【#3D打印技术与医疗器械# 】
3D打印技术也称为增材制造技术，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中，计算机将产品分为若干薄层，每次用原材料生成一个薄层，一层一层叠加起来，最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示，早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年，第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中，这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年，3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年，3D打印机开始应用到医疗器械领域，首次打印出人造肝脏组织。2013年，世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年，3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比，打印精度高、打印速度快，并且它能够根据不同的情况进行适当调整，满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值，受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来，发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果，特别是在骨外科领域，这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入，且植入物的大小和形状各不相同，普通的打印技术无法进行这项精密的工作，而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说，主要体现在以下两个方面：一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中，然后使用激光束等设备对其进行制造；3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔，从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等，3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露，均衡放射剂量，从而降低手术风险。此外，3D打印导板还能够大幅度降低术后感染，减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞，加上生物墨水，将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织，从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织，活细胞混合液是生物墨水的主要成分，当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现，3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢，有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息，2019年10月，广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准，这一高端植入类创新医疗器械产品，已在全球60多个国家和地区的医院使用，彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品，看上去像一片薄纸巾，却是一种可降解的新型材料，用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日，澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说，该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架，可以根据患者血管特点定制，从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说，治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架，但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择，尽管这些支架有各种型号，还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术，可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点，对压力和热量敏感，在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺，使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点，将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为，根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架，可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架，还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日，以色列特拉维夫大学发表声明说，该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议，后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药，未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说，特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”，这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段，首先要在实验室培养的人体组织上进行测试，再针对实验动物进行测试，然后才能获准用于人体临床试验。声明说，使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示，3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示，实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏，以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月，一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术，在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官，未来有望应用于人体器官移植的相关研究，最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中，然后通过一个由计算机控制的移液管，将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示，这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官，这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位，可以用于检测药物对肾脏的毒性，或者用来测试肾病新疗法的疗效，有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平，它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化，但也存在很多问题，特别是在监管方面，完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外，3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放，并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示，国际标准化组织增材制造技术委员会（ISO/TC261）和美国材料与试验协会（AST-MF42）致力于3D打印标准化研究，近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而，目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定，对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示，在未来医疗发展中，个性化医疗是主要的特点，在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求，目前，3D打印技术还处于最初的科研阶段，还有很多的应用问题需要解决，例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题，随着科学技术的逐步深入发展，3D打印技术产品的精度和效率要不断提升，成本要降低，开辟医疗发展新天地。（顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图）
