康泰生物交流纪要2021/05/31
主题:小范围交流
时间地点: 2021/05/12
出席人员:康泰生物证券投资中心
整体介绍:

四联苗:四联苗2020年销量基本是持平2019年的,销售额考虑涨价因素是上涨的,430万支左右,21Q1四联苗基本持平,应该是下滑的,原因一是销售考核变化,以前是以发货为主,现在是纯销,今年Q1纯销是80-90万支,发货数据相对好一些;二是因为新的包装省级疾控招投,但是区县要二级遴选,大致看了下区县二级遴选中标情况60%-70%那样,所以还有一些是需要做的,第三是新冠的接种,还是要为新冠接种留空间的。考虑去年基数问题,预计今年会是前低后高,今年四联苗预计还是会正增长,明年会更快一些。
23价:19年下半年上市,20年5.几个亿收入,200-300万支,整个是爆发式的增长,考虑到公司基数问题,预计21年公司会有一个高于行业的增长。
乙肝疫苗:18年搬厂,储备的货卖完了,到20Q4才恢复,所以20年卖的基本上是以前存货,收入在1.6-1.7亿,整个今年乙肝会有显著增长,21Q1卖了1.1亿左右,今年量和价会有爆发增长,60ug今年会是主力。
Hib疫苗:和四联苗有替代关系,重心是四联,所以持续下滑,去年1.8亿左右,今年明年预计稳健增长,主要是独家冻干Hib上半年获批提供增量。

Q&A:

Q:疫苗招标价格上涨背后的原因是什么?
A:广东确实有,这个价格提升对企业没有太大影响,核心可能会涉及未来疾控中心的改革,配送现在省疾控介入来做,加的价格基本是配送费,实际上没有实质影响,从长期来看,疫苗本身看美国,每年价格都是在往上走的,有比较好的定价机制,考虑人力、通货膨胀等因素,定价基本是合理的,国内定价基本不变,但是从长趋势看,国内疫苗的确在涨,只是是阶梯型的涨,事件型驱动的。

Q:区县要遴选?
A:各个省份有省级的招投标,省级之后各个区县也会自己有小的准入,各个省市各个区县规则、时间不太一样,有些省中标了,但是区县还是继续做工作要一个一个搞。直辖市一次就搞定。大概有60%-70%以上会做二次遴选。

Q:区县与省级工作?
A:疫苗每个环节,省级招标不是排他性的,主要作用是决定价格、准入,具体卖多少是各个区县在省级平台上下单,具体买哪个,还要去区县做工作,就是省级招标决定价格,区县决定买谁买多少,业务员去跑,教育医生等,各个层面都是需要工作的。

Q:新冠疫苗进度?患者招募进度?
A:灭活II期数据已经发布,III期在推进,主要在南亚东南亚,最快的是马来西亚和巴基斯坦,获得临床批件陆续启动状态,现在还没有扎针,(其他国家去的批件),其他国家没有跟那么细。

Q:新冠疫苗(灭活)免疫原性数据比较好的原因?
A:数据优异原因工艺上灭活是一次灭活,有部分厂商是2次灭活,第二是有效成分5ug,用的量大,第三是佐剂,铝佐剂亚型不同,佐剂是自主的。第四是程序,在前任上改进。

Q:如果紧急授权使用?
A:在国内销售疫苗法一是紧急使用(卫健委占主导和药监局商量)二是附条件,附条件上市需要III期数据,我们目前是III期正常推进,同时也有几家希望申请应急使用,目前国内供应相当紧张,获批家数虽然多,但是产能依然非常紧张,设计产能≠实际产能,上半年国家再批一批应急使用的概率还是比较大的,公司认为自己获批的概率比较大,原因一是灭活技术国内使用很多,相当好的技术路线,风险可控,技术成熟,第二是II期数据不错,第三是产业化经验丰富,能做灭活脊髓灰质炎能力,这两个非常相似,车间已经建好,但是具体批不批还是看国家,目前没有其他信息。
产能这块披露过,灭活是2个亿,比较保守的产能,给外部或相关部门极限产能可能达到6亿,具体产量还要看情况,产能≠产量,疫苗生产本身是很难的事情。

