶持，以鼓励罕见病药品的研发。本次APG-115获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，将有助于该药物在美国的后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，包括享有临床试验费用税收减免、免除NDA申请费用、获得研发资助等，特别是批准上市后可获得美国市场7年独占权。10月2日 https://t.cn/A6bLif0k
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兰德咨询在业内是以专注房地产行业的产研著称，兰德的产品线发展引领和伴随着地产行业的产品线初创和演进。基本上，我国的产品线研究可以划分为三个阶段：
第一阶段：初创阶段（2013-2011）
第二阶段：各自发展阶段（2012-2017）
第三阶段：统一思想认识、精研阶段（2018-至今）
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第一阶段：初创阶段（2013-2011）
第二阶段：各自发展阶段（2012-2017）
第三阶段：统一思想认识、精研阶段（2018-至今）
【VIP★独家研报】【新股研究】
甘李药业：国产三代胰岛素龙头2020.6.28
公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业， 使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元；净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
一、 行业概况
1. 胰岛素市场体量大、发展动力强
胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。
2019 年，全球糖尿病患者共 4.63 亿人，全球胰岛素市场规模约为 400 亿美元。预计至 2030 年，全球糖尿病患者将达 5.78 亿人。
糖尿病患人数最多的是1型糖尿病和2型糖尿病，1型病患需终身使用胰岛素。
2型病患约占糖尿病总人数90%，一般在后期使用胰岛素。
但目前临床研究显示， 2 型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效地控制血糖水平，国际学术界主张对 2 型糖尿病患者的治疗应从首选口服降糖药向早期应用胰岛素转变。
目前 50%糖尿病患者，因医疗、经济水平等原因未得到合理诊治或未诊断。
未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在糖尿病患者需求将逐步释放。
2. 国内市场增速超全球平均，市场潜力大
2019年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人，已成为全球糖尿病患最多的国家。
国内胰岛素市场高速增长增速超全球平均，2019年规模约为200 亿元。
我国大量糖尿病患未接受有效治疗、整体治疗率偏低，且胰岛素治疗普及率低。
国内仅2%糖尿病患使用胰岛素类药物，年人均医疗费约936.2美元，而这2项数字在美国约为 30%和9505.6美元，胰岛素已纳入医保，中国胰岛素市场还有很大潜力有待释放。
3. 三代胰岛素发展迅猛市占率快速提高
胰岛素共有三代产品，重组胰岛素类似物作为第三代胰岛素相比前两代产品具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低患者低血糖事件的风险。
以销售额计算， 重组胰岛素类似物目前占全球市场份额已超过 80%。
国内胰岛素市场中重组胰岛素类似物价格较高、进入市场较晚，随着国内对产品认识提升，销量有望快速增长。
4. 长效重组胰岛素类似物使用量提高
临床研究表明，患者空腹血糖是心血管并发症发生的重要决定因素。
近年来， 医学界对患者空腹血糖的控制日益重视，因而对应空腹血糖控制的长效胰岛素市场份额显著提高，增速超其他品种。
近年，中国市场以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量快速增长。预计未来国内市场中， 长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
二、 公司行业竞争地位
1. 国产三代胰岛素之光
甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业，在三代胰岛素的开发研制等方面均处于国内外领先水平。
公司主要试剂产品均为三代胰岛素，包括“长秀霖”（长效）、“速秀霖”（超速效）、脯胰岛素混合注射液（25R）（中效）。
长效重组胰岛素类似物成为胰岛素发展趋势，但全球、国内市场均呈现跨国药企寡头垄断竞争的格局，甘李药业却能够逐年提升国内市占率并打开国际市场，可谓国产三代胰岛素之光。 width="670">
（来源：公司招股说明书） width="670">
（来源：公司招股说明书）
2. 营收持续增长，毛利率比肩茅台
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
公司主营业务能力突出，胰岛素制剂营收占比均保持在95%以上，其中以符合市场发展趋势、毛利率最高的长效重组胰岛素类似物（长秀霖）占比最高，保持在88%以上。
公司主营业务毛利率保持超91%，可比肩茅台。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
3. 公司核心竞争优势
1）技术国内外领先，研发投入大
公司一直走在世界胰岛素生产技术前沿，公司研发团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。
公司的研发及生产能力处在行业领先水平，现有研发人员 260 余人，具备了持续开发新药品的创新能力，有多个新产品已进入临床研究阶段。
与跨国药企相比，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
甘李药业持续加大研发投入，投入水平居国内前列。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
2）市场先发优势
公司是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，公司重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动，能够凭借在国内企业中的先发优势，取得进口替代的市场先机。
3）产品价格优势
与进口重组胰岛素类似物相比，公司产品具有明显的价格优势，主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低 20%左右。
三、 募资运用
公司本次募资主要投入到营销、产品海外注册、建设研发中心等项目中，推动公司扩大市场占有率、扩大产能、开拓海外市场、加强研发，继而进一步提升公司竞争力。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
四、 小结
甘李药业是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，技术水平处于国内外领先。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元，主营业务毛利率保持超91%。