3D打印技术也称为增材制造技术，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中，计算机将产品分为若干薄层，每次用原材料生成一个薄层，一层一层叠加起来，最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示，早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年，第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中，这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年，3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年，3D打印机开始应用到医疗器械领域，首次打印出人造肝脏组织。2013年，世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年，3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比，打印精度高、打印速度快，并且它能够根据不同的情况进行适当调整，满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值，受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来，发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果，特别是在骨外科领域，这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入，且植入物的大小和形状各不相同，普通的打印技术无法进行这项精密的工作，而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说，主要体现在以下两个方面：一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中，然后使用激光束等设备对其进行制造；3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔，从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等，3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露，均衡放射剂量，从而降低手术风险。此外，3D打印导板还能够大幅度降低术后感染，减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞，加上生物墨水，将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织，从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织，活细胞混合液是生物墨水的主要成分，当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现，3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢，有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息，2019年10月，广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准，这一高端植入类创新医疗器械产品，已在全球60多个国家和地区的医院使用，彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品，看上去像一片薄纸巾，却是一种可降解的新型材料，用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日，澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说，该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架，可以根据患者血管特点定制，从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说，治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架，但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择，尽管这些支架有各种型号，还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术，可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点，对压力和热量敏感，在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺，使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点，将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为，根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架，可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架，还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日，以色列特拉维夫大学发表声明说，该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议，后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药，未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说，特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”，这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段，首先要在实验室培养的人体组织上进行测试，再针对实验动物进行测试，然后才能获准用于人体临床试验。