Q:13价进展?人狂苗进展?
A:13价19年底报产,2020M1月份油瓶,正常情况下去年上半年开始审,由于疫情拖延到下半年,7-8月份发了一次补,补上资料后,进入现场检查环节,春节前检查一次,春节后3月中旬一次,全部做完,剩下最后一个环节,药监局的审评,审评之后就是审批,基本是最后阶段。按正常情况,预计年中,630前后获批,但是最终还是要看国家,我们该做的工作已经做完;
人狂苗2020H1报的,根据新的办法,后面做了改进,时间推迟了,正式报产春节前,现在等等正式受理号,进入正式的注册程序。如果受理号拿到,上市时间会快一点,如果上半年拿到受理号。最终还是要看国家。

Q:AZ进展?
A:AZ正常推进状态,试生产状态,产能还是挺大,和AZ商,批产是全球最好,3000支。国内这块注册完成,正在报临床(3月份),等国家审批,这个月底下个月初看能不能拿到审批,拿到就做桥接。

Q:桥接试验时间周期?
A:由于接种程序是2针,针-针28天,采血,检验、出报告,3-4个月时间,比传统疫苗快的多,国家对新冠相关的必须24小时给予回复。

Q:四联苗销售?杜总亲自抓,销售体系变化?
A:四联苗过去5年销售一般,内外因都有,今年杜总亲自来抓销售,细节的我没有跟踪,能看到的是终端纯销情况还是比较好的,Q1大概80-90万。
目前人员是1600人员,500多人是在报表内,重点人员,随着13价、狂犬,人员会增加。对供应商的管理加强了,虽然没有那么精细化,但是比以前好多了,销售会越来越好。

Q:二次遴选主要看啥?13价会不会也二次遴选?
A:招投标有一个过程,影响因素应该是(竞争)格局,同等情况下23价和13价比,13价会好很多,到区县,假如5-6个品种不会把所有品种都遴选一遍,13价目前就2家(指康泰上市后2家国产),这个格局对二次遴选不是问题

Q:新冠疫苗加强针?加强针会成为普遍吗?
A:根据相关专家家表态,现在判断,一是加强针概率是非常非常大,二是看以后序贯也就是新冠混合接种,每个疫苗都有自己的优点,我们自己这块也在做尝试有些专家团队也在做会不会好一些,如果能推成的话,公司的优势还是明显的。

Q:推广服务商?
A:推广服务商不是公司员工,但是95%以上只卖我们产品,和我们自己销售队伍实际没大区别,和自营相比主要是管理,现在管理更多一些,对指标考核等能影响把控。
其实销售还是要看卖的怎么样,老板亲自上,整体四联苗趋势前低后高,(环比?)环比不太好说,季度波动还是比较大的,去年Q2-Q3基数相对较高。我讲的80-90万支是纯销口径,是扎出去的针。

Q:终端纯销80-90万支,去年是受招标影响吗?
A:客观说去年底是有库存产生的,疫苗2-3个月库存是正常的,现在为新冠疫苗留点空间

Q:13价上市后还是原销售团队?
A:13价最终会,最开始同样是原销售队伍,先带起来,从无到有的团队,老带新。老的做的好直接就出来做。

Q:沃森13价?
A:我们直接是头对头的对比(辉瑞的13价,最金标准的对比),说明书上会有说明,我们所有的血清型都是优于或者非劣于辉瑞,用量只有辉瑞的90%,每一个亚型我们只用2ug,用量少,效果好,(定价呢?)定价上价格都差不多,毕竟产品没出来,以出来为准。

Q:13价产能?
A:产能不用担心,可以做到2000,(年龄段呢?)年龄段2月龄-5岁,辉瑞是2月龄-15月龄,这个年龄段公司做的是辉瑞头对头,大年龄组15月-5岁之间辉瑞没有批准,我们是Hib做的是对比,保护期,辉瑞扩展年龄也是Hib做对比,(保护年份)结合疫苗比多糖疫苗好,十几二十几年吧。

Q:新冠2026年产生40多个亿净利润?
A:都是假设,不是承诺,搞了好多好多参数,拍的,不要当回事。是给监管部门一个定性的东西,表明投入了会赚钱,对于价格,是给了非常保守的价格。

Q:新冠价格?
A:最重要的是量,只要有量,成本还好,价格的合理预期是,参考系23价肺炎和IPV,国家采购最贵的1类苗,自己买200原,IPV国产35元,进口40,自费160,灭活新冠疫苗比IPV要难,大家可以去研究有IPV的企业盈利能力。

Q:新冠疫苗资金来源?
A:医保和财政,医保为主(医保富余的地区),财政兜底(不富余如西北地区)。

Q:保护效率持续时间?
A:需要时间,全部研究成功需要时间。

Q:拓展的话,是要做III期吗?还是只做12期?
A:I期安全性,II期安全性+免疫原性,拓展人群主要是做一些I、II,新冠很特殊,不是普通疫苗也不是普通商品,还是看国家。

