普纳替尼Ponatinib Iclusig说明书
【生产企业】：Ariad Pharmaceuticals
【规格】：15mg×60片/盒；45mg×30片/盒
【商标】：Iclusig
【通用名(中文名称)】：Ponatinib （普纳替尼）
【英文名称】：Ponatinib Tablets
【有效期】：24个月
【贮藏】：密封，在15-30℃条件下保存。
【普纳替尼Ponatinib适应症】
普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
【生产企业】：Ariad Pharmaceuticals
【规格】：15mg×60片/盒；45mg×30片/盒
【商标】：Iclusig
【通用名(中文名称)】：Ponatinib （普纳替尼）
【英文名称】：Ponatinib Tablets
【有效期】：24个月
【贮藏】：密封，在15-30℃条件下保存。
【普纳替尼Ponatinib适应症】
普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
知识储备
布加替尼（Brigatinib），研发代号：AP26113，又译为：布吉他滨或布格替尼。
布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶（ALK）抑制剂。同时还具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。所以布加替尼也可以说是个“神药”了，它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。
ALK和EGFR突变的患者都可以使用！！
AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者
临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药。
ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。
治疗AZD9291耐药的患者
奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。
布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。
因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。
适应症:
用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
用法与用量：
1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；
2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。
3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或用药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。
4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。
5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。
特殊人群的使用：
哺乳妇女应停止哺乳或停药。
常见副作用：
恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。
布加替尼（Brigatinib），研发代号：AP26113，又译为：布吉他滨或布格替尼。
布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶（ALK）抑制剂。同时还具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。所以布加替尼也可以说是个“神药”了，它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。
ALK和EGFR突变的患者都可以使用！！
AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者
临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药。
ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。
治疗AZD9291耐药的患者
奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。
布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。
因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。
适应症:
用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
用法与用量：
1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；
2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。
3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或用药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。
4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。
5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。
特殊人群的使用：
哺乳妇女应停止哺乳或停药。
常见副作用：
恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。
《克唑替尼、9291耐药均可用？！碧康全球首仿布加替尼上市》
布加替尼（Brigatinib），研发代号：AP26113，又译为：布吉他滨或布格替尼。
布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶（ALK）抑制剂。同时还具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。
碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康生产的布加替尼将于11月15日正式上市销售。价格亲民。【点击链接阅读全文】https://t.cn/EAeWc10
布加替尼（Brigatinib），研发代号：AP26113，又译为：布吉他滨或布格替尼。
布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶（ALK）抑制剂。同时还具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。
碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康生产的布加替尼将于11月15日正式上市销售。价格亲民。【点击链接阅读全文】https://t.cn/EAeWc10
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