声明说，使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示，3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示，实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏，以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月，一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术，在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官，未来有望应用于人体器官移植的相关研究，最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中，然后通过一个由计算机控制的移液管，将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示，这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官，这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位，可以用于检测药物对肾脏的毒性，或者用来测试肾病新疗法的疗效，有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平，它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化，但也存在很多问题，特别是在监管方面，完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外，3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放，并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示，国际标准化组织增材制造技术委员会（ISO/TC261）和美国材料与试验协会（AST-MF42）致力于3D打印标准化研究，近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而，目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定，对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示，在未来医疗发展中，个性化医疗是主要的特点，在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求，目前，3D打印技术还处于最初的科研阶段，还有很多的应用问题需要解决，例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题，随着科学技术的逐步深入发展，3D打印技术产品的精度和效率要不断提升，成本要降低，开辟医疗发展新天地。（顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图）
【#3D打印技术与医疗器械# 】
3D打印技术也称为增材制造技术，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中，计算机将产品分为若干薄层，每次用原材料生成一个薄层，一层一层叠加起来，最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示，早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年，第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中，这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年，3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年，3D打印机开始应用到医疗器械领域，首次打印出人造肝脏组织。2013年，世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年，3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比，打印精度高、打印速度快，并且它能够根据不同的情况进行适当调整，满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值，受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来，发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果，特别是在骨外科领域，这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入，且植入物的大小和形状各不相同，普通的打印技术无法进行这项精密的工作，而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说，主要体现在以下两个方面：一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中，然后使用激光束等设备对其进行制造；3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔，从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等，3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露，均衡放射剂量，从而降低手术风险。此外，3D打印导板还能够大幅度降低术后感染，减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞，加上生物墨水，将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织，从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织，活细胞混合液是生物墨水的主要成分，当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现，3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢，有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息，2019年10月，广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准，这一高端植入类创新医疗器械产品，已在全球60多个国家和地区的医院使用，彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品，看上去像一片薄纸巾，却是一种可降解的新型材料，用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日，澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说，该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架，可以根据患者血管特点定制，从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说，治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架，但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择，尽管这些支架有各种型号，还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术，可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点，对压力和热量敏感，在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺，使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点，将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为，根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架，可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架，还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日，以色列特拉维夫大学发表声明说，该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议，后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药，未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说，特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”，这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段，首先要在实验室培养的人体组织上进行测试，再针对实验动物进行测试，然后才能获准用于人体临床试验。