Q:未来的开发多价还是加强苗?哪个方式?
A:看情况,灭活在广东,国内防空做的好,各种突变株都进不来,南非株看并没那么严重,没有传起来,印度株广东应该是有的,具体看情况,有需求立马上。

Q:国外III期是如何安排?
A:不能区域不太一样,主力区域我们自己出钱聘请CRO去实施,其他合作区域的,我们来指定当地的CRO,我们合作伙伴,他们掏钱或者一起掏钱,最重要的区域是我们自己把控的,在海外做临床也有太多教训吸取了前辈的经验。

Q:研发资本化?
A:资本化节点是报生产,目前是全部费用化,有些II期已经资本化,目前是否改变,有讨论,没有定论,现状是不资本化,未来会不会变更和行业一样的水平不确定,大家觉得我们的疫苗成本太低了,虚低,全费用化不太利于价格谈判,是要综合考虑的,最重要的是上市,卖多少。

Q:传13价延后??
A:13价年中获批问题不大,除非国家又有事情耽搁,目前公司任务已经完成,只剩国家最后阶段审批。

Q:销售团队收编还是新招的?去年增加200人销售是推广上收编还是新招?哪个激励更强一些?
A:有新招,也有推广服务商内化,具体没有细分。主要是加强管理力度,类似香港自治区变成省份的感觉。最终还是要看结果。

Q:AZ继续吗?血栓事件?
A:做啊,继续推进,科学认知和公众认知,公司每个月都能够拿到全球接种情况,所有不良反应数据在分享,4月份的时候全球接种量除了美中,其他基本是AZ。
二是血栓事件关注度较高,不管是英国、美国、WHO都强调获益高于风险的,在和药监局交流过程中都很淡定,是要讲科学的,目前统计下来百万分至三、四的概率,中国每年的疫苗药物警戒数据,都是几十万分之一都算是极其罕见的,而AZ是百万分支三、四,但是因为新冠太敏感,公众理解和专业理解还是有一定偏差的。麻腮风都10万分之1,商品被政治化。

Q:灭活疫苗无效论?
A:中国一定对自己的灭火是有信心的,否则根本不会让打,定目标今年要免疫,也不会说接种率达到多少。

Q:产能?募投投产呢
A:已经试生产,2亿二者是同样的。或等有条件上市,或批准。

Q:推广重心?
A:看谁先做完,非要重心,灭活在腺病毒之前,价格听国家,国家买哪个我们卖哪个,谁先上市卖谁,谁挣钱卖谁,卖组合也ok。

Q:关于mRNA?
A:有,合作方在做,具体信息不方便披露,不是股权合作,是业务合作,国内的,没有到IND。

Q:AZ主要是局限在新冠还是后续有其他?
A:新冠是开始,看合作情况,合作的好的话,一切看这次合作情况,AZ有点东西的,和疫苗相关的,四价鼻喷流感疫苗,全球独家,另一个是有预防作用的单抗,卖到了8亿美金,二代单抗卖的挺好的,预防用算生物药不算疫苗.

Q:mRNA专利放开影响?
A:没什么意义,对供给没任何意义,如果疫苗只是专利那就好办了,灭活根本没有专利,为什么没有企业跟进,短期没意义,长期是利好。#股票##价值投资日志[超话]#

唐筛与敏儿安t21无创产前检查的不同? #高龄产妇# #香港无创dna检测#

首先来介绍一下什么是唐氏筛查?唐氏筛查是唐氏综合症产前筛选检查的简称,是产检必做项目之一,是一种通过抽取孕妇血清,对母血清中某些生化指标水平的检测,筛选出胎儿非整倍体21-三体、18-三体综合症的高风险孕妇,计算生出唐氏儿的危险系数的检测方法。

唐氏筛查准确率达50%-60%,最好去正规的医院抽血检查,这样检查结果相对准确。一般建议在怀孕16-20周进行抽血检查,怀孕时间过长或者过短都会影响检查结果。

敏儿安t21产前检查是一项高敏性胎儿染色体疾病检测技术,在早期怀孕10周可以做,利用孕妇怀孕期间,其胎儿释放于母体血循环中的DNA作出分析。採用新一代DNA测序技术对孕妇和BB的游离DNA进行深度测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得知胎儿全部23对染色体及微缺失的遗传信息,还可以得知胎儿性别在内,准确率大于99.9%