2019年全球胰岛素市场为400亿美元，其中三代胰岛素占比超80%。
2019年我国糖尿病患人数世界第一，胰岛素市场规模约200亿元。
随着糖尿病患人数的不断增加，综合整体治疗水平低以及学界倾向于病患使用效果好的第三代胰岛素等因素，我国胰岛素及三代胰岛素市场将进一步放量。
甘李药业三代胰岛素国内市占率为国产第一，凭借技术优势、市场先发优势、价格优势以及本次募资投入带来的收益，公司行业地位将进一步提升，对于打破国内三代胰岛素进口依赖，布局海外意义重大。
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甘李药业：国产三代胰岛素龙头2020.6.28
公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业， 使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元；净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
一、 行业概况
1. 胰岛素市场体量大、发展动力强
胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。
2019 年，全球糖尿病患者共 4.63 亿人，全球胰岛素市场规模约为 400 亿美元。预计至 2030 年，全球糖尿病患者将达 5.78 亿人。
糖尿病患人数最多的是1型糖尿病和2型糖尿病，1型病患需终身使用胰岛素。
2型病患约占糖尿病总人数90%，一般在后期使用胰岛素。
但目前临床研究显示， 2 型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效地控制血糖水平，国际学术界主张对 2 型糖尿病患者的治疗应从首选口服降糖药向早期应用胰岛素转变。
目前 50%糖尿病患者，因医疗、经济水平等原因未得到合理诊治或未诊断。
未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在糖尿病患者需求将逐步释放。
2. 国内市场增速超全球平均，市场潜力大
2019年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人，已成为全球糖尿病患最多的国家。
国内胰岛素市场高速增长增速超全球平均，2019年规模约为200 亿元。
我国大量糖尿病患未接受有效治疗、整体治疗率偏低，且胰岛素治疗普及率低。
国内仅2%糖尿病患使用胰岛素类药物，年人均医疗费约936.2美元，而这2项数字在美国约为 30%和9505.6美元，胰岛素已纳入医保，中国胰岛素市场还有很大潜力有待释放。
3. 三代胰岛素发展迅猛市占率快速提高
胰岛素共有三代产品，重组胰岛素类似物作为第三代胰岛素相比前两代产品具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低患者低血糖事件的风险。
以销售额计算， 重组胰岛素类似物目前占全球市场份额已超过 80%。
国内胰岛素市场中重组胰岛素类似物价格较高、进入市场较晚，随着国内对产品认识提升，销量有望快速增长。
4. 长效重组胰岛素类似物使用量提高
临床研究表明，患者空腹血糖是心血管并发症发生的重要决定因素。
近年来， 医学界对患者空腹血糖的控制日益重视，因而对应空腹血糖控制的长效胰岛素市场份额显著提高，增速超其他品种。
近年，中国市场以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量快速增长。预计未来国内市场中， 长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
二、 公司行业竞争地位
1. 国产三代胰岛素之光
甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业，在三代胰岛素的开发研制等方面均处于国内外领先水平。
公司主要试剂产品均为三代胰岛素，包括“长秀霖”（长效）、“速秀霖”（超速效）、脯胰岛素混合注射液（25R）（中效）。
长效重组胰岛素类似物成为胰岛素发展趋势，但全球、国内市场均呈现跨国药企寡头垄断竞争的格局，甘李药业却能够逐年提升国内市占率并打开国际市场，可谓国产三代胰岛素之光。 width="670">
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（来源：公司招股说明书）
2. 营收持续增长，毛利率比肩茅台
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
公司主营业务能力突出，胰岛素制剂营收占比均保持在95%以上，其中以符合市场发展趋势、毛利率最高的长效重组胰岛素类似物（长秀霖）占比最高，保持在88%以上。
公司主营业务毛利率保持超91%，可比肩茅台。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
3. 公司核心竞争优势
1）技术国内外领先，研发投入大
公司一直走在世界胰岛素生产技术前沿，公司研发团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。
公司的研发及生产能力处在行业领先水平，现有研发人员 260 余人，具备了持续开发新药品的创新能力，有多个新产品已进入临床研究阶段。
与跨国药企相比，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
甘李药业持续加大研发投入，投入水平居国内前列。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
2）市场先发优势
公司是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，公司重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动，能够凭借在国内企业中的先发优势，取得进口替代的市场先机。
3）产品价格优势
与进口重组胰岛素类似物相比，公司产品具有明显的价格优势，主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低 20%左右。
三、 募资运用
公司本次募资主要投入到营销、产品海外注册、建设研发中心等项目中，推动公司扩大市场占有率、扩大产能、开拓海外市场、加强研发，继而进一步提升公司竞争力。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
四、 小结
甘李药业是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，技术水平处于国内外领先。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元，主营业务毛利率保持超91%。
2019年全球胰岛素市场为400亿美元，其中三代胰岛素占比超80%。
2019年我国糖尿病患人数世界第一，胰岛素市场规模约200亿元。
随着糖尿病患人数的不断增加，综合整体治疗水平低以及学界倾向于病患使用效果好的第三代胰岛素等因素，我国胰岛素及三代胰岛素市场将进一步放量。
甘李药业三代胰岛素国内市占率为国产第一，凭借技术优势、市场先发优势、价格优势以及本次募资投入带来的收益，公司行业地位将进一步提升，对于打破国内三代胰岛素进口依赖，布局海外意义重大。
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