声明说，使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示，3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示，实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏，以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月，一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术，在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官，未来有望应用于人体器官移植的相关研究，最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中，然后通过一个由计算机控制的移液管，将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示，这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官，这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位，可以用于检测药物对肾脏的毒性，或者用来测试肾病新疗法的疗效，有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平，它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化，但也存在很多问题，特别是在监管方面，完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外，3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放，并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示，国际标准化组织增材制造技术委员会（ISO/TC261）和美国材料与试验协会（AST-MF42）致力于3D打印标准化研究，近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而，目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定，对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示，在未来医疗发展中，个性化医疗是主要的特点，在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求，目前，3D打印技术还处于最初的科研阶段，还有很多的应用问题需要解决，例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题，随着科学技术的逐步深入发展，3D打印技术产品的精度和效率要不断提升，成本要降低，开辟医疗发展新天地。（顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图）
3D打印技术也称为增材制造技术，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中，计算机将产品分为若干薄层，每次用原材料生成一个薄层，一层一层叠加起来，最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示，早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年，第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中，这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年，3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年，3D打印机开始应用到医疗器械领域，首次打印出人造肝脏组织。2013年，世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年，3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比，打印精度高、打印速度快，并且它能够根据不同的情况进行适当调整，满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值，受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来，发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果，特别是在骨外科领域，这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入，且植入物的大小和形状各不相同，普通的打印技术无法进行这项精密的工作，而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说，主要体现在以下两个方面：一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中，然后使用激光束等设备对其进行制造；3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔，从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等，3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露，均衡放射剂量，从而降低手术风险。此外，3D打印导板还能够大幅度降低术后感染，减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞，加上生物墨水，将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织，从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织，活细胞混合液是生物墨水的主要成分，当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现，3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢，有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息，2019年10月，广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准，这一高端植入类创新医疗器械产品，已在全球60多个国家和地区的医院使用，彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品，看上去像一片薄纸巾，却是一种可降解的新型材料，用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日，澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说，该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架，可以根据患者血管特点定制，从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说，治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架，但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择，尽管这些支架有各种型号，还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术，可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点，对压力和热量敏感，在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺，使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点，将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为，根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架，可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架，还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日，以色列特拉维夫大学发表声明说，该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议，后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药，未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说，特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”，这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段，首先要在实验室培养的人体组织上进行测试，再针对实验动物进行测试，然后才能获准用于人体临床试验。