正常人体每个细胞内含有23对共46条染色体,其中包括1对性染色体。染色体三体综合症是发病率最高的一类染色体疾病,细胞内会发现其中1对染色体不是正常的2条甚至3条。

唐氏筛查只可以检查常规的3项((包括T21、T18、T13))准确率一般在50%-60%左右,如果出现高危,还要进行无创及羊穿检查。敏儿安t21无创产前检查,可以检测胎儿全部的23对染色体(含T21、T18、T13)的相关出现的疾病缺陷外,及国际基因数据库中记录的105项微小至3Mb长度的微缺失和微重复症候群,准确率大于99.9%,对比唐氏筛查来说,敏儿安t21筛查的比较多,可以更全面的为宝宝健康发育护航。

【“医圣故里中医药传承创新发展”系列报道⑤医圣故里百草香——南阳市中医药产业发展综述】#高质量发展•南阳更出彩#
一棵小草改变世界,一枚银针联通中西,一缕药香跨越古今。中医药是中华文明的瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。
南阳历史悠久、文化厚重,是医圣张仲景的故里、中医祖庭医圣祠所在地、中医药文明的发祥地之一。近年来,市委、市政府坚持传承精华,守正创新,全力弘扬仲景文化,实施中医药强市战略,建设张仲景健康城,统筹推进中医药事业和产业高质量发展,被列为国家中医药综合改革试验区、全国中医药服务贸易先行先试重点区域城市,被评为全国基层中医药工作先进市。

坚持顶层设计
实施中医药强市战略

一代良医千秋月,照彻华夏万户春。作为医圣张仲景故里,南阳中医药文化积淀厚重,优势十分明显。充分发挥这些优势,发扬光大仲景文化品牌,为中医药产业注入灵魂,一直是南阳人孜孜以求的目标。
创新中医药管理体制机制。南阳高度重视支持中医药工作,把中医药作为品牌特色,举全市之力进行培育、发展。2017年,我市启动国家中医药综合改革试验区建设工作,成立组织机构,制定试验区实施方案,并采取一系列措施,推进试验区建设。2019年1月,南阳成立中医药发展局,并在全国第一个将中医药管理机构列为市政府工作部门,在管理体制上真正实现了“中西医并重”。
高位谋划中医药工作。先后制定出台《张仲景医药发展创新工程纲要》《南阳艾产业发展规划》等,对南阳中医药工作中长期发展路径进行系统规划部署。市委、市政府将中医药列为绩效考评事项,市人大、市政协定期视察调研,协同推进。
出台扶持发展政策。先后制定了《南阳市人民政府关于加强中医药事业振兴发展的意见》《南阳市加快中医药事业发展若干扶持措施》。市财政局等九部门联合印发《南阳市推进国家中医药综合改革试验区建设扶持措施》,在财政投入、医保政策等7个方面出台了22条扶持措施,全力支持实验区建设。印发《南阳市现代中药产业发展暂行奖励办法》,力争跑出中药产业创新发展“加速度”。
拓宽资金投入渠道。各级财政将中医药投入列入年度预算,逐年增加。设立南阳张仲景基金会,累计募集基金近2亿元,并运用市投资集团等平台支持中医药发展,南阳市现代中药发展基金即将成立。

传播医圣文化
打造全球中医圣地

博大精深的张仲景医药文化,以“万世医宗”张仲景为核心,以科学严谨的治学精神、勇于创新的崇高思想、救死扶伤的优良医德为内核,千百年来,为人民群众的生命健康作出了不朽贡献,在全国乃至全世界都占有十分重要的地位。
我市通过办好“一节一坛”,打造仲景文化交流平台。去年10月中旬,第八届“仲景论坛”在南阳隆重举行,共有来自全国各地的400余名专家学者参加线下会议,有3万余人次通过网络平台收看了会议直播,“人民英雄”张伯礼发来贺信。
“一节一坛”已成为全国中医药会展品牌和全国中医药经方人才、产业合作、学术交流的服务平台,在海内外中医药界产生较大影响力。目前,南阳已成功举办了14届张仲景医药文化节和8届仲景论坛,参会人员涉及20多个国家和地区,先后有张伯礼、俞梦孙、石学敏、张大宁、唐祖宣等40多名院士专家、国医大师在南阳讲学研讨。
我市积极参与“一带一路”建设,推进南阳中医药走向世界。南阳中医吴汉卿发明的中医筋骨针法被国家中医药管理局纳入“一带一路中医药国际合作项目”推广到50余个国家和地区,招收国际学员、学徒100余名。国医大师唐祖宣享誉海内外,来自美国、瑞典、泰国、马里等国家的中医药人员慕名拜师。

