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#干细胞疗法##糖尿病# 【前所未有!干细胞疗法有望功能性治愈1型糖尿病】
10月18日,Vertex公布了VX-880(干细胞衍生的全分化胰岛细胞替代疗法)I/II期临床试验中首例1型糖尿病患者的第90天阳性数据。在接受VX-880治疗的第90天,患者的胰岛素生成恢复,每日胰岛素需求量减少91%,同时血糖控制得到显著改善,耐受性良好。这是首次证明干细胞疗法可以恢复1型糖尿病患者的胰岛细胞功能。
1型糖尿病(T1D)是一种代谢性自身免疫病,胰岛β细胞发生破坏引起胰岛素绝对缺乏,进而导致高血糖,因此又被成为胰岛素依赖型糖尿病。患者常见的症状是“三多一少”:多尿、多饮、多食、体重减少。高血糖会引发一系列并发症,如肾脏疾病、眼病(包括视力丧失)、神经损伤甚至死亡等。同时在治疗过程中,过多的胰岛素又会导致低血糖。
VX-880是一种研究性同种异体干细胞衍生的全分化胰岛细胞替代疗法,有潜力通过恢复胰岛细胞功能(包括葡萄糖反应性胰岛素产生)来恢复机体调节葡萄糖水平的能力。VX-880 通过注入肝门静脉输送给药,需要长期免疫抑制治疗来避免胰岛细胞受到免疫排斥。
该患者40年前被诊断出患有T1D,并且一直依赖于外源性胰岛素治疗。在接受VX-880治疗前一年,患者经历了5 次严重的、可能危及生命的低血糖发作。在使用VX-880治疗前,患者的胰岛素剂量为每天34 个单位,没有检测到空腹C肽水平,这表明患者不能自己产生胰岛素。
在接受VX-880目标剂量一半治疗的第90天,检测到患者空腹C肽为280 pmol/L,这反映患者恢复了基础胰岛素的生成。在混合餐耐受性试验(MMTT)刺激后,C肽水平增加至峰值为560 pmol/L,表明患者恢复了葡萄糖反应性胰岛素的生成。同时在第90天,糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的8.6%降至7.2%。患者每日胰岛素用量从VX-880治疗前的34个单位/天,减少至一周平均剂量2.9个单位/天,每日外源性胰岛素用量减少了91%。
期待糖尿病治疗新方法的出现和推进,惠及广大患者!
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