声明说，使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示，3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示，实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏，以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月，一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术，在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官，未来有望应用于人体器官移植的相关研究，最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中，然后通过一个由计算机控制的移液管，将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示，这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官，这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位，可以用于检测药物对肾脏的毒性，或者用来测试肾病新疗法的疗效，有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平，它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化，但也存在很多问题，特别是在监管方面，完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外，3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放，并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示，国际标准化组织增材制造技术委员会（ISO/TC261）和美国材料与试验协会（AST-MF42）致力于3D打印标准化研究，近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而，目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定，对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示，在未来医疗发展中，个性化医疗是主要的特点，在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求，目前，3D打印技术还处于最初的科研阶段，还有很多的应用问题需要解决，例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题，随着科学技术的逐步深入发展，3D打印技术产品的精度和效率要不断提升，成本要降低，开辟医疗发展新天地。（顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图）
【兴建百家博物馆 引爆文旅大产业】9月25日，作为第四届市旅发大会重要活动之一，首届保定“国际文化旅游名城”高端研讨会在安国数字中药都拉开帷幕。多位权威专家学者围绕“保定如何打造国际文化旅游名城”展开深入探讨。故宫博物院原副院长、文化产业专家李文儒在会上发表了《保定博物馆之城规划建议》主旨演讲，提出以建设博物馆之城服务、促成、拉动国际文化旅游名城建设，并从建设目标、步骤、规划等方面全方位为保定博物馆之城建设“问诊把脉”、建言献策。
建设博物馆之城 天时地利人和皆备
市第十二次党代会明确提出，以建设中国古动物馆为契机，依托现有的直隶总督署等42家博物馆，打造“全国博物馆之城”。
“保定具备建设博物馆之城的基础条件和独有的优质资源。”李文儒表示，这些资源包括历史文化名城的历史资源，京津冀协同发展、京雄保一体化发展的当下和未来的天时地利资源，可以整合并借力发力的首都圈人力、智力、物力资源，“因此，保定建设博物馆之城，天时地利人和皆备。”
他提出了保定建设博物馆之城的三大目标：1.从历史文化名城到现代文化名城，再到国际文旅名城。2.满足人民群众日益增长的精神文化需求，完善公共文化服务体系建设，确保社会全面协调发展。3.服务经济建设，融合文旅发展，引爆文旅产业，拉动经济增长。
建设博物馆之城三步走
1.博物馆增量。
李文儒指出，博物馆数量是博物馆之城的一个基本指标，平均每十万人一座博物馆为宜，按保定人口数量，博物馆应在100座左右。
他说，从保定博物馆资源实际出发，可主要从三个方面谋划布局。一是红色系列，在革命纪念地建立革命纪念馆；二是书院系列，在有条件的书院旧址建书院纪念馆；三是动员、鼓励、支持民间收藏爱好者、民营企业建民办博物馆。
2.博物馆提质。
对现有和拟建博物馆加强管理，尤其对已从业人员和拟从业人员加强专业培训，提升博物馆文化服务质量，使地方中小博物馆真正成为当地社区居民受益和欢迎的公共文化服务中心，满足人民群众日益增长的精神文化需求。
3.新建具有突破力、引爆力的博物馆群。
瞄准建设国际文旅名城、树立城市文化品牌形象、拉动城市市场流量，在集中力量办大事上发力，规划建设具有国际、国内知名度和影响力，对周边地区有极大吸引力的博物馆群。
三大板块、十三个重点项目
对于“全国博物馆之城”规划建设，李文儒提出了三大板块、十三个重点项目的具体构想。
第一板块——城市核心区文化承传发展板块。以保护、发掘、继承、弘扬、创新、转化历史文化资源为主导，以立足于历史文化资源的新形态博物馆点亮老城老街区为目的。
1.书城博物馆（或称书书书博物馆、三书博物馆）
可建于保定老城区的莲池书院、直隶图书馆、直隶总督署旁，由书院博物馆、书店博物馆、图书馆博物馆三部分组成。这三部分既可分建，也可组合，既是展示中国书院、世界书店及世界图书馆历史的博物馆，又是阅读、购书、借阅的公共空间，为国内外尚未有过的“六合一”书文化公共空间，属于完全创新的博物馆形态，可成为保定历史文化名城从传统转化为现代文化名城，并走向未来国际文旅名城的城市文化客厅、城市文化名片。
2.保定军校军事博物馆(中国革命军事博物馆分馆)
整合、盘活保定军校纪念馆、军校广场历史资源，可与中国人民革命军事博物馆合作。亦可建于太行山东麓浅山区，利用较大的地理优势，建成军事战地博物馆(中国革命军事博物馆分馆)，形成独一无二的特殊博物馆景观、文旅景观。
3.关汉卿国际戏剧博物馆
保定人关汉卿是中国也是世界上著名的、伟大的戏剧家之一。 建立关汉卿国际戏剧博物馆，并以此为核心举办国际戏剧节，形成国际品牌，是建成国际文旅名城的有力推手。可建于关汉卿大剧院、保定市博物馆附近，形成大文化景观，创造综合利用效益。该馆可由三部分组成：中国戏剧馆、世界戏剧馆、民俗表演艺术馆，并配合常设展览，举办双年国际戏剧节、双年民俗艺术节及国际学术研讨会。
第二板块——环城环水系生态文明主题板块。以国家生态文明建设为主导，协同保定环城水系建设，为环城水系增加丰富的文化内涵与品质，使环城水系成为具有博物馆形态的生态文明、文旅景观。与环城水系一体化，融入环城水系的改造建设，统筹规划布局，可大大降低建设成本，获得综合互动互补效应效益。可沿环城水系四周建造以下博物馆：
4.古生态博物馆
该馆由两部分组成:一是古动物博物馆，已经立项运作；二是在古动物博物馆的基础上扩展、增加古植物博物馆，以生态新理念重新组织展示自然历史博物馆范畴的内容。
5.新生态博物馆
该馆主题为人类生态文明历史进程，重点为我国当下生态文明建设的指导思想、政策、已经取得的巨大成就及未来发展前景。
6.农业生态文明博物馆
此馆可以我国农业文明的历史为中心，兼顾世界农业文明，展示从古代到现代的农业文明以及与农业相关的生产生活方式，具有四季农业观光旅游功能。该馆建设可与水系融合，解决水利灌溉、水田水养等展示观光内容，亦可选择现成土地空间，同时解决废弃农场、农业遗址的改造、转型、再生问题。
7.数字(智)生态博物馆