整合优势资源
抢占全国中医医疗高地

在去年的疫情防控工作中,南阳发挥中医药资源优势,不断完善中西医协同机制,及早介入,凝聚起了中医药硬核力量;国医大师唐祖宣受邀加入国际战“疫”,为50个国家和地区开出抗疫处方,仲景经方在全国乃至全球抗疫中大放异彩。
中医药在战“疫”中大显身手得益于我市强力推进“医、保、教、产、研、文、贸”七位一体协调创新发展,不断加速南阳中医药产业化、现代化、国际化进程。
中医医疗服务快速发展。全市有国医大师1名,全国名老中医和全国优秀中医临床人才16名。全市100%的乡镇卫生院(社区卫生服务中心)、85%的村卫生室能够提供中医药服务。
“十三五”以来,全市实施9个县级中医院建设项目,总投资5.39亿元,其中中央投资3.92亿元。淅川、南召建设项目已按计划竣工;镇平、卧龙区、方城、桐柏建设项目计划2021年完工。市中医院新院建设项目选址已经完成,规划占地面积196亩,总投资约10亿元,设置床位1500张。
良禽择木而栖,贤才观风听潮。我市创新中医药人才培养模式,多渠道培养“仲景学子”,奏响人才之歌。
2019年,市委、市政府启动张仲景国医大学复建工作,复建工作得到省政府大力支持,已上报教育部待批。新校区占地3000亩,拟以省市共建形式,建设一所起点高、有特色、理念新,在中医药界有影响力高水平应用型大学。
2016年,京豫宛联合设立仲景书院,每批招收学员100名,培养周期两年,由国医大师、院士和国内知名中医专家授课,采取定期集中培训、跟师培养、临床实践和业余自学相结合的模式,开辟经方人才书院培养新模式。目前已举办两期,共培训学员200名。
连续三年举办西学中培训班,期期爆满,已累计举办3期,培训640人;实施基层中医药人才培训计划,培训基层实用人才2000余人。成立石学敏、张大宁、唐祖宣等国医大工作室6个,全国名老中医药专家传承工作室3个,全国基层名老中医药专家传承工作室3个。

推进产城融合
建设全国健康养生之都

从拔火罐到针灸,从汤药到膏方,从望闻问切的理论到相生相克的规律……中医药“治未病”的独特优势逐渐受到市民青睐,中医药养生与保健的理念、经验备受民众欢迎。
南阳抓住国家大力发展健康产业的历史机遇,启动建设张仲景健康城重大专项,列为全市九大专项,核心布局为“一核三园多支点”,以中医药项目为支撑,推进产城融合发展,努力打造“中医圣地、养生之都”。
以医圣祠为核心,建设医圣祠文化园,目前已完成医圣祠周边239亩区域拆迁任务,将打造为世界中医药文化地标,建设中医朝圣拜祖地、中医药文化旅游地、中医高端人才孵化地;张仲景健康产业园占地21平方公里,已确定1.38平方公里的核心起步区,启动了核心起步区的土地利用总体规划调整工作;张仲景健康养生园位于卧龙区紫山、麒麟湖区域,利用该区域的自然风光,建设养生养老、旅游休闲、中药材种植和中医药体验基地等,园区基础设施投资已完成约14亿元。
南阳市多样化的农业、生态旅游资源,特别是丰富的药材资源,民间的药方、祖传中药等,为打造“养生之都”提供了得天独厚的条件。
全市中药材种植品种79个,种植面积185万亩,“八大宛药”全部规模化种植。培育壮大百亿级艾草产业,打造“世界艾乡”,全市艾草种植面积24万亩,注册企业1529家,市场份额保持全国第一。扶持培育宛西制药、福森药业等规模以上中药企业39家,通过国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证的有12家,其中福森药业2018年成功在香港上市,新三板挂牌企业3家,重点上市挂牌后备企业7家。
“中医药+”健康产业新业态释放大健康产业消费升级新动能。发展中医药健康旅游,建成6个河南省中医药健康旅游示范区(基地)、3个“河南省康养旅游示范基地”。各县区结合本地中医药资源建设中医药特色小镇,已规划7个,建成投入运营1个。发展中医养生保健,全市中医养生馆遍地开花。目前,全市中医药健康产业年产值达200多亿元,正成为南阳新的支柱产业。
传承、创新、发展。如今,南阳中医药发展正走在“春天里”,发展之路越走越实、越走越宽广,南阳中医药正阔步走向全国、走向世界。


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