该馆由三部分内容组成:一是数字、网络技术创造的生活生产生态展示；二是以数字科技、智能智慧，汇聚天下文化遗产、博物馆藏品的虚拟展示；三是与文创产业设计园区、工艺工匠制作园区融合，形成集文化遗产、文物数字展示、文创产品研发以及工匠工艺传承、转化、创新制作为一体的文旅新景观。
第三板块——市县延伸板块。配合京雄保一号绿道建设，建设一号绿道系列博物馆；选择具有特殊资源的县市区域，建立有影响力的特色博物馆。京雄保一号绿道博物馆系列：从拒马河到白洋淀，从涞源、易县、涞水、涿州、白沟新城到雄安300余公里线路上，选择若干文化节点，建立一系列博物馆，融入一号绿道建设，增强一号绿道文化形象标志与文化内涵。
8.一号绿道系列之一：太行山文化公园、太行山生态博物馆、太行山地质博物馆、太行山古道博物馆
太行山脉在中国地理文化及中国革命历史上具有独特而重要的意义。在一号绿道起点涞源的国家级、世界级地质公园处，亮出太行山文化公园名号，建立太行山生态博物馆、太行山地质博物馆、太行山古道博物馆，形成博物馆小镇。涿州永济桥，又称“拒马长虹”，是中国第一长石拱桥。古道博物馆亦可选择建在涿州，山道河道，古道古桥古塔故事一起讲。太行山生态博物馆也可选择建在保定环城水系西水系处，与太行山遥遥相望，有利于宣传保定西部山区浅山区文旅景观。
9.一号绿道系列之二：燕下都遗址公园、燕下都博物馆
易县燕下都已有2000多年历史，其遗址为国家重点文物保护单位，是20世纪100项考古大发现之一和国家百项重大遗址保护项目，有黄金台、荆轲塔，燕赵易水悲歌文化特色鲜明突出。可参照杭州保护良渚遗址(已列入世界文化遗产)建良渚博物院模式，以考古为依据，以燕下都遗址公园方式保护、利用遗址,在遗址建燕下都博物馆。
10.—号绿道系列之三：白沟新城箱包博物馆
白沟箱包知名度很高，建设该馆可吸引众多箱包爱好者。
11.一号绿道系列之四：白洋淀生态博物馆
该馆可建于一号绿道水系末端，源自太行山的河流入白洋淀处，与绿道开端处的太行山生态博物馆遥相呼应。亦可建在保定城东，接近白洋淀处。
12.安国中草药、中医药博物馆
该馆可建于中草药植物园内，组成一体化的观赏景观。馆内设中草药馆、中医药馆、中医药在世界馆、药膳馆。馆外看中草药生态，馆内看中医药历史、标本、制药，吃药膳。
13.曲阳石雕艺术博物馆
该馆可建于规划中的石雕艺术园区，分设中国石雕艺术馆、外国石雕艺术馆、石雕艺术产业馆。另可利用山脚采石坑建石雕特别展区，创造特别景观。
建设博物馆之城 天时地利人和皆备
市第十二次党代会明确提出，以建设中国古动物馆为契机，依托现有的直隶总督署等42家博物馆，打造“全国博物馆之城”。
“保定具备建设博物馆之城的基础条件和独有的优质资源。”李文儒表示，这些资源包括历史文化名城的历史资源，京津冀协同发展、京雄保一体化发展的当下和未来的天时地利资源，可以整合并借力发力的首都圈人力、智力、物力资源，“因此，保定建设博物馆之城，天时地利人和皆备。”
他提出了保定建设博物馆之城的三大目标：1.从历史文化名城到现代文化名城，再到国际文旅名城。2.满足人民群众日益增长的精神文化需求，完善公共文化服务体系建设，确保社会全面协调发展。3.服务经济建设，融合文旅发展，引爆文旅产业，拉动经济增长。
建设博物馆之城三步走
1.博物馆增量。
李文儒指出，博物馆数量是博物馆之城的一个基本指标，平均每十万人一座博物馆为宜，按保定人口数量，博物馆应在100座左右。
他说，从保定博物馆资源实际出发，可主要从三个方面谋划布局。一是红色系列，在革命纪念地建立革命纪念馆；二是书院系列，在有条件的书院旧址建书院纪念馆；三是动员、鼓励、支持民间收藏爱好者、民营企业建民办博物馆。
2.博物馆提质。
对现有和拟建博物馆加强管理，尤其对已从业人员和拟从业人员加强专业培训，提升博物馆文化服务质量，使地方中小博物馆真正成为当地社区居民受益和欢迎的公共文化服务中心，满足人民群众日益增长的精神文化需求。
3.新建具有突破力、引爆力的博物馆群。
瞄准建设国际文旅名城、树立城市文化品牌形象、拉动城市市场流量，在集中力量办大事上发力，规划建设具有国际、国内知名度和影响力，对周边地区有极大吸引力的博物馆群。
三大板块、十三个重点项目
对于“全国博物馆之城”规划建设，李文儒提出了三大板块、十三个重点项目的具体构想。
第一板块——城市核心区文化承传发展板块。以保护、发掘、继承、弘扬、创新、转化历史文化资源为主导，以立足于历史文化资源的新形态博物馆点亮老城老街区为目的。
1.书城博物馆（或称书书书博物馆、三书博物馆）
可建于保定老城区的莲池书院、直隶图书馆、直隶总督署旁，由书院博物馆、书店博物馆、图书馆博物馆三部分组成。这三部分既可分建，也可组合，既是展示中国书院、世界书店及世界图书馆历史的博物馆，又是阅读、购书、借阅的公共空间，为国内外尚未有过的“六合一”书文化公共空间，属于完全创新的博物馆形态，可成为保定历史文化名城从传统转化为现代文化名城，并走向未来国际文旅名城的城市文化客厅、城市文化名片。
2.保定军校军事博物馆(中国革命军事博物馆分馆)
整合、盘活保定军校纪念馆、军校广场历史资源，可与中国人民革命军事博物馆合作。亦可建于太行山东麓浅山区，利用较大的地理优势，建成军事战地博物馆(中国革命军事博物馆分馆)，形成独一无二的特殊博物馆景观、文旅景观。
3.关汉卿国际戏剧博物馆
保定人关汉卿是中国也是世界上著名的、伟大的戏剧家之一。 建立关汉卿国际戏剧博物馆，并以此为核心举办国际戏剧节，形成国际品牌，是建成国际文旅名城的有力推手。可建于关汉卿大剧院、保定市博物馆附近，形成大文化景观，创造综合利用效益。该馆可由三部分组成：中国戏剧馆、世界戏剧馆、民俗表演艺术馆，并配合常设展览，举办双年国际戏剧节、双年民俗艺术节及国际学术研讨会。
第二板块——环城环水系生态文明主题板块。以国家生态文明建设为主导，协同保定环城水系建设，为环城水系增加丰富的文化内涵与品质，使环城水系成为具有博物馆形态的生态文明、文旅景观。与环城水系一体化，融入环城水系的改造建设，统筹规划布局，可大大降低建设成本，获得综合互动互补效应效益。可沿环城水系四周建造以下博物馆：
4.古生态博物馆
该馆由两部分组成:一是古动物博物馆，已经立项运作；二是在古动物博物馆的基础上扩展、增加古植物博物馆，以生态新理念重新组织展示自然历史博物馆范畴的内容。
5.新生态博物馆
该馆主题为人类生态文明历史进程，重点为我国当下生态文明建设的指导思想、政策、已经取得的巨大成就及未来发展前景。
6.农业生态文明博物馆
此馆可以我国农业文明的历史为中心，兼顾世界农业文明，展示从古代到现代的农业文明以及与农业相关的生产生活方式，具有四季农业观光旅游功能。该馆建设可与水系融合，解决水利灌溉、水田水养等展示观光内容，亦可选择现成土地空间，同时解决废弃农场、农业遗址的改造、转型、再生问题。
7.数字(智)生态博物馆
该馆由三部分内容组成:一是数字、网络技术创造的生活生产生态展示；二是以数字科技、智能智慧，汇聚天下文化遗产、博物馆藏品的虚拟展示；三是与文创产业设计园区、工艺工匠制作园区融合，形成集文化遗产、文物数字展示、文创产品研发以及工匠工艺传承、转化、创新制作为一体的文旅新景观。
第三板块——市县延伸板块。配合京雄保一号绿道建设，建设一号绿道系列博物馆；选择具有特殊资源的县市区域，建立有影响力的特色博物馆。京雄保一号绿道博物馆系列：从拒马河到白洋淀，从涞源、易县、涞水、涿州、白沟新城到雄安300余公里线路上，选择若干文化节点，建立一系列博物馆，融入一号绿道建设，增强一号绿道文化形象标志与文化内涵。
8.一号绿道系列之一：太行山文化公园、太行山生态博物馆、太行山地质博物馆、太行山古道博物馆
太行山脉在中国地理文化及中国革命历史上具有独特而重要的意义。在一号绿道起点涞源的国家级、世界级地质公园处，亮出太行山文化公园名号，建立太行山生态博物馆、太行山地质博物馆、太行山古道博物馆，形成博物馆小镇。涿州永济桥，又称“拒马长虹”，是中国第一长石拱桥。古道博物馆亦可选择建在涿州，山道河道，古道古桥古塔故事一起讲。太行山生态博物馆也可选择建在保定环城水系西水系处，与太行山遥遥相望，有利于宣传保定西部山区浅山区文旅景观。
9.一号绿道系列之二：燕下都遗址公园、燕下都博物馆
易县燕下都已有2000多年历史，其遗址为国家重点文物保护单位，是20世纪100项考古大发现之一和国家百项重大遗址保护项目，有黄金台、荆轲塔，燕赵易水悲歌文化特色鲜明突出。可参照杭州保护良渚遗址(已列入世界文化遗产)建良渚博物院模式，以考古为依据，以燕下都遗址公园方式保护、利用遗址,在遗址建燕下都博物馆。
10.—号绿道系列之三：白沟新城箱包博物馆
白沟箱包知名度很高，建设该馆可吸引众多箱包爱好者。
11.一号绿道系列之四：白洋淀生态博物馆
该馆可建于一号绿道水系末端，源自太行山的河流入白洋淀处，与绿道开端处的太行山生态博物馆遥相呼应。亦可建在保定城东，接近白洋淀处。
12.安国中草药、中医药博物馆
该馆可建于中草药植物园内，组成一体化的观赏景观。馆内设中草药馆、中医药馆、中医药在世界馆、药膳馆。馆外看中草药生态，馆内看中医药历史、标本、制药，吃药膳。
13.曲阳石雕艺术博物馆
该馆可建于规划中的石雕艺术园区，分设中国石雕艺术馆、外国石雕艺术馆、石雕艺术产业馆。另可利用山脚采石坑建石雕特别展区，创造特别景观。
